Objective

 The majority of cardiovascular diagnoses in the Danish National Patient Registry (DNPR) remain to be validated despite extensive use in epidemiological research. We therefore examined the positive predictive value (PPV) of cardiovascular diagnoses in the DNPR. 

Design

 Population-based validation study. 

Setting

 1 university hospital and 2 regional hospitals in the Central Denmark Region, 2010–2012. 

Participants

 For each cardiovascular diagnosis, up to 100 patients from participating hospitals were randomly sampled during the study period using the DNPR. 

Main outcome measure

 Using medical record review as the reference standard, we examined the PPV for cardiovascular diagnoses in the DNPR, coded according to the International Classification of Diseases, 10th Revision. 

Results

 A total of 2153 medical records (97% of the total sample) were available for review. The PPVs ranged from 64% to 100%, with a mean PPV of 88%. The PPVs were ≥90% for first-time myocardial infarction, stent thrombosis, stable angina pectoris, hypertrophic cardiomyopathy, arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, takotsubo cardiomyopathy, arterial hypertension, atrial fibrillation or flutter, cardiac arrest, mitral valve regurgitation or stenosis, aortic valve regurgitation or stenosis, pericarditis, hypercholesterolaemia, aortic dissection, aortic aneurysm/dilation and arterial claudication. The PPVs were between 80% and 90% for recurrent myocardial infarction, first-time unstable angina pectoris, pulmonary hypertension, bradycardia, ventricular tachycardia/fibrillation, endocarditis, cardiac tumours, first-time venous thromboembolism and between 70% and 80% for first-time and recurrent admission due to heart failure, first-time dilated cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy and recurrent venous thromboembolism. The PPV for first-time myocarditis was 64%. The PPVs were consistent within age, sex, calendar year and hospital categories. 

Conclusions

 The validity of cardiovascular diagnoses in the DNPR is overall high and sufficient for use in research since 2010.

Objectives To examine 25 year trends in first time hospitalisation for acute myocardial infarction in Denmark, subsequent short and long term mortality, and the prognostic impact of sex and comorbidity. Design Nationwide population based cohort study using medical registries. Setting All hospitals in Denmark. Subjects 234 331 patients with a first time hospitalisation for myocardial infarction from 1984 through 2008. Main outcome measures Standardised incidence rate of myocardial infarction and 30 day and 31–365 day mortality by sex. Comorbidity categories were defined as normal, moderate, severe, and very severe according to the Charlson comorbidity index, and were compared by means of mortality rate ratios based on Cox regression. Results The standardised incidence rate per 100 000 people decreased in the 25 year period by 37% for women (from 209 to 131) and by 48% for men (from 410 to 213). The 30 day, 31–365 day, and one year mortality declined from 31.4%, 15.6%, and 42.1% in 1984–8 to 14.8%, 11.1%, and 24.2% in 2004–8, respectively. After adjustment for age at time of myocardial infarction, men and women had the same one year risk of dying. The mortality reduction was independent of comorbidity category. Comparing patients with very severe versus normal comorbidity during 2004–8, the mortality rate ratio, adjusted for age and sex, was 1.96 (95% CI 1.83 to 2.11) within 30 days and 3.89 (3.58 to 4.24) within 31–365 days. Conclusions The rate of first time hospitalisation for myocardial infarction and subsequent short term mortality both declined by nearly half between 1984 and 2008. The reduction in mortality occurred for all patients, independent of sex and comorbidity. However, comorbidity burden was a strong prognostic factor for short and long term mortality, while sex was not.

