This article reviews current approaches to defining clinically meaningful change in health-related quality of life (HRQOL) and provides guidelines for their use. Definitions of clinically meaningful change are discussed. Two broad methods for identifying clinically meaningful change are contrasted: anchor-based methods and distribution-based methods. Anchor-based methods include cross-sectional approaches and longitudinal approaches. Distribution-based methods include those based on statistical significance, sample variability, and measurement precision. Anchor-based and distribution-based methods have advantages and limitations, and neither seems to be superior to the other. An integrated system for defining clinically meaningful change is recommended that combines anchor-based and distribution-based methods. We propose a new terminology for describing meaningful change derived from anchor-based and distribution-based methods.

Extreme obesity is associated with health and cardiovascular disease risks. Although gastric bypass surgery induces rapid weight loss and ameliorates many of these risks in the short term, long-term outcomes are uncertain.To examine the association of Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) surgery with weight loss, diabetes mellitus, and other health risks 6 years after surgery.A prospective Utah-based study conducted between July 2000 and June 2011 of 1156 severely obese (body mass index [BMI] ≥ 35) participants aged 18 to 72 years (82% women; mean BMI, 45.9; 95% CI, 31.2-60.6) who sought and received RYGB surgery (n = 418), sought but did not have surgery (n = 417; control group 1), or who were randomly selected from a population-based sample not seeking weight loss surgery (n = 321; control group 2).Weight loss, diabetes, hypertension, dyslipidemia, and health-related quality of life were compared between participants having RYGB surgery and control participants using propensity score adjustment.Six years after surgery, patients who received RYGB surgery (with 92.6% follow-up) lost 27.7% (95% CI, 26.6%-28.9%) of their initial body weight compared with 0.2% (95% CI, -1.1% to 1.4%) gain in control group 1 and 0% (95% CI, -1.2% to 1.2%) in control group 2. Weight loss maintenance was superior in patients who received RYGB surgery, with 94% (95% CI, 92%-96%) and 76% (95% CI, 72%-81%) of patients receiving RYGB surgery maintaining at least 20% weight loss 2 and 6 years after surgery, respectively. Diabetes remission rates 6 years after surgery were 62% (95% CI, 49%-75%) in the RYGB surgery group, 8% (95% CI, 0%-16%) in control group 1, and 6% (95% CI, 0%-13%) in control group 2, with remission odds ratios (ORs) of 16.5 (95% CI, 4.7-57.6; P < .001) vs control group 1 and 21.5 (95% CI, 5.4-85.6; P < .001) vs control group 2. The incidence of diabetes throughout the course of the study was reduced after RYGB surgery (2%; 95% CI, 0%-4%; vs 17%; 95% CI, 10%-24%; OR, 0.11; 95% CI, 0.04-0.34 compared with control group 1 and 15%; 95% CI, 9%-21%; OR, 0.21; 95% CI, 0.06-0.67 compared with control group 2; both P < .001). The numbers of participants with bariatric surgery-related hospitalizations were 33 (7.9%), 13 (3.9%), and 6 (2.0%) for the RYGB surgery group and 2 control groups, respectively.Among severely obese patients, compared with nonsurgical control patients, the use of RYGB surgery was associated with higher rates of diabetes remission and lower risk of cardiovascular and other health outcomes over 6 years.

Obesity researchers have a growing interest in measuring the impact of weight and weight reduction on quality of life. The Impact of Weight on Quality of Life questionnaire (IWQOL) was the first self-report instrument specifically developed to assess the effect of obesity on quality of life. Although the IWQOL has demonstrated excellent psychometric properties, its length (74 items) makes it somewhat cumbersome as an outcome measure in clinical research. This report describes the development of a 31-item version of the IWQOL (IWQOL-Lite).IWQOLs from 996 obese patients and controls were used to develop the IWQOL-Lite. Psychometric properties of the IWQOL-Lite were examined in a separate cross-validation sample of 991 patients and controls.Confirmatory factor analysis provided strong support for the adequacy of the scale structure. The five identified scales of the IWQOL-Lite (Physical Function, Self-Esteem, Sexual Life, Public Distress, and Work) and the total IWQOL-Lite score demonstrated excellent psychometric properties. The reliability of the IWQOL-Lite scales ranged from 0.90 to 0.94 and was 0.96 for the total score. Correlations between the IWQOL-Lite and collateral measures supported the construct validity of the IWQOL-Lite. Changes in IWQOL-Lite scales over time correlated significantly with changes in weight, supporting its sensitivity to change. Significant differences in IWQOL-Lite scale and total scores were found among groups differing in body mass index, supporting the utility of the IWQOL-Lite across the body mass index spectrum.The IWQOL-Lite appears to be a psychometrically sound and clinically sensitive brief measure of quality of life in obese persons.

