This is the first study investigating patient satisfaction among men receiving oral testosterone decanoate (TU) who were previously using other forms of testosterone therapy. Oral TU appeared to lead to greater patient satisfaction in comparison to previous modalities and similar improvements in hypogonadal symptoms. TU represents a favorable and viable option for hypogonadal individuals who are unhappy with existing treatment options.

Despite the demonstrated safety of COVID-19 mRNA vaccines, a previous survey demonstrated that unknown long-term affects to fertility was a major reason for vaccine hesitancy. We conducted a single-center prospective study to investigate the long-term impact of COVID-19 vaccination on sperm parameters of healthy men. We hypothesized that COVID-19 vaccination (and booster doses) would not negatively impact sperm parameters in the long-term. Twelve healthy male volunteers between the ages of 18-50 years old with pre-vaccination semen analyses completed follow-up analyses between September 2021 - March 2022. Participants were required to provide documentation demonstrating at least two mRNA vaccine doses. Semen analyses evaluated volume, sperm concentration, total motility, and TMSC. The number of days abstinent prior to sample collection was documented during the visit. The primary outcome was median change in the total motile sperm count at least 9 months following fully vaccinated COVID-19 status. Individuals who admitted a history of infertility or previous azoospermia were excluded from study participation. After calculating data distribution on normality test, medians, and interquartile ranges (IQRs) were reported for all variables. The Wilcoxon rank sum test was used to compare pre- and post-vaccination semen parameters. A 2-tailed P < .05 was considered statistically significant. A total of 12 men volunteered in our study median age 26 [25 - 30] years. Subjects provided follow-up semen samples at a median of 10.5 months following the second vaccine dose. There were no significant changes in any semen parameters at baseline, 3 months, or 10 months following vaccination. Baseline samples demonstrated median sperm concentrations and TMSC of 29.5 million/cc [9.3 – 49] and 31 million [4-51.3], respectively. At follow-up, sperm concentration and TMSC were 43 [20.5 – 63.5] (p=0.407) and 43.5 [8.5 – 102.8] (p=0.519), respectively. Of note, there were no significant changes in semen volume nor total motility (%) at follow-up. Two of the men were oligospermic at baseline. Of these two men, one was found to be normospermic at follow-up and the other remained oligospermic. COVID-19 mRNA vaccines and boosters do not appear to negatively impact the semen parameters of healthy males even 10 months following vaccination. Our study and future studies should add to the growing body of the evidence on the long-term safety of vaccines and potentially decrease vaccine hesitancy.

In this study, we evaluated patient satisfaction of an oral formulation of testosterone, Jatenzo®, as compared to other forms of testosterone.