Remote ischaemic conditioning as an adjunct to primary percutaneous coronary intervention in patients with ST-elevation myocardial infarction increases myocardial salvage. We investigated the effect of remote ischaemic conditioning on long-term clinical outcome. From February 2007 to November 2008, 333 patients with a suspected first acute ST-elevation myocardial infarction were randomized to receive primary percutaneous coronary intervention with (n = 166) or without (n = 167) remote ischaemic conditioning (intermittent arm ischaemia through four cycles of 5-min inflation followed by 5-min deflation of a blood-pressure cuff). Patient follow-up extended from the randomization date until an outcome, emigration or January 2012 (median follow-up = 3.8 years). The primary endpoint was major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)—a composite of all-cause mortality, myocardial infarction, readmission for heart failure, and ischaemic stroke/transient ischaemic attack. The individual components of the primary endpoint comprised the secondary endpoints. Outcomes were obtained from Danish nationwide medical registries and validated by medical record review and contact to patients' general practitioner. In the per-protocol analysis of 251 patient fulfilling trial criteria, MACCE occurred for 17 (13.5%) patients in the intervention group compared with 32 (25.6%) patients in the control group, yielding a hazard ratio (HR) of 0.49 (95% confidence interval: 0.27–0.89, P = 0.018). The HR for all-cause mortality was 0.32 (95% confidence interval: 0.12–0.88, P = 0.027). Although lower precision, the HRs were also directionally lower for all other secondary endpoints. Remote ischaemic conditioning before primary percutaneous coronary intervention seemed to improve long-term clinical outcomes in patients with ST-elevation myocardial infarction.

Migraine is linked to higher risks of myocardial infarction and ischemic stroke, but it is uncertain whether this risk is due to nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use. This study aimed to examine the cardiovascular risks associated with migraine during time with and without NSAID use.

Reliance on null hypothesis significance testing often leads to misinterpretation of research results. Common misinterpretations include that a statistically nonsignificant difference (p ≥ 0.05) implies no difference between groups, and that a statistically significant finding (p < 0.05) is unbiased and clinically important. We aimed to develop a tool — the Conclusion Generator — to mitigate these misconceptions. We reviewed the content of the Conclusion Generator and validated its output using published and simulated data. The Conclusion Generator is a free online application designed to generate conclusions for scientific papers based on the values and clinical interpretation of the point estimate and confidence interval. Both relative and absolute measures of effect are supported. It offers two modes for interpretation: (1) Statistical mode provides an accurate statistical interpretation of results, with an optional specification of superiority and noninferiority bounds; (2) Clinical mode evaluates the clinical importance of the point estimate and confidence limits as specified by the user. Both modes assume no uncontrolled biases. Users must specify the number of decimals, the direction of a beneficial effect (e.g., relative risk <1 vs. >1), and the level of detail (concise vs. elaborated) for the output. The validation confirmed the Conclusion Generator's capability to interpret research results, considering random error and clinical relevance, while avoiding common misinterpretations associated with null hypothesis significance testing. The Conclusion Generator facilitates an appropriate interpretation of research results by emphasizing estimation and clinical relevance over hypothesis testing.

Abstract Aims With the growing evidence of cardiovascular risks associated with diclofenac use, regulatory measures governing its application and sales have intensified since 2008. We evaluated the association between central regulatory actions and trends in diclofenac use in Denmark from 1999 to 2023, according to different dosage forms and routes of administration. Methods and Results Data on diclofenac sales in Denmark from 1999 to 2023 were retrieved from the publicly available web database MEDSTAT, based on the Danish Register of Medicinal Products Statistics. The annual sales of various diclofenac dosage forms, including systemic (tablets, modified‐release dosage forms, and suppositories) and topical (nonspecific and ophthalmic) dosage forms, were calculated and displayed by sales unit. From 1999 to 2008, sales of all systemically administered diclofenac forms increased: tablets by 51% (2000–2008), modified‐release dosage forms by 40% (2003–2007), and suppositories by 44% (1999–2008). Thereafter, sales of tablets declined by 86% and modified‐release dosage forms by 90% through 2023. The sales of suppositories declined somewhat lesser, by 34%, during 2008 to 2018 and then increased by 67% through 2023. Sales of nonspecific topical diclofenac increased by several thousandfold from 2005, although with brief periods of decline. Conclusion Sales of systemically administered diclofenac dosage forms, particularly tablets and modified‐release drugs, declined by approximately 90% from about 2008 to 2023, indicating compliance with Danish and international regulatory actions. Conversely, sales of topically administered diclofenac increased heavily from 2005 to 2023, denoting a policy‐driven shift toward these lower risk dosage forms.