KK
Konstantina Kontogianni
Author with expertise in Standardisation and Management of COPD
Achievements
Open Access Advocate
Key Stats
Upvotes received:
0
Publications:
8
(50% Open Access)
Cited by:
0
h-index:
18
/
i10-index:
26
Reputation
Biology
< 1%
Chemistry
< 1%
Economics
< 1%
Show more
How is this calculated?
Publications
0

Design of the multicentre randomised controlled BENTO trial to demonstrate patient-relevant benefit of bronchoscopic lung volume reduction using thermal vapour ablation in the German healthcare system for patients with upper lobe emphysema: a study protocol

Konstantina Kontogianni et al.May 1, 2024
Introduction Application of vapour ablation as a novel approach to lung volume reduction has positive effects in patients with severe emphysema. The BENTO study is a randomised, controlled, open, multicentre trial, to assess the effects of bronchoscopic thermal vapour ablation (BTVA) in the German healthcare system. Methods and analysis Patients with bilateral heterogeneous emphysema of the upper lobes in Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stage 3/4 will be enrolled in this trial and will receive either standard medical management alone (according to GOLD guidelines) or BTVA treatment with the InterVapor system together with standard medical management. Patients will be randomised in a 2:1 ratio (treatment group:control group). A total of 224 patients will be enrolled at 15 study sites. The primary endpoint is the change in patient-reported disease-specific quality of life, as measured by the St George’s Respiratory Questionnaire for chronic obstructive pulmonary disease patients between randomisation and the 9-month follow-up visit. Secondary endpoints include adverse events, mortality, vital status, changes in lung function parameters, exercise capacity and other efficacy measures at 3, 9 and 12 months. The BENTO trial was commissioned by the German Federal Joint Committee, to demonstrate that this approach is an efficient and safe treatment option in the German healthcare system. Ethics and dissemination The protocol has been approved by the lead ethics committee in Germany (Ethics Committee of the Medical Faculty of Heidelberg) and until present also by the following ethics committees: Ethics Committee of the Medical Faculty of Duisburg-Essen, Ethics Committee of the Medical Faculty of Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Ethics Committee of the State Medical Association of Hessen, Ethics Commission of the State Office for Health and Social Affairs of the State of Berlin, Ethics Committee of the Medical Faculty of Greifswald. The results will be published in a peer-reviewed journal. Trial registration number NCT05717192 .
0

Outcome and safety 90 days after combined airway valve treatment of the right upper and middle lobes in patients with severe pulmonary emphysema

Susanne Dittrich et al.Jan 6, 2025
In COPD patients with severe right-sided emphysema, complete major and incomplete minor fissure, implantation of one-way valves in both the right upper (RUL) and middle lobes (ML) is a possible approach for endoscopic lung volume reduction. The aim of this retrospective analysis was to evaluate the response to therapy and the complication rate at 90 days (90d-FU) after combined RUL-ML valve implantation. This retrospective, monocentric study included all patients from the Thoraxklinik Heidelberg who underwent RUL-ML valve treatment between 2012 and 2023 with available follow-up data. Quantitative chest imaging, lung function, 6-minute walking distance (6-MWD), complications and indications for re-bronchoscopies until 90d-FU were analysed. 28 patients underwent combined RUL-ML valve treatment, predominantly sequentially (92.86%, n = 26/28). Neither lung function nor 6MWD improved significantly in the overall cohort. However, in the subgroup with heterogeneous emphysema (71.4%, n = 20/28), FEV1 (Δ = 116.00 mL ± 195.77 mL, p < 0.05) and 6-MWD (Δ = 50.23 ± 69.10 m, p < 0.05) increased significantly at 90d-FU. Consistent with this, the baseline difference in emphysema volume between the RUL + ML and the right lower lobe correlated significantly with the increase in FEV1 at 90d-FU (R = 0.74, p < 0.001). Pneumothorax occurred in 5 cases in 4 patients (14.3%) following ML treatment. Severe pneumonia and/or COPD exacerbations occurred in 32.1% (9/28) of patients. Although only studied in a small cohort, our data suggest that combined RUL and ML valve implantation appears to be a promising interventional treatment strategy in patients with severe heterogenous RUL and ML emphysema.