Endovascular therapy for acute ischemic stroke is generally avoided when the infarction is large, but the effect of endovascular therapy with medical care as compared with medical care alone for large strokes has not been well studied.We conducted a multicenter, open-label, randomized clinical trial in Japan involving patients with occlusion of large cerebral vessels and sizable strokes on imaging, as indicated by an Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score (ASPECTS) value of 3 to 5 (on a scale from 0 to 10, with lower values indicating larger infarction). Patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive endovascular therapy with medical care or medical care alone within 6 hours after they were last known to be well or within 24 hours if there was no early change on fluid-attenuated inversion recovery images. Alteplase (0.6 mg per kilogram of body weight) was used when appropriate in both groups. The primary outcome was a modified Rankin scale score of 0 to 3 (on a scale from 0 to 6, with higher scores indicating greater disability) at 90 days. Secondary outcomes included a shift across the range of modified Rankin scale scores toward a better outcome at 90 days and an improvement of at least 8 points in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score (range, 0 to 42, with higher scores indicating greater deficit) at 48 hours.A total of 203 patients underwent randomization; 101 patients were assigned to the endovascular-therapy group and 102 to the medical-care group. Approximately 27% of patients in each group received alteplase. The percentage of patients with a modified Rankin scale score of 0 to 3 at 90 days was 31.0% in the endovascular-therapy group and 12.7% in the medical-care group (relative risk, 2.43; 95% confidence interval [CI], 1.35 to 4.37; P = 0.002). The ordinal shift across the range of modified Rankin scale scores generally favored endovascular therapy. An improvement of at least 8 points on the NIHSS score at 48 hours was observed in 31.0% of the patients in the endovascular-therapy group and 8.8% of those in the medical-care group (relative risk, 3.51; 95% CI, 1.76 to 7.00), and any intracranial hemorrhage occurred in 58.0% and 31.4%, respectively (P<0.001).In a trial conducted in Japan, patients with large cerebral infarctions had better functional outcomes with endovascular therapy than with medical care alone but had more intracranial hemorrhages. (Funded by Mihara Cerebrovascular Disorder Research Promotion Fund and the Japanese Society for Neuroendovascular Therapy; RESCUE-Japan LIMIT ClinicalTrials.gov number, NCT03702413.).

Whether intravenous thrombolysis is needed in combination with mechanical thrombectomy in patients with acute large vessel occlusion stroke is unclear.To examine whether mechanical thrombectomy alone is noninferior to combined intravenous thrombolysis plus mechanical thrombectomy for favorable poststroke outcome.Investigator-initiated, multicenter, randomized, open-label, noninferiority clinical trial in 204 patients with acute ischemic stroke due to large vessel occlusion enrolled at 23 hospital networks in Japan from January 1, 2017, to July 31, 2019, with final follow-up on October 31, 2019.Patients were randomly assigned to mechanical thrombectomy alone (n = 101) or combined intravenous thrombolysis (alteplase at a 0.6-mg/kg dose) plus mechanical thrombectomy (n = 103).The primary efficacy end point was a favorable outcome defined as a modified Rankin Scale score (range, 0 [no symptoms] to 6 [death]) of 0 to 2 at 90 days, with a noninferiority margin odds ratio of 0.74, assessed using a 1-sided significance threshold of .025 (97.5% CI). There were 7 prespecified secondary efficacy end points, including mortality by day 90. There were 4 prespecified safety end points, including any intracerebral hemorrhage and symptomatic intracerebral hemorrhage within 36 hours.Among 204 patients (median age, 74 years; 62.7% men; median National Institutes of Health Stroke Scale score, 18), all patients completed the trial. Favorable outcome occurred in 60 patients (59.4%) in the mechanical thrombectomy alone group and 59 patients (57.3%) in the combined intravenous thrombolysis plus mechanical thrombectomy group, with no significant between-group difference (difference, 2.1% [1-sided 97.5% CI, -11.4% to ∞]; odds ratio, 1.09 [1-sided 97.5% CI, 0.63 to ∞]; P = .18 for noninferiority). Among the 7 secondary efficacy end points and 4 safety end points, 10 were not significantly different, including mortality at 90 days (8 [7.9%] vs 9 [8.7%]; difference, -0.8% [95% CI, -9.5% to 7.8%]; odds ratio, 0.90 [95% CI, 0.33 to 2.43]; P > .99). Any intracerebral hemorrhage was observed less frequently in the mechanical thrombectomy alone group than in the combined group (34 [33.7%] vs 52 [50.5%]; difference, -16.8% [95% CI, -32.1% to -1.6%]; odds ratio, 0.50 [95% CI, 0.28 to 0.88]; P = .02). Symptomatic intracerebral hemorrhage was not significantly different between groups (6 [5.9%] vs 8 [7.7%]; difference, -1.8% [95% CI, -9.7% to 6.1%]; odds ratio, 0.75 [95% CI, 0.25 to 2.24]; P = .78).Among patients with acute large vessel occlusion stroke, mechanical thrombectomy alone, compared with combined intravenous thrombolysis plus mechanical thrombectomy, failed to demonstrate noninferiority regarding favorable functional outcome. However, the wide confidence intervals around the effect estimate also did not allow a conclusion of inferiority.umin.ac.jp/ctr Identifier: UMIN000021488.

