Recurrent cervical cancer is a life-threatening disease, with limited treatment options available when disease progression occurs after first-line combination therapy.

5531 Background: Tisotumab vedotin (TV) is an antibody-drug-conjugate directed to tissue factor with a microtubule-disrupting agent, MMAE, payload. The ENGOT-cx12/GOG-3057/innovaTV study 301 (NCT04697628) was the first to report OS benefit for TV vs chemotherapy in 2L/3L recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC), including in pts who have received prior anti-PD-(L)1 (HR 0.70; Vergote, Ann Oncol 2023). This abstract presents additional data on the use of subsequent therapies in this study. Methods: innovaTV 301 is a global, randomized, open-label phase 3 study. Eligible pts had r/mCC with disease progression on/after chemotherapy doublet ± bevacizumab and an anti-PD-(L)1 agent, if eligible and available. Pts were randomized 1:1 to TV monotherapy (2.0 mg/kg Q3W) or investigator’s choice of chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed). Primary endpoint was OS. Descriptive analyses on type and time to first subsequent anticancer therapy are reported. Results: 502 pts were randomized (TV: 253; chemotherapy: 249). All pts received prior systemic therapy; 63.9% of pts had prior bevacizumab and 27.5% of pts had prior anti-PD-(L)1. Observed OS and PFS benefits for TV vs chemotherapy were generally consistent in prespecified subgroups, notably regardless of prior exposure to anti-PD-(L)1. In the ITT population, ORR was 17.8% (95% CI, 13.3-23.1) vs 5.2% (95% CI, 2.8-8.8) and DCR was 75.9% (95% CI, 70.1-81.0) vs 58.2% (95% CI, 51.8-64.4) in the TV vs chemotherapy arms, respectively. Median time-to-response was 1.58 mo and 1.74 mo in the TV and chemotherapy arms, respectively. Following discontinuation of study treatment, 127 (50.2%) pts on the TV arm and 108 (43.4%) on the chemotherapy arm received subsequent anticancer therapy, of which the majority received systemic therapy for progressive disease, including 112 (88.2%) pts on the TV arm and 91 (84.3%) pts on the chemotherapy arm. Median time from last dose of study treatment to first subsequent therapy was 6.7 weeks (range: 1-35) for pts treated with TV and 5.4 weeks (range: 1-51) for pts treated with chemotherapy. The most common types of subsequent systemic therapies were cytotoxic chemotherapy (82/112 [73.2%] vs 57/91 [62.2%] on the TV and chemotherapy arms, respectively) and immunotherapy (42/112 [37.5%] and 32/91 [35.2%] on the TV and chemotherapy arms, respectively). Conclusions: TV previously demonstrated a significant improvement in OS vs chemotherapy that was generally consistent across prespecified subgroups. Additionally, a meaningful proportion of pts received subsequent anticancer therapy in both treatment arms, with cytotoxic chemotherapy and immunotherapy as the most common choices. These data show that TV provides meaningful clinical benefit and does not prevent pts from receiving subsequent therapies, including immunotherapy. Clinical trial information: NCT04697628 .

Cervical cancer (CC) is the fourth most common neoplasia in women worldwide. Although early-stage CC is often curable, 40 to 50% of patients are diagnosed at a locally advanced stage. Metastatic disease accounts for the principal cause of death. Lymph node (LN) status is a major factor impacting treatment options and prognosis. Historically, CC was staged based only on clinical findings. However, in 2018, imaging modalities and/or pathological findings were included in the International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) staging classification. In the last decades, LN status assessment has evolved considerably. Full pelvic lymphadenectomy used to be the only way to determine LN status. Currently, several options exist: surgery with full lymphadenectomy, sentinel lymph node (SLN) biopsy or imaging modalities such as computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET). Regarding surgery, the SLN biopsy technique has become a standard procedure in cases of CC, with indocyanine green (ICG) being the preferred dye. Pelvic MRI is a valuable imaging technique modality for the evaluation of pelvic LNs. In locally advanced or in early-stage disease with suspicious LNs on CT scans or MRI, PET/CT is recommended for assessment of nodal and distant status. The best strategy for LN assessment remains a highly controversial topic in the literature. In this article, we aim to review and compare the advantages and limitations of each modality, i.e. imaging or surgical (lymphadenectomy or SLN biopsy) approaches.