We aimed to examine whether using a high fraction of inspired oxygen (FIO2) in the context of an individualised intra- and postoperative open-lung ventilation approach could decrease surgical site infection (SSI) in patients scheduled for abdominal surgery.We performed a multicentre, randomised controlled clinical trial in a network of 21 university hospitals from June 6, 2017 to July 19, 2018. Patients undergoing abdominal surgery were randomly assigned to receive a high (0.80) or conventional (0.3) FIO2 during the intraoperative period and during the first 3 postoperative hours. All patients were mechanically ventilated with an open-lung strategy, which included recruitment manoeuvres and individualised positive end-expiratory pressure for the best respiratory-system compliance, and individualised continuous postoperative airway pressure for adequate peripheral oxyhaemoglobin saturation. The primary outcome was the prevalence of SSI within the first 7 postoperative days. The secondary outcomes were composites of systemic complications, length of intensive care and hospital stay, and 6-month mortality.We enrolled 740 subjects: 371 in the high FIO2 group and 369 in the low FIO2 group. Data from 717 subjects were available for final analysis. The rate of SSI during the first postoperative week did not differ between high (8.9%) and low (9.4%) FIO2 groups (relative risk [RR]: 0.94; 95% confidence interval [CI]: 0.59-1.50; P=0.90]). Secondary outcomes, such as atelectasis (7.7% vs 9.8%; RR: 0.77; 95% CI: 0.48-1.25; P=0.38) and myocardial ischaemia (0.6% [n=2] vs 0% [n=0]; P=0.47) did not differ between groups.An oxygenation strategy using high FIO2 compared with conventional FIO2 did not reduce postoperative SSIs in abdominal surgery. No differences in secondary outcomes or adverse events were found.NCT02776046.

Objective

 The aim of this clinical trial is to examine whether it is possible to reduce postoperative complications using an individualized perioperative ventilatory strategy versus using a standard lung-protective ventilation strategy in patients scheduled for thoracic surgery requiring one-lung ventilation. 

Design

 International, multicenter, prospective, randomized controlled clinical trial. 

Setting

 A network of university hospitals. 

Participants

 The study comprises 1,380 patients scheduled for thoracic surgery. 

Interventions

 The individualized group will receive intraoperative recruitment maneuvers followed by individualized positive end-expiratory pressure (open lung approach) during the intraoperative period plus postoperative ventilatory support with high-flow nasal cannula, whereas the control group will be managed with conventional lung-protective ventilation. 

Measurements and Main Results

 Individual and total number of postoperative complications, including atelectasis, pneumothorax, pleural effusion, pneumonia, acute lung injury; unplanned readmission and reintubation; length of stay and death in the critical care unit and in the hospital will be analyzed for both groups. The authors hypothesize that the intraoperative application of an open lung approach followed by an individual indication of high-flow nasal cannula in the postoperative period will reduce pulmonary complications and length of hospital stay in high-risk surgical patients.

Background Postoperative pulmonary complications (PPCs) negatively affect morbidity, healthcare costs and postsurgical survival. Preoperative and intraoperative peripheral oxyhemoglobin saturation (SpO2) levels are independent risk factors for postoperative pulmonary complications (PPCs). The assesses the value of SpO2 while breathing room-air. We aimed at building a clinical that includes the for predicting the risk for PPCs. Methods This is a development and validation study in patients -randomly divided into two cohorts- from a large randomized clinical trial (iPROVE) that enrolled 964 intermediate-to-high risk patients scheduled for abdominal surgery. Arterial oxygenation was assessed on room-air in the preoperative period (preoperative air-test) and 3h after admission to the postoperative care unit (postoperative air-test). The was defined as positive or negative if SpO2 was ≤96% or >96%, respectively. Positive air-tests were stratified into weak (93-96%) or strong ( Results A total of 902 patients were included in the final analysis (542 in the development cohort and 360 in the validation cohort). Regression analysis identified five independent risk factors for PPC: age, type of surgery, pre- and postoperative air-test, and atelectasis. The area under the receiver operating characteristic curve (AUC) was 0.79 (95% CI: 0.75-0.82) when including these five independent predictors. We built a simplified termed air-test score by using only the pre- and postoperative SpO2, resulting in an AUC of 0.72 (95% CI: 0.67-0.76) for the derivation and 0.72 (95% CI: 0.66-0.78) for the validation cohort, respectively. The stratified patients into four levels of risk, with PPCs ranging from 75%. Conclusions The simple, non-invasive and inexpensive bedside score, evaluating pre- and postoperatively SpO2 measured on room-air, helps to predict the risk for PPCs.

Surgical site infection (SSI) is a serious postoperative complication that increases morbidity and healthcare costs. SSIs tend to increase as the partial pressure of tissue oxygen decreases: previous trials have focused on trying to reduce them by comparing high versus conventional inspiratory oxygen fractions (FIO2) in the perioperative period but did not use a protocolised ventilatory strategy. The open-lung ventilatory approach restores functional lung volume and improves gas exchange, and therefore it may increase the partial pressure of tissue oxygen for a given FIO2. The trial presented here aims to compare the efficacy of high versus conventional FIO2 in reducing the overall incidence of SSIs in patients by implementing a protocolised and individualised global approach to perioperative open-lung ventilation.This is a comparative, prospective, multicentre, randomised and controlled two-arm trial that will include 756 patients scheduled for abdominal surgery. The patients will be randomised into two groups: (1) a high FIO2 group (80% oxygen; FIO2 of 0.80) and (2) a conventional FIO2 group (30% oxygen; FIO2 of 0.30). Each group will be assessed intra- and postoperatively. The primary outcome is the appearance of postoperative SSI complications. Secondary outcomes are the appearance of systemic and pulmonary complications.The iPROVE-O2 trial has been approved by the Ethics Review Board at the reference centre (the Hospital Clínico Universitario in Valencia). Informed consent will be obtained from all patients before their participation. If the approach using high FIO2 during individualised open-lung ventilation decreases SSIs, use of this method will become standard practice for patients scheduled for future abdominal surgery. Publication of the results is anticipated in early 2019.NCT02776046; Pre-results.