5512 Background: The KEYNOTE 826 study has demonstrated significant survival benefits with first-line pembrolizumab (anti PD-1) plus chemotherapy for recurrent/metastatic cervical cancer (CC). This phase II study aims to evaluate the efficacy and safety of Sintilimab (anti PD-1) plus paclitaxel and cisplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced CC. Methods: Patients with newly confirmed locally advanced CC (stage IB3 or IIA2) received neoadjuvant chemotherapy with paclitaxel (150mg/m2, iv) and cisplatin (70mg/m2, iv) plus Sintilimab (200mg, iv) Q3W for 3 cycles, followed by radical surgery. The patients evaluated PD without distant metastases after 2 cycles of neoadjuvant therapy underwent surgery immediately. The primary endpoint was pathological complete remission rate (pCR). Secondary endpoints included ORR, PFS, 2-years PFS rate and adverse events (CTCAE 5.0) and biomarker exploration. Results: As of data cutoff on Feb 1st, 2024, 47 eligible patients were enrolled, 44 patients received 3 cycles of neoadjuvant therapy, 43 patients then underwent radical surgery and were evaluable. The primary endpoint of pCR rate was 32.6% (14/43), optimal remission rate (residual tumor cells with a depth of less than 3mm) was 51.2% (22/43). Except for one patient with SD, 42 had objective responses (97.7%). At the date cutoff, the median follow-up time was 17 months (range 1-35), two patients who evaluated as PR after neoadjuvant therapy were recurred, one with distant lymph node recurrence, and the other with lung metastasis. In terms of hematological toxicity, 15 patients presented with grade 3-4 neutropenia and no other grade 3-4 adverse events. Possible immune-related side effects included skin rash (17/47, G1-2), alanine aminotransferase increased (8/47, G1), hypothyroidism (6/47, G1-2), creatinine increased (5/47, G1), and hyperlipidemia (1/47, G1). Conclusions: Sintilimab plus paclitaxel and cisplatin as neoadjuvant therapy showed encouraging antitumor activity with 32.6% pCR rate and manageable toxicities in patients with locally advanced CC. Clinical trial information: NCT04799639 .

5520 Background: Surgery for platinum-sensitive relapsed ovarian cancer is widely practiced but has contradictory outcomes of survival in previously published studies. Methods: This multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial was performed in four primarily academic centers in China. Eligible patients were aged ≥18 years old with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and were predicted to have resectable disease according to the international model (iMODEL) combined with PET-CT, which was reported previously. Overall survival (OS) and progression-free survival were the co-primary end points in hierarchical testing and planned for the final analysis of OS with a two-sided alpha of 0.05, when 209 deaths happened. Results: Between July 19, 2012 and June 3, 2019, 357 patients were enrolled. Patients were randomly assigned to receive surgery (182 pts.) or control (175 pts.). Median follow-up was 82.5 m. The median OS was 58.1 m in the surgery group and 52.1 m in the control group (hazard ratio [HR] for death, 0.80; 95% confidence interval [CI], 0.61 to 1.05; P=0.109). Overall, 61/175 (35%) patients in the control group crossed to surgery in subsequent therapies. A sensitive analysis showed that adjusted HR for death for crossover to surgery was 0.76 (95% CI, 0.58 to 0.99) (Table). When excluding the center with the highest crossover rate, secondary cytoreduction provided a 21.0-m benefit of overall survival over a control therapy. The highest crossover surgery rate was 49% in patients with 4-19 sites of relapse. The hazard ratio for death in patients with 1-19 sites was 0.69 (95% CI, 0.46 to 1.03). Patients with a complete resection had the most favorable outcome, with a median OS of 73 m. Median time to second subsequent therapy was 34.8 m vs 28.1 m (HR 0.68; 0.55-0.87). 24 of 182 (13.2%) patients remained relapse free and alive over 60 m in the surgery group, as compared with 5 of 175 (0.6%) patients in the control group. Conclusions: Secondary cytoreduction did not increase overall survival in the intention-to-treat population but led to a longer duration of overall survival when the crossover effect was taken into consideration. These findings are arguably clinically meaningful and support the efficacy of secondary cytoreduction in specialized centers and selected patients. ClinicalTrial.gov: NCT01611766. Res Sponsor: Shanghai Gynecologic Oncology Group. Clinical trial information: NCT01611766 . [Table: see text]