Background Blocking the interaction between PD-1 and its ligands is a promising treatment strategy for advanced hepatocellular carcinoma. This study aimed to assess the antitumour activity and safety of the anti-PD-1 inhibitor camrelizumab in pretreated patients with advanced hepatocellular carcinoma. Methods This is a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, phase 2 trial done at 13 study sites in China. Eligible patients were aged 18 years and older with a histological or cytological diagnosis of advanced hepatocellular carcinoma, had progressed on or were intolerant to previous systemic treatment, and had an Eastern Cooperative Oncology Group performance score of 0–1. Patients were randomly assigned (1:1) to receive camrelizumab 3 mg/kg intravenously every 2 or 3 weeks, via a centralised interactive web-response system using block randomisation (block size of four). The primary endpoints were objective response (per blinded independent central review) and 6-month overall survival, in all randomly assigned patients who had at least one dose of study treatment. Safety was analysed in all treated patients. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT02989922, and follow-up is ongoing, but enrolment is closed. Findings Between Nov 15, 2016, and Nov 16, 2017, 303 patients were screened for eligibility, of whom 220 eligible patients were randomly assigned and among whom 217 received camrelizumab (109 patients were given treatment every 2 weeks and 108 every 3 weeks). Median follow-up was 12·5 months (IQR 5·7–15·5). Objective response was reported in 32 (14·7%; 95% CI 10·3–20·2) of 217 patients. The overall survival probability at 6 months was 74·4% (95% CI 68·0–79·7)]. Grade 3 or 4 treatment-related adverse events occurred in 47 (22%) of 217 patients; the most common were increased aspartate aminotransferase (ten [5%]) and decreased neutrophil count (seven [3%]). Two deaths were judged by the investigators to be potentially treatment-related (one due to liver dysfunction and one due to multiple organ failure). Interpretation Camrelizumab showed antitumour activity in pretreated Chinese patients with advanced hepatocellular carcinoma, with manageable toxicities, and might represent a new treatment option for these patients. Funding Jiangsu Hengrui Medicine.

Background Preoperative differentiation of the types of mediastinal tumors is essential. Magnetic resonance (MR) elastography potentially provides a noninvasive method to assess the classification of mediastinal tumor subtypes. Purpose To evaluate the use of MR elastography in anterior mediastinal masses and to characterize the mechanical properties of tumors of different subtypes. Study Type Prospective. Subjects 189 patients with anterior mediastinal tumors (AMTs) confirmed by histopathology (62 thymomas, 53 thymic carcinomas, 57 lymphomas, and 17 germ cell tumors). Field Strength/Sequence A gradient echo‐based 2D MR elastography sequence and a diffusion‐weighted imaging (DWI) sequence at 3.0 T. Assessment Stiffness and apparent diffusion coefficients (ADC) were measured in AMTs using MR elastography‐derived elastograms and DWI‐derived ADC maps, respectively. The aim of this study is to identify whether MR elastography can differentiate between the histological subtypes of ATMs. Statistical Tests One‐way analysis of variance (ANOVA), two‐way ANOVA, Pearson's linear correlation coefficient ( r ), receiver operating characteristic (ROC) curve analysis; P < 0.05 was considered significant. Results Lymphomas had significantly lower stiffness than other AMTs (4.0 ± 0.63 kPa vs. 4.8 ± 1.39 kPa). The mean stiffness of thymic carcinomas was significantly higher than that of other AMTs (5.6 ± 1.41 kPa vs. 4.2 ± 0.94 kPa). Using a cutoff value of 5.0 kPa, ROC analysis showed that lymphomas could be differentiated from other AMTs with an accuracy of 59%, sensitivity of 97%, and specificity of 38%. Using a cutoff value of 5.1 kPa, thymic carcinomas could be differentiated from other AMTs with an accuracy of 84%, sensitivity of 67%, and specificity of 90%. However, there was an overlap in the stiffness values of individual thymomas (4.2 ± 0.71; 3.9–4.5), thymic carcinomas (5.6 ± 1.41; 5.0–6.1), lymphomas (4.0 ± 0.63; 3.8–4.2), and germ cell tumors (4.5 ± 1.79; 3.3–5.6). Data Conclusion MR elastography‐derived stiffness may be used to evaluate AMTs of various histologies. Level of Evidence 4. Technical Efficacy Stage 2.

Background: Chemoradiotherapy (CRT) is the main treatment for elderly patients with non-metastatic rectal cancer who are ineligible for or decline surgery, but the optimal modality remains unclear. Objectives: This study was to validate the safety and efficacy of comprehensive geriatric assessment (CGA) guided radiotherapy in older patients. Design: An exploratory analysis of a single-arm, multicenter, Phase II trial. Methods: Patients aged over 70 and diagnosed with rectal cancer were enrolled and evaluated by CGA. CGA-guided radiotherapy was individually conducted in a multidisciplinary setting. Patients in fit, intermediate, and frail groups were scheduled to receive CRT, long-course radiotherapy, and short-course radiotherapy (SCRT) alone respectively. Patients who were unfit for or refused surgery were analyzed for acute toxicities and survival outcomes. Results: In a total of 109 enrolled patients, 47 individuals who did not undergo surgery were included, with 26, 9, and 12 categorized into fit, intermediate, and frail groups. Only 11 (23.4%) grade 3 or above toxicities were observed overall. Within a median follow-up of 69.0 months, the 3-year overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and cancer-specific survival (CSS) rates were 44.3% (95% CI: 32.1%–61.2%), 25.5% (95% CI: 15.7%–41.6%) and 61.0% (95% CI: 47.8%–77.6%) in total. The 5-year OS, PFS, and CSS reached 15.0% (95% CI: 7.4%–30.3%), 14.6% (95% CI: 7.3%–29.4%), and 36.2% (95% CI: 22.0%–59.4%), with no significant difference among the three subgroups. SCRT ( p < 0.001) and dose boost ( p = 0.045) contributed to lower tumor-related death rates in multiple competing risk regressions. Conclusion: Radiotherapy guided by CGA was effective and well-tolerated in non-surgical elderly patients. SCRT alone seemed to achieve similar clinical outcomes as CRT in corresponding subgroups. However, given the limited size of this study, further investigation in a larger population is still needed for this strategy.