Background: Randomized trials of postmenopausal hormone therapy have found differing effects on fasting glucose levels. No trial has evaluated the effect of hormone therapy on diabetes incidence. Objective: To evaluate the effect of hormone therapy on fasting glucose level and incident diabetes. Design: Randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Setting: 20 U.S. clinical centers. Participants: 2763 postmenopausal women with coronary heart disease who were followed for 4.1 years. At baseline, 734 women had diabetes, 218 women had impaired fasting glucose, and 1811 women were normoglycemic; the 2029 women without diabetes were followed for incident diabetes. Intervention: 0.625 mg of conjugated estrogen plus 2.5 mg of medroxyprogesterone acetate daily, or placebo. Measurements: Fasting glucose level was measured at baseline, at year 1, and at the end of the trial. Incident diabetes was defined by self-report of diabetes or disease complication, fasting glucose level of 6.9 mmol/L or greater ( 126 mg/dL), or initiation of therapy with diabetes medication. Results: Fasting glucose levels increased significantly among women assigned to placebo but did not change among women receiving hormone therapy. The incidence of diabetes was 6.2% in the hormone therapy group and 9.5% in the placebo group (relative hazard, 0.65 [95% CI, 0.48 to 0.89]; P = 0.006). The number needed to treat for benefit to prevent one case of diabetes was 30 (CI, 18 to 103). Changes in weight and waist circumference did not mediate this effect. Conclusions: In women with coronary disease, hormone therapy reduced the incidence of diabetes by 35%. This observation provides important insights into the metabolic effects of postmenopausal hormones but is insufficient to recommend the use of hormones for secondary prevention of heart disease.

We prospectively assessed the incidence of heart failure over a 20-year period among 5115 blacks and whites of both sexes who were 18 to 30 years of age at baseline. Using Cox models, we examined predictors of hospitalization or death from heart failure.

Trends in the prevalence of chronic kidney disease (CKD) are important for health care policy and planning.To update trends in CKD prevalence.Repeated cross-sectional study.NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) for 1988 to 1994 and every 2 years from 1999 to 2012.Adults aged 20 years or older.Chronic kidney disease (stages 3 and 4) was defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 15 to 59 mL/min/1.73 m2, estimated with the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation from calibrated serum creatinine measurements. An expanded definition of CKD also included persons with an eGFR of at least 60 mL/min/1.73 m2 and a 1-time urine albumin-creatinine ratio of at least 30 mg/g.The unadjusted prevalence of stage 3 and 4 CKD increased from the late 1990s to the early 2000s. Since 2003 to 2004, however, the overall prevalence has largely stabilized (for example, 6.9% prevalence in 2003 to 2004 and in 2011 to 2012). There was little difference in adjusted prevalence of stage 3 and 4 CKD overall in 2003 to 2004 versus 2011 to 2012 after age, sex, race/ethnicity, and diabetes mellitus status were controlled for (P = 0.26). Lack of increase in CKD prevalence since the early 2000s was observed in most subgroups and with an expanded definition of CKD that included persons with higher eGFRs and albuminuria.Serum creatinine and albuminuria were measured only once in each person.In a reversal of prior trends, there has been no appreciable increase in the prevalence of stage 3 and 4 CKD in the U.S. population overall during the most recent decade.American Society of Nephrology Foundation for Kidney Research Student Scholar Grant Program, Centers for Disease Control and Prevention, and National Institutes of Health.

