Background: The 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) is a practical self-report anxiety questionnaire that proved valid in primary care. However, the GAD-7 was not yet validated in the general population and thus far, normative data are not available. Objectives: To investigate reliability, construct validity, and factorial validity of the GAD-7 in the general population and to generate normative data. Research Design: Nationally representative face-to-face household survey conducted in Germany between May 5 and June 8, 2006. Subjects: Five thousand thirty subjects (53.6% female) with a mean age (SD) of 48.4 (18.0) years. Measures: The survey questionnaire included the GAD-7, the 2-item depression module from the Patient Health Questionnaire (PHQ-2), the Rosenberg Self-Esteem Scale, and demographic characteristics. Results: Confirmatory factor analyses substantiated the 1-dimensional structure of the GAD-7 and its factorial invariance for gender and age. Internal consistency was identical across all subgroups (α = 0.89). Intercorrelations with the PHQ-2 and the Rosenberg Self-Esteem Scale were r = 0.64 (P < 0.001) and r = −0.43 (P < 0.001), respectively. As expected, women had significantly higher mean (SD) GAD-7 anxiety scores compared with men [3.2 (3.5) vs. 2.7 (3.2); P < 0.001]. Normative data for the GAD-7 were generated for both genders and different age levels. Approximately 5% of subjects had GAD-7 scores of 10 or greater, and 1% had GAD-7 scores of 15 or greater. Conclusions: Evidence supports reliability and validity of the GAD-7 as a measure of anxiety in the general population. The normative data provided in this study can be used to compare a subject's GAD-7 score with those determined from a general population reference group.

Background: The nine-item depression module from the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is well validated and widely used as a brief diagnostic and severity measure, but its validity as an outcome measure for depression has not yet been established. Therefore, we investigated the sensitivity to change of the PHQ-9 in three groups of patients whose depression status either improved, remained unchanged, or deteriorated over time. Methods: From three cohorts of medical outpatients, with an equal distribution of major depressive disorder, other depressive disorders, or no depressive disorder, 167 patients (82.7%) were followed up after a mean of 12.3±3.0 months. The PHQ-9 and the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) were completed at both baseline and follow-up. Depression diagnoses from the SCID were used as the criterion standard to divide patients into subgroups with (a) improved depression status, (b) unchanged depression status, and (c) deteriorated depression status. Results: Effect sizes (ES) of PHQ-9 change scores were ES=−1.33 for the improved depression status subgroup (n=52), ES=−0.21 for the unchanged status subgroup (n=91), and ES=0.47 for the deteriorated status subgroup (n=24). PHQ-9 change scores differed significantly between the three depression outcome groups. Limitations: The PHQ-9 and the SCID were completed in person at baseline, whereas they were completed in a telephone interview at follow-up. Conclusions: This study demonstrates the ability of the PHQ-9 to detect depression outcome and changes over time. Data from treatment trials will help further establish the sensitivity to change of the PHQ-9 in comparison to other depression severity measures.

Background: The aim of this study was to compare the validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), the WHO (five) Well Being Index (WBI-5), the Patient Health Questionnaire (PHQ), and physicians’ recognition of depressive disorders, and to recommend specific cut-off points for clinical decision making. Methods: A total of 501 outpatients completed each of the three depression screening questionnaires and received the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) as the criterion standard. In addition, treating physicians were asked to give their psychiatric diagnoses. Criterion validity and Receiver Operating Characteristics (ROC) were determined. Areas under the curves (AUCs) were compared statistically. Results: All depression scales showed excellent internal consistencies (Cronbach’s α: 0.85–0.90). For ‘major depressive disorder’, the operating characteristics of the PHQ were significantly superior to both the HADS and the WBI-5. For ‘any depressive disorder’, the PHQ showed again the best operating characteristics but the overall difference did not reach statistical significance at the 5% level. Cut-off points that can be recommended for the screening of ‘major depressive disorder’ had sensitivities of 98% (PHQ), 94% (WBI-5), and 85% (HADS). Corresponding specificities were 80% (PHQ), 78% (WBI-5), and 76% (HADS). In contrast, physicians’ recognition of ‘major depressive disorder’ was poor (sensitivity, 40%; specificity, 87%). Limitations: Our sample may not be representative of medical outpatients, but sensitivity and specificity are independent of disorder prevalence. Conclusions: All three questionnaires performed well in depression screening, but significant differences in criterion validity existed. These results may be helpful in the selection of questionnaires and cut-off points.

