We sought to identify determinants of health-related quality of life after primary treatment of prostate cancer and to measure the effects of such determinants on satisfaction with the outcome of treatment in patients and their spouses or partners.

Health-related quality of life (HRQOL) is an increasingly important endpoint in prostate cancer care. However, pivotal issues that are not fully assessed in existing HRQOL instruments include irritative urinary symptoms, hormonal symptoms, and multi-item scores quantifying bother between urinary, sexual, bowel, and hormonal domains. We sought to develop a novel instrument to facilitate more comprehensive assessment of prostate cancer-related HRQOL.Instrument development was based on advice from an expert panel and prostate cancer patients, which led to expanding the 20-item University of California-Los Angeles Prostate Cancer Index (UCLA-PCI) to the 50-item Expanded Prostate Index Composite (EPIC). Summary and subscale scores were derived by content and factor analyses. Reliability and validity were assessed by test-retest correlation, Cronbach's alpha coefficient, interscale correlation, and EPIC correlation with other validated instruments.Test-retest reliability and internal consistency were high for EPIC urinary, bowel, sexual, and hormonal domain summary scores (each r >/=0.80 and Cronbach's alpha >/=0.82) and for most domain-specific subscales. Correlations between function and bother subscales within domains were high (r >0.60). Correlations between different primary domains were consistently lower, indicating that these domains assess distinct HRQOL components. EPIC domains had weak to modest correlations with the Medical Outcomes Study 12-item Short-Form Health Survey (SF-12), indicating rationale for their concurrent use. Moderate agreement was observed between EPIC domains relevant to the Functional Assessment of Cancer Therapy Prostate module (FACT-P) and the American Urological Association Symptom Index (AUA-SI), providing criterion validity without excessive overlap.EPIC is a robust prostate cancer HRQOL instrument that complements prior instruments by measuring a broad spectrum of urinary, bowel, sexual, and hormonal symptoms, thereby providing a unique tool for comprehensive assessment of HRQOL issues important in contemporary prostate cancer management.

Objective.

 —To assess health-related quality of life (HRQOL) in men treated for clinically localized prostate cancer. 

Design.

 —A cross-sectional analysis of HRQOL after treatment with radical prostatectomy, pelvic irradiation, or observation alone for clinically localized prostatic adenocarcinoma, and in age-matched comparison patients. 

Setting.

 —A large managed care population in California. 

Subjects.

 —A total of 528 men, including 214 treated for clinically localized prostate cancer (41 with evidence of metastatic disease were excluded from this analysis) and 273 age-matched, ZIP code—matched comparison patients without prostate cancer. Cancer patients were analyzed in three treatment groups: radical prostatectomy (n=98), primary pelvic irradiation (n=56), and observation alone (n=60). 

Main Outcome Measures.

 —General HRQOL was measured with the RAND 36-Item Health Survey 1.0. Cancer-specific HRQOL was measured with the CAncer Rehabilitation Evaluation System—Short Form and the Functional Assessment of Cancer Therapy—General form. Disease-targeted quality of life was measured with a new instrument assessing function and bother in three organ systems: sexual, urinary, and bowel. 

Results.

 —No differences among treatment groups were seen in comparisons of general HRQOL. Significant differences among treatment groups were seen in both function and bother in the prostate-targeted measures of sexual, urinary, and bowel domains. When cancer patients were compared with men of similar age without prostate cancer, differences were seen in the sexual, urinary, and bowel function and bother but not in general HRQOL measures. Although cancer-free men were found not to have full potency or continence, prostate cancer patients treated with surgery or radiation reported significantly worse sexual, urinary, and bowel function than men without cancer. Men who had undergone nerve-sparing prostatectomy did not differ from those who had undergone standard prostatectomy, but the power to detect a difference was low. 

Conclusions.

 —Although no differences were seen in general HRQOL, three disease-targeted domains were found to differ significantly among the treatment groups and comparison patients. Even after controlling for the sexual and urinary dysfunction experienced by older men without cancer, those receiving therapeutic interventions for their prostate cancer were found to have poorer disease-targeted HRQOL. We conclude that in addition to general HRQOL, disease-targeted measures must be used to assess outcomes of care in men treated for localized prostate cancer. (JAMA. 1995;273:129-135)

