The aim of this study was to assess the immunogenicity of SARS-CoV-2 available vaccines among people living with HIV (PLWH) after a complete vaccination scheme, and determine predictors of seroconversion.This multicentre prospective cohort study included 420 PLWH who had received a standard immunization, either with mRNA or adenoviral-vectored COVID-19 vaccines. Antibody response was evaluated within 1 to 2 months after the last dose of the vaccine with a quantitative determination of antitrimeric spike protein-specific IgG antibodies and IgG neutralizing antibodies.Overall, 384 of 420 PLWH (91%) showed antibody response to vaccination. Seroconversion was observed in 308 of 326 individuals with cluster of differentiation 4 (CD4) counts ≥350 cells/mm3 (95%), 55 of 61 PLWH with 200 to 349 cells/mm3 (90%), and 21 of 33 PLWH with CD4 counts <200 cells/mm3 (64%; p < 0.001). The median log10 IgG neutralization levels were 2.4 IU/mL (Q1-Q3, 1.0-3.1) among PLWH with CD4 counts <200 cells/mm3, 3.1 IU/mL (Q1-Q3, 2.8-3.4) for the 200 to 349 cells/mm3 group, and 3.1 IU/mL (Q1-Q3, 2.7-3.4) for PLWH with CD4 counts ≥350 cells/mm3 (p = 0.016). In the multivariate analysis, CD4 counts ≥350 cells/mm3 (OR: 7.10; 95% CI, 1.91-26.46; p = 0.004) and receiving mRNA-vectored COVID-19 vaccines (OR: 8.19; 95% CI, 3.24-20.70; p ≤ 0.001) were independently associated with a higher probability of response to vaccination.HIV-related immunosuppression impairs the antibody response to SARS-CoV-2 vaccines. Specific vaccination schemes should be urgently tailored in this setting, particularly in patients with CD4 cell counts <200 cells/μL. Adenoviral-vectored vaccines should be avoided in PLWH whenever possible.

The aim of this study was to assess the immunogenicity of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vaccines among people living with HIV (PLWH) with severe immunosuppression, after a booster dose. The design was a case-control study nested in a prospective cohort of PLWH. All patients with CD4 cell count <200 cells/mm3 who had received additional dose of messenger RNA (mRNA) COVID-19 vaccine, after a standard immunization scheme were included. Control group: patients age- and sex-matched, with CD4 ≥ 200 cells/mm3 , in the ratio of 2:1. Antibody response to a booster dose (anti-S levels 33.8 ≥ BAU/mL) and neutralizing activity against SARS-CoV-2 B.1, B.1.617.2, and Omicron BA.1, BA.2, and BA.5 strains were assessed after the booster shot. Fifty-four PLWH were included, 18 with CD4 counts < 200 cells/mm3 . Fifty-one (94%) showed response to a booster dose. Response was less frequent in PLWH with CD4 < 200 cells/mm3 than in those with CD4 counts ≥ 200 cells/mm3 (15 [83%] vs. 36 [100%], p = 0.033). In the multivariate analysis, CD4 counts ≥ 200 cells/mm3 [incidence rate ratio (IRR) = 18.1 (95% confidence interval [CI]: 16.8-19.5), p < 0.001] was associated with a higher probability of showing antibody response. Neutralization activity against SARS-CoV-2 B.1, B.1.617, BA.1, and BA.2 strains was significantly inferior among individuals with CD4 counts < 200 cells/mm3 . In conclusion, among PLWH with CD4 counts < 200 cells/mm3 , the immune response elicited by mRNA additional vaccine dose is reduced.

Whether people living with HIV (PLWH) are at greater risk of acquiring SARS-CoV-2 infection is currently unknown. Prospective serologic studies may allow seroincidence analyses, where all infections are accurately identified. Because of this, we evaluated the incidence of associated factors with and the clinical outcome of SARS-CoV-2 infection in PLWH in Southern Spain. This prospective cohort study included PLWH from a Tertiary University Hospital in Southern Spain. Patients were enrolled in the study if (1) they had attended as outpatients our Unit from 1 August 2019 to 8 February 2020 and (2) had two subsequent evaluations from 9 February 2020 to 4 March 2021. SARS-CoV-2 infections were diagnosed by PCR, antigen detection or serology. Seven hundred and nine PLWH were included in the study. Of them, 55 [7.8%, 95% confidence interval (95% CI) 5.9%-9.9%] patients developed SARS-CoV-2 infection. Between 18 May and 29 November 2020, the rate of seroconversion was 5.3% (95% CI: 3.1%-9.0%) for the general population in the area of Seville and 2.3% (95% CI: 1.3%-2.6%) for PLWH in this study (p = .001). After multivariable analysis, adjusted by age, sex, and risk factors for HIV infection, active tobacco use and CDC stage, active tobacco smoking was the only factor independently associated with lower risk of SARS-Cov-2 infection [Incidence rate ratio: 0.29 (95% CI 0.16-0.55) p < .001]. In conclusion, the incidence of SARS-CoV-2 infection among PLWH in Southern Spain during the ongoing pandemic was lower than that reported for the general population in the same area.