ABSTRACT. Black Americans experience a disproportionate burden of ESRD compared with whites. Whether this is caused by the increased prevalence of chronic renal insufficiency (CRI) among blacks or by their increased progression from CRI to ESRD was investigated. A birth cohort analysis was performed using data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey and the United States Renal Data System. It was assumed that those who developed ESRD in 1996 aged 25 to 79 yr came from the source population with CRI aged 20 to 74 yr that was sampled in the Third National Health and Nutrition Examination Survey (midpoint 1991). GFR was estimated using the Modification of Diet in Renal Disease study equation. The prevalence of CRI (GFR 15 to 59 ml/min per 1.73 m 2 ) was not different among black compared with white adults (2060 versus 2520 per 100,000; P = 0.14). For each 100 blacks with CRI in 1991, five new cases of ESRD developed in 1996, whereas only one case of ESRD developed per 100 whites with CRI (risk ratio, 4.8; 95% confidence interval, 2.9 to 8.4). The increased risk for blacks compared with whites was only modestly affected by adjustment for age, gender, and diabetes. Blacks with CRI had higher systolic (147 versus 136 mmHg; P = 0.001) and diastolic (82 versus 77 mmHg; P = 0.02) BP and greater albuminuria (422 versus 158 μg urine albumin/mg urine creatinine; P = 0.01). The higher incidence of ESRD among blacks is not due to a greater prevalence of CRI among blacks. The key to understanding black–white differences in ESRD incidence lies in understanding the extreme differences in their progression from CRI to ESRD. E-mail: hsuchi@medicine.ucsf.edu

Importance

 Little is known about the factors associated with COVID-19 vaccine adverse effects in a real-world population. 

Objective

 To evaluate factors potentially associated with participant-reported adverse effects after COVID-19 vaccination. 

Design, Setting, and Participants

 The COVID-19 Citizen Science Study, an online cohort study, includes adults aged 18 years and older with a smartphone or internet access. Participants complete daily, weekly, and monthly surveys on health and COVID-19–related events. This analysis includes participants who provided consent between March 26, 2020, and May 19, 2021, and received at least 1 COVID-19 vaccine dose. 

Exposures

 Participant-reported COVID-19 vaccination. 

Main Outcomes and Measures

 Participant-reported adverse effects and adverse effect severity. Candidate factors in multivariable logistic regression models included age, sex, race, ethnicity, subjective social status, prior COVID-19 infection, medical conditions, substance use, vaccine dose, and vaccine brand. 

Results

 The 19 586 participants had a median (IQR) age of 54 (38-66) years, and 13 420 (68.8%) were women. Allergic reaction or anaphylaxis was reported in 26 of 8680 participants (0.3%) after 1 dose of the BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) or mRNA-1273 (Moderna) vaccine, 27 of 11 141 (0.2%) after 2 doses of the BNT162b2 or mRNA-1273 vaccine or 1 dose of the JNJ-78436735 (Johnson & Johnson) vaccine. The strongest factors associated with adverse effects were vaccine dose (2 doses of BNT162b2 or mRNA-1273 or 1 dose of JNJ-78436735 vs 1 dose of BNT162b2 or mRNA-1273; odds ratio [OR], 3.10; 95% CI, 2.89-3.34;P < .001), vaccine brand (mRNA-1273 vs BNT162b2, OR, 2.00; 95% CI, 1.86-2.15;P < .001; JNJ-78436735 vs BNT162b2: OR, 0.64; 95% CI, 0.52-0.79;P < .001), age (per 10 years: OR, 0.74; 95% CI, 0.72-0.76;P < .001), female sex (OR, 1.65; 95% CI, 1.53-1.78;P < .001), and having had COVID-19 before vaccination (OR, 2.17; 95% CI, 1.77-2.66;P < .001). 

Conclusions and Relevance

 In this real-world cohort, serious COVID-19 vaccine adverse effects were rare and comparisons across brands could be made, revealing that full vaccination dose, vaccine brand, younger age, female sex, and having had COVID-19 before vaccination were associated with greater odds of adverse effects. Large digital cohort studies may provide a mechanism for independent postmarket surveillance of drugs and devices.

Despite the high rate of sudden death after myocardial infarction among patients with a low ejection fraction, implantable cardioverter–defibrillators are contraindicated until 40 to 90 days after myocardial infarction. Whether a wearable cardioverter–defibrillator would reduce the incidence of sudden death during this high-risk period is unclear.