No AccessJournal of UrologyClinical Urology: Original Articles1 Aug 1999THE NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH CHRONIC PROSTATITIS SYMPTOM INDEX: DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NEW OUTCOME MEASURE MARK S. LITWIN, MARY McNAUGHTON-COLLINS, FLOYD J. FOWLER, J. CURTIS NICKEL, ELIZABETH A. CALHOUN, MICHEL A. PONTARI, RICHARD B. ALEXANDER, JOHN T. FARRAR, and MICHAEL P. O'LEARY MARK S. LITWINMARK S. LITWIN More articles by this author , MARY McNAUGHTON-COLLINSMARY McNAUGHTON-COLLINS More articles by this author , FLOYD J. FOWLERFLOYD J. FOWLER More articles by this author , J. CURTIS NICKELJ. CURTIS NICKEL More articles by this author , ELIZABETH A. CALHOUNELIZABETH A. CALHOUN More articles by this author , MICHEL A. PONTARIMICHEL A. PONTARI More articles by this author , RICHARD B. ALEXANDERRICHARD B. ALEXANDER More articles by this author , JOHN T. FARRARJOHN T. FARRAR More articles by this author , and MICHAEL P. O'LEARYMICHAEL P. O'LEARY More articles by this author View All Author Informationhttps://doi.org/10.1016/S0022-5347(05)68562-XAboutFull TextPDF ToolsAdd to favoritesDownload CitationsTrack CitationsPermissionsReprints ShareFacebookLinked InTwitterEmail Abstract Purpose: Chronic abacterial prostatitis is a syndrome characterized by pelvic pain and voiding symptoms, which is poorly defined, poorly understood, poorly treated and bothersome. Research and clinical efforts to help men with this syndrome have been hampered by the absence of a widely accepted, reliable and valid instrument to measure symptoms and quality of life impact. We developed a psychometrically valid index of symptoms and quality of life impact for men with chronic prostatitis. Materials and Methods: We conducted a structured literature review of previous work to provide a foundation for the new instrument. We then conducted a series of focus groups comprising chronic prostatitis patients at 4 centers in North America, in which we identified the most important symptoms and effects of the condition. The results were used to create an initial draft of 55 questions that were used for formal cognitive testing on chronic prostatitis patients at the same centers. After expert panel review formal validation testing of a revised 21-item draft was performed in a diverse group of chronic prostatitis patients and 2 control groups of benign prostatic hyperplasia patients and healthy men. Based on this validation study, the index was finalized. Results: Analysis yielded an index of 9 items that address 3 different aspects of the chronic prostatitis experience. The primary component was pain, which we captured in 4 items focused on location, severity and frequency. Urinary function, another important component of symptoms, was captured in 2 items (1 irritative and 1 obstructive). Quality of life impact was captured with 3 items about the effect of symptoms on daily activities. The 9 items had high test-retest reliability (r = 0.83 to 0.93) and internal consistency (alpha = 0.86 to 0.91). All but the urinary items discriminated well between men with and without chronic prostatitis. Conclusions: The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index provides a valid outcome measure for men with chronic prostatitis. The index is psychometrically robust, easily self-administered and highly discriminative. It was formally developed and psychometrically validated, and may be useful in clinical practice as well as research protocols. References 1 : Prevalence of bothersome genitourinary symptoms and diagnosis in younger men on routine primary care visits. Urology1998; 52: 422. Google Scholar 2 : How common is prostatitis? A national survey of physician visits. J. Urol.1998; 159: 1224. Link, Google Scholar 3 : Results of a questionnaire among Dutch urologists and general practitioners concerning diagnostics and treatment of patients with prostatitis syndromes. Eur. Urol.1992; 22: 14. Google Scholar 4 : Diagnosis and treatment of prostatitis in Canada. Urology1998; 52: 797. Crossref, Medline, Google Scholar 5 Executive summary: NIH workshop on chronic prostatitis. Bethesda, Maryland, 1995 Google Scholar 6 : Use of terazosin in prostatodynia and validation of a symptom score questionnaire. Urology1994; 43: 460. Google Scholar 7 : Chronic pelvic pains represent the most prominent urogenital symptoms of “chronic prostatitis”. Urology1996; 48: 715. Google Scholar 8 : Transurethral microwave thermotherapy for nonbacterial prostatitis: a randomized double-blind sham controlled study using new prostatitis specific assessment questionnaires. J. Urol.1996; 155: 1950. Link, Google Scholar 9 : The “Giessen Prostatitis Symptom Score” (GSS): standardization of the questionnaire and prevalence of symptoms. J Urol.1997; 157: 239. abstract 936. Google Scholar 10 : Psychological test studies of symptoms in patients with chronic prostatitis and prostadynia. Urol. A.1986; 25: 97. Google Scholar 11 : Prostatodynia or painful male urethral syndrome?. Urology1990; 36: 146. Google Scholar 12 : Diagnosis and treatment of 409 patients with prostatitis syndromes. Urology1993; 41: 301. Crossref, Medline, Google Scholar 13 : Chronic prostatitis: results of an Internet survey. Urology1996; 48: 568. Google Scholar 14 : Sickness impact of chronic nonbacterial prostatitis and its correlates. J. Urol.1996; 155: 965. Link, Google Scholar 15 : Psychic disturbances in patients with chronic prostatitis. Ann. Clin. Res.1981; 13: 45. Google Scholar 16 : Illness behavior and personality changes in patients with chronic prostatitis during a two-year follow-up period. Eur. Urol.1989; 16: 181. Google Scholar 17 : Personality variables involved in chronic prostatitis. Urology1993; 42: 654. Google Scholar 18 : Psychological problems in chronic prostatitis patients with pain. Clin. J. Pain.1994; 10: 218. Google Scholar 19 : The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. J. Urol.1992; 148: 1549. Link, Google Scholar 20 : Coefficient alpha and the internal structure of tests. Psychometrika1951; 16: 297. Crossref, Google Scholar 21 : Measuring disease-specific quality of life in clinical trials. Canad. Med. Assn. J.1986; 134: 889. Google Scholar 22 : Measuring health status: what are the necessary measurement properties?. J. Clin. Epidemiol.1992; 45: 1341. Google Scholar 23 : Hard measures of subjective outcomes: validating symptom indexes in urology. J. Urol.1992; 148: 1546. Link, Google Scholar 24 : An introduction to test theory. Oncology1990; 4: 43. Medline, Google Scholar 25 : Measuring quality of life today: methodological aspects. Oncology1990; 4: 29. Google Scholar 26 : A critical appraisal of the quality of quality-of-life measurements. J.A.M.A.1994; 272: 619. Google Scholar 27 : Diagnosis and treatment of chronic prostatitis. Abbott Laboratories1998; . Google Scholar From the Departments of Urology and Health Services, University of California, Los Angeles, Los Angeles, California, General Medicine Unit, Massachusetts General Hospital, Center for Survey Research, University of Massachusetts, Division of Urologic Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, Department of Urology, Queen's University, Kingston, Canada, Institute of Health Services Research and Health Policy Studies, and Department of Urology, Northwestern University Medical School, Chicago, Illinois, Department of Urology, Temple University School of Medicine, Center for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, and Department of Surgery, University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MarylandAccepted for publication March 5, 1999.Supported by Grants R01DK53738, R01DK53736, R01DK53746, R01DK53730, R01DK53734, R01DK53732 and R01DK53752 from the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.(Farrar) Financial interest and/or other relationship with Parke Davis, Anesta, Abbott and Smith Kline Beechum.The Chronic Prostatitis Collaborative Research Network; Sponsored by the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Principal investigators: Richard B. Alexander, J. Richard Landis, Mark S. Litwin, J. Curtis Nickel, Michael P. O'Leary, Michael A. Pontari and Anthony J. Schaeffer. Co-investigators: Michael J. Barry, Charles L. Bennett, Wade Bushman, Elizabeth A. Calhoun, Howard Ceri, Denise Cifelli, James Duncan, John T. Farrar, Harold I. Feldman, Floyd J. Fowler, Jr., Duncan Hunter, Keith Jarvi, John Kusek, Mary McNaughton-Collins, Robert B. Nadler, Leroy M. Nyberg, Sathibalan Ponniah, Kathleen J. Propert, Michael R. Ruggieri and Daniel A. Shoskes.© 1999 by American Urological Association, Inc.FiguresReferencesRelatedDetailsCited byLai H, Thu J, Moh F, Paradis A and Vetter J (2019) Clustering of Patients with Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome and Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 202, NO. 3, (546-551), Online publication date: 1-Sep-2019.Qin Z, Zang Z, Zhou K, Wu J, Zhou J, Kwong J and Liu Z (2018) Acupuncture for Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Randomized, Sham Acupuncture Controlled TrialJournal of Urology, VOL. 200, NO. 4, (815-822), Online publication date: 1-Oct-2018.Awad M, Gaither T, Murphy G, Chumnarnsongkhroh T, Metzler I, Sanford T, Sutcliffe S, Eisenberg M, Carroll P, Osterberg E and Breyer B (2017) Cycling, and Male Sexual and Urinary Function: Results from a Large, Multinational, Cross-Sectional StudyJournal of Urology, VOL. 199, NO. 3, (798-804), Online publication date: 1-Mar-2018.Shoskes D, Wang H, Polackwich A, Tucky B, Altemus J and Eng C (2016) Analysis of Gut Microbiome Reveals Significant Differences between Men with Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome and ControlsJournal of Urology, VOL. 196, NO. 2, (435-441), Online publication date: 1-Aug-2016.Nickel J, Mills I, Crook T, Jorga A, Smith M, Atkinson G and Krieger J (2015) Tanezumab Reduces Pain in Women with Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome and Patients with Nonurological Associated Somatic SyndromesJournal of Urology, VOL. 195, NO. 4 Part 1, (942-948), Online publication date: 1-Apr-2016.Lai H, Krieger J, Pontari M, Buchwald D, Hou X and Landis J (2015) Painful Bladder Filling and Painful Urgency are Distinct Characteristics in Men and Women with Urological Chronic Pelvic Pain Syndromes: A MAPP Research Network StudyJournal of Urology, VOL. 194, NO. 6, (1634-1641), Online publication date: 1-Dec-2015.Zhang R, Sutcliffe S, Giovannucci E, Willett W, Platz E, Rosner B, Dimitrakoff J and Wu K (2015) Lifestyle and Risk of Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome in a Cohort of United States Male Health ProfessionalsJournal of Urology, VOL. 194, NO. 5, (1295-1300), Online publication date: 1-Nov-2015.Polackwich A, Li J and Shoskes D (2015) Patients with Pelvic Floor Muscle Spasm Have a Superior Response to Pelvic Floor Physical Therapy at Specialized CentersJournal of Urology, VOL. 194, NO. 4, (1002-1006), Online publication date: 1-Oct-2015.Hanno P, Erickson D, Moldwin R and Faraday M (2015) Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome: AUA Guideline AmendmentJournal of Urology, VOL. 193, NO. 5, (1545-1553), Online publication date: 1-May-2015.Clemens J, Clauw D, Kreder K, Krieger J, Kusek J, Lai H, Rodriguez L, Williams D, Hou X, Stephens A and Landis J (2014) Comparison of Baseline Urological Symptoms in Men and Women in the MAPP Research CohortJournal of Urology, VOL. 193, NO. 5, (1554-1558), Online publication date: 1-May-2015.Davis S, Binik Y, Amsel R and Carrier S (2013) A Subtype Based Analysis of Urological Chronic Pelvic Pain Syndrome in MenJournal of Urology, VOL. 190, NO. 1, (118-123), Online publication date: 1-Jul-2013.Schaeffer E (2013) Re: α-Blockers, Antibiotics and Anti-Inflammatories have a Role in the Management of Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 189, NO. 6, (2130-2131), Online publication date: 1-Jun-2013.FitzGerald M, Anderson R, Potts J, Payne C, Peters K, Clemens J, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis J, Mickelberg K, Barrell T, Kusek J and Nyberg L (2018) Randomized Multicenter Feasibility Trial of Myofascial Physical Therapy for the Treatment of Urological Chronic Pelvic Pain SyndromesJournal of Urology, VOL. 189, NO. 1S, (S75-S85), Online publication date: 1-Jan-2013.Davis S, Binik Y, Amsel R and Carrier S (2012) Is a Sexual Dysfunction Domain Important for Quality of Life in Men with Urological Chronic Pelvic Pain Syndrome? Signs “UPOINT” to YesJournal of Urology, VOL. 189, NO. 1, (146-151), Online publication date: 1-Jan-2013.Samplaski M, Li J and Shoskes D (2012) Clustering of UPOINT Domains and Subdomains in Men with Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome and Contribution to Symptom SeverityJournal of Urology, VOL. 188, NO. 5, (1788-1793), Online publication date: 1-Nov-2012.Nickel J, Roehrborn C, Montorsi F, Wilson T and Rittmaster R (2011) Dutasteride Reduces Prostatitis Symptoms Compared With Placebo in Men Enrolled in the REDUCE StudyJournal of Urology, VOL. 186, NO. 4, (1313-1318), Online publication date: 1-Oct-2011.Shoskes D, Prots D, Karns J, Horhn J and Shoskes A (2011) Greater Endothelial Dysfunction and Arterial Stiffness in Men With Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome—A Possible Link to Cardiovascular DiseaseJournal of Urology, VOL. 186, NO. 3, (907-910), Online publication date: 1-Sep-2011.Farmer M, Chanda M, Parks E, Baliki M, Apkarian A and Schaeffer A (2011) Brain Functional and Anatomical Changes in Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 186, NO. 1, (117-124), Online publication date: 1-Jul-2011.Hanno P, Burks D, Clemens J, Dmochowski R, Erickson D, FitzGerald