Background and Purpose: The AFFINITY trial (Assessment of Fluoxetine in Stroke Recovery) reported that oral fluoxetine 20 mg daily for 6 months after acute stroke did not improve functional outcome and increased the risk of falls, bone fractures, and seizures. After trial medication was ceased at 6 months, survivors were followed to 12 months post-randomization. This preplanned secondary analysis aimed to determine any sustained or delayed effects of fluoxetine at 12 months post-randomization. Methods: AFFINITY was a randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled trial in adults (n=1280) with a clinical diagnosis of stroke in the previous 2 to 15 days and persisting neurological deficit who were recruited at 43 hospital stroke units in Australia (n=29), New Zealand (4), and Vietnam (10) between 2013 and 2019. Participants were randomized to oral fluoxetine 20 mg once daily (n=642) or matching placebo (n=638) for 6 months and followed until 12 months after randomization. The primary outcome was function, measured by the modified Rankin Scale, at 6 months. Secondary outcomes for these analyses included measures of the modified Rankin Scale, mood, cognition, overall health status, fatigue, health-related quality of life, and safety at 12 months. Results: Adherence to trial medication was for a mean 167 (SD 48) days and similar between randomized groups. At 12 months, the distribution of modified Rankin Scale categories was similar in the fluoxetine and placebo groups (adjusted common odds ratio, 0.93 [95% CI, 0.76–1.14]; P =0.46). Compared with placebo, patients allocated fluoxetine had fewer recurrent ischemic strokes (14 [2.18%] versus 29 [4.55%]; P =0.02), and no longer had significantly more falls (27 [4.21%] versus 15 [2.35%]; P =0.08), bone fractures (23 [3.58%] versus 11 [1.72%]; P =0.05), or seizures (11 [1.71%] versus 8 [1.25%]; P =0.64) at 12 months. Conclusions: Fluoxetine 20 mg daily for 6 months after acute stroke had no delayed or sustained effect on functional outcome, falls, bone fractures, or seizures at 12 months poststroke. The lower rate of recurrent ischemic stroke in the fluoxetine group is most likely a chance finding. Registration: URL: http://www.anzctr.org.au/ ; Unique identifier: ACTRN12611000774921.

Background: Radial artery (RA) access has become common in cardiac catheterization due to fewer vascular complications and MACE compared to transfemoral approach (TFA). However, anatomic variations are more profound in the upper-extremity. Research Question: What are common anatomic variations encountered during transradial approach (TRA) coronary angiography and what association do they have with adverse outcomes and procedural challenges? Methods: We performed a single-center retrospective analysis of 926 patients who underwent coronary angiography through TRA via the right upper-extremity where RA angiogram was performed from 01/2010 to 01/2023. Multivariate logistic regression was utilized to estimate the odds ratio (OR) of the association between anatomic variations and adverse outcomes and procedural challenges. Results: A total of 926 patients with a mean age of 59.9 years were studied with 30.4% being female. Common comorbidities were HTN (82.2%), HLD (51.8%), and DM (45%). About 32% of patients had an anatomic variation. Prevalences were 14.4% radial tortuosity, 12% high RA bifurcation, 11.9% M-sign, and 1% RA loops. These patients were older (P<0.001) and more likely to have HLD (P=0.049). They had high odds of high contrast dose (OR 1.73; 95% CI 1.28-2.34, P<0.001), long fluoroscopy time (OR 2.02; 95% CI 1.50-2.73, P<0.001), high radiation exposure (OR 2.47; 95% CI 1.79-3.42, P<0.001), difficulty engaging coronary arteries (OR 2.70; 95% CI 1.94-3.74, P<0.001), and transfer to TFA (OR 4.89; 95% CI 2.36-10.12, P<0.001). Females (OR 2.89; 95% CI 2.01-4.15, P<0.001), small RA size (OR 2.61; 95% CI 1.76-3.86, P<0.001), high RA bifurcation (OR 1.68; 95% CI 1.02-2.75, P=0.04), and M-sign (OR 2.04; 95% CI 1.24-3.35, P=0.005) were associated with RA spasm. Major complications were not significant. Conclusion: We found a high prevalence of anatomic variations. They were associated with high odds of adverse outcomes and procedural challenges during TRA coronary angiography.