BACKGROUND: We aimed to examine the boundary of the ischemic core volume in patients undergoing endovascular thrombectomy (EVT) versus those receiving medical management to determine the minimum optimal size for favorable treatment outcomes. METHODS: This is a prespecified substudy of the RESCUE-Japan LIMIT (Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-Acute Embolism-Japan Large Ischemic Core Trial). Patients with large vessel occlusion were enrolled between November 2018 and September 2021 with a National Institutes of Health Stroke Scale score of at least 6 on admission and an Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score value of 3 to 5. We investigated the correlation between optimal quantified ischemic core volume, assessed solely using magnetic resonance diffusion-weighted imaging, and functional outcomes (modified Rankin Scale score, 0–3) at 90 days by predictive marginal plots. Final infarct volume and safety outcomes (symptomatic intracerebral hemorrhage and mortality) were also assessed. RESULTS: Of the 203 cases, 168 patients (85 in the EVT group versus 83 in the medical management group) were included. The median (interquartile range) core volume was 94 (65–160) mL in patients with EVT and 115 (71–141) mL in the medical management group ( P =0.72). The predictive marginal probabilities of the 2 groups intersected at 128 mL for estimating functional outcomes. Symptomatic intracerebral hemorrhage and mortality within 90 days had overlay margins through all core volumes in both groups. The median final infarct volume (interquartile range) was smaller in the EVT group (142 [80–223] mL versus 211 [123–289] mL in the medical management group; P <0.001). CONCLUSIONS: In this prespecified analysis of a randomized clinical trial involving patients with large ischemic strokes, patients with an estimated core volume of up to 128 mL on diffusion-weighted imaging benefit from EVT. REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT03702413.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Endovascular treatment (EVT) for medium vessel occlusion (MeVO) raises concern about hemorrhagic complications; however, its clinical impact has not been elucidated. Therefore, we investigated the association between intracranial hemorrhage (ICH) after EVT for MeVO and functional outcomes. METHODS: We conducted a post hoc analysis of the Japan Registry of NeuroEndovascular Therapy 4, a nationwide registry in Japan from 2015 to 2019 including 13 479 patients who underwent EVT for acute ischemic stroke. This study included 2465 patients with MeVO from 166 participating centers in Japan. We compared patients who underwent EVT for MeVO according to their hemorrhagic complication after EVT (no ICH, asymptomatic ICH, and symptomatic ICH). Outcomes included a modified Rankin scale (mRS) score at 30 days and all-cause mortality within 30 days. We estimated the odds ratios (ORs) and their CIs using a multivariable logistic regression model. RESULTS: Among 2394 patients analyzed, 302 (12.6%) developed ICH, with 95 (31.5%) being symptomatic. Compared with the no-ICH group (n = 2092), the asymptomatic and symptomatic ICH groups had a lower proportion of patients with an mRS score of 0 to 2 at 30 days (41% vs 34%, vs 7.4%, P for trend <.001), with an adjusted ORs of 0.77 (95% CI, 0.53-1.12) and 0.12 (95% CI, 0.05-0.30) in the asymptomatic and symptomatic ICH groups, respectively. The adjusted common ORs of one-point shift of mRS score at 30 days in the asymptomatic ICH group was 0.76 (95% CI, 0.57-0.99) and that of the symptomatic ICH group was 0.13 (0.07-0.23), compared with the no-ICH group. CONCLUSION: ICH after EVT for MeVO was associated with worse outcomes, whether they were symptomatic or not. The optimal treatment devices or techniques to reduce ICH after EVT for MeVO are crucial.

Neuroendovascular procedures, especially those involving significant vessel tortuosity, giant intracranial aneurysms, or distally located lesions, frequently necessitate exchange methods. However, exchange maneuvers pose a risk of inadvertent vessel injury. To address these challenges, a Stabilizer device was developed and evaluated for its efficacy and safety. This clinical trial aimed to assess the efficacy and safety of the Stabilizer device in facilitating the navigation of neuroendovascular devices to target lesions in cases where the exchange technique was necessary.