M, Forrest J, Gordon B, Gray M, Mayer R, Newman D, Nyberg L, Payne C, Wesselmann U and Faraday M (2011) AUA Guideline for the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/Bladder Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 185, NO. 6, (2162-2170), Online publication date: 1-Jun-2011.Anderson R, Wise D, Sawyer T, Glowe P and Orenberg E (2011) 6-Day Intensive Treatment Protocol for Refractory Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome Using Myofascial Release and Paradoxical Relaxation TrainingJournal of Urology, VOL. 185, NO. 4, (1294-1299), Online publication date: 1-Apr-2011.Kouiavskaia D, Southwood S, Berard C, Klyushnenkova E and Alexander R (2009) T-Cell Recognition of Prostatic Peptides in Men With Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 182, NO. 5, (2483-2489), Online publication date: 1-Nov-2009.Anderson R, Orenberg E, Morey A, Chavez N and Chan C (2009) Stress Induced Hypothalamus-Pituitary-Adrenal Axis Responses and Disturbances in Psychological Profiles in Men With Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 182, NO. 5, (2319-2324), Online publication date: 1-Nov-2009.FitzGerald M, Anderson R, Potts J, Payne C, Peters K, Clemens J, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis J, Mickelberg K, Barrell T, Kusek J and Nyberg L (2009) Randomized Multicenter Feasibility Trial of Myofascial Physical Therapy for the Treatment of Urological Chronic Pelvic Pain SyndromesJournal of Urology, VOL. 182, NO. 2, (570-580), Online publication date: 1-Aug-2009.Clemens J, Brown S and Calhoun E (2008) Mental Health Diagnoses in Patients With Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome and Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Case/Control StudyJournal of Urology, VOL. 180, NO. 4, (1378-1382), Online publication date: 1-Oct-2008.Clemens J, Markossian T, Meenan R, O’Keeffe Rosetti M and Calhoun E (2007) Overlap of Voiding Symptoms, Storage Symptoms and Pain in Men and WomenJournal of Urology, VOL. 178, NO. 4, (1354-1358), Online publication date: 1-Oct-2007.Nickel J, Roehrborn C, O’Leary M, Bostwick D, Somerville M and Rittmaster R (2007) Examination of the Relationship Between Symptoms of Prostatitis and Histological Inflammation: Baseline Data From the REDUCE Chemoprevention TrialJournal of Urology, VOL. 178, NO. 3, (896-901), Online publication date: 1-Sep-2007.Walz J, Perrotte P, Gallina A, Bénard F, Valiquette L, McCormack M, Montorsi F and Karakiewicz P (2007) Ejaculatory Disorders May Affect Screening for Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 178, NO. 1, (232-238), Online publication date: 1-Jul-2007.Thompson I, Thrasher J, Aus G, Burnett A, Canby-Hagino E, Cookson M, D’Amico A, Dmochowski R, Eton D, Forman J, Goldenberg S, Hernandez J, Higano C, Kraus S, Moul J and Tangen C (2018) Guideline for the Management of Clinically Localized Prostate Cancer: 2007 UpdateJournal of Urology, VOL. 177, NO. 6, (2106-2131), Online publication date: 1-Jun-2007.Yilmaz U, Liu Y, Berger R and Yang C (2018) Autonomic Nervous System Changes in Men With Chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 177, NO. 6, (2170-2174), Online publication date: 1-Jun-2007.Lee S, Cheah P, Liong M, Yuen K, Schaeffer A, Propert K and Krieger J (2018) Demographic and Clinical Characteristics of Chronic Prostatitis: Prospective Comparison of the University of Sciences Malaysia Cohort With the United States National Institutes of Health CohortJournal of Urology, VOL. 177, NO. 1, (153-158), Online publication date: 1-Jan-2007.Mishra V, Browne J and Emberton M (2018) Role of α-Blockers in Type III Prostatitis: A Systematic Review of the LiteratureJournal of Urology, VOL. 177, NO. 1, (25-30), Online publication date: 1-Jan-2007.Nickel J (2018) Editorial CommentJournal of Urology, VOL. 176, NO. 2, (596-596), Online publication date: 1-Aug-2006.Dellabella M, Milanese G and Muzzonigro G (2018) Correlation Between Ultrasound Alterations of the Preprostatic Sphincter and Symptoms in Patients With Chronic Prostatitis-Chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 176, NO. 1, (112-118), Online publication date: 1-Jul-2006.Clemens J, Brown S, Kozloff L and Calhoun E (2018) Predictors of Symptom Severity in Patients With Chronic Prostatitis and Interstitial CystitisJournal of Urology, VOL. 175, NO. 3, (963-967), Online publication date: 1-Mar-2006.Propert K, McNaughton-Collins M, Leiby B, O’Leary M, Kusek J and Litwin M (2018) A Prospective Study of Symptoms and Quality of Life in Men with Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome: The National Institutes of Health Chronic Prostatitis Cohort StudyJournal of Urology, VOL. 175, NO. 2, (619-623), Online publication date: 1-Feb-2006.CLEMENS J, MEENAN R, O’KEEFFE ROSETTI M, GAO S and CALHOUN E (2018) INCIDENCE AND CLINICAL CHARACTERISTICS OF NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH TYPE III PROSTATITIS IN THE COMMUNITYJournal of Urology, VOL. 174, NO. 6, (2319-2322), Online publication date: 1-Dec-2005.LUTZ M, ROBERTS R, JACOBSON D, MCGREE M, LIEBER M and JACOBSEN S (2018) CROSS-SECTIONAL ASSOCIATIONS OF UROGENITAL PAIN AND SEXUAL FUNCTION IN A COMMUNITY BASED COHORT OF OLDER MEN: OLMSTED COUNTY, MINNESOTAJournal of Urology, VOL. 174, NO. 2, (624-628), Online publication date: 1-Aug-2005.ANDERSON R, WISE D, SAWYER T and CHAN C (2018) INTEGRATION OF MYOFASCIAL TRIGGER POINT RELEASE AND PARADOXICAL RELAXATION TRAINING TREATMENT OF CHRONIC PELVIC PAIN IN MENJournal of Urology, VOL. 174, NO. 1, (155-160), Online publication date: 1-Jul-2005.SHOSKES D, THOMAS K and GOMEZ E (2018) ANTI-NANOBACTERIAL THERAPY FOR MEN WITH CHRONIC PROSTATITIS/CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROME AND PROSTATIC STONES: PRELIMINARY EXPERIENCEJournal of Urology, VOL. 173, NO. 2, (474-477), Online publication date: 1-Feb-2005.KRIEGER J and RILEY D (2018) CHRONIC PROSTATITIS: CHARLOTTESVILLE TO SEATTLEJournal of Urology, VOL. 172, NO. 6 Part 2, (2557-2560), Online publication date: 1-Dec-2004.SHOSKES D, LANDIS J, WANG Y, NICKEL J, ZEITLIN S and NADLER R (2018) IMPACT OF POST-EJACULATORY PAIN IN MEN WITH CATEGORY III CHRONIC PROSTATITIS/CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROMEJournal of Urology, VOL. 172, NO. 2, (542-547), Online publication date: 1-Aug-2004.TURNER J, CIOL M, VON KORFF M and BERGER R (2018) PROGNOSIS OF PATIENTS WITH NEW PROSTATITIS/PELVIC PAIN SYNDROME EPISODESJournal of Urology, VOL. 172, NO. 2, (538-541), Online publication date: 1-Aug-2004.YILMAZ U, LIU Y, ROTHMAN I, LEE J, YANG C and BERGER R (2018) INTRAVESICAL POTASSIUM CHLORIDE SENSITIVITY TEST IN MEN WITH CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROMEJournal of Urology, VOL. 172, NO. 2, (548-550), Online publication date: 1-Aug-2004.NICKEL J, DOWNEY J, ARDERN D, CLARK J and NICKEL K (2018) FAILURE OF A MONOTHERAPY STRATEGY FOR DIFFICULT CHRONIC PROSTATITIS/CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROMEJournal of Urology, VOL. 172, NO. 2, (551-554), Online publication date: 1-Aug-2004.NICKEL J, NARAYAN P, McKAY J and DOYLE C (2018) TREATMENT OF CHRONIC PROSTATITIS/CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROME WITH TAMSULOSIN: A RANDOMIZED DOUBLE BLIND TRIALJournal of Urology, VOL. 171, NO. 4, (1594-1597), Online publication date: 1-Apr-2004.ROBERTS R, JACOBSON D, GIRMAN C, RHODES T, LIEBER M and JACOBSEN S (2018) Low Agreement Between Previous Physician Diagnosed Prostatitis and National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index Pain MeasuresJournal of Urology, VOL. 171, NO. 1, (279-283), Online publication date: 1-Jan-2004.JOHN H, RÜEDI C, KÖTTING S, SCHMID D, FATZER M and HAURI D (2018) A New High Frequency Electrostimulation Device to Treat Chronic ProstatitisJournal of Urology, VOL. 170, NO. 4 Part 1, (1275-1277), Online publication date: 1-Oct-2003.YANG C, LEE J, KROMM B, CIOL M and BERGER R (2018) Pain Sensitization in Male Chronic Pelvic Pain Syndrome: Why Are Symptoms so Difficult to Treat?Journal of Urology, VOL. 170, NO. 3, (823-827), Online publication date: 1-Sep-2003.HETRICK D, CIOL M, ROTHMAN I, TURNER J, FREST M and BERGER R (2018) Musculoskeletal Dysfunction in Men With Chronic Pelvic Pain Syndrome Type III: A Case-control StudyJournal of Urology, VOL. 170, NO. 3, (828-831), Online publication date: 1-Sep-2003.SHOSKES D, HAKIM L, GHONIEM G and JACKSON C (2018) Long-term Results of Multimodal Therapy for Chronic Prostatitis/chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 169, NO. 4, (1406-1410), Online publication date: 1-Apr-2003.NICKEL J, PONTARI M, MOON T, GITTELMAN M, MALEK G, FARRINGTON J, PEARSON J, KRUPA D, BACH M and DRISKO J (2018) A Randomized, Placebo Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Rofecoxib in the Treatment of Chronic Nonbacterial ProstatitisJournal of Urology, VOL. 169, NO. 4, (1401-1405), Online publication date: 1-Apr-2003.CHEAH P, LIONG M, YUEN K, TEH C, KHOR T, YANG J, YAP H and KRIEGER J (2018) Terazosin Therapy For Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Randomized, Placebo Controlled TrialJournal of Urology, VOL. 169, NO. 2, (592-596), Online publication date: 1-Feb-2003.TURNER J, CIOL M, VON KORFF M and BERGER R (2018) Validity and Responsiveness of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom IndexJournal of Urology, VOL. 169, NO. 2, (580-583), Online publication date: 1-Feb-2003.ROBERTS R, JACOBSON D, GIRMAN C, RHODES T, LIEBER M and JACOBSEN S (2018) Prevalence of Prostatitis-Like Symptoms in a Community Based Cohort of Older MenJournal of Urology, VOL. 168, NO. 6, (2467-2471), Online publication date: 1-Dec-2002.Antolak S (2018) Re: Laparoscopic Excision of a Seminal Vesicle for the Chronic Pelvic Pain SyndromeJournal of Urology, VOL. 168, NO. 4 Part 1, (1505-1505), Online publication date: 1-Oct-2002.Parsons C and Albo M (2018) Intravesical Potassium Sensitivity in Patients With ProstatitisJournal of Urology, VOL. 168, NO. 3, (1054-1057), Online publication date: 1-Sep-2002.Schaeffer A, Knauss J, Landis J, Propert K, Alexander R, Litwin M, Nickel J, O’leary M, Nadler R, Pontari M, Shoskes D, Zeitlin S, Fowler J, Mazurick C, Kusek J and Nyberg L (2018) Leukocyte and Bacterial Counts Do Not Correlate With Severity of Symptoms in Men With Chronic Prostatitis: The National Institutes of Health Chronic Prostatitis Cohort StudyJournal of Urology, VOL. 168, NO. 3, (1048-1053), Online publication date: 1-Sep-2002.Schaeffer A, Landis J, Knauss J, Propert K, Alexander R, Litwin M, Nickel J, O'leary M, Nadler R, Pontari M, Shoskes D, Zeitlin S, Fowler J, Mazurick C, Kishel L, Kusek J and Nyberg L (2018) Demographic And Clinical Characteristics Of Men With Chronic Prostatitis: The National Institutes Of Health Chronic Prostatitis Cohort StudyJournal of Urology, VOL. 168, NO. 2, (593-598), Online publication date: 1-Aug-2002.KRIEGER J and RILEY D (2018) Bacteria in the Chronic Prostatitis-Chronic Pelvic Pain Syndrome: Molecular Approaches to Critical Research QuestionsJournal of Urology, VOL. 167, NO. 6, (2574-2583), Online publication date: 1-Jun-2002.Turner J, Hauge S, Von Korff M, Saunders K, Lowe M and Berger R (2018) Primary Care And Urology Patients With The Male Pelvic Pain Syndrome: Symptoms And Quality Of LifeJournal of Urology, VOL. 167, NO. 4, (1768-1773), Online publication date: 1-Apr-2002.Nickel J, Siemens D, Nickel K and Downey J (2018) The Patient With Chronic Epididymitis: Characterization Of An Enigmatic SyndromeJournal of Urology, VOL. 167, NO. 4, (1701-1704), Online publication date: 1-Apr-2002.COLLINS M, MEIGS J, BARRY M, CORKERY E, GIOVANNUCCI E and KAWACHI I (2018) PREVALENCE AND CORRELATES OF PROSTATITIS IN THE HEALTH PROFESSIONALS FOLLOW-UP STUDY COHORTJournal of Urology, VOL. 167, NO. 3, (1363-1366), Online publication date: 1-Mar-2002.MEHIK A, HELLSTRÖM P, NICKEL J, KILPONEN A, LESKINEN M, SARPOLA A and LUKKARINEN O (2018) THE CHRONIC PROSTATITIS-CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROME CAN BE CHARACTERIZED BY PROSTATIC TISSUE PRESSURE MEASUREMENTSJournal of Urology, VOL. 167, NO. 1, (137-140), Online publication date: 1-Jan-2002.COLLINS M, O’LEARY M, CALHOUN E, PONTARI M, ADLER A, EREMENCO S, CHANG C, ODOM L and LITWIN M (2018) THE SPANISH NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH-CHRONIC PROSTATITIS SYMPTOM INDEX: TRANSLATION AND LINGUISTIC VALIDATIONJournal of Urology, VOL. 166, NO. 5, (1800-1803), Online publication date: 1-Nov-2001.NICKEL J, DOWNEY J, JOHNSTON B and CLARK J (2018) PREDICTORS OF PATIENT RESPONSE TO ANTIBIOTIC THERAPY FOR THE CHRONIC PROSTATITIS/CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROME: A PROSPECTIVE MULTICENTER CLINICAL TRIALJournal of Urology, VOL. 165, NO. 5, (1539-1544), Online publication date: 1-May-2001.Nickel J, Downey J, Hunter D and Clark J (2018) PREVALENCE OF PROSTATITIS-LIKE SYMPTOMS IN A POPULATION BASED STUDY USING THE NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH CHRONIC PROSTATITIS SYMPTOM INDEXJournal of Urology, VOL. 165, NO. 3, (842-845), Online publication date: 1-Mar-2001. Volume 162Issue 2August 1999Page: 369-375 Advertisement Copyright & Permissions© 1999 by American Urological Association, Inc.MetricsAuthor Information MARK S. LITWIN More articles by this author MARY McNAUGHTON-COLLINS More articles by this author FLOYD J. FOWLER More articles by this author J. CURTIS NICKEL More articles by this author ELIZABETH A. CALHOUN More articles by this author MICHEL A. PONTARI More articles by this author RICHARD B. ALEXANDER More articles by this author JOHN T. FARRAR More articles by this author MICHAEL P. O'LEARY More articles by this author Expand All Advertisement PDF downloadLoading ...