The relation of mood and stress to binge eating and vomiting in the natural environments of patients with bulimia nervosa (BN) was examined using real-time data collection. Women (n = 131; mean age = 25.3 years) with BN carried a palmtop computer for 2 weeks and completed ratings of positive affect (PA), negative affect (NA), anger/hostility (AH), and stress (STRS); they also indicated binge or vomit episodes (BN-events) 6 times each day. Mixed models were used to compare mood and STRS between and within days when BN-events occurred. Between-days analyses indicated that binge and vomit days both showed less PA, higher NA, higher AH, and greater STRS than days with no BN-events. Within-day, decreasing PA, and increasing NA and AH, reliably preceded BN-events. Conversely, PA increased, and NA and AH decreased following BN-events. Demonstration of the temporal sequencing of affect, STRS, and BN-events with a large BN sample may help advance theory and clinical practice, and supports the view that binge and purge events hold negatively reinforcing properties for women with BN.

Objective: This study examined the psychometric properties of the Yale food addiction scale (YFAS) in obese patients with binge eating disorder (BED) and explored its association with measures of eating disorder and associated psychopathology. Method: Eighty-one obese treatment-seeking BED patients were given the YFAS, structured interviews to assess psychiatric disorders and eating disorder psychopathology, and other pathology measures. Results: Confirmatory factor analysis revealed a one-factor solution with an excellent fit. Classification of "food addiction" was met by 57% of BED patients. Patients classified as meeting YFAS "food addiction" criteria had significantly higher levels of depression, negative affect, emotion dysregulation, eating disorder psychopathology, and lower self-esteem. YFAS scores were also significant predictors of binge eating frequency above and beyond other measures. Discussion: The subset of BED patients classified as having YFAS "food addiction" appear to represent a more disturbed variant characterized by greater eating disorder psychopathology and associated pathology. © 2011 by Wiley Periodicals, Inc. (Int J Eat Disord 2011)

The clinical course and outcome of anorexia nervosa are presented in a 10-year follow-up study of 76 severely ill females with anorexia nervosa who met specific diagnostic criteria and had participated in a well-documented hospital treatment study. Information was obtained on 100% of the subjects. A comprehensive assessment was made in 93% of the living subjects in specific categories of weight, eating and weight control behaviours, menstrual function, anorexic attitudes, and psychological, sexual, social and vocational adjustment. Five subjects had died, which gives a crude mortality rate of 6.6%. Standardized mortality rates demonstrated an almost 13-fold increase in mortality in the anorexia nervosa subjects. Only eighteen (23.7%) were fully recovered. Sixty-four per cent developed binge-eating at some time during their illness, 57% at least weekly. Twenty-nine (41%) were still bulimic at follow-up. The high frequency and chronicity of the bulimic symptoms plus the high rate of weight relapse (42% during the first year after hospital treatment) suggest that intensive intervention is needed to help anorexics restore and maintain their weight within a normal range and to decrease abnormal eating and weight control behaviours.

Abstract Objective: The purpose of this investigation was to evaluate the factor structure and the internal consistency of the Eating Disorder Examination‐Questionnaire (EDE‐Q). Method: The EDE‐Q was administered to 203 women with bulimic symptoms, who were recruited from five Midwestern communities. Results: Acceptable levels of internal consistency were observed for the EDE‐Q total score (α = .90) and subscales: Restraint (α = .70), Eating Concern (α = 0.73), Shape Concern (α = 0.83) and Weight Concern (α = 0.72). Exploratory factor loadings using Principal Axis Analysis supported the Eating Concern and Restraint subscales. Most of the Shape Concern and Weight Concern items loaded on one factor, with the exception of the items focusing on the importance of weight and shape in self‐evaluation and preoccupation with shape and weight. Conclusion: The results of this study provide support for the internal consistency of the EDE‐Q and indicate a need for further examination of the factor structure of this instrument. © 2007 by Wiley Periodicals, Inc. Int J Eat Disord 2007

Abstract

Background

 Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) has been performed for morbid obesity in the past 10 years. LSG was originally intended as a first-stage procedure in high-risk patients but has become a stand-alone operation for many bariatric surgeons. Ongoing review is necessary regarding the durability of the weight loss, complications, and need for second-stage operations. 

Methods

 The first International Summit for LSG was held in October 2007, the second in March 2009, and this third in December 2010. There were presentations by experts, and, to provide a consensus, a questionnaire was completed by 88 attendees who had >1 year (mean 3.6 ± 1.5, range 1–8) of experience with LSG. 

