Context Screening for ovarian cancer with cancer antigen 125 (CA-125) and transvaginal ultrasound has an unknown effect on mortality.Objective To evaluate the effect of screening for ovarian cancer on mortality in the Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial.Design, Setting, and Participants Randomized controlled trial of 78 216 women aged 55 to 74 years assigned to undergo either annual screening (n=39 105) or usual care (n=39 111) at 10 screening centers across the United States between November 1993 and July 2001.Intervention The intervention group was offered annual screening with CA-125 for 6 years and transvaginal ultrasound for 4 years.Participants and their health care practitioners received the screening test results and managed evaluation of abnormal results.The usual care group was not offered annual screening with CA-125 for 6 years or transvaginal ultrasound but received their usual medical care.Participants were followed up for a maximum of 13 years (median [range], 12.4 years [10.9-13.0years]) for cancer diagnoses and death until February 28, 2010. Main Outcome MeasuresMortality from ovarian cancer, including primary peritoneal and fallopian tube cancers.Secondary outcomes included ovarian cancer incidence and complications associated with screening examinations and diagnostic procedures. ResultsOvarian cancer was diagnosed in 212 women (5.7 per 10 000 person-years) in the intervention group and 176 (4.7 per 10 000 person-years) in the usual care group (rate ratio [RR], 1.21; 95% confidence interval [CI], 0.99-1.48).There were 118 deaths caused by ovarian cancer (3.1 per 10 000 person-years) in the intervention group and 100 deaths (2.6 per 10 000 person-years) in the usual care group (mortality RR, 1.18; 95% CI, 0.82-1.71).Of 3285 women with false-positive results, 1080 underwent surgical follow-up; of whom, 163 women experienced at least 1 serious complication (15%).There were 2924 deaths due to other causes (excluding ovarian, colorectal, and lung cancer) (76.6 per 10 000 person-years) in the intervention group and 2914 deaths (76.2 per 10 000 person-years) in the usual care group (RR, 1.01; 95% CI, 0.96-1.06).Conclusions Among women in the general US population, simultaneous screening with CA-125 and transvaginal ultrasound compared with usual care did not reduce ovarian cancer mortality.Diagnostic evaluation following a false-positive screening test result was associated with complications.

Scientific data represents a significant portion of the linked open data cloud and scientists stand to benefit from the data fusion capability this will afford. Publishing linked data into the cloud, however, does not ensure the required reusability. Publishing has requirements of provenance, quality, credit, attribution and methods to provide the reproducibility that enables validation of results. In this paper we make the case for a scientific data publication model on top of linked data and introduce the notion of Research Objects as first class citizens for sharing and publishing.

Timely access to intervention for psychosis is crucial yet problematic. As such, health care providers are forming digital strategies for addressing mental health challenges. A theory-driven digital intervention that monitors distressing experiences and provides real-time active management strategies could improve the speed and quality of recovery in psychosis, over and above conventional treatments. This study assesses the feasibility and acceptability of Actissist, a digital health intervention grounded in the cognitive model of psychosis that targets key early psychosis domains.A proof-of-concept, single, blind, randomized controlled trial of Actissist, compared to a symptom-monitoring control. Thirty-six early psychosis patients were randomized on a 2:1 ratio to each arm of the trial. Actissist was delivered via a smartphone app over 12-weeks; clinical and functional assessment time-points were baseline, post-treatment and 22-weeks. Assessors' blind to treatment condition conducted the assessments. Acceptability was examined using qualitative methods.Actissist was feasible (75% participants used Actissist at least once/day; uptake was high, 97% participants remained in the trial; high follow-up rates), acceptable (90% participants recommend Actissist), and safe (0 serious adverse events), with high levels of user satisfaction. Treatment effects were large on negative symptoms, general psychotic symptoms and mood. The addition of Actissist conferred benefit at post-treatment assessment over routine symptom-monitoring and treatment as usual.This is the first controlled proof-of-concept trial of a theory-driven digital health intervention for early psychosis. Actissist is feasible and acceptable to early psychosis patients, with a strong signal for treatment efficacy. Trial Registration: ISRCTN: 34966555.

The UK National Health Service general practice (GP) patient data constitute a rich research resource, but collecting, managing, and sharing patient data present challenges. In May 2021, to address these challenges, substantial changes to the system for processing pseudonymized GP patient data in England were announced. As part of an opt-out process, patient consent to sharing GP data was deemed to have been given. However, when over a million people quickly acted to opt out of the new system, the process was paused, and an engagement exercise commenced, whose aim was to inform a re-designed programme addressing patient concerns. In this article, we present and discuss the findings of the General Practice Data Trust pilot study, which has investigated people's reasons for opting out of sharing their data, and, looking for practical solutions to their concerns, has discussed with participants the concept of a 'data trust' to manage the sharing of patient data. Making a conceptual argument for the use of the (relatively new) charitable incorporated organization as a governance model for a GP data trust, we demonstrate how this could address patients' concerns and represent a more attractive means of stewarding GP data for research and service planning purposes.

