India aims to eliminate rubella and congenital rubella syndrome (CRS) by 2023. We conducted serosurveys among pregnant women to monitor the trend of rubella immunity and estimate the CRS burden in India following a nationwide measles and rubella vaccination campaign. We surveyed pregnant women at 13 sentinel sites across India from Aug to Oct 2022 to estimate seroprevalence of rubella IgG antibodies. Using age-specific seroprevalence data from serosurveys conducted during 2017/2019 (prior to and during the vaccination campaign) and 2022 surveys (after the vaccination campaign), we developed force of infection (FOI) models and estimated incidence and burden of CRS. In 2022, rubella seroprevalence was 85.2% (95% CI: 84.0, 86.2). Among 10 sites which participated in both rounds of serosurveys, the seroprevalence was not different between the two periods (pooled prevalence during 2017/2019: 83.5%, 95% CI: 82.1, 84.8; prevalence during 2022: 85.1%, 95% CI: 83.8, 86.3). The estimated annual incidence of CRS during 2017/2019 in India was 218.3 (95% CI: 209.7, 226.5) per 100, 000 livebirths, resulting in 47,120 (95% CI: 45,260, 48,875) cases of CRS every year. After measles-rubella (MR) vaccination campaign, the estimated incidence of CRS declined to 5.3 (95% CI: 0, 21.2) per 100,000 livebirths, resulting in 1141 (95% CI: 0, 4,569) cases of CRS during the post MR-vaccination campaign period. The incidence of CRS in India has substantially decreased following the nationwide MR vaccination campaign. About 15% of women in childbearing age in India lack immunity to rubella and hence susceptible to rubella infection. Since there are no routine rubella vaccination opportunities for this age group under the national immunization program, it is imperative to maintain high rates of rubella vaccination among children to prevent rubella virus exposure among women of childbearing age susceptible for rubella.

Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) plays an important role in laboratory confirmation of congenital rubella syndrome (CRS), postnatal rubella and seroprevalence studies in different populations. Variation of results are documented for samples tested by different commercial kits. The Enzygnost rubella ELISA, widely used in the WHO network, is expensive and not readily available. In the present study, performance of the Euroimmun ELISA was compared to the Enzygnost ELISA for detection of rubella specific IgM and IgG antibodies. Two hundred and eighty five serum samples collected from suspected CRS patients identified through a recently initiated surveillance for CRS at six sentinel hospitals and 435 serum samples from a serosurvey of pregnant women from these sites, were available for testing of rubella specific IgM and IgG antibodies respectively. Qualitative agreement (concordance percentage and Cohen's Kappa coefficient -κ) was evaluated for both IgM and IgG assays. Bland - Altman plots were used to assess the difference in quantitative agreement for IgG titers. Good qualitative agreement between the two ELISA kits was observed for detection of both anti rubella IgM (94.7% agreement and κ of 0.86) and IgG (96.3% agreement and κ of 0.84). Sensitivity and specificity of Euroimmun assays compared to Enzygnost was 100% and 93.1% for IgM and 95.9% and 100% for IgG respectively. Bland - Altman analysis for paired quantitative results of rubella specific IgG yielded a mean difference of 0.781 IU/ml with majority of values (97.1%) within ± 2 SD of the mean difference. Euroimmun ELISA provided on an average, higher titers as compared to Enzygnost. Our study findings suggest that Euroimmun ELISA may be considered for detection of rubella specific IgM in suspected CRS cases and rubella specific IgG in surveillance studies.