Objectives. The need for accurate measures of health-related quality of life (HRQOL) in men treated for prostate cancer is of paramount importance because patients may survive for many years after their diagnosis. Hence, interest has increased in choosing treatments that optimize both the quality and quantity of life in patients with this disease. This study sought to develop and evaluate a self-administered, multiitem, disease-specific instrument to capture the health concerns central to the quality of life of men treated for early stage prostate cancer. Methods. After focus group analysis and pilot testing, the instrument was tested with a large retrospective, cross-sectional survey. Exploratory factor analysis and multitrait scaling analysis were used to facilitate the formation of six scales containing 20 disease-targeted items that address impairment in the urinary, bowel, and sexual domains. The psychometric properties of the new scales were assessed by measuring test-retest reliability, internal consistency reliability, and construct validity. Performance on the new scales was compared with scores on other established cancer-related health-related quality of life instruments. Two hundred fifty-five long-term survivors of prostate cancer treatment and 273 age-matched and ZIP code-matched comparison subjects without prostate cancer from a large managed care population in California were studied. Mean age was 72.7 years. In addition to the new scales, the RAND 36-Item Health Survey (SF-36) was used as a generic core measure, and a cancer-related health-related quality of life instrument (the Cancer Rehabilitation System-Short Form) was used to provide construct validity. Results. For the new scales, test-retest reliability ranged from 0.66 to 0.93, and internal consistency ranged from 0.65 to 0.93. Disease-targeted measures of function and bother in the three domains correlated substantially with one another. Scale scores correlated well with related, established scales. Men undergoing prostatectomy or pelvic irradiation demonstrated the expected differences in performance on the disease-specific health-related quality of life scales when compared with each other or with comparison subjects. Age was inversely related to sexual and bowel function. Conclusions. The UCLA Prostate Cancer Index performed well in this population of older men with and without prostate cancer. It demonstrated good psychometric properties and appeared to be well understood and easily completed. The high response among patients suggests that these men especially are interested in addressing both the general and disease-specific concerns that impact their daily quality of life.