Characterized primarily by a low body-mass index, anorexia nervosa is a complex and serious illness1, affecting 0.9–4% of women and 0.3% of men2–4, with twin-based heritability estimates of 50–60%5. Mortality rates are higher than those in other psychiatric disorders6, and outcomes are unacceptably poor7. Here we combine data from the Anorexia Nervosa Genetics Initiative (ANGI)8,9 and the Eating Disorders Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium (PGC-ED) and conduct a genome-wide association study of 16,992 cases of anorexia nervosa and 55,525 controls, identifying eight significant loci. The genetic architecture of anorexia nervosa mirrors its clinical presentation, showing significant genetic correlations with psychiatric disorders, physical activity, and metabolic (including glycemic), lipid and anthropometric traits, independent of the effects of common variants associated with body-mass index. These results further encourage a reconceptualization of anorexia nervosa as a metabo-psychiatric disorder. Elucidating the metabolic component is a critical direction for future research, and paying attention to both psychiatric and metabolic components may be key to improving outcomes. Genome-wide analyses identify eight independent loci associated with anorexia nervosa. Genetic correlations implicate both psychiatric and metabolic components in the etiology of this disorder, even after adjusting for the effects of common variants associated with body mass index.

Zusammenfassung. Ziel dieser Studie ist die Validierung der deutschen Version des “Patient Health Questionnaire (PHQ-D)“. Der PHQ wurde zum praktikablen Screening psychischer Störungen für die Primärmedizin entwickelt und erfasst direkt die diagnostischen Kriterien des DSM-IV. N = 357 allgemeinmedizinische/internistische Patienten und N = 171 psychosomatische Patienten wurden mit dem PHQ-D und dem Strukturierten Klinischen Interview für DSM-IV (SKID-I) untersucht, wobei das SKID-I als diagnostischer Goldstandard diente. Ärzte und Patienten wurden zur Akzeptanz des PHQ-D befragt. Eine ausgezeichnete Kriteriumsvalidität des PHQ-D zeigte sich insbesondere bei der Diagnose der Major Depression, wo die Sensitivität für die medizinische Stichprobe bei 95% und die Spezifität bei 86% lag. Gute teststatistische Werte ergaben sich u.a. auch für die Panikstörung. Die Anwendung des PHQ-D wurde von jeweils mehr als 90% der Patienten und Ärzte gut akzeptiert. Mit dem PHQ-D liegt ein praktikables, valides und gut akzeptiertes Instrument zur Anwendung in Forschung und klinischer Praxis vor. Sein Einsatz kann zur verbesserten Versorgung psychischer Störungen beitragen.

Background Psychotherapy is the treatment of choice for patients with anorexia nervosa, although evidence of efficacy is weak. The Anorexia Nervosa Treatment of OutPatients (ANTOP) study aimed to assess the efficacy and safety of two manual-based outpatient treatments for anorexia nervosa—focal psychodynamic therapy and enhanced cognitive behaviour therapy—versus optimised treatment as usual. Methods The ANTOP study is a multicentre, randomised controlled efficacy trial in adults with anorexia nervosa. We recruited patients from ten university hospitals in Germany. Participants were randomly allocated to 10 months of treatment with either focal psychodynamic therapy, enhanced cognitive behaviour therapy, or optimised treatment as usual (including outpatient psychotherapy and structured care from a family doctor). The primary outcome was weight gain, measured as increased body-mass index (BMI) at the end of treatment. A key secondary outcome was rate of recovery (based on a combination of weight gain and eating disorder-specific psychopathology). Analysis was by intention to treat. This trial is registered at http://isrctn.org, number ISRCTN72809357. Findings Of 727 adults screened for inclusion, 242 underwent randomisation: 80 to focal psychodynamic therapy, 80 to enhanced cognitive behaviour therapy, and 82 to optimised treatment as usual. At the end of treatment, 54 patients (22%) were lost to follow-up, and at 12-month follow-up a total of 73 (30%) had dropped out. At the end of treatment, BMI had increased in all study groups (focal psychodynamic therapy 0·73 kg/m2, enhanced cognitive behaviour therapy 0·93 kg/m2, optimised treatment as usual 0·69 kg/m2); no differences were noted between groups (mean difference between focal psychodynamic therapy and enhanced cognitive behaviour therapy −0·45, 95% CI −0·96 to 0·07; focal psychodynamic therapy vs optimised treatment as usual −0·14, −0·68 to 0·39; enhanced cognitive behaviour therapy vs optimised treatment as usual −0·30, −0·22 to 0·83). At 12-month follow-up, the mean gain in BMI had risen further (1·64 kg/m2, 1·30 kg/m2, and 1·22 kg/m2, respectively), but no differences between groups were recorded (0·10, −0·56 to 0·76; 0·25, −0·45 to 0·95; 0·15, −0·54 to 0·83, respectively). No serious adverse events attributable to weight loss or trial participation were recorded. Interpretation Optimised treatment as usual, combining psychotherapy and structured care from a family doctor, should be regarded as solid baseline treatment for adult outpatients with anorexia nervosa. Focal psychodynamic therapy proved advantageous in terms of recovery at 12-month follow-up, and enhanced cognitive behaviour therapy was more effective with respect to speed of weight gain and improvements in eating disorder psychopathology. Long-term outcome data will be helpful to further adapt and improve these novel manual-based treatment approaches. Funding German Federal Ministry of Education and Research (Bundesministerium für Bildung und Forschung, BMBF), German Eating Disorders Diagnostic and Treatment Network (EDNET).

