Many pregnant persons in the United States are receiving messenger RNA (mRNA) coronavirus disease 2019 (Covid-19) vaccines, but data are limited on their safety in pregnancy.From December 14, 2020, to February 28, 2021, we used data from the "v-safe after vaccination health checker" surveillance system, the v-safe pregnancy registry, and the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) to characterize the initial safety of mRNA Covid-19 vaccines in pregnant persons.A total of 35,691 v-safe participants 16 to 54 years of age identified as pregnant. Injection-site pain was reported more frequently among pregnant persons than among nonpregnant women, whereas headache, myalgia, chills, and fever were reported less frequently. Among 3958 participants enrolled in the v-safe pregnancy registry, 827 had a completed pregnancy, of which 115 (13.9%) resulted in a pregnancy loss and 712 (86.1%) resulted in a live birth (mostly among participants with vaccination in the third trimester). Adverse neonatal outcomes included preterm birth (in 9.4%) and small size for gestational age (in 3.2%); no neonatal deaths were reported. Although not directly comparable, calculated proportions of adverse pregnancy and neonatal outcomes in persons vaccinated against Covid-19 who had a completed pregnancy were similar to incidences reported in studies involving pregnant women that were conducted before the Covid-19 pandemic. Among 221 pregnancy-related adverse events reported to the VAERS, the most frequently reported event was spontaneous abortion (46 cases).Preliminary findings did not show obvious safety signals among pregnant persons who received mRNA Covid-19 vaccines. However, more longitudinal follow-up, including follow-up of large numbers of women vaccinated earlier in pregnancy, is necessary to inform maternal, pregnancy, and infant outcomes.

Background Routine infant immunisation with seven-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV7) began in the USA in 2000. Although invasive pneumococcal disease has declined substantially, the programme's effect on hospital admissions for pneumonia is unknown. We therefore assessed the effect of the programme on rates of all-cause and pneumococcal pneumonia admissions. Methods Data from the Nationwide Inpatient Sample, the largest inpatient database available in the USA, were analysed with an interrupted time-series analysis that used pneumonia (all-cause and pneumococcal) admission rates as the main outcomes. Monthly admission rates estimated for years after the introduction of PCV7 vaccination (2001–2004) were compared with expected rates calculated from pre-PCV7 years (1997–1999). The year of vaccine introduction (2000) was excluded, and rates of admission for dehydration were assessed for comparison. Findings At the end of 2004, all-cause pneumonia admission rates had declined by 39% (95% CI 22–52) for children younger than 2 years, who were the target population of the vaccination programme. This annual decline in all-cause pneumonia admissions of 506 (291–675) per 100 000 children younger than 2 years represented about 41 000 pneumonia admissions prevented in 2004. During the 8 study years, 10 659 (2%) children younger than 2 years admitted with pneumonia were coded as having pneumococcal disease; these rates declined by 65% (47–77). This decline represented about 17 fewer admissions per 100 000 children in 2004. Admission rates for dehydration for children younger than 2 years remained stable over the study period. Interpretation The reduction in all-cause pneumonia admissions in children younger than 2 years provides an estimate of the proportion of childhood pneumonias attributable to Streptococcus pneumoniae in the USA that are vaccine preventable. Our results contribute to the growing body of evidence supporting the beneficial effects of the pneumococcal conjugate vaccines in children.

As of April 30, 2021, approximately 101 million people in the U.S. had been fully vaccinated against COVID-19. Almost 10,300 COVID-19 vaccine breakthrough infections were reported from 46 states and territories. Vaccine breakthrough infections occur in only a small fraction of all vaccinated people.

Two coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines are currently authorized for use in the United States. The Food and Drug Administration (FDA) issued Emergency Use Authorization (EUA) for the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine on December 11, 2020, and for the Moderna COVID-19 vaccine on December 18, 2020; each is administered as a 2-dose series. The Advisory Committee on Immunization Practices issued interim recommendations for Pfizer-BioNTech and Moderna COVID-19 vaccines on December 12, 2020 (1), and December 19, 2020 (2), respectively; initial doses were recommended for health care personnel and long-term care facility (LTCF) residents (3). Safety monitoring for these vaccines has been the most intense and comprehensive in U.S. history, using the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), a spontaneous reporting system, and v-safe,* an active surveillance system, during the initial implementation phases of the COVID-19 national vaccination program (4). CDC conducted descriptive analyses of safety data from the first month of vaccination (December 14, 2020-January 13, 2021). During this period, 13,794,904 vaccine doses were administered, and VAERS received and processed† 6,994 reports of adverse events after vaccination, including 6,354 (90.8%) that were classified as nonserious and 640 (9.2%) as serious.§ The symptoms most frequently reported to VAERS were headache (22.4%), fatigue (16.5%), and dizziness (16.5%). A total of 113 deaths were reported to VAERS, including 78 (65%) among LTCF residents; available information from death certificates, autopsy reports, medical records, and clinical descriptions from VAERS reports and health care providers did not suggest any causal relationship between COVID-19 vaccination and death. Rare cases of anaphylaxis after receipt of both vaccines were reported (4.5 reported cases per million doses administered). Among persons who received Pfizer-BioNTech vaccine, reactions reported to the v-safe system were more frequent after receipt of the second dose than after the first. The initial postauthorization safety profiles of the two COVID-19 vaccines in current use did not indicate evidence of unexpected serious adverse events. These data provide reassurance and helpful information regarding what health care providers and vaccine recipients might expect after vaccination.

