Continuous positive airway pressure (CPAP) is the first-line treatment for patients with symptomatic obstructive sleep apnea (OSA). However, its indication for all patients with sleep-disordered breathing, regardless of daytime symptoms, is unclear.To evaluate the effect of CPAP treatment on the incidence of hypertension or cardiovascular events in a cohort of nonsleepy patients with OSA.Multicenter, parallel-group, randomized controlled trial in 14 teaching hospitals in Spain. Between May 2004 and May 2006, 725 consecutive patients were enrolled who had an apnea-hypopnea index of 20 h(-1) or greater and an Epworth Sleepiness Scale score of 10 or less (scores range from 0-24, with values <10 suggesting no daytime sleepiness). Exclusion criteria were previous cardiovascular event, physical or psychological incapacity, chronic disease, or drug or alcohol addiction. Follow-up ended in May 2009.Patients were allocated to receive CPAP treatment or no active intervention. All participants received dietary counseling and sleep hygiene advice.Incidence of either systemic hypertension (taking antihypertensive medication or blood pressure greater than 140/90 mm Hg) or cardiovascular event (nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, transient ischemic attack, hospitalization for unstable angina or arrhythmia, heart failure, or cardiovascular death).Seven hundred twenty-three patients underwent follow-up for a median of 4 (interquartile range, 2.7-4.4) years (1 patient from each group did not receive allocated treatment); 357 in the CPAP group and 366 in the control group were included in the analysis. In the CPAP group there were 68 patients with new hypertension and 28 cardiovascular events (17 unstable angina or arrhythmia, 3 nonfatal stroke, 3 heart failure, 2 nonfatal myocardial infarction, 2 transient ischemic attack, 1 cardiovascular death). In the control group there were 79 patients with new hypertension and 31 cardiovascular events (11 unstable angina or arrhythmia, 8 nonfatal myocardial infarction, 5 transient ischemic attack, 5 heart failure, 2 nonfatal stroke). The hypertension or cardiovascular event incidence density rate was 9.20 per 100 person-years (95% CI, 7.36-11.04) in the CPAP group and 11.02 per 100 person-years (95% CI, 8.96-13.08) in the control group. The incidence density ratio was 0.83 (95% CI, 0.63-1.1; P = .20).In patients with OSA without daytime sleepiness, the prescription of CPAP compared with usual care did not result in a statistically significant reduction in the incidence of hypertension or cardiovascular events. However, the study may have had limited power to detect a significant difference.clinicaltrials.gov Identifier: NCT00127348.

for the Spanish

Rationale: Continuous positive airway pressure (CPAP) is the current treatment for patients with symptomatic obstructive sleep apnea (OSA). Its use for all subjects with sleep-disordered breathing, regardless of daytime symptoms, is unclear.Objectives: This multicenter controlled trial assesses the effects of 1 year of CPAP treatment on blood pressure (BP) in nonsymptomatic, hypertensive patients with OSA.Methods: We evaluated 359 patients with OSA. Inclusion criteria consisted of an apnea–hypopnea index (AHI) greater than 19 hour−1, an Epworth Sleepiness Scale score less than 11, and one of the following: under antihypertensive treatment or systolic blood pressure greater than 140 or diastolic blood pressure greater than 90 mm Hg. Patients were randomized to CPAP (n = 178) or to conservative treatment (n = 181). BP was evaluated at baseline and at 3, 6, and 12 months of follow-up.Measurements and Main Results: Mean (SD) values were as follows: age, 56 ± 10 years; body mass index (BMI), 32 ± 5 kg · m−2; AHI, 45 ± 20 hour−1; and Epworth Sleepiness Scale score, 7 ± 3. After adjusting for follow-up time, baseline blood pressure values, AHI, time with arterial oxygen saturation less than 90%, and BMI, together with the change in BMI at follow-up, CPAP treatment decreased systolic blood pressure by 1.89 mm Hg (95% confidence interval: −3.90, 0.11 mm Hg; P = 0.0654), and diastolic blood pressure by 2.19 mm Hg (95% confidence interval: −3.46, −0.93 mm Hg; P = 0.0008). The most significant reduction in BP was in patients who used CPAP for more than 5.6 hours per night. CPAP compliance was related to AHI and the decrease in Epworth Sleepiness Scale score.Conclusions: In nonsleepy hypertensive patients with OSA, CPAP treatment for 1 year is associated with a small decrease in BP. This effect is evident only in patients who use CPAP for more than 5.6 hours per night.Clinical trial registered with www.clinicaltrials.gov (NCT00127348).

Barbé, Ferran*†; Durán-Cantolla, Joaquín†‡; Sánchez de la Torre, Manuel*†; Martínez-Alonso, Montserrat*; Carmona, Carmen§; Barceló, Antonia†∥; Chiner, Eusebi¶; Masa, Juan F.#†; Gonzalez, Mónica**†††; Marín, Jose M.†††; Garcia-Rio, Francisco‡‡; de Atauri, Josefa Diaz**; Terán, Joaquín†§§; Mayos, Mercedes†∥∥; de la Peña, Mónica†¶; Monasterio, Carmen†¶¶; del Campo, Felix##; Montserrat, Josep M.†*** for the Spanish Sleep and Breathing Network Author Information

