7010 Background: Pts with RT have poor prognosis and no standard treatment options with median OS of 3–12 mo (Eyre TA. Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2023), indicating an unmet need. We report the largest cohort of real-world pts with RT treated with commercial liso-cel, an autologous, CD19-directed, 4-1BB CAR T cell product. Methods: This analysis included US pts with RT from the CIBMTR who received commercial liso-cel between 02/2021 and 02/2023. Primary outcomes included ORR, CR rate, duration of response (DOR), PFS, OS, and safety (including cytokine release syndrome [CRS] and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome [ICANS] based on Lee 2018 criteria, and prolonged cytopenia defined as grade [gr] 4 thrombocytopenia and/or neutropenia persistent at 30 d after infusion). Results: At data cutoff (08/04/2023), 30 pts with RT were included. Demographics and baseline characteristics at liso-cel infusion are shown in the Table; additional data regarding the pts’ indolent disease and treatment history will be provided in the presentation. Median time from leukapheresis to liso-cel infusion was 35 d (range, 28–63). At median follow-up of 12.3 mo, ORR was 76% among evaluable pts (n = 29) with 66% in CR. Median time to first response was 1.1 mo (range, 0–3.1). Median DOR was not reached (NR); 12-mo DOR rate was 77% (95% CI, 49.5–91). Median PFS (n = 29) and median OS (n = 30) were NR; estimated 12-mo PFS was 54% (95% CI, 33–72) and 12-mo OS was 67% (95% CI, 44–83). Overall, 70% of pts had CRS (gr 3, 0; gr 4, 3%; gr 5, 3% [this pt also had hemophagocytic lymphohistiocytosis]); most common CRS treatments were corticosteroids and tocilizumab (23%) and tocilizumab (20%). ICANS was seen in 47% of pts (gr 3, 17%; gr 4, 10%; gr 5, 0) and most commonly treated with corticosteroids (23%), antiepileptics and corticosteroids (7%), and antiepileptics (7%). Prolonged cytopenia occurred in 17% of pts. One pt had a second primary malignancy (gastrointestinal). Eight (27%) pts died, including 7 because of progression. Conclusions: Pts with RT have poor prognosis with a high unmet need. Here, we show that liso-cel provided meaningful clinical benefit with low incidences of gr ≥ 3 CRS and ICANS observed. The high CR rate is promising in this difficult-to-treat population, and longer follow-up in a larger cohort is needed. [Table: see text]

7549 Background: While CART and BiTE have led to unprecedented responses in RRMM, some patients (pts) do not respond or have short-lived responses. Currently no predictive markers exist to identify these pts. This study explored pretreatment T-cell fitness and efficacy/toxicity in RRMM using a novel single-cell secretome analysis. We hypothesized that pretreatment Polyfunctional Strength Index (PSI) may predict efficacy to BCMA-directed T-cell therapies. Methods: We included 14 RRMM pts treated with idecabtagene vicleucel or teclistamab at Yale Cancer Center with ≥6 mos post-treatment follow-up. Peripheral blood prior to treatment was frozen and then PBMC’s thawed for analysis. PSI, a metric for T-cell fitness combining polyfunctional T-cells % with the intensity of secreted cytokines, was obtained using the IsoPlexis’ Single-Cell Secretome Platform. The overall PSI was an average of CD4+ and CD8+ PSIs. Response was assessed by the International Myeloma Working Group criteria and response duration was defined as time from response to disease progression. Responder (R) was defined as ≥very good partial response for ≥6 mos. Non-responder (NR) was defined as stable or progressive disease ≤3 mos. Cytokine release syndrome (CRS) and immune-effector cell associated neurotoxicity syndrome (ICANS) were graded using the American Society for Transplantation & Cellular Therapy system. Statistics were performed with Mann-Whitney U test using GraphPad PRISM v.9. Results: There were 7 pts in R group (2 BiTE & 5 CART) and 7 pts in NR group (3 BiTE & 4 CART). Median follow-up time was 13.5 mos(range, 7-27). Median age at treatment was 64 yrs in R and 63 yrs in NR. Extramedullary disease (EM) was present in 14.3%(n=1) in R and 71.4%(n=5) in NR. High-risk cytogenetics, defined as del17p, t(4;14), t(14;16), t(14;20), 1q gain/amplification and del1p, were seen in 42.9%(n=3) in R and 85.7%(n=6) in NR. Median prior lines of therapy was 6(range, 4-9) in R and 8(range, 4-10) in NR. CRS/ICANS occurred 85.7%(n=6) in R and 28.6%(n=2) in NR. Overall PSI was 184 in R and 91 in NR(p=0.1649). CD4+ PSI was 160 in R and 75 in NR(p=0.1649). CD8+ PSI was 207 in R and 108 in NR(p=0.1981). Overall PSI was 143 in CRS/ICANS and 130 in no CRS/ICANS(p=0.7546). Conclusions: Overall PSI, CD4+ PSI and CD8+ PSI were 1.9-2.1 times higher in R compared to NR and overall PSI was slightly higher in CRS/ICANS compared to no CRS/ICANS though the difference was not statistically significant. One limitation was a small sample size and thus testing PSI in a larger cohort might yield statistically significant results. The NR group had more high-risk cytogenetics and higher EM. One confounder could be that measuring peripheral T-cell fitness may not be sufficient to predict response in EM where spatial determinants of T-cell influx play a role.

Aspirin is an effective anti-inflammatory and antiplatelet agent as an irreversible inhibitor of cyclooxygenase. In 2016, the U.S. Preventive Services Task Force recommended aspirin for primary prevention of cardiovascular disease (CVD) and colorectal cancer (CRC) in patients aged 50 to 69 with a 10% or greater 10-year CVD risk. Due to the lack of literature describing compliance with these recommendations in the uninsured patient population, we studied the aspirin adherence for CVD and CRC prevention in several free medical clinics. We investigated the records of 8857 uninsured patients who visited nine free medical clinics in the Tampa Bay Area in 2016-2017. Aspirin compliance was assessed for patients with prior myocardial infarction (MI) or coronary artery disease (CAD). 54% (n=1467) of patients met the criteria to take aspirin for primary prevention of CVD and CRC, but just 17% of these patients aged 50-59 were on the medication. 16% percent of patients aged 60-69 were taking aspirin and significantly more men than women were on aspirin (p=0.025). Of the 306 patients who had prior MI or CAD, 50% were on the medication for secondary prevention. Among the uninsured population, there is low compliance with recommendations for aspirin usage to reduce the risk of CVD and CRC. This study demonstrates that further improvements are needed to increase adherence to current guidelines and address barriers uninsured patients may face in maintaining their cardiovascular and colorectal health.