Results

 The results of the questionnaire were based on 19,605 LSGs performed within 3.6 ± 1.5 years (228.8 ± 275.0 LSGs/surgeon). LSG had been intended as the sole operation in 86.4% of the cases; in these, a second-second stage became necessary in 2.2%. LSG was completed laparoscopically in 99.7% of the cases. The mean percentage of excess weight loss at 1, 2, 3, 4, and 5 years was 62.7%, 64.7%, 64.0%, 57.3%, and 60.0%, respectively. The bougie size was 28–60F (mean 36F, 70% blunt tip). Resection began 1.5–7.0 cm (mean 4.8) proximal to the pylorus. Of the surgeons, 67.1% reinforced the staple line, 57% with buttress material and 43% with oversewing. The respondents excised an estimated 92.9% ± 8.0% (median 95.0%) of fundus (i.e., a tiny portion is maintained lateral to the angle of His). A drain is left by 57.6%, usually closed suction. High leaks occurred in 1.3% of cases (range 0–10%); lower leaks occurred in .5%. Intraluminal bleeding occurred in 2.0% of cases. The mortality rate was .1% ± .3%. 

Conclusion

 According to the questionnaire, presentations, and debates, the weight loss and improvement in diabetes appear to be better than with laparoscopic adjustable gastric banding and on par with Roux-en-Y gastric bypass. High leaks are infrequent but problematic.

Sleeve gastrectomy (SG) is a rapid and comparatively simple bariatric operation, which thus far shows good resolution of co-morbidities and good weight loss. The potential peri-operative complications must be recognized and treated promptly. Like other bariatric operations, there are variations in technique. Laparoscopic SG was initially performed for high-risk patients to increase the safety of a second operation. However, indications for SG have been increasing. Interaction among those performing this procedure is necessary, and the Second International Consensus Summit for SG (ICSSG) was held to evaluate techniques and results.A questionnaire was filled out by attendees at the Second ICSSG, held March 19-22, 2009, in Miami Beach, and rapid responses were recorded during the consensus part.Findings are based on 106 questionnaires representing a total of 14,776 SGs. In 86.3%, SG was intended as the sole operation. A total of 81.9% of the surgeons reported no conversions from a laparoscopic to an open SG. Mean +/- SD percent excess weight loss was as follows: 1 year, 60.7 +/- 15.6; 2 years, 64.7 +/- 12.9; 3 years, 61.7 +/- 11.4; 4 years 64.6 +/- 10.5; >4 years, 48.5 +/- 8.7. Bougie size was 35.6F +/- 4.9F (median 34.0F, range 16F-60F). The dissection commenced 5.0 +/- 1.4 cm (median 5.0 cm, range 1-10 cm) proximal to the pylorus. Staple-line was reinforced by 65.1% of the responders; of these, 50.9% over-sew, 42.1% buttress, and 7% do both. Estimated percent of fundus removed was 95.8 +/- 12%; many expressed caution to avoid involving the esophagus. Post-operatively, a high leak occurred in 1.5%, a lower leak in 0.5%, hemorrhage in 1.1%, splenic injury in 0.1%, and later stenosis in 0.9%. Post-operative gastroesophageal reflux ( approximately 3 mo) was reported in 6.5% (range 0-83%). Mortality was 0.2 +/- 0.9% (total 30 deaths in 14,776 patients). During the consensus part, the audience responded that there was enough evidence published to support the use of SG as a primary procedure to treat morbid obesity and indicated that it is on par with adjustable gastric banding and Roux-en-Y gastric bypass, with a yes vote at 77%.SG for morbid obesity is very promising as a primary operation.

Context

 Evidenced-based treatment trials for adolescents with bulimia nervosa are largely absent. 

Objective

 To evaluate the relative efficacy of family-based treatment (FBT) and supportive psychotherapy (SPT) for adolescents with bulimia nervosa. 

Design

 Randomized controlled trial. 

Setting

 The University of Chicago from April 1, 2001, through June 30, 2006. 

Participants

 Eighty patients, aged 12 to 19 years, with aDSM-IVdiagnosis of bulimia nervosa or a strict definition of partial bulimia nervosa. 

Interventions

 Twenty outpatient visits over 6 months of FBT or SPT. Participants were followed up at 6 months posttreatment. 

Main Outcome Measures

 Abstinence from binge-and-purge episodes as measured by the Eating Disorder Examination. Secondary outcome measures were Eating Disorder Examination binge-and-purge frequency and Eating Disorder Examination subscale scores. 

Results

 Forty-one patients were assigned to FBT and 39 to SPT. Categorical outcomes at posttreatment demonstrated that significantly more patients receiving FBT (16 [39%]) were binge-and-purge abstinent compared with those receiving SPT (7 [18%]) (P = .049). Somewhat fewer patients were abstinent at the 6-month follow-up; however, the difference was statistically in favor of FBT vs SPT (12 patients [29%] vs 4 patients [10%];P = .05). Secondary outcome assessment, based on random regression analysis, revealed main effects in favor of FBT on all measures of eating pathological features (P = .003 toP  = .03 for all). 

Conclusions

 Family-based treatment showed a clinical and statistical advantage over SPT at posttreatment and at 6-month follow-up. Reduction in core bulimic symptoms was also more immediate for patients receiving FBT vs SPT.