High doses of corticosteroids are considered the standard treatment for pemphigus. Because long-term corticosteroid treatment can cause severe and even life-threatening side-effects in patients with this disease, we assessed whether first-line use of rituximab as adjuvant therapy could improve the proportion of patients achieving complete remission off-therapy, compared with corticosteroid treatment alone, while decreasing treatment side-effects of corticosteroids.We did a prospective, multicentre, parallel-group, open-label, randomised trial in 25 dermatology hospital departments in France (Ritux 3). Eligible participants were patients with newly diagnosed pemphigus aged 18-80 years being treated for the first time (not at the time of a relapse). We randomly assigned participants (1:1) to receive either oral prednisone alone, 1·0 or 1·5 mg/kg per day tapered over 12 or 18 months (prednisone alone group), or 1000 mg of intravenous rituximab on days 0 and 14, and 500 mg at months 12 and 18, combined with a short-term prednisone regimen, 0·5 or 1·0 mg/kg per day tapered over 3 or 6 months (rituximab plus short-term prednisone group). Follow-up was for 3 years (study visits were scheduled weekly during the first month of the study, then monthly until month 24, then an additional visit at month 36). Treatment was assigned through central computer-generated randomisation, with stratification according to disease-severity (severe or moderate, based on Harman's criteria). The primary endpoint was the proportion of patients who achieved complete remission off-therapy at month 24 (intention-to-treat analysis). This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00784589.Between May 10, 2010, and Dec 7, 2012, we enrolled 91 patients and randomly assigned 90 to treatment (90 were analysed; 1 patient withdrew consent before the random assignment). At month 24, 41 (89%) of 46 patients assigned to rituximab plus short-term prednisone were in complete remission off-therapy versus 15 (34%) of 44 assigned to prednisone alone (absolute difference 55 percentage points, 95% CI 38·4-71·7; p<0·0001. This difference corresponded to a relative risk of success of 2·61 (95% CI 1·71-3·99, p<0·0001), corresponding to 1·82 patients (95% CI 1·39-2·60) who would need to be treated with rituximab plus prednisone (rather than prednisone alone) for one additional success. No patient died during the study. More severe adverse events of grade 3-4 were reported in the prednisone-alone group (53 events in 29 patients; mean 1·20 [SD 1·25]) than in the rituximab plus prednisone group (27 events in 16 patients; mean 0·59 [1·15]; p=0·0021). The most common of these events in both groups were diabetes and endocrine disorder (11 [21%] with prednisone alone vs six [22%] with rituximab plus prednisone), myopathy (ten [19%] vs three [11%]), and bone disorders (five [9%] vs five [19%]).Data from our trial suggest that first-line use of rituximab plus short-term prednisone for patients with pemphigus is more effective than using prednisone alone, with fewer adverse events.French Ministry of Health, French Society of Dermatology, Roche.

Sézary syndrome is an extremely rare and fatal cutaneous T-cell lymphoma (CTCL). Mogamulizumab, an anti-CCR4 monoclonal antibody, has recently been associated with increased progression-free survival in a randomized clinical trial in CTCL. We aimed to evaluate OS and prognostic factors in Sézary syndrome, including treatment with mogamulizumab, in a real-life setting.

Abstract Background Difficulty obtaining a dermatological consultation is an obstacle to the early diagnosis of melanoma. On the one hand, patients survival depends on the lesion thickness at the time of diagnosis. On the other hand, dermatologists treat many patients with benign lesions. Optimizing patient care pathways is a major concern. The aim of the present study was to assess whether the e-mail transmission of photographs of suspected melanoma lesions between general practitioners (GPs) and dermatologists reduces the time to dermatological consultation for patients whose suspicious skin lesions ultimately require resection. Methods We conducted a cluster-randomized controlled study in primary care involving 51 French GPs between April 2017 and August 2019. A total of 250 patients referred to a dermatologist for a suspected melanoma lesion were included GPs were randomized to either the smartphone arm or the usual care arm. In the smartphone arm, the GPs referred patients to the dermatologist by sending 2 photographs of the suspicious lesion using their smartphone. The dermatologist then had to set up an appointment at an appropriate time. In the usual care arm, GPs referred patients to a dermatologist according to their usual practice. The primary outcome was the time to dermatological consultation for patients whose lesion ultimately required resection. Results 57 GPs volunteered were randomized (27 to the smartphone arm, and 30 to the usual care arm). A total of 125 patients were included in each arm (mean age: 49.8 years; 53% women) and followed 8 months. Twenty-three dermatologists participated in the study. The time to dermatological consultation for patients whose suspicious skin lesion required resection was 56.5 days in the smartphone arm and 63.7 days in the usual care arm (mean adjusted time reduction: -18.5 days, 95% CI [-74.1;23.5], p = .53). Conclusions The e-mail transmission of photographs from GPs to dermatologists did not improve the dermatological management of patients whose suspicious skin lesions ultimately required resection. Further research is needed to validate quality criteria that might be useful for tele-expertise in dermatology. Trial Registration Registered on ClinicalTrials.gov under reference number NCT03137511 (May 2, 2017) .