Obstructive sleep apnea (OSA) has been associated with increased cancer mortality, but whether it is also associated with cancer incidence is unknown.To investigate whether OSA is associated with increased cancer incidence in a large clinical cohort.A multicenter, clinical cohort study including consecutive patients investigated for suspected OSA between 2003 and 2007 in seven Spanish teaching hospitals. Apnea-hypopnea index (AHI) and percent nighttime with oxygen saturation less than 90% (TSat(90)) were used as surrogates of OSA severity, both as continuous variables and categorized by tertiles. Cox proportional hazards regression analyses were used to calculate hazard ratio (HR) and 95% confidence interval (CI) for cancer incidence after adjusting for confounding variables.A total of 4,910 patients were analyzed (median follow-up, 4.5 yr; interquartile range, 3.4-5.2). Compared with the lower TSat(90) category (<1.2%), the adjusted hazards (95% CI) of cancer incidence for increasing categories were 1.58 (1.07-2.34) for TSat(90) 1.2-12% and 2.33 (1.57-3.46) for TSat(90) greater than 12%. Continuous TSat(90) was also associated with cancer incidence (adjusted HR, 1.07 [1.02-1.13] per 10-unit increase in TSat(90)). In stratified analyses, TSat(90) was associated with cancer incidence in patients younger than 65 years (adjusted HR, 1.13 [95% CI, 1.06-1.21] per 10-unit increase in TSat(90)) and males (adjusted HR, 1.11 [95% CI, 1.04-1.17] per 10-unit increase in TSat(90)). AHI was not associated with cancer incidence in the adjusted analyses, except for patients younger than 65 years (adjusted HR for AHI >43 vs. <18.7, 1.66; 95% CI, 1.04-2.64).Increased overnight hypoxia as a surrogate of OSA severity was associated with increased cancer incidence. This association seems to be limited to men and patients younger than 65 years of age.

The incidence of obesity hypoventilation syndrome (OHS) may be increasing in parallel with the present obesity epidemic. Despite extensive noninvasive ventilation (NIV) and continuous positive airway pressure (CPAP) use in patients with OHS, information regarding efficacy is limited.We performed a large, multicenter randomized controlled study to determine the comparative efficacy of NIV, CPAP, and lifestyle modification (control group) using daytime PaCO2 as the main outcome measure.Sequentially screened patients with OHS with severe sleep apnea were randomized into the above-mentioned groups for a 2-month follow up. Arterial blood gas parameters, clinical symptoms, health-related quality-of-life assessments, polysomnography, spirometry, 6-minute-walk distance, dropouts, compliance, and side effects were evaluated. Statistical analysis was performed using intention-to-treat analysis, although adjustments for CPAP and NIV compliance were also analyzed.In total, 351 patients were selected, and 221 were randomized. NIV yielded the greatest improvement in PaCO2 and bicarbonate, with significant differences relative to the control group but not relative to the CPAP group. In the CPAP group, PaCO2 improvement was significantly different than in the control group only after CPAP compliance adjustment. Additionally, clinical symptoms and polysomnographic parameters improved similarly with NIV and CPAP relative to the control. However, some health-related quality-of-life assessments, the spirometry, and 6-minute-walk distance results improved more with NIV than with CPAP. Dropouts were similar between groups, and compliance and secondary effects were similar between NIV and CPAP.NIV and CPAP were more effective than lifestyle modification in improving clinical symptoms and polysomnographic parameters, although NIV yielded better respiratory functional improvements than did CPAP. Long-term studies must demonstrate whether this functional improvement has relevant implications. Clinical trial registered with www.clinicaltrials.gov (NCT01405976).

To assess the effect of continuous positive airway pressure (CPAP) on 24 hour ambulatory blood pressure monitoring values in a large number of patients with untreated systemic hypertension of new onset and obstructive sleep apnoea.Multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial.Eleven general hospitals in Spain between 2004 and 2007.340 patients recently diagnosed as having systemic hypertension by a general practitioner (systolic blood pressure ≥140 mm Hg, diastolic blood pressure ≥90 mm Hg, or both) and an apnoea-hypopnoea index per hour of sleep of >15 events/hour.Patients were assigned to CPAP (n=169) or sham CPAP (n=171) for three months. Main outcome measurements Net changes in the different 24 hour ambulatory blood pressure monitoring values from baseline to three months of optimal or sham CPAP.277 (81%) of the 340 patients randomised were men; the patients had a mean age of 52.4 (SD 10.5) years, a body mass index of 31.9 (5.7), an Epworth sleepiness scale score of 10.1 (4.3), an apnoea-hypopnoea index of 43.5 (24.5). No differences between groups were seen at baseline. Compared with placebo and analysed by intention to treat, the mean 24 hour ambulatory blood pressure of the CPAP group decreased by 1.5 (95% confidence interval: 0.4 to 2.7) mm Hg (P=0.01). The mean 24 hour ambulatory blood pressure monitoring measures decreased by 2.1 mm Hg (0.4 to 3.7) mm Hg (P=0.01) for systolic pressure and 1.3 (0.2 to 2.3) mm Hg (P=0.02) for diastolic blood pressure. Mean nocturnal blood pressure decreased by 2.1 (0.5 to 3.6) mm Hg (P=0.01).CPAP produced a statistically significant reduction in blood pressure in patients with systemic hypertension and obstructive sleep apnoea. This reduction is small and did not achieve the 3 mm Hg drop in mean 24 hour ambulatory blood pressure that the trial was powered to detect. Consequently, these results may have uncertain clinical relevance. However, taking into account the prevalence of hypertension and the likelihood of comorbidities, the decrease in blood pressure, although minimal, may be beneficial.Clinical trials NCT00202527.