Attempts in the UK to regulate the sharing and use of health data for secondary purposes such as research have been dogged by controversy and failure. This article considers health data stewardship as a response to these challenges. It develops a normative understanding of the concept through an examination of stewardship in a variety of contexts. This leads to a definition of health data stewardship which encapsulates the necessary constituent elements that focus group participants viewed as crucial to an accountable health data sharing scheme in which they could place their trust. It examines two potential mechanisms for facilitating health data stewardship, the data trust and the data cooperative, arguing that whichever regulatory mechanism is adopted must incorporate mechanisms responsive to citizens' requirements for accountable stewardship of their data. Without this, their wishes, and societal aims of improving health through research using comprehensive data sets may be unachievable.

Importance Being born either small for gestational age (SGA) or large for gestational age (LGA) and experiencing rapid or slow growth after birth are associated with later-life obesity. Understanding the associations of dietary quality during pregnancy with infant growth may inform obesity prevention strategies. Objective To evaluate the associations of prenatal dietary quality according to the Healthy Eating Index (HEI) and the Empirical Dietary Inflammatory Pattern (EDIP) with infant size at birth and infant growth from birth to age 24 months. Design, Setting, and Participants This cohort study used data from birthing parent–child dyads in 8 cohorts participating in the Environmental influences on Child Health Outcomes program between 2007 and 2021. Data were analyzed from March 2021 to August 2024. Exposures The HEI and the EDIP dietary patterns. Main Outcomes and Measures Outcomes of interest were infant birth weight, categorized as SGA, reference range, or LGA, and infant growth from birth to ages 6, 12, and 24 months, categorized as slow growth (weight-for-length z score [WLZ] score difference <−0.67), within reference range (WLZ score difference −0.67 to 0.67), or rapid (WLZ score difference, >0.67). Results The study included 2854 birthing parent–child dyads (median [IQR] maternal age, 30 [25-34] years; 1464 [51.3%] male infants). The cohort was racially and ethnically diverse, including 225 Asian or Pacific Islander infants (7.9%), 640 Black infants (22.4%), 1022 Hispanic infants (35.8%), 664 White infants (23.3%), and 224 infants (7.8%) with other race or multiple races. A high HEI score (>80), indicative of a healthier diet, was associated with lower odds of LGA (adjusted odds ratio [aOR], 0.88 [95% CI, 0.79-0.98]), rapid growth from birth to age 6 months (aOR, 0.80 [95% CI, 0.37-0.94]) and age 24 months (aOR 0.82 [95% CI, 0.70- 0.96]), and slow growth from birth to age 6 months (aOR, 0.65 [95% CI, 0.50-0.84]), 12 months (aOR, 0.74 [95% CI, 0.65-0.83]), and 24 months (OR, 0.65 [95% CI, 0.56-0.76]) compared with an HEI score 80 or lower. There was no association between high HEI and SGA (aOR, 1.14 [95% CI, 0.95-1.35]). A low EDIP score (ie, ≤63.6), indicative of a less inflammatory diet, was associated with higher odds of LGA (aOR, 1.24 [95% CI, 1.13-1.36]) and rapid infant growth from birth to age 12 months (aOR, 1.50 [95% CI, 1.18-1.91]) and lower odds of rapid growth to age 6 months (aOR, 0.77 [95% CI, 0.71-0.83]), but there was no association with SGA (aOR, 0.80 [95% CI, 0.51-1.25]) compared with an EDIP score of 63.6 or greater. Conclusions and Relevance In this cohort study, a prenatal diet that aligned with the US Dietary Guidelines was associated with reduced patterns of rapid and slow infant growth, known risk factors associated with obesity. Future research should examine whether interventions to improve prenatal diet are also beneficial in improving growth trajectory in children.

Schizophrenia affects 24 million people worldwide. Digital health interventions drawing on psychological principles have been developed, but their effectiveness remains unclear. This parallel, assessor-blinded, randomized clinical trial aimed to investigate whether a cognitive behaviour therapy-informed digital health intervention (Actissist app) confers added benefit on psychotic symptoms over and above remote symptom monitoring (ClinTouch app). Participants recruited from UK community health services were randomized 1:1 to receive either Actissist plus treatment as usual (TAU) or ClinTouch plus TAU. Eligible participants were adults with schizophrenia-spectrum psychosis within five years of first episode onset meeting a criterion level of positive symptoms severity. The primary outcome was Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) symptoms total score at 12 weeks post-randomization. Intention-to-treat analysis included 172 participants, with 149 participants (86.6 %) providing primary outcome data. Actissist plus TAU was not associated with greater reduction than an active control remote symptom monitoring app (ClinTouch) in PANSS total score at post-randomization. There were no significant effects between groups across secondary measures. There were no serious adverse reactions. Both groups improved on the primary psychotic symptoms measure at primary end-point and on secondary measures over time. The Actissist app is safe but not superior to digital symptom monitoring.