You have accessJournal of UrologyCME1 Apr 2023MP79-01 PATIENT SATISFACTION WITH ORAL TESTOSTERONE UNDECANOATE IN TESTOSTERONE-DEFICIENT MEN WITH PREVIOUS TESTOSTERONE THERAPY: AN OPEN-LABEL, SINGLE-CENTER, PHASE IV CLINICAL TRIAL Marco-Jose Rivero, Rohit Reddy, Akhil Muthigi, and Ranjith Ramasamy Marco-Jose RiveroMarco-Jose Rivero More articles by this author , Rohit ReddyRohit Reddy More articles by this author , Akhil MuthigiAkhil Muthigi More articles by this author , and Ranjith RamasamyRanjith Ramasamy More articles by this author View All Author Informationhttps://doi.org/10.1097/JU.0000000000003356.01AboutPDF ToolsAdd to favoritesDownload CitationsTrack CitationsPermissionsReprints ShareFacebookLinked InTwitterEmail Abstract INTRODUCTION AND OBJECTIVE: Testosterone therapy (TTh) is available in multiple modalities. Oral formulations, previously unavailable in the United States due to variable bioavailability, are convenient, easy to use, and free of painful injections. Testosterone undecanoate (TU) is a recently approved oral testosterone capsule that provides a uniform response in patients with testosterone deficiency. In this study, we evaluated patient satisfaction with TU in men with a recent history of alternative TTh. METHODS: Patients between 18 and 65 years of age with a diagnosis of testosterone deficiency were recruited. Testosterone deficiency (TD) was defined as two measurements of serum total testosterone below 300 ng/dL combined with one or more characteristic clinical symptoms. Patients were required to have received previous TTh and completed an adequate washout period prior to starting TU. The primary outcomes were patient satisfaction, measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9); and TD symptom control, measured by the quantitative Androgen Deficiency in Aging Males (qADAM) questionnaire at 3- and 6-month intervals. Routine blood tests were also performed at each time point. RESULTS: Of the 43 patients recruited into the study, 47% had previously received subdermal pellets, 40% intramuscular injections, and 12% intranasal gels. After the appropriate washout period, serum total testosterone levels increased from a baseline mean of 193.4 ng/dL to 747.9 ng/dL at 1 month, 500.6 ng/dL at 3 months, and 692.2 ng/dL at 6 months of treatment with TU. Mean global satisfaction measured by TSQM-9 progressed from 64.1 with previous TTh to 80.2 at 3 months (p=0.011) and 88.8 at 6 months (p<0.001) of treatment with TU. Similar 6-month changes were observed for TSQM-9 measures of effectiveness (p<0.001) and convenience (p<0.001). Mean TD symptom control measured by qADAM at 6 months (35.0) was statistically unchanged from baseline (36.8, p=0.154). No significant changes were noted in hematocrit, prostate-specific antigen, or estradiol throughout the study period. CONCLUSIONS: TU provides patient satisfaction and TD symptom control that is noninferior compared to other forms of TTh. In addition, TU increases serum total testosterone to reference range (300–1000 ng/dL) in >90% of men without a difference in side effect profile over 6 months of treatment. Source of Funding: This project was funded by an investigator-initiated grant provided by Clarus Therapeutics © 2023 by American Urological Association Education and Research, Inc.FiguresReferencesRelatedDetails Volume 209Issue Supplement 4April 2023Page: e1141 Advertisement Copyright & Permissions© 2023 by American Urological Association Education and Research, Inc.MetricsAuthor Information Marco-Jose Rivero More articles by this author Rohit Reddy More articles by this author Akhil Muthigi More articles by this author Ranjith Ramasamy More articles by this author Expand All Advertisement PDF downloadLoading ...

Abstract Introduction Testosterone therapy is available in multiple delivery systems such as gels and injections; however, oral formulations have been unavailable in the United States due to hepatotoxicity and variable bioavailability. Oral formulations of testosterone are convenient, easy to use, and avoid the problems of other forms of testosterone therapy. Jatenzo (testosterone undecanoate) is a novel US FDA-approved oral testosterone capsule that provides a uniform response in patients with testosterone deficiency. Objective This study evaluates patient satisfaction with Jatenzo in men with a recent history of alternative testosterone therapy. Methods Patients between 18 and 65 years of age with a diagnosis of testosterone deficiency were recruited. Testosterone deficiency was defined as two measurements of serum total testosterone below 300 ng/dL combined with clinical symptoms in accordance with American Urological Association guidelines. Patients were required to have received previous testosterone therapy and completed an adequate washout period prior to starting Jatenzo. The primary outcomes were patient satisfaction, measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9); and changes in testosterone deficiency symptoms, measured by the quantitative Androgen Deficiency in Aging Males (qADAM) questionnaire at the 3- and 6-month intervals relative to baseline. Serum testosterone, PSA, hematocrit, and estradiol were also evaluated at each time point. Results Of the 41 patients recruited into the study, 46% had previously received subdermal pellets, 41% intramuscular injections, 6% transdermal gels, and 7% intranasal gels. Total testosterone levels increased from a baseline after appropriate washout from a mean of 187 ng/dL to 773 ng/dL at 1 month, 434 ng/dL at 3 months, and 397 at 6 months of treatment with Jatenzo. Patient satisfaction with Jatenzo as measured by TSQM-9 improved to 52 and 59.3 at the 3-month and 6-month time points, respectively, relative to 38.5 with previous testosterone therapy. Testosterone deficiency symptoms as measured by qADAM were 34 with Jatenzo and 33.5 with previous testosterone therapy. No significant difference was noted in side effects such as polycythemia or changes in estradiol or PSA. Conclusions Jatenzo appears to provide similar patient satisfaction and similar improvement in testosterone deficiency symptoms relative to other forms of testosterone therapy. In addition, Jatenzo increases serum total serum testosterone to reference range (300 – 1000 ng/dL) in &gt;90% of men without a difference in side effect profile. Disclosure Yes, this is sponsored by industry/sponsor: Clarus Therapeutics Clarification Industry funding only - investigator initiated and executed study