Abstract Objective and Design : The incidence of SARS-CoV-2 infection among people living with HIV (PLWH) has been estimated on the basis of reported symptomatic clinical cases. However, as asymptomatic cases are common and there have been limitations of health care systems for COVID-19 microbiological diagnosis, these estimations may be misleading. The availability of reliable serology for the diagnosis of COVID-19 may overcome this drawback. This study was carried out in order to reveal the actual incidence of SARS-CoV-2 infection in PLWH in Southern Spain. Methods : This is a prospective cohort study including HIV infected patients from the Unit of Infectious Diseases of a university hospital in Seville, Southern Spain. Patients were enrolled in the study if 1) they had attended the outpatient clinic from September 1 st to December 31 st , 2019 (baseline), and 2) had a subsequent evaluation from March 1 st to June 30 th , 2020 (intra-pandemic). Serum antibodies against SARS-CoV-2 were determined in baseline and intra-pandemic samples. Results : 326 patients were included in the study. Of them, 4 (1.25% [95% CI: 0.3%-3.1%]) developed COVID-19. One patient developed bilateral pneumonia and died. The remaining three showed mild respiratory symptoms suggesting COVID-19. No asymptomatic SARS-CoV-2 infection was observed in this study. No patient with COVID-19 was tobacco smoker. The incidence of COVID-19 among non-smokers was 2.5% (95% CI [0.6%-6%], p=0.057 versus smokers). Conclusions : The incidence of COVID-19 among PLWH in our area was low and similar to that observed in the general population. The frequency of asymptomatic cases might be lower than in patients without HIV infection. Tobacco smoking could be associated to a lower incidence of COVID-19.

Periodic outbreaks of hepatitis A (HAV) infection in men who have sex with men (MSM) have been reported. Low vaccination uptake in HIV-infected individuals could drive new outbreaks. We aimed at evaluating the incidence of and risk factors for HAV infection in people living with HIV (PLWH) in our area. We also assessed the rates of HAV vaccination.This was a prospective cohort study. 915 patients were included, 272 (30%) of them were anti-HAV seronegative at baseline.Twenty-six (9.6%) susceptible individuals became infected. Incident cases peaked in 2009-2010 and 2017-2018. Incident HAV infection was independently associated with MSM [adjusted odds ratio (95% confidence ratio): 4.39 (1.35-14.27), p=0.014]. One hundred and five (38.6%) HAV seronegative patients were vaccinated, 21 (20%) of them did not respond, and one (1%) patient lost immunity against HAV. Four (29%) non-responders to vaccination showed incident HAV 5-9 years afterwards.The incidence of HAV infection in a cohort of well-controlled PLWH remains low and stable, with intermittent outbreaks involving mainly non-immunized MSM. A significant proportion of PLWH remain susceptible to HAV infection due to insufficient vaccine uptake and limited response to vaccination. Importantly, patients not responding to HAV vaccination continue at risk of infection.

Abstract Importance: Information about risk factors for SARS-CoV-2 infection and COVID-19 outcome among people living with human immunodeficiency virus (PLWH) is limited. Furthermore, the impact of smoking on the risk of developing COVID-19 is unclear and has been a matter of controversy. Objective : To evaluate the relationship between current tobacco smoking and the probability of SARS-CoV-2 infection acquisition among PLWH. Design: Retrospective nested case-control study performed within a cohort of 702 PLWH. Settings: University Hospital in Spain (February-October 2020). Participants: Cases were the 18 patients from this cohort with a confirmed diagnosis of COVID-19. Control group included the remaining 684 PLWH without a diagnosis of COVID-19. Exposure: Active tobacco smoking vs. non-smoking, using self-reported electronic health record data. Outcome and Measure: Development of COVID-19. Diagnosis of COVID-19 was established by the detection of SARS-CoV-2 RNA or antigen by PCR or EIA, respectively, or by the presence of plasma SARS-CoV-2 antibodies by ECLIA. Results: In 11 (61.1%) of the 18 patients, COVID-19 diagnosis was based on PCR, 4 (22.2%) on antigen and 3 (16.7%) on serology determinations. In the control group, 380 (54.1%) individuals were also tested. Regarding clinical spectrum, 2 (11.1%) patients were asymptomatic, 12 (66.6%) had upper-respiratory tract infections and 2 (11.1%) had viral pneumonia and one (5.6%) individual showed extra respiratory symptoms. One (5.6%) patient developed severe pneumonia and died. Three hundred and sixty-nine (52.6%) individuals were active smokers, 2 (11.1%) at the COVID-19 diagnosis and 367 (54.1%) in control group (p=0.001). In the bivariate analysis, only tobacco smoking was associated with a greater risk of COVID-19 [unadjusted OR=9.41 95% Confidence Interval (95% CI, 2.15-41.24); p=0.003]. Multivariate analysis, adjusted by sex, tobacco smoking and Charlson index, showed that tobacco smoking was independently related to a higher probability of SARS-CoV2 infection [aOR=9.42 (95% CI 2.15-41.33), p = 0.003]. Conclusion and Relevance : Active tobacco smoking is associated with a lower incidence of SARS-CoV-2 infection in PLWH. The underlying mechanisms by which tobacco smoking may protect against SARS-CoV-2 infection should be further investigated. In the meanwhile, public-facing messages about a protective effect of tobacco smoking on the risk of COVID-19 must be avoided.