No AccessJournal of Urology1 Mar 1992Incidence and Treatment of Complications of Bacillus Calmette-Guerin Intravesical Therapy in Superficial Bladder Cancer Donald L. Lamm, Ad P.M. Van Der Meijden, Alvaro Morales, Stanley A. Brosman, William J. Catalona, Harry W. Herr, Mark S. Soloway, Adolphe Steg, and Frans M.J. Debruyne Donald L. LammDonald L. Lamm More articles by this author , Ad P.M. Van Der MeijdenAd P.M. Van Der Meijden More articles by this author , Alvaro MoralesAlvaro Morales More articles by this author , Stanley A. BrosmanStanley A. Brosman More articles by this author , William J. CatalonaWilliam J. Catalona More articles by this author , Harry W. HerrHarry W. Herr More articles by this author , Mark S. SolowayMark S. Soloway More articles by this author , Adolphe StegAdolphe Steg More articles by this author , and Frans M.J. DebruyneFrans M.J. Debruyne More articles by this author View All Author Informationhttps://doi.org/10.1016/S0022-5347(17)37316-0AboutPDF ToolsAdd to favoritesDownload CitationsTrack CitationsPermissionsReprints ShareFacebookLinked InTwitterEmail Intravesical therapy with bacillus Calmette-Guerin (BCG) has proved to be more effective in the prophylaxis and treatment of superficial bladder tumors and carcinoma in situ than most chemotherapeutic agents. Compared to intravesical chemotherapy, instillations with BCG provoke more local and systemic reactions. In addition to the commonly induced granulomatous inflammatory changes in the bladder, which produce irritative symptoms, this therapy may cause systemic side effects varying from mild malaise and fever to, in rare instances, life-threatening or fatal sepsis. We report the incidence and varieties of toxicities in 2,602 patients treated with intravesical BCG. Side effects are classified according to local and systemic toxicity. Treatment options vary according to the severity of toxicity from delaying or withholding instillations to treatment with antituberculous drugs for up to 6 months. In general, 95% of the patients have no serious side effects. Recognition of risk factors, particularly traumatic catheterization or concurrent cystitis, that result in systemic BCG absorption, as well as the prompt and appropriate treatment of early side effects should significantly decrease the incidence of severe toxicity. © 1992 by The American Urological Association Education and Research, Inc.FiguresReferencesRelatedDetailsCited ByRose A, El-Leithy T, Dorp F, Zakaria A, Eisenhardt A, Tschirdewahn S and Rübben H (2018) Mistletoe Plant Extract in Patients with Nonmuscle Invasive Bladder Cancer: Results of a Phase Ib/IIa Single Group Dose Escalation StudyJournal of Urology, VOL. 194, NO. 4, (939-943), Online publication date: 1-Oct-2015.Falke J, Lammers R, Arentsen H, Ravic M, Pozzi R, Cornel E, Vergunst H, de Reijke T and Witjes J (2018) Results of a Phase 1 Dose Escalation Study of Intravesical TMX-101 in Patients with Nonmuscle Invasive Bladder CancerJournal of Urology, VOL. 189, NO. 6, (2077-2082), Online publication date: 1-Jun-2013.Pan C, Shen Z and Ding G (2018) The Effect of Intravesical Instillation of Antifibrinolytic Agents on Bacillus Calmette-Guerin Treatment of Superficial Bladder Cancer: A Pilot StudyJournal of Urology, VOL. 179, NO. 4, (1307-1312), Online publication date: 1-Apr-2008.Koya M, Simon M and Soloway M (2018) Complications of Intravesical Therapy for Urothelial Cancer of the BladderJournal of Urology, VOL. 175, NO. 6, (2004-2010), Online publication date: 1-Jun-2006.Colombel M, Saint F, Chopin D, Malavaud B, Nicolas L and Rischmann P (2018) The Effect of Ofloxacin on Bacillus Calmette-Guerin Induced Toxicity in Patients With Superficial Bladder Cancer: Results of a Randomized, Prospective, Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter StudyJournal of Urology, VOL. 176, NO. 3, (935-939), Online publication date: 1-Sep-2006.ELSÄSSER-BEILE U, LEIBER C, WOLF P, LUCHT M, MENGS U and WETTERAUER U (2018) ADJUVANT INTRAVESICAL TREATMENT OF SUPERFICIAL BLADDER CANCER WITH A STANDARDIZED MISTLETOE EXTRACTJournal of Urology, VOL. 174, NO. 1, (76-79), Online publication date: 1-Jul-2005.BİLEN C, İNCİ K, ERKAN İ and ÖZEN H (2018) The Predictive Value Of Purified Protein Derivative Results On Complications And Prognosis In Patients With Bladder Cancer Treated With Bacillus Calmette-GuerinJournal of Urology, VOL. 169, NO. 5, (1702-1705), Online publication date: 1-May-2003.Goebell P, Otto T, Suhr J and Rübben H (2018) Evaluation of an Unconventional Treatment Modality with Mistletoe Lectin to Prevent Recurrence of Superficial Bladder Cancer: A Randomized Phase ii TrialJournal of Urology, VOL. 168, NO. 1, (72-75), Online publication date: 1-Jul-2002.SYLVESTER R, van der MEIJDEN A and LAMM D (2018) Intravesical Bacillus Calmette-Guerin Reduces the Risk of Progression in Patients with Superficial Bladder Cancer: A Meta-analysis of the Published Results of Randomized Clinical TrialsJournal of Urology, VOL. 168, NO. 5, (1964-1970), Online publication date: 1-Nov-2002.Durek C, Jurczok A, Werner H, Jocham D and Böhle A (2018) Optimal Treatment of Systemic Bacillus Calmette-Guerin Infection: Investigations in an Animal ModelJournal of Urology, VOL. 168, NO. 2, (826-831), Online publication date: 1-Aug-2002.MORALES A, CHIN J and RAMSEY E (2018) MYCOBACTERIAL CELL WALL EXTRACT FOR TREATMENT OF CARCINOMA IN SITU OF THE BLADDERJournal of Urology, VOL. 166, NO. 5, (1633-1638), Online publication date: 1-Nov-2001.VAN DER MEIJDEN A, BRAUSI M, ZAMBON V, KIRKELS W, DE BALINCOURT C and SYLVESTER R (2018) INTRAVESICAL INSTILLATION OF EPIRUBICIN, BACILLUS CALMETTE-GUERIN AND BACILLUS CALMETTE-GUERIN PLUS ISONIAZID FOR INTERMEDIATE AND HIGH RISK TA, T1 PAPILLARY CARCINOMA OF THE BLADDER: A EUROPEAN ORGANIZATION FOR RESEARCH AND TREATMENT OF CANCER GENITO-URINARY GROUP RANDOMIZED PHASE III TRIALJournal of Urology, VOL. 166, NO. 2, (476-481), Online publication date: 1-Aug-2001.DUREK C, RICHTER E, BASTECK A, RÜSCH-GERDES S, GERDES J, JOCHAM D and BÖHLE A (2018) THE FATE OF BACILLUS CALMETTE-GUERIN AFTER INTRAVESICAL INSTILLATIONJournal of Urology, VOL. 165, NO. 5, (1765-1768), Online publication date: 1-May-2001.KIM J and STEINBERG G (2018) THE LIMITS OF BACILLUS CALMETTE-GUERIN FOR CARCINOMA IN SITU OF THE BLADDERJournal of Urology, VOL. 165, NO. 3, (745-756), Online publication date: 1-Mar-2001.KIM I, SMITH C, OLIVERO J and LAPIN S (2018) BACILLUS CALMETTE-GUERIN INDUCED PERITONITIS IN A PATIENT ON DIALYSISJournal of Urology, VOL. 163, NO. 1, (237-237), Online publication date: 1-Jan-2000.DUREK C, RÜSCH-GERDES S, JOCHAM D and BÖHLE A (2018) INTERFERENCE OF MODERN ANTIBACTERIALS WITH BACILLUS CALMETTE-GUERIN VIABILITYJournal of Urology, VOL. 162, NO. 6, (1959-1962), Online publication date: 1-Dec-1999.ALI-EL-DEIN B, NABEEH A, ISMAIL E and GHONEIM M (2018) SEQUENTIAL BACILLUS CALMETTE-GUERIN AND EPIRUBICIN VERSUS BACILLUS CALMETTE-GUERIN ALONE FOR SUPERFICIAL BLADDER TUMORS: A RANDOMIZED PROSPECTIVE STUDYJournal of Urology, VOL. 162, NO. 2, (339-342), Online publication date: 1-Aug-1999.Siskron T, Venable D, Gonzalez E and Eastham J (2018) Granulomatous Mass in a NonRefluxing Renal Unit After Bacillus Calmette-Guerin Therapy for Bladder CancerJournal of Urology, VOL. 158, NO. 3, (882-883), Online publication date: 1-Sep-1997.Vegt P, van der Meijden A, Sylvester R, Brausi M, Holtl W and de Balincourt C (2018) Does Isoniazid Reduce Side Effects of Intravesical Bacillus Calmette-Guerin Therapy in Superficial Bladder Cancer? Interim Results of European Organization for Research and Treatment of Cancer Protocol 30911Journal of Urology, VOL. 157, NO. 4, (1246-1249), Online publication date: 1-Apr-1997.Zlotta A, Drowart A, Van Vooren J, de Cock M, Pirson M, Palfliet K, Jurion F, Vanonckelen A, Simon J, Schulman C and Huygen K (2018) Evolution and Clinical Significance of the T Cell Proliferative and Cytokine Response Directed Against the Fibronectin Binding Antigen 85 Complex of Bacillus Calmette-Guerin During Intravesical Treatment of Superficial Bladder CancerJournal of Urology, VOL. 157, NO. 2, (492-498), Online publication date: 1-Feb-1997.Tuncer S, Tekin M, Ozen H, Bilen C, Unal S and Remzi D (2018) DETECTION OF BACILLUS CALMETTE-GUERIN IN THE BLOOD BY THE POLYMERASE CHAIN REACTION METHOD OF TREATED BLADDER CANCER PATIENTSJournal of Urology, VOL. 158, NO. 6, (2109-2112), Online publication date: 1-Dec-1997.Chin J, Kadhim S, Batislam E, Karlik S, Garcia B, Nickel C and Morales A (2018) Mycobacterium Cell Wall: An Alternative to Intravesical Bacillus Calmette Guerin (BCG) Therapy in Orthotopic Murine Bladder CancerJournal of Urology, VOL. 156, NO. 3, (1189-1193), Online publication date: 1-Sep-1996.Schnapp D, Weiss G and Smith A (2018) Fever Following Intracavitary Bacillus Calmette-Guerin Therapy for Upper Tract Transitional Cell CarcinomaJournal of Urology, VOL. 156, NO. 2, (386-388), Online publication date: 1-Aug-1996.Rintala E, Jauhiainen K, Kaasinen E, Nurmi M and Alfthan O (2018) Alternating Mitomycin C and Bacillus Calmette-Guerin Instillation Prophylaxis For Recurrent Papillary (Stages Ta to T1) Superficial Bladder CancerJournal of Urology, VOL. 156, NO. 1, (56-60), Online publication date: 1-Jul-1996.Bohle A, Rusch-Gerdes S, Ulmer A, Braasch H and Jocham D (2018) The Effect of Lubricants on Viability of Bacillus Calmette-Guerin for Intravesical Immunotherapy Against Bladder CarcinomaJournal of Urology, VOL. 155, NO. 6, (1892-1896), Online publication date: 1-Jun-1996.Luftenegger W, Ackermann D, Futterlieb A, Kraft R, Minder C, Nadelhaft P and Studer U (2018) Intravesical Versus Intravesical Plus Intradermal Bacillus Calmette-Guerin: A Prospective Randomized Study In Patient With Recurrent Superficial Bladder TumorsJournal of Urology, VOL. 155, NO. 2, (483-487), Online publication date: 1-Feb-1996.Rintala E, Jauhiainen K, Rajala P, Ruutu M, Kaasinen E and Alfthan O (2018) Alternating Mitomycin C and Bacillus Calmette-Guerin Instillation Therapy for Carcinoma in Situ of the BladderJournal of Urology, VOL. 154, NO. 6, (2050-2053), Online publication date: 1-Dec-1995.Niku S, Stein P, Scherz H and Parsons C (2018) A New Method for Cytodestruction of Bladder Epithelium Using Protamine Sulfate and UreaJournal of Urology, VOL. 152, NO. 3, (1025-1028), Online publication date: 1-Sep-1994.Bellman G, Sweetser P and Smith A (2018) Complications of Intracavitary Bacillus Calmette-Guerin After Percutaneous Resection of Upper Tract Transitional Cell CarcinomaJournal of Urology, VOL. 151, NO. 1, (13-15), Online publication date: 1-Jan-1994.Reinert K and Sybrecht G (2018) T Helper Cell Alveolitis after Bacillus Calmette-Guerin Immunotherapy For Superficial Bladder TumorJournal of Urology, VOL. 151, NO. 6, (1634-1635), Online publication date: 1-Jun-1994.Sharpe J, Duffy G and Chin J (2018) Intrarenal Bacillus Calmette-Guerin Therapy for Upper Urinary Tract Carcinoma in SituJournal of Urology, VOL. 149, NO. 3, (457-459), Online publication date: 1-Mar-1993.Soloway M (2018) Editorial CommentJournal of Urology, VOL. 149, NO. 3, (459-460), Online publication date: 1-Mar-1993.Fishman J, Walton D, Flynn N, Benson D and Devere White R (2018) Tuberculous Spondylitis as A Complication of Intravesical Bacillus Calmette-Guerin TherapyJournal of Urology, VOL. 149, NO. 3, (584-587), Online publication date: 1-Mar-1993.Morales A, Nickel J and Wilson J (2018) Dose-Response of Bacillus Calmette-Guerin in the Treatment of Superficial Bladder CancerJournal of Urology, VOL. 147, NO. 5, (1256-1258), Online publication date: 1-May-1992.Herr H (2018) Editorial CommentsJournal of Urology, VOL. 147, NO. 5, (1258-1258), Online publication date: 1-May-1992.Lamm D (2018) Editorial CommentsJournal of Urology, VOL. 147, NO. 5, (1258-1258), Online publication date: 1-May-1992. Volume 147Issue 3 Part 1March 1992Page: 596-600 Advertisement Copyright & Permissions© 1992 by The American Urological Association Education and Research, Inc.Keywordscarcinoma in situBCG vaccinebladder neoplasmsMetricsAuthor Information Donald L. Lamm More articles by this author Ad P.M. Van Der Meijden More articles by this author Alvaro Morales More articles by this author Stanley A. Brosman More articles by this author William J. Catalona More articles by this author Harry W. Herr More articles by this author Mark S. Soloway More articles by this author Adolphe Steg More articles by this author Frans M.J. Debruyne More articles by this author Expand All Advertisement PDF DownloadLoading ...

