The objective of this study was to elicit and assess important symptom domains and the impact of fibromyalgia on patients' quality of life and functioning from a patient's perspective. The intention was to collect this information as part of an overall effort to overcome shortcomings of existing outcome measures in fibromyalgia.This was a qualitative study in which six focus group sessions with 48 women diagnosed with fibromyalgia were conducted to elicit concepts and ideas to assess the impact of fibromyalgia on their lives.The focus groups conducted with fibromyalgia patients identified symptom domains that had the greatest impact on their quality of life including pain, sleep disturbance, fatigue, depression, anxiety, and cognitive impairment. Fibromyalgia had a substantial negative impact on social and occupational function. Patients reported disrupted relationships with family and friends, social isolation, reduced activities of daily living and leisure activities, avoidance of physical activity, and loss of career or inability to advance in careers or education.The findings from the focus groups revealed that fibromyalgia has a substantial negative impact on patients' lives.A comprehensive assessment of the multiple symptoms domains associated with fibromyalgia and the impact of fibromyalgia on multidimensional aspects of function should be a routine part of the care of fibromyalgia patients.

Binge eating disorder is associated with obesity. Topiramate is an antiepileptic agent associated with weight loss. The objective of this study was to evaluate topiramate in the treatment of binge eating disorder associated with obesity.For this 14-week, double-blind, flexible-dose (25-600 mg/day) topiramate trial, 61 outpatients (53 women, eight men) with binge eating disorder who were obese (body mass index >/=30 kg/m(2)) were randomly assigned to receive topiramate (N=30) or placebo (N=31). The primary efficacy measure was binge frequency. The primary analysis of efficacy was a repeated-measures random regression with treatment-by-time as the effect measure.Compared with placebo, topiramate was associated with a significantly greater rate of reduction in binge frequency, binge day frequency, body mass index, weight, and scores on the Clinical Global Impression severity scale and the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (modified for binge eating). Topiramate was also associated with significantly greater reductions in binge frequency (topiramate: 94%, placebo: 46%) and binge day frequency (topiramate: 93%, placebo: 46%) and with a significantly higher level of response than placebo. The mean weight loss for topiramate-treated subjects who completed the study was 5.9 kg. Median topiramate dose was 212 mg/day (range=50-600). Nine patients (three receiving placebo, six given topiramate) discontinued because of adverse events. The most common reasons for discontinuing topiramate were headache (N=3) and paresthesias (N=2).Topiramate was efficacious and relatively well tolerated in the short-term treatment of binge eating disorder associated with obesity.

Article AbstractObjective: To assess the co-occurrence offibromyalgia with psychiatric disorders in participants of afibromyalgia family study. Method: Patients (probands) with fibromyalgia,control probands with rheumatoid arthritis, and first-degreerelatives of both groups completed a structured clinicalinterview and tender point examination. The co-occurrence oddsratio (OR) (the odds of a lifetime comorbid DSM-IV disorder in anindividual with fibromyalgia divided by the odds of a lifetimecomorbid disorder in an individual without fibromyalgia, adjustedfor age and sex) was calculated; observations were weighted bythe inverse probability of selection, based on the fibromyalgiastatus of the proband; and standard errors were adjusted for thecorrelation of observations within families. The study wasconducted from September 1999 to April 2002. Results: We evaluated 78 fibromyalgia probandsand 146 of their relatives, and 40 rheumatoid arthritis probandsand 72 of their relatives. Among the relatives of both probandgroups, we identified 30 cases of fibromyalgia, bringing thetotal number of individuals with fibromyalgia to 108, comparedwith 228 without fibromyalgia. The co-occurrence ORs for specificdisorders in individuals with versus those without fibromyalgiawere as follows: bipolar disorder: 153 (95% CI = 26 to 902,p < .001); major depressive disorder: 2.7 (95% CI = 1.2 to 6.0,p = .013); any anxiety disorder: 6.7 (95% CI = 2.3 to 20, p < .001);any eating disorder: 2.4 (95% CI = 0.36 to 17, p = .36); and anysubstance use disorder: 3.3 (95% CI = 1.1 to 10, p = .040). Conclusions: There is substantial lifetimepsychiatric comorbidity in individuals with fibromyalgia. Theseresults have important clinical and theoretical implications,including the possibility that fibromyalgia might shareunderlying pathophysiologic links with some psychiatricdisorders.

To assess the efficacy and safety of gabapentin in patients with fibromyalgia.A 12-week, randomized, double-blind study was designed to compare gabapentin (1,200-2,400 mg/day) (n=75 patients) with placebo (n=75 patients) for efficacy and safety in treating pain associated with fibromyalgia. The primary outcome measure was the Brief Pain Inventory (BPI) average pain severity score (range 0-10, where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine). Response to treatment was defined as a reduction of >or=30% in this score. The primary analysis of efficacy for continuous variables was a longitudinal analysis of the intent-to-treat sample, with treatment-by-time interaction as the measure of effect.Gabapentin-treated patients displayed a significantly greater improvement in the BPI average pain severity score (P=0.015; estimated difference between groups at week 12=-0.92 [95% confidence interval -1.75, -0.71]). A significantly greater proportion of gabapentin-treated patients compared with placebo-treated patients achieved response at end point (51% versus 31%; P=0.014). Gabapentin compared with placebo also significantly improved the BPI average pain interference score, the Fibromyalgia Impact Questionnaire total score, the Clinical Global Impression of Severity, the Patient Global Impression of Improvement, the Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Problems Index, and the MOS Short Form 36 vitality score, but not the mean tender point pain threshold or the Montgomery Asberg Depression Rating Scale. Gabapentin was generally well tolerated.Gabapentin (1,200-2,400 mg/day) is safe and efficacious for the treatment of pain and other symptoms associated with fibromyalgia.

The purpose of the study was to assess the efficacy and safety of pregabalin monotherapy in patients with fibromyalgia in a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. After 1 week of single-blinded administration of placebo, 750 patients meeting American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia were randomly assigned to pregabalin (300 mg/d, 450 mg/d, 600 mg/d) or placebo, administered twice daily for 14 weeks. The primary outcome variable was comparison of end point mean pain scores, derived from daily diary ratings of pain intensity (0 to 10 scale), between each of the pregabalin groups and the placebo group. If positive, additional primary efficacy parameters included the Patient Global Impression of Change (PGIC) and the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) total score. Compared with placebo-treated patients, mean changes in pain scores at the end point in pregabalin-treated patients were significantly greater (P < .001: 300 mg/d, -0.71; 450 mg/d, -0.98; 600 mg/d, -1.00). Compared with placebo, significantly more pregabalin-treated patients reported improvement on PGIC (P < .01 for all 3 pregabalin doses) and significant improvements in total FIQ score for the 450 mg/d (P = .004) and the 600 mg/d (P = .003) doses. Compared with placebo, all 3 doses of pregabalin were associated with significant improvement in sleep. The most commonly reported pregabalin-related adverse events were dizziness and somnolence, which tended to be dose-related.This randomized, placebo-controlled trial of 300, 450, and 600 mg/d of pregabalin monotherapy demonstrated that all 3 doses were efficacious for up to 14 weeks for the treatment of fibromyalgia and were well tolerated by most patients. These results provide evidence that pregabalin is an important treatment option for patients with fibromyalgia.