Cancer not only affects patients but also their caregivers. The objective of the current study was to assess the unmet needs of cancer caregivers and to identify possible predictors of their supportive care needs.In a cross-sectional survey, 188 dyads of patients diagnosed with lung, urological, or gastrointestinal cancer and their primary caregivers were recruited. Caregivers were asked to complete the Supportive Care Needs Survey self-report questionnaire (for partners and caregivers); patients completed the corresponding questionnaire. Both groups provided information regarding their distress (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer), anxiety, and depression (Patient Health Questionnaire-4). Clinical characteristics were obtained from medical records.The mean age of the caregivers was 57.8 years. Approximately 72.3% were female. Patients had an average age of 62.5 years, with 33.0% being male. Caregivers were more distressed (P<.01) and exhibited higher anxiety scores (P<.01) compared with patients. Approximately 14.4% of caregivers reported no unmet need and 43.6% had at least 10 needs that were unmet. Main caregiver concerns were regarding health care service and information needs followed by emotional and psychological needs. To some degree, unmet needs in patients and caregivers' anxiety predicted unmet caregiver needs. Sociodemographic and clinical variables were not found to be significant predictors.A substantial percentage of caregivers have unmet needs for support, mainly with regard to fears concerning the patient's condition, receiving disease-related information, and emotional support for themselves. Prediction of unmet needs in caregivers from other clinical and psychological variables was rather poor. Therefore, by means of the frequency and disparity of caregivers unmet needs, they should be systematically assessed to direct specific offers.

Anorexia nervosa (AN) is a complex and heritable eating disorder characterized by dangerously low body weight. Neither candidate gene studies nor an initial genome-wide association study (GWAS) have yielded significant and replicated results. We performed a GWAS in 2907 cases with AN from 14 countries (15 sites) and 14 860 ancestrally matched controls as part of the Genetic Consortium for AN (GCAN) and the Wellcome Trust Case Control Consortium 3 (WTCCC3). Individual association analyses were conducted in each stratum and meta-analyzed across all 15 discovery data sets. Seventy-six (72 independent) single nucleotide polymorphisms were taken forward for in silico (two data sets) or de novo (13 data sets) replication genotyping in 2677 independent AN cases and 8629 European ancestry controls along with 458 AN cases and 421 controls from Japan. The final global meta-analysis across discovery and replication data sets comprised 5551 AN cases and 21 080 controls. AN subtype analyses (1606 AN restricting; 1445 AN binge–purge) were performed. No findings reached genome-wide significance. Two intronic variants were suggestively associated: rs9839776 (P=3.01 × 10−7) in SOX2OT and rs17030795 (P=5.84 × 10−6) in PPP3CA. Two additional signals were specific to Europeans: rs1523921 (P=5.76 × 10−6) between CUL3 and FAM124B and rs1886797 (P=8.05 × 10−6) near SPATA13. Comparing discovery with replication results, 76% of the effects were in the same direction, an observation highly unlikely to be due to chance (P=4 × 10−6), strongly suggesting that true findings exist but our sample, the largest yet reported, was underpowered for their detection. The accrual of large genotyped AN case-control samples should be an immediate priority for the field.