No AccessJournal of UrologyAdult Urology: Oncology: Prostate/Testis/Penis/Urethra1 Jun 2005THE UNIVERSITY OF CALIFORNIA, SAN FRANCISCO CANCER OF THE PROSTATE RISK ASSESSMENT SCORE: A STRAIGHTFORWARD AND RELIABLE PREOPERATIVE PREDICTOR OF DISEASE RECURRENCE AFTER RADICAL PROSTATECTOMYis corrected byErrata MATTHEW R. COOPERBERG, DAVID J. PASTA, ERIC P. ELKIN, MARK S. LITWIN, DAVID M. LATINI, JANEEN Du CHANE, and PETER R. CARROLL MATTHEW R. COOPERBERGMATTHEW R. COOPERBERG More articles by this author , DAVID J. PASTADAVID J. PASTA More articles by this author , ERIC P. ELKINERIC P. ELKIN More articles by this author , MARK S. LITWINMARK S. LITWIN More articles by this author , DAVID M. LATINIDAVID M. LATINI More articles by this author , JANEEN Du CHANEJANEEN Du CHANE More articles by this author , and PETER R. CARROLLPETER R. CARROLL More articles by this author View All Author Informationhttps://doi.org/10.1097/01.ju.0000158155.33890.e7AboutFull TextPDF ToolsAdd to favoritesDownload CitationsTrack CitationsPermissionsReprints ShareFacebookLinked InTwitterEmail Abstract Purpose: Multivariate prognostic instruments aim to predict risk of recurrence among patients with localized prostate cancer. We devised a novel risk assessment tool which would be a strong predictor of outcome across various levels of risk, and which could be easily applied and intuitively understood. Materials and Methods: We studied 1,439 men diagnosed between 1992 and 2001 who had undergone radical prostatectomy and were followed in the Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavor (CaPSURE) database, a longitudinal, community based disease registry of patients with prostate cancer. Disease recurrence was defined as prostate specific antigen (PSA) 0.2 ng/ml or greater on 2 consecutive occasions following prostatectomy or a second cancer treatment more than 6 months after surgery. The University of California, San Francisco-Cancer of the Prostate Risk Assessment (UCSF-CAPRA) score was developed using preoperative PSA, Gleason score, clinical T stage, biopsy results and age. The index was developed and validated using Cox proportional hazards and life table analyses. Results: A total of 210 patients (15%) had recurrence, 145 by PSA criteria and 65 by second treatment. Based on the results of the Cox analysis, points were assigned based on PSA (0 to 4 points), Gleason score (0 to 3), T stage (0 to 1), age (0 to 1) and percent of biopsy positive cores (0 to 1). The UCSF-CAPRA score range is 0 to 10, with roughly double the risk of recurrence for each 2-point increase in score. Recurrence-free survival at 5 years ranged from 85% for a UCSF-CAPRA score of 0 to 1 (95% CI 73%–92%) to 8% for a score of 7 to 10 (95% CI 0%–28%). The concordance index for the UCSF-CAPRA score was 0.66. Conclusions: The UCSF-CAPRA score is a straightforward yet powerful preoperative risk assessment tool. It must be externally validated in future studies. References 1 : Cancer statistics, 2004. CA Cancer J Clin2004; 54: 8. Google Scholar 2 : Competing risk analysis of men aged 55 to 74 years at diagnosis managed conservatively for clinically localized prostate cancer. JAMA1998; 280: 975. Google Scholar 3 : A randomized trial comparing radical prostatectomy with watchful waiting in early prostate cancer. N Engl J Med2002; 347: 781. Google Scholar 4 : Comprehensive comparison of health-related quality of life after contemporary therapies for localized prostate cancer. J Clin Oncol2002; 20: 557. Google Scholar 5 : A catalog of prostate cancer nomograms. J Urol2001; 165: 1562. Link, Google Scholar 6 : Biochemical outcome after radical prostatectomy, external beam radiation therapy, or interstitial radiation therapy for clinically localized prostate cancer. JAMA1998; 280: 969. Google Scholar 7 : A preoperative nomogram for disease recurrence following radical prostatectomy for prostate cancer. J Natl Cancer Inst1998; 90: 766. Google Scholar 8 : The CaPSURE database: a methodology for clinical practice and research in prostate cancer. CaPSURE Research Panel. Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavor. Urology1996; 48: 773. Google Scholar 9 : The contemporary management of prostate cancer in the United States: lessons from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor (CaPSURE), a national disease registry. J Urol2004; 171: 1393. Link, Google Scholar 10 : Ability of 2 pretreatment risk assessment methods to predict prostate cancer recurrence after radical prostatectomy: data from CaPSURE. J Urol2005; 173: 1126. Link, Google Scholar 11 : Contemporary update of prostate cancer staging nomograms (Partin Tables) for the new millennium. Urology2001; 58: 843. Google Scholar 12 : Validation of the Kattan preoperative nomogram for prostate cancer recurrence using a community based cohort: results from Cancer of the Prostate Strategic Urological Research Endeavor (CaPSURE). J Urol2004; 171: 2255. Link, Google Scholar 13 : Prostate cancer in men age 50 years or younger: a review of the Department of Defense Center for Prostate Disease Research multicenter prostate cancer database. J Urol2000; 164: 1964. Link, Google Scholar 14 : Long-term cancer control of radical prostatectomy in men younger than 50 years of age: update 2003. Urology2003; 62: 86. Google Scholar 15 : Positive fraction of systematic biopsies predicts risk of relapse after radical prostatectomy. Urology1998; 52: 1079. Google Scholar 16 : Clinical utility of the percentage of positive prostate biopsies in defining biochemical outcome after radical prostatectomy for patients with clinically localized prostate cancer. J Clin Oncol2000; 18: 1164. Google Scholar 17 : Percent prostate needle biopsy tissue with cancer is more predictive of biochemical failure or adverse pathology after radical prostatectomy than prostate specific antigen or Gleason score. J Urol2002; 167: 516. Link, Google Scholar 18 : Predicting disease recurrence in intermediate and high-risk patients undergoing radical prostatectomy using percent positive biopsies: results from CaPSURE. Urology2002; 59: 560. Google Scholar 19 : Assessment of the enhancement in predictive accuracy provided by systematic biopsy in predicting outcome for clinically localized prostate cancer. J Urol2004; 171: 200. Link, Google Scholar 20 : Comparison of percentage of total prostate needle biopsy tissue with cancer to percentage of cores with cancer for predicting PSA recurrence after radical prostatectomy: results from the SEARCH database. Urology2003; 61: 742. Google Scholar University of California, San Francisco, San Francisco, and University of California, Los Angeles, Los Angeles, California (MSL), and TAP Pharmaceutical Products, Inc., Lake Forest, Illinois (JD)© 2005 by American Urological Association, Inc.FiguresReferencesRelatedDetailsCited byShee K, Washington S, Cowan J, de la Calle C, Baskin A, Chappidi M, Escobar D, Nguyen H, Cooperberg M and Carroll P (2022) Gleason Grade 1 Prostate Cancer Volume at Biopsy Is Associated With Upgrading but Not Adverse Pathology or Recurrence After Radical Prostatectomy: Results From a Large Institutional CohortJournal of Urology, VOL. 209, NO. 1, (198-207), Online publication date: 1-Jan-2023.Eastham J, Auffenberg G, Barocas D, Chou R, Crispino T, Davis J, Eggener S, Horwitz E, Kane C, Kirkby E, Lin D, McBride S, Morgans A, Pierorazio P, Rodrigues G, Wong W and Boorjian S (2022) Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO Guideline, Part I: Introduction, Risk Assessment, Staging, and Risk-Based ManagementJournal of Urology, VOL. 208, NO. 1, (10-18), Online publication date: 1-Jul-2022.Wibmer A, Chaim J, Lakhman Y, Lefkowitz R, Nincevic J, Nikolovski I, Sala E, Gonen M, Carlsson S, Fine S, Zelefsky M, Scardino P, Hricak H and Vargas H (2020) Oncologic Outcomes after Localized Prostate Cancer Treatment: Associations with Pretreatment Prostate Magnetic Resonance Imaging FindingsJournal of Urology, VOL. 205, NO. 4, (1055-1062), Online publication date: 1-Apr-2021.Chu C, Cowan J, Fasulo V, Washington S, de la Calle C, Shoemaker J and Carroll P (2020) The Clinical Significance of Multiple Negative Surveillance Prostate Biopsies for Men on Active Surveillance—Does Cancer Vanish or Simply Hide?Journal of Urology, VOL. 205, NO. 1, (109-114), Online publication date: 1-Jan-2021.Maggi M, Cowan J, Fasulo V, Washington S, Lonergan P, Sciarra A, Nguyen H and Carroll P (2020) The Long-Term Risks of Metastases in Men on Active Surveillance for Early Stage Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 204, NO. 6, (1222-1228), Online publication date: 1-Dec-2020.Kornberg Z, Cooperberg M, Cowan J, Chan J, Shinohara K, Simko J, Tenggara I and Carroll P (2019) A 17-Gene Genomic Prostate Score as a Predictor of Adverse Pathology in Men on Active SurveillanceJournal of Urology, VOL. 202, NO. 4, (702-709), Online publication date: 1-Oct-2019.Greenland N, Zhang L, Cowan J, Carroll P, Stohr B and Simko J (2019) Correlation of a Commercial Genomic Risk Classifier with Histological Patterns in Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 202, NO. 1, (90-95), Online publication date: 1-Jul-2019.Botejue M, Abbott D, Danella J, Fonshell C, Ginzburg S, Guzzo T, Lanchoney T, Marlowe B, Raman J, Smaldone M, Tomaszewski J, Trabulsi E, Uzzo R and Reese A (2019) Active Surveillance as Initial Management of Newly Diagnosed Prostate Cancer: Data from the PURCJournal of Urology, VOL. 201, NO. 5, (929-936), Online publication date: 1-May-2019.Loeb S, Folkvaljon Y, Bratt O, Robinson D and Stattin P (2019) Defining Intermediate Risk Prostate Cancer Suitable for Active SurveillanceJournal of Urology, VOL. 201, NO. 2, (292-299), Online publication date: 1-Feb-2019.Nyame Y, Grimberg D, Greene D, Gupta K, Kartha G, Berglund R, Gong M, Stephenson A, Magi-Galluzzi C and Klein E (2017) Genomic Scores are Independent of Disease Volume in Men with Favorable Risk Prostate Cancer: Implications for Choosing Men for Active SurveillanceJournal of Urology, VOL. 199, NO. 2, (438-444), Online publication date: 1-Feb-2018.Loeb S (2016) Biomarkers for Prostate Biopsy and Risk Stratification of Patients with Newly Diagnosed Prostate CancerUrology Practice, VOL. 4, NO. 4, (315-321), Online publication date: 1-Jul-2017.Macleod L, Ellis W, Newcomb L, Zheng Y, Brooks J, Carroll P, Gleave M, Lance R, Nelson P, Thompson I, Wagner A, Wei J and Lin D (2016) Timing of Adverse Prostate Cancer Reclassification on First Surveillance Biopsy: Results from the Canary Prostate Cancer Active Surveillance StudyJournal of Urology, VOL. 197, NO. 4, (1026-1033), Online publication date: 1-Apr-2017.Eltemamy M, Leapman M, Cowan J, Westphalen A, Shinohara K and Carroll P (2016) Serial Anatomical Prostate Ultrasound during Prostate Cancer Active SurveillanceJournal of Urology, VOL. 196, NO. 3, (727-733), Online publication date: 1-Sep-2016.Newcomb L, Thompson I, Boyer H, Brooks J, Carroll P, Cooperberg M, Dash A, Ellis W, Fazli L, Feng Z, Gleave M, Kunju P, Lance R, McKenney J, Meng M, Nicolas M, Sanda M, Simko J, So A, Tretiakova M, Troyer D, True L, Vakar-Lopez F, Virgin J, Wagner A, Wei J, Zheng Y, Nelson P and Lin D (2015) Outcomes of Active Surveillance for Clinically Localized Prostate Cancer in the Prospective, Multi-Institutional Canary PASS CohortJournal of Urology, VOL. 195, NO. 2, (313-320), Online publication date: 1-Feb-2016.Banerji J, Wolff E, Massman J, Odem-Davis K, Porter C and Corman J (2015) Prostate Needle Biopsy Outcomes in the Era of the U.S. Preventive Services Task Force Recommendation against Prostate Specific Antigen Based ScreeningJournal of Urology, VOL. 195, NO. 1, (66-73), Online publication date: 1-Jan-2016.Costa D, Lotan Y, Rofsky N, Roehrborn C, Liu A, Hornberger B, Xi Y, Francis F and Pedrosa I (2015) Assessment of Prospectively Assigned Likert Scores for Targeted Magnetic Resonance Imaging-Transrectal Ultrasound Fusion Biopsies in Patients with Suspected Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 195, NO. 1, (80-87), Online publication date: 1-Jan-2016.Mendhiratta N, Rosenkrantz A, Meng X, Wysock J, Fenstermaker M, Huang R, Deng F, Melamed J, Zhou M, Huang W, Lepor H and Taneja S (2015) Magnetic Resonance Imaging-Ultrasound Fusion Targeted Prostate Biopsy in a Consecutive Cohort of Men with No Previous Biopsy: Reduction of Over Detection through Improved Risk StratificationJournal of Urology, VOL. 194, NO. 6, (1601-1606), Online publication date: 1-Dec-2015.Jalloh M, Leapman M, Cowan J, Shinohara K, Greene K, Roach M, Chang A, Chan J, Simko J and Carroll P (2015) Patterns of Local Failure following Radiation Therapy for Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 194, NO. 4, (977-982), Online publication date: 1-Oct-2015.Hussein A, Punnen S, Zhao S, Cowan J, Leapman M, Tran T, Washington S, Truesdale M, Carroll P and Cooperberg M (2015) Current Use of Imaging after Primary Treatment of Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 194, NO. 1, (98-104), Online publication date: 1-Jul-2015.Otto B, Osterberg E, Salgado S, Scherr D and Shariat S (2015) Prostate Cancer Risk Estimation Tool Use by Members of the American Urological Association: A Survey Based StudyJournal of Urology, VOL. 193, NO. 6, (1933-1937), Online publication date: 1-Jun-2015.Tilki D, Mandel P, Schlomm T, Chun F, Tennstedt P, Pehrke D, Haese A, Huland H, Graefen M and Salomon G (2014) External Validation of the CAPRA-S Score to Predict Biochemical Recurrence, Metastasis and Mortality after Radical Prostatectomy in a European CohortJournal of Urology, VOL. 193, NO. 6, (1970-1975), Online publication date: 1-Jun-2015.Ross I, Womble P, Ye J, Linsell S, Montie J, Miller D and Cher M (2014) MUSIC: Patterns of Care in the Radiographic Staging of Men with Newly Diagnosed Low Risk Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 193, NO. 4, (1159-1162), Online publication date: 1-Apr-2015.Abraham N, Mendhiratta N and Taneja S (2014) Patterns of Repeat Prostate Biopsy in Contemporary Clinical PracticeJournal of Urology, VOL. 193, NO. 4, (1178-1184), Online publication date: 1-Apr-2015.Welty C, Cowan J, Nguyen H, Shinohara K, Perez N, Greene K, Chan J, Meng M, Simko J, Cooperberg M and Carroll P (2014) Extended Followup and Risk Factors for Disease Reclassification in a Large Active Surveillance Cohort for Localized Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 193, NO. 3, (807-811), Online publication date: 1-Mar-2015.Hussein A, Welty C, Broering J, Cooperberg M and Carroll P (2014) National Prostate Cancer Registries: Contemporary Trends of Prostate Cancer in the United StatesUrology Practice, VOL. 1, NO. 4, (198-204), Online publication date: 1-Nov-2014.Brajtbord J, Punnen S, Cowan J, Welty C and Carroll P (2014) Age and Baseline Quality of Life at Radical Prostatectomy—Who Has the Most to Lose?Journal of Urology, VOL. 192, NO. 2, (396-401), Online publication date: 1-Aug-2014.Cary K, Singla N, Cowan J, Carroll P and Cooperberg M (2013) Impact of Androgen Deprivation Therapy on Mental and Emotional Well-Being in Men with Prostate Cancer: Analysis from the CaPSURE™ RegistryJournal of Urology, VOL. 191, NO. 4, (964-970), Online publication date: 1-Apr-2014.Tollefson M, Karnes R, Rangel L, Bergstralh E and Boorjian S (2012) The Impact of Clinical Stage on Prostate Cancer Survival Following Radical ProstatectomyJournal of Urology, VOL. 189, NO. 5, (1707-1712), Online publication date: 1-May-2013.Elliott S, Johnson D, Jarosek S, Konety B, Adejoro O and Virnig B (2012) Bias Due to Missing SEER Data in D'Amico Risk Stratification of Prostate CancerJournal of Urology, VOL. 187, NO. 6, (2026-2031), Online publication date: 1-Jun-2012.Reese A, Cooperberg M and Carroll P (2010) Minimal Impact of Clinical Stage on Prostate Cancer Prognosis Among Contemporary Patients With Clinically Localized DiseaseJournal of Urology, VOL. 184, NO. 1, (114-119), Online publication date: 1-Jul-2010.Wright J, Dalkin B, True L, Ellis W, Stanford J, Lange P and Lin D (2010) Positive Surgical Margins at Radical Prostatectomy Predict Prostate Cancer Specific MortalityJournal of Urology, VOL. 183, NO. 6, (2213-2218), Online publication date: 1-Jun-2010.Rosenzweig C, Zhang Z, Sun X, Sokoll L, Osborne K, Partin A and Chan D (2009) Predicting Prostate Cancer Biochemical Recurrence Using a Panel of Serum Proteomic BiomarkersJournal of Urology, VOL. 181, NO. 3, (1407-1414), Online publication date: 1-Mar-2009.Shah J, McKiernan J, Elkin E, Carroll P and Meng M (2007) Prostate Biopsy Patterns in the CaPSURE Database: Evolution With Time and Impact on Outcome After ProstatectomyJournal of Urology, VOL. 179, NO. 1, (136-140), Online publication date: 1-Jan-2008.May M, Knoll N, Siegsmund M, Fahlenkamp D, Vogler H, Hoschke B and Gralla O (2007) Validity of the CAPRA Score to Predict Biochemical Recurrence-Free Survival After Radical Prostatectomy. Results From a European Multicenter Survey of 1,296 PatientsJournal of Urology, VOL. 178, NO. 5, (1957-1962), Online publication date: 1-Nov-2007.Latini D, Hart S, Knight S, Cowan J, Ross P, DuChane J and Carroll P (2007) The Relationship Between Anxiety and Time to Treatment for Patients With Prostate Cancer on SurveillanceJournal of Urology, VOL. 178, NO. 3, (826-832), Online publication date: 1-Sep-2007.Cooperberg M, Broering J, Kantoff P and Carroll P (2007) Contemporary Trends in Low Risk Prostate Cancer: Risk Assessment and TreatmentJournal of Urology, VOL. 178, NO. 3S, (S14-S19), Online publication date: 1-Sep-2007.Chang S (2018) Management of High Risk Metastatic Prostate Cancer: Defining Risk at the Time of Initial Treatment FailureJournal of Urology, VOL. 176, NO. 6S, (S57-S60), Online publication date: 1-Dec-2006.Meng M, Elkin E, DuChane J and Carroll P (2018) Impact of Increased Number of Biopsies on the Nature of Prostate Cancer IdentifiedJournal of Urology, VOL. 176, NO. 1, (63-69), Online publication date: 1-Jul-2006.Related articlesJournal of Urology9 Nov 2018Errata Volume 173Issue 6June 2005Page: 1938-1942 Advertisement Copyright & Permissions© 2005 by American Urological Association, Inc.Keywordsprostatic neoplasmsprostate-specific antigenrisk factorsprognosisMetricsAuthor Information MATTHEW R. COOPERBERG More articles by this author DAVID J. PASTA More articles by this author ERIC P. ELKIN More articles by this author MARK S. LITWIN More articles by this author DAVID M. LATINI More articles by this author JANEEN Du CHANE More articles by this author PETER R. CARROLL More articles by this author Expand All Advertisement PDF downloadLoading ...