The Japanese Society for Neuroendovascular Therapy (JSNET) is a diverse subspecialty society based on four basic fields and is continuously growing with the advancement of neuroendovascular therapy. Despite a recent increase in the proportion of female members, awareness of diversity within JSNET remains inadequate. To foster a more mature and inclusive society, we established the JSNET-Diversity Promotion Committee in 2021, which has actively engaged in various initiatives aimed at promoting the inclusion of minorities such as female physicians as well as minority fields. Our objective is to continue in our initiative, anticipating that JSNET will evolve into an even more ideal organization in the future.

We reported the main results of the Japanese Registry of Neuroendovascular Therapy (JR-NET) 4, a nationwide surveillance of therapy (NET) in Japan from January 2015 to December 2019. JR-NET 4 registered consecutive patients who underwent NETs by Japan Society of Neuroendovascular Therapy (JSNET) -certified specialists. The primary endpoint was functional independence (mRS score of 0-2) at 30 days post-NET, with secondary endpoints focusing on technical success and major adverse events within 30 days.A total of 63,230 patients and 60,354 NET procedures from 166 participating centers were analyzed. During the study period, NET cases have consistently increased, with an increase in the proportion of elderly patients. A significant trend shift was observed in the distribution of NET procedures, with endovascular treatment for acute ischemic stroke that showed a dramatic increase in 5 years. This trend aligns with key randomized clinical trials from 2015 that presented the efficacy of this treatment. Clinical outcomes at 30 days posttreatment revealed that endovascular treatment for acute ischemic stroke and other NETs maintained safety and effectiveness despite varying prevalence of functional independence between target diseases. The study also observed a steady increase in emergency treatment cases, reflecting the increase in acute ischemic stroke, a time-sensitive medical condition.This comprehensive surveillance highlights the trend of NET practices in Japan, driven by clinical evidence and advancements in treatment devices. Although these findings were specific to Japan, they offer valuable insights into the broader trends in NETs and acute stroke care.

Endovascular treatment (EVT) is a potential therapeutic option for extracranial vertebral artery (VA) stenosis; however, its efficacy or optimal procedures remain unknown. This study aimed to investigate the recent status of EVT for extracranial VA stenosis in Japan using a nationwide registry. We conducted a post hoc analysis of the Japanese Registry of Neuroendovascular Therapy 4 that enrolled patients who underwent EVT at 166 hospitals in Japan from 2015 to 2019. The outcomes of this study were as follows: procedural success indicating that the planned procedure was completed, modified Rankin Scale (mRS) score at 30 days, and procedure-related complications evaluated according to the procedure during EVT (percutaneous transluminal angioplasty vs. stenting and with or without the use of embolic protection devices [EPDs]). Of 308 eligible patients, 301 (95%) were treated for atherosclerotic stenosis, predominantly by stenting (74%). EPDs were used in 43%, primarily with the distal balloon (63%). The proportion of procedural success was 98%. Functional independence (mRS of 0-2) at 30 days was achieved in 80% of the total cohort, and there were no differences between patients treated with or without stenting or EPDs (74% vs. 82%, p = 0.12, and 80% vs. 80%, p = 0.93). Procedural complications occurred in 28 (9.1%) patients similarly in each group, with distal embolism and vessel dissection being common. In conclusion, EVT is a reasonable option for extracranial VA stenosis as a daily clinical practice. This study emphasizes the potential of EVT in managing extracranial VA stenosis and the need for further research to refine treatment strategies.

BACKGROUND Venous hypertensive myelopathy (VHM), formerly known as “Foix-Alajouanine syndrome,” is a spinal cord dysfunction caused by impaired perfusion of the spinal cord. Most cases are attributed to spinal dural arteriovenous fistulas (dAVFs), but there are scattered reports of VHM without concomitant dAVF. Furthermore, no cases of VHM associated with intracranial hemorrhage exist. OBSERVATIONS A 68-year-old man with a history of hypertension presented with a sudden headache, proximal paresis of the left upper extremity, impaired pain and temperature sensation in the right upper extremity, dysphagia, and dysarthria. Computed tomography scans showed intraparenchymal hemorrhage in the left medulla oblongata and a linear, continuous high-density area extending from the medulla oblongata to the cervical spinal cord. Magnetic resonance images showed cervical spondylosis at the C5–6 and C6–7 levels, with high signal intensity changes from the medulla oblongata to the lower cervical cord on T2-weighted images. Cerebral angiography showed no abnormal vessels. Conservative treatment gradually improved symptoms and the high signal intensity areas. LESSONS This case highlights intracranial hemorrhage occurring from extracranial causes and the possibility of VHM due to cervical spondylosis. When hemorrhagic lesions of the craniovertebral junction or spinal parenchymal lesions are encountered, the underlying pathology should be investigated thoroughly and systematically. https://thejns.org/doi/10.3171/CASE24441