Theoretical models consider difficulties in emotion regulation (ER) as central trans-diagnostic phenomena across the spectrum of eating disorders (ED). However, there is a lack of studies directly comparing ED subtypes regarding ER problems. Furthermore, patients with anorexia nervosa-restricting type (AN-R) and patients with AN-binge/purge type (AN-BP) have usually been merged into one overall AN group in previous research on ER. In order to overcome these limitations of previous studies, the present study investigated specific ER difficulties in 120 patients with different ED subtypes, including AN-R, AN-BP, bulimia nervosa (BN), and binge-eating disorder (BED). As compared to 60 healthy normal-weight controls (NWC) and 29 healthy over-weight controls (OWC), all ED subtypes reported greater difficulties in ER. ED subtypes did not differ regarding most domains of ER except BED showing less severe ER difficulties in some domains. In addition, AN-BP but not BN reported greater impulse control difficulties than AN-R and BED. The findings underscore the relevance of ER difficulties in ED and support the trans-diagnostic view of ER difficulties being present across the whole spectrum of ED. In addition, the present results suggest that certain domains of ER may be linked more closely to certain ED subtypes than to others.

Objective The aim of this study was to evaluate the validity of the seven-item Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7) and its two core items (GAD-2) for detecting GAD in elderly people. Methods A criterion-standard study was performed between May and December of 2010 on a general elderly population living at home. A subsample of 438 elderly persons (ages 58–82) of the large population-based German ESTHER study was included in the study. The GAD-7 was administered to participants as part of a home visit. A telephone-administered structured clinical interview was subsequently conducted by a blinded interviewer. The structured clinical (SCID) interview diagnosis of GAD constituted the criterion standard to determine sensitivity and specificity of the GAD-7 and the GAD-2 scales. Results Twenty-seven participants met the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition criteria for current GAD according to the SCID interview (6.2%; 95% confidence interval [CI]: 3.9%–8.2%). For the GAD-7, a cut point of five or greater appeared to be optimal for detecting GAD. At this cut point the sensitivity of the GAD-7 was 0.63 and the specificity was 0.9. Correspondingly, the optimal cut point for the GAD-2 was two or greater with a sensitivity of 0.67 and a specificity of 0.90. The areas under the curve were 0.88 (95% CI: 0.83–0.93) for the GAD-7 and 0.87 (95% CI: 0.80–0.94) for the GAD-2. The increased scores on both GAD scales were strongly associated with mental health related quality of life (p <0.0001). Conclusion Our results establish the validity of both the GAD-7 and the GAD-2 in elderly persons. Results of this study show that the recommended cut points of the GAD-7 and the GAD-2 for detecting GAD should be lowered for the elderly general population. The aim of this study was to evaluate the validity of the seven-item Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7) and its two core items (GAD-2) for detecting GAD in elderly people. A criterion-standard study was performed between May and December of 2010 on a general elderly population living at home. A subsample of 438 elderly persons (ages 58–82) of the large population-based German ESTHER study was included in the study. The GAD-7 was administered to participants as part of a home visit. A telephone-administered structured clinical interview was subsequently conducted by a blinded interviewer. The structured clinical (SCID) interview diagnosis of GAD constituted the criterion standard to determine sensitivity and specificity of the GAD-7 and the GAD-2 scales. Twenty-seven participants met the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition criteria for current GAD according to the SCID interview (6.2%; 95% confidence interval [CI]: 3.9%–8.2%). For the GAD-7, a cut point of five or greater appeared to be optimal for detecting GAD. At this cut point the sensitivity of the GAD-7 was 0.63 and the specificity was 0.9. Correspondingly, the optimal cut point for the GAD-2 was two or greater with a sensitivity of 0.67 and a specificity of 0.90. The areas under the curve were 0.88 (95% CI: 0.83–0.93) for the GAD-7 and 0.87 (95% CI: 0.80–0.94) for the GAD-2. The increased scores on both GAD scales were strongly associated with mental health related quality of life (p <0.0001). Our results establish the validity of both the GAD-7 and the GAD-2 in elderly persons. Results of this study show that the recommended cut points of the GAD-7 and the GAD-2 for detecting GAD should be lowered for the elderly general population.