Abstract The number of deaths from colorectal cancer in Japan continues to increase. Colorectal cancer deaths exceeded 50,000 in 2016. In the 2019 edition, revision of all aspects of treatments was performed, with corrections and additions made based on knowledge acquired since the 2016 version (drug therapy) and the 2014 version (other treatments). The Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer (JSCCR guidelines 2019) have been prepared to show standard treatment strategies for colorectal cancer, to eliminate disparities among institutions in terms of treatment, to eliminate unnecessary treatment and insufficient treatment and to deepen mutual understanding between healthcare professionals and patients by making these guidelines available to the general public. These guidelines have been prepared by consensuses reached by the JSCCR Guideline Committee, based on a careful review of the evidence retrieved by literature searches and in view of the medical health insurance system and actual clinical practice settings in Japan. Therefore, these guidelines can be used as a tool for treating colorectal cancer in actual clinical practice settings. More specifically, they can be used as a guide to obtaining informed consent from patients and choosing the method of treatment for each patient. Controversial issues were selected as clinical questions, and recommendations were made. Each recommendation is accompanied by a classification of the evidence and a classification of recommendation categories based on the consensus reached by the Guideline Committee members. Here, we present the English version of the JSCCR guidelines 2019.

Objective: The aim of the study was to confirm the noninferiority of mesorectal excision (ME) alone to ME with lateral lymph node dissection (LLND) in terms of efficacy. Background: Lateral pelvic lymph node metastasis is occasionally found in clinical stage II or III lower rectal cancer, and ME with LLND is the standard procedure in Japan. ME alone, however, is the international standard surgical procedure for rectal cancer. Methods: Eligibility criteria included histologically proven rectal cancer at clinical stage II/III; main lesion located in the rectum, with the lower margin below the peritoneal reflection; no lateral pelvic lymph node enlargement; Peformance Status of 0 or 1; and age 20 to 75 years. Patients were intraoperatively allocated to undergo ME with LLND or ME alone in a randomized manner. The primary endpoint was relapse-free survival, with a noninferiority margin for the hazard ratio of 1.34. Secondary endpoints included overall survival and local-recurrence-free survival. Analysis was by intention to treat. Results: In total, 701 patients were randomized to the ME with LLND (n = 351) and ME alone (n = 350) groups. The 5-year relapse-free survival in the ME with LLND and ME alone groups were 73.4% and 73.3%, respectively (hazard ratio: 1.07, 90.9% confidence interval 0.84–1.36), with a 1-sided P value for noninferiority of 0.0547. The 5-year overall survival, and 5-year local-recurrence-free survival in the ME with LLND and ME alone groups were 92.6% and 90.2%, and 87.7% and 82.4%, respectively. The numbers of patients with local recurrence were 26 (7.4%) and 44 (12.6%) in the ME with LLND and ME alone groups, respectively (P = 0.024). Conclusions: The noninferiority of ME alone to ME with LLND was not confirmed in the intent-to-treat analysis. ME with LLND had a lower local recurrence, especially in the lateral pelvis, compared to ME alone.

Background Mesorectal excision is the international standard surgical procedure for lower rectal cancer. However, lateral pelvic lymph node metastasis occasionally occurs in patients with clinical stage II or stage III rectal cancer, and therefore mesorectal excision with lateral lymph node dissection is the standard procedure in Japan. We did a randomised controlled trial to confirm that the results of mesorectal excision alone are not inferior to those of mesorectal excision with lateral lymph node dissection. Methods This study was undertaken at 33 major hospitals in Japan. Eligibility criteria included histologically proven rectal cancer of clinical stage II or stage III, with the main lesion located in the rectum with the lower margin below the peritoneal reflection, and no lateral pelvic lymph node enlargement. After surgeons had confirmed macroscopic R0 resection by mesorectal excision, patients were intraoperatively randomised to mesorectal excision alone or with lateral lymph node dissection. The groups were balanced by a minimisation method according to clinical N staging (N0 or N1, 2), sex, and institution. Allocated procedure was not masked to investigators or patients. This study is now in the follow-up stage. The primary endpoint is relapse-free survival and will be reported after the primary analysis planned for 2015. Here, we compare operation time, blood loss, postoperative morbidity (grade 3 or 4), and hospital mortality between the two groups. Analysis was by intention-to-treat. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00190541. Findings 351 patients were randomly assigned to mesoretcal excision with lateral lymph node dissection and 350 to mesorectal excision alone, between June 11, 2003, and Aug 6, 2010. One patient in the mesorectal excision alone group underwent lateral lymph node dissection, but was analysed in their assigned group. Operation time was significantly longer in the mesorectal excision with lateral lymph node dissection group (median 360 min, IQR 296–429) than in the mesorectal excision alone group (254 min, 210–307, p<0·0001). Blood loss was significantly higher in the mesorectal excision with lateral lymph node dissection group (576 mL, IQR 352–900) than in the mesorectal excision alone group (337 mL, 170–566; p<0·0001). 26 (7%) patients in the mesorectal excision with lateral lymph node dissection group had lateral pelvic lymph node metastasis. Grade 3–4 postoperative complications occurred in 76 (22%) patients in the mesorectal excision with lateral lymph node dissection group and 56 (16%) patients in the mesorectal excision alone group. The most common grade 3 or 4 postoperative complication was anastomotic leakage (18 [6%] patients in the mesorectal excision with lateral lymph node dissection group vs 13 [5%] in the mesorectal excision alone group; p=0·46). One patient in the mesorectal excision with lateral lymph node dissection group died of anastomotic leakage followed by sepsis. Interpretation Mesorectal excision with lateral lymph node dissection required a significantly longer operation time and resulted in significantly greater blood loss than mesorectal excision alone. The primary analysis will help to show whether or not mesorectal excision alone is non-inferior to mesorectal excision with lateral lymph node dissection. Funding National Cancer Center, Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan.