Marijuana smoke contains many of the same constituents as tobacco smoke, but whether it has similar adverse effects on pulmonary function is unclear.

Background: More than one-fifth of the world’s population consumes Chinese cuisines regularly, but no evidence-based healthy diets fitting the Chinese food culture are available for implementation. Methods: A multicenter, patient- and outcome assessor–blind, randomized feeding trial was conducted among 265 participants with 130 to 159 mm Hg baseline systolic blood pressure (SBP) for 4 major Chinese cuisines (Shangdong, Huaiyang, Cantonese, Szechuan). After a 7-day run-in period on a control diet matching the usual local diets, participants were randomized to continue with the control diet or the cuisine-based Chinese heart-healthy diet for another 28 days. The primary outcome was SBP, and secondary outcomes included diastolic blood pressure and food preference score. Linear regression models were used to estimate the intervention effects and adjustments for the center. The incremental cost per 1 mm Hg reduction in SBP was also calculated. Results: A total of 265 participants were randomized (135 on the Chinese heart-healthy diet and 130 on the control diet), with 52% women, mean age of 56.5±9.8 years, and mean SBP and diastolic blood pressure of 139.4±8.3 and 88.1±8.0 mm Hg, respectively, at baseline. The change in SBP and diastolic blood pressure from baseline to the end of the study in the control group was –5.0 (95% CI, –6.5 to –3.5) mm Hg and –2.8 (95% CI, –3.7 to –1.9) mm Hg, respectively. The net difference of change between the 2 groups in SBP and diastolic blood pressure were –10.0 (95% CI, –12.1 to –7.9) mm Hg and –3.8 (95% CI, –5.0 to –2.5) mm Hg, respectively. The effect size did not differ among cuisines ( P for interaction=0.173). The mean food preference score was 9.5 (with 10 the best preferred) at baseline, and the net change during intervention was 0.1 (95% CI, –0.1 to 0.2; P =0.558). The incremental cost-effectiveness ratio per 1 mm Hg SBP reduction was CNY 0.4 (USD 0.06) per day. No difference in the number of adverse events was found between the 2 groups ( P =0.259), and none of the adverse events was associated with the intervention. Conclusions: The Chinese heart-healthy diet is effective, palatable, and cost-effective in reducing blood pressure in Chinese adults with high blood pressure, with a clinically significant effect applicable across major Chinese cuisine cultures. Registration: URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT03882645.

Although medications for opioid use disorder improve both maternal and neonatal outcomes, little is known about opioid-exposed infants born during episodes of incarceration. The study sought to examine birth outcomes for infants born with opioid exposure during perinatal incarceration.Participants were identified from clinic rosters in a Southeastern women's prison (2016-2019). Included infants born to pregnant people with opioid use disorder incarcerated in the study facility at the time of delivery. We abstracted hospital length of stay, neonatal opioid withdrawal syndrome (NOWS) severity, and discharge plan from hospital records and report descriptive statistics, analysis of variance F tests, and chi-square tests to compare outcomes by opioid exposure type.There were 125 infants born after exposure to methadone (n = 34), buprenorphine (n = 15), oxycodone (n = 22), or no opioid medication (n = 54) during prenatal incarceration. Most infants exposed to methadone or buprenorphine had difficulty with eating, sleeping, or consoling (97% and 80%), and 59% and 47% were treated with medication for NOWS, respectively. The majority with prenatal opioid exposure required intervention for NOWS symptoms after their birthing parent was discharged to the prison. The average hospital length of stay was different for infants with no opioid, methadone, buprenorphine, and oxycodone exposure during incarceration (4, 15, 12, and 9 days, respectively, P < 0.001).Neonatal hospitalization experiences of infants with perinatal opioid exposures during maternal incarceration mirror those of similarly exposed infants born outside the context of incarceration, except for hospital length of stay. Consideration of avoiding separation of the parent-infant dyad may be needed to improve outcomes for these infants.