Most patients with metastatic prostate cancer will have metastasis to bone. Such patients are best monitored by serial radionuclide bone scans. One hundred sixty six men with bone metastasis from prostate cancer who received androgen deprivation therapy had their pretreatment bone scans reviewed using a semiquantitative grading system based upon the extent of disease (EOD) observed on the scan. The EOD on the scan correlated with survival. The 2-year survival rates for EOD I to IV were 94%, 74%, 68%, and 40%, respectively. The survival of patients in categories EOD I and IV significantly differed from the other categories. Men with metastatic prostate cancer entered into trials designed to evaluate the impact of treatment on survival should be stratified based upon the EOD on the bone scan. This analysis also indicates that patients in the EOD IV category have a particularly poor prognosis and may be candidates for alternative treatments.

Abstract BACKGROUND. The use of androgen deprivation therapy (ADT) in the treatment of men with prostate cancer has risen sharply. Although cardiovascular disease is the most common reason for death among men with prostate cancer who do not die of the disease itself, data regarding the effect of ADT on cardiovascular morbidity and mortality in men with prostate cancer are limited. In the current study, the authors attempted to measure the risk for subsequent cardiovascular morbidity in men with prostate cancer who received ADT. METHODS. A cohort of newly diagnosed men in a population‐based registry who were diagnosed between 1992 and 1996 were identified retrospectively. A total of 22,816 subjects were identified after exclusion criteria were applied. Using a multivariate model, the authors calculated the risk of subsequent cardiovascular morbidity in men with prostate cancer who were treated with ADT, as defined using Medicare claims. RESULTS. Newly diagnosed prostate cancer patients who received ADT for at least 1 year were found to have a 20% higher risk of serious cardiovascular morbidity compared with similar men who did not receive ADT. Subjects began incurring this higher risk within 12 months of treatment. However, Hispanic men were found to have a lowered risk for cardiovascular morbidity. CONCLUSIONS. ADT is associated with significantly increased cardiovascular morbidity in men with prostate cancer and may lower overall survival in men with low‐risk disease. These data have particular relevance to decisions regarding the use of ADT in men with prostate cancer in settings in which the benefit has not been clearly established. For men with metastatic disease, focused efforts to reduce cardiac risk factors through diet, exercise, or the use of lipid‐lowering agents may mitigate some of the risks of ADT. Cancer 2007. © 2007 American Cancer Society.