In collaboration with state, tribal, local, and territorial health departments, CDC established the U.S. Zika Pregnancy Registry (USZPR) in early 2016 to monitor pregnant women with laboratory evidence of possible recent Zika virus infection and their infants.This report includes an analysis of completed pregnancies (which include live births and pregnancy losses, regardless of gestational age) in the 50 U.S. states and the District of Columbia (DC) with laboratory evidence of possible recent Zika virus infection reported to the USZPR from January 15 to December 27, 2016. Birth defects potentially associated with Zika virus infection during pregnancy include brain abnormalities and/or microcephaly, eye abnormalities, other consequences of central nervous system dysfunction, and neural tube defects and other early brain malformations.During the analysis period, 1,297 pregnant women in 44 states were reported to the USZPR. Zika virus-associated birth defects were reported for 51 (5%) of the 972 fetuses/infants from completed pregnancies with laboratory evidence of possible recent Zika virus infection (95% confidence interval [CI] = 4%-7%); the proportion was higher when restricted to pregnancies with laboratory-confirmed Zika virus infection (24/250 completed pregnancies [10%, 95% CI = 7%-14%]). Birth defects were reported in 15% (95% CI = 8%-26%) of fetuses/infants of completed pregnancies with confirmed Zika virus infection in the first trimester. Among 895 liveborn infants from pregnancies with possible recent Zika virus infection, postnatal neuroimaging was reported for 221 (25%), and Zika virus testing of at least one infant specimen was reported for 585 (65%).These findings highlight why pregnant women should avoid Zika virus exposure. Because the full clinical spectrum of congenital Zika virus infection is not yet known, all infants born to women with laboratory evidence of possible recent Zika virus infection during pregnancy should receive postnatal neuroimaging and Zika virus testing in addition to a comprehensive newborn physical exam and hearing screen. Identification and follow-up care of infants born to women with laboratory evidence of possible recent Zika virus infection during pregnancy and infants with possible congenital Zika virus infection can ensure that appropriate clinical services are available.

Pregnant women living in or traveling to areas with local mosquito-borne Zika virus transmission are at risk for Zika virus infection, which can lead to severe fetal and infant brain abnormalities and microcephaly (1). In February 2016, CDC recommended 1) routine testing for Zika virus infection of asymptomatic pregnant women living in areas with ongoing local Zika virus transmission at the first prenatal care visit, 2) retesting during the second trimester for women who initially test negative, and 3) testing of pregnant women with signs or symptoms consistent with Zika virus disease (e.g., fever, rash, arthralgia, or conjunctivitis) at any time during pregnancy (2). To collect information about pregnant women with laboratory evidence of recent possible Zika virus infection* and outcomes in their fetuses and infants, CDC established pregnancy and infant registries (3). During January 1, 2016-April 25, 2017, U.S. territories† with local transmission of Zika virus reported 2,549 completed pregnancies§ (live births and pregnancy losses at any gestational age) with laboratory evidence of recent possible Zika virus infection; 5% of fetuses or infants resulting from these pregnancies had birth defects potentially associated with Zika virus infection¶ (4,5). Among completed pregnancies with positive nucleic acid tests confirming Zika infection identified in the first, second, and third trimesters, the percentage of fetuses or infants with possible Zika-associated birth defects was 8%, 5%, and 4%, respectively. Among liveborn infants, 59% had Zika laboratory testing results reported to the pregnancy and infant registries. Identification and follow-up of infants born to women with laboratory evidence of recent possible Zika virus infection during pregnancy permits timely and appropriate clinical intervention services (6).