Abstract Background Whether people living with HIV (PLWH) are at greater risk of acquiring SARS-CoV-2 infection is currently unknown. Prospective serologic studies may allow seroincidence analyses, where all infections are accurately identified. Because of this, we evaluated the incidence of and associated factors with SARS-CoV-2 infection in PLWH in Southern Spain. Methods This was a prospective cohort study including PLWH from a University Hospital in Southern Spain. Patients were enrolled if 1) they had attended as outpatients our Unit from August 1 st , 2019 to February 8 th , 2020; 2) had two subsequent evaluations from February 9 th , 2020 to February 15 th , 2021. Serum antibodies against SARS-CoV-2 were determined in baseline and intra-pandemic samples. Results 710 PLWH were included in the study. Of them, 46 [6.5%, 95% confidence interval (95% CI): 4.8%-8.5%] patients developed SARS-CoV-2 infection. Between May 18 th and November 29 th , 2020, the rate of seroconversion was 5.3% (95% CI: 3.1%-9%) for the general population in the area of Seville and 2.3% (95% CI: 1.3%-3.6%) for PLWH in this study (p=0.001). After multivariate analysis, adjusted by age and sex, active tobacco smoking was the only factor independently associated with lower risk of SARS-Cov-2 infection (Incidence rate ratio 0.35, 95% CI: 0.18-0.68, p=0.002). Conclusions The incidence of SARS-CoV-2 infection among PLWH in Southern Spain during the ongoing pandemic was lower than that reported for the general population in the same area. Tobacco smoking was the only factor independently associated with a lower risk of incident SARS-CoV-2 infection. Summary The incidence of SARS-CoV-2 infection among people living with HIV is lower than that of general population in Southern Spain. Active tobacco smoking could be associated with a lower risk of developing COVID-19.

Periodic outbreaks of hepatitis A (HAV) infection in men who have sex with men (MSM) have been reported. Low vaccination uptake in HIV-infected individuals could drive new outbreaks. We aimed at evaluating the incidence of and risk factors for HAV infection in people living with HIV (PLWH) in our area. We also assessed the rates of HAV vaccination. This was a prospective cohort study. 915 patients were included, 272 (30%) of them were anti-HAV seronegative at baseline. Twenty-six (9.6%) susceptible individuals became infected. Incident cases peaked in 2009–2010 and 2017–2018. Incident HAV infection was independently associated with MSM [adjusted odds ratio (95% confidence ratio): 4.39 (1.35–14.27), p = 0.014]. One hundred and five (38.6%) HAV seronegative patients were vaccinated, 21 (20%) of them did not respond, and one (1%) patient lost immunity against HAV. Four (29%) non-responders to vaccination showed incident HAV 5–9 years afterwards. The incidence of HAV infection in a cohort of well-controlled PLWH remains low and stable, with intermittent outbreaks involving mainly non-immunized MSM. A significant proportion of PLWH remain susceptible to HAV infection due to insufficient vaccine uptake and limited response to vaccination. Importantly, patients not responding to HAV vaccination continue at risk of infection. Se han notificado brotes periódicos de infección por hepatitis A (VHA) en hombres que practican sexo con hombres (HSH). La baja tasa de vacunación en personas infectadas por el VIH podría dar lugar a nuevos brotes. Evaluar la incidencia y los factores de riesgo de la infección por VHA en personas que viven con el VIH (PVVS) en nuestra área. Se evaluaron también las tasas de vacunación frente al VHA. Estudio de cohortes prospectivo en el que se incluyeron 915 pacientes, 272 (30%) de los cuales eran seronegativos frente al VHA al inicio del estudio. Veintiséis (9,6%) individuos susceptibles se infectaron. Los casos incidentes alcanzaron su punto máximo en 2009-2010 y en 2017-2018. La infección incidente por VHA se asoció de forma independiente con HSH (odds ratio ajustada [índice de confianza del 95%]: 4,39 [1,35-14,27], p = 0,014). Ciento cinco (38,6%) pacientes seronegativos frente al VHA fueron vacunados, 21 (20%) de ellos no respondieron y un paciente (1%) perdió la inmunidad frente al VHA. Cuatro (29%) pacientes que no respondieron a la vacunación presentaron infección por el VHA entre 5 y 9 años después. La incidencia de la infección por VHA en una cohorte de PVVS bien controlada sigue siendo baja y estable, con brotes intermitentes que afectan principalmente a HSH no inmunizados. Una proporción significativa de PVVS sigue siendo susceptible a la infección por VHA debido a la insuficiente vacunación y a la respuesta limitada a la misma. Es importante destacar que los pacientes que no responden a la vacunación frente al VHA siguen estando en riesgo de infección.