Objectives Androgen deprivation therapy before and during radiation therapy could, by reducing tumor volume, increase local tumor control, disease-free survival, and overall survival in patients with locally advanced adenocarcinomas of the prostate. Methods In a randomized controlled clinical trial, patients with large T2, T3, and T4 prostate tumors, but no evidence of osseous metastasis, were randomized to receive goserelin 3.6 mg subcutaneously every 4 weeks and flutamide 250 mg orally three times daily 2 months before and during the radiation therapy course (Arm I) compared with radiation therapy alone (Arm II). Pelvic irradiation was administered with 1.8 to 2.0 Gy per day to a total dose of 45 ± 1 Gy followed by a boost to the prostate target volume to a total dose of 65 to 70 Gy. Results Of 471 randomized patients, 456 were evaluable, 226 on Arm I and 230 on Arm II. With a median potential follow-up of 4.5 years, the cumulative incidence of local progression at 5 years was 46% in Arm I and 71% in Arm II (P < 0.001). The 5-year incidence of distant metastasis on Arms I and II was 34% and 41 %, respectively (P = 0.09). Progression-free survival rates including normal prostate-specific antigen (PSA) levels for 396 patients with at least one PSA recorded were 36% in Arm I and 15% in Arm II at 5 years (P < 0.001 ). At this time, no significant difference in overall survival could be detected (P = 0.7). Conclusions Short-term androgen deprivation with radiation therapy results in a marked increase in local control and disease-free survival compared with pelvic irradiation alone in patients with locally advanced carcinoma of the prostate. Long-term surveillance is required to assess effects on overall survival.