A POORLY controlled vaccine-preventable disease in the United States, despite a well-established childhood vaccination program and high coverage. 1Although infants have substantially higher rates of pertussis compared with other age groups, data from the National Notifiable Diseases Surveillance System reflect a recent increase in the number of reported pertussis cases among children aged 7 to 10 years.In 2010, this age group had the second highest incidence of pertussis in the United States. 2 The changing epidemiology raises important questions about possible waning protection from the childhood acellular pertussis vaccine series.After the diphtheria, tetanus, and whole-cell pertussis (DTwP) vaccine was introduced in the late 1940s, a dramatic decline occurred in the number of reported pertussis cases.However, whole-cell vaccine was commonly associated with local adverse events (eg, redness, swelling, and pain at the injection site) and less commonly with more serious adverse events. 3,4These safety concerns prompted development and licensure of diphtheria, tetanus, and acellular pertussis (DTaP) vaccines, which were recommended by the

OBJECTIVE: To assess the risk of pertussis by time since vaccination in children in Minnesota and Oregon who received 5 doses of acellular pertussis vaccines (DTaP). METHODS: These cohort analyses included Minnesota and Oregon children born between 1998 and 2003 who had 5 DTaP doses recorded in state Immunization Information Systems. Immunization records and statewide pertussis surveillance data were combined. Incidence rates and risk ratios for pertussis were calculated for the 6 years after receipt of the fifth DTaP dose. RESULTS: The cohorts included 224 378 Minnesota children and 179 011 from Oregon; 458 and 89 pertussis cases were identified in Minnesota and Oregon, respectively. Pertussis incidence rates rose each year of follow-up: 15.6/100 000 (95% confidence interval [CI]: 11.1–21.4) at year 1 to 138.4/100 000 (CI: 113.3–166.9) at year 6 (Minnesota); 6.2/100 000 (CI: 3.3–10.6) in year 1 to 24.4/100 000 (CI: 15.0–37.8) in year 6 (Oregon). Risk ratios increased from 1.9 (CI: 1.3–2.9) in year 2 to 8.9 (CI: 6.0–13.0) in year 6 (Minnesota) and from 1.3 (CI: 0.6–2.8) in year 2 to 4.0 (CI: 1.9–8.4) in year 6 (Oregon). CONCLUSIONS: This evaluation reports steady increase in risk of pertussis in the years after completion of the 5-dose DTaP series. This rise is likely attributable in part to waning immunity from DTaP vaccines. Continuing to monitor disease burden and vaccine effectiveness in fully vaccinated children in coming years will be important to assess ongoing risk as additional cohorts vaccinated solely with acellular pertussis vaccines are introduced.

At its June 2015 meeting, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recommended that adolescents and young adults aged 16–23 years may be vaccinated with a serogroup B meningococcal (MenB) vaccine to provide short-term protection against most strains of serogroup B meningococcal disease. This report summarizes the deliberations of ACIP, the rationale for its decision, and recommendations for use of MenB vaccines in adolescents and young adults. Two MenB vaccines have recently been licensed by the Food and Drug Administration (FDA) for use in the United States and approved for use in persons aged 10–25 years: MenB-FHbp (Trumenba, Wyeth Pharmaceuticals, Inc.) and MenB-4C (Bexsero, Novartis Vaccines). Both MenB vaccines were licensed based on statutory regulations for accelerated approval, which enabled FDA to approve the MenB vaccines for serious or life-threatening diseases based on safety and demonstration that vaccine effectiveness, as measured by bactericidal antibody responses with assays using several MenB test strains that were representative of prevalent strains in the United States, is reasonably likely to predict clinical benefit. As a requirement for accelerated approval, confirmatory studies in the postmarketing period will be conducted to verify and further describe the effectiveness of the vaccines against an extended number of MenB strains that represent a broader diversity of endemic disease. Additional postlicensure safety data are also needed and will be reviewed by ACIP as they become available.

Abstract Introduction The 2015-2017 Zika virus (ZIKV) epidemic in the Americas has driven efforts to strengthen surveillance systems and to develop interventions, testing, and travel recommendations. In the continental U.S. and Hawaii, where limited transmission has been observed, detecting local transmission is a key public health objective. We assessed the effectiveness of three general surveillance strategies for this situation: testing all pregnant women twice during pregnancy, testing blood donations, and testing symptomatic people who seek medical care in an emergency department (ED). Methods We developed a simulation model for each surveillance strategy and simulated different transmission scenarios with varying population sizes and infection rates. We then calculated the probability of detecting transmission, the number of tests needed, and the number of false positive test results. Results The probability of detecting ZIKV transmission was highest for testing ED patients with Zika symptoms, followed by pregnant women and blood donors, in that order. The magnitude of the difference in probability of detection between strategies depended on the incidence of infection. Testing ED patients required fewer tests and resulted in fewer false positives than surveillance among pregnant women. The optimal strategy identified was to test ED patients with at least two Zika virus disease symptoms. This case definition resulted in a high probability of detection with relatively few tests and false positives. Discussion In the continental U.S. and Hawaii, where local ZIKV transmission is rare, optimizing the probability of detecting infections while minimizing resource usage is particularly important. Local surveillance strategies will be influenced by existing public health system infrastructure, but should also consider the effectiveness of different approaches. This analysis demonstrated differences across strategies and indicated that testing symptomatic ED patients is generally a more efficient strategy for detecting transmission than routine testing of pregnant women or blood donors.