Abstract Background The potential benefits of robotic-assisted compared with laparoscopic surgery for locally advanced cancer have not been sufficiently proven by prospective studies. One factor is speculated to be the lack of strict surgeon criteria. The aim of this study was to assess outcomes for robotic surgery in patients with locally advanced rectal cancer with strict surgeon experience criteria. Methods A criterion was set requiring surgeons to have performed more than 40 robotically assisted operations for rectal cancer. Between March 2020 and May 2022, patients with rectal cancer (distance from the anal verge of 12 cm or less, cT2–T4a, cN0–N3, cM0, or cT1–T4a, cN1–N3, cM0) were registered. The primary endpoint was the rate positive circumferential resection margin (CRM) from the pathological specimen. Secondary endpoints were surgical outcomes, pathological results, postoperative complications, and longterm outcomes. Results Of the 321 registered patients, 303 were analysed, excluding 18 that were ineligible. At diagnosis: stage I (n = 68), stage II (n = 84) and stage III (n = 151). Neoadjuvant therapy was used in 56 patients. There were no conversions to open surgery. The median console time to rectal resection was 170 min, and the median blood loss was 5 ml. Fourteen patients had a positive CRM (4.6%). Grade III-IV postoperative complications were observed in 13 patients (4.3%). Conclusion Robotic-assisted surgery is feasible for locally advanced rectal cancer when strict surgeon criteria are used.

Abstract Purpose This study investigated the impact of sidedness of colorectal cancer (CRC) in elderly patients on the prognosis. Methods In a sub-analysis of a multicenter case–control study of CRC patients who underwent surgery at ≥ 80 years old conducted in Japan between 2003 and 2007, both short- and long-term outcomes were compared between right-sided colon cancers (RCCs) and left-sided colorectal cancers (LCCs). RCCs were defined as those located from the cecum to the transverse colon. Results Among the 1680 patients who underwent curative surgery, 812 and 868 had RCCs and LCCs, respectively. RCCs were more frequent than LCCs in those who were female, had renal comorbidities, and had a history of abdominal surgery. Regarding tumor characteristics, RCCs were larger, invaded more deeply, and were diagnosed as either mucinous or signet ring-cell carcinoma more frequently than LCCs. Regarding the prognosis, patients with RCCs had a significantly longer cancer-specific survival (CS-S) and cancer-specific relapse-free survival (CS-RFS) than those with LCCs. Furthermore, sidedness was determined to be an independent prognostic factor for CS-S and CS-RFS. Conclusion RCCs, which accounted for half of the cases in patients ≥ 80 years old, showed better long-term outcomes than LCCs.

Abstract Aim To clarify the usefulness of intraoperative lavage cytology in patients undergoing curative resection for pStage II‐III colorectal cancer in a prospective multicenter study. Methods Patients preoperatively diagnosed with stage II‐III colorectal cancer between 2013 and 2017 from 20 hospitals were enrolled. Lavage cytology was performed twice during the surgery. The primary endpoint was the effect of lavage cytology on the 5‐year relapse‐free survival (RFS) in patients with pStage II‐III colorectal cancer. The secondary endpoint was the effect of lavage cytology on the 5‐year overall survival (OS) and peritoneal recurrence. Results A total of 1378 patients were eligible for analysis. The number of patients with pStage II‐III colorectal cancer was 670 and 708, respectively. Fifty‐four patients (3.9%) had positive cytological results. In pStage II patients, the 5‐year RFS rates with positive and negative cytology were 61.1% and 81.6%, respectively ( p = 0.023). The 5‐year OS rates were 67.1% and 91.7%, respectively ( p = 0.0083). However, there was no difference in RFS or OS between pStage III patients with positive and negative cytology results. The peritoneal recurrence rates were 11.8% and 1.5% in pStage II patients with positive and negative cytology results, respectively ( p = 0.032). These rates were 10.5% and 2.5% in patients with stage III disease, respectively ( p = 0.022). Conclusion Stage II colorectal cancer patients with negative cytology had better outcomes than those with positive cytology. Peritoneal lavage cytology is useful for predicting peritoneal recurrence after curative resection of stage II‐III colorectal cancer.

Abstract Aim We investigated whether autonomic nervous system resection during robotic rectal surgery contributes to urinary dysfunction and to what extent. Methods This retrospective cohort study included patients who underwent rectal surgery for primary rectal cancer between December 2011 and April 2021. We identified urinary dysfunction risk factors and examined the effect of autonomic nervous system resection extent on urinary dysfunction occurrence, with urinary dysfunction defined as a residual urine volume of >50 mL. Urinary dysfunction with no improvement over 1 y was defined as permanent urinary dysfunction. Results Of 1017 eligible patients, 78 (7.7%) required autonomic nervous system resection. Lateral lymph node dissection was performed in 357 patients (35.1%). Urinary dysfunction was observed in 102 patients (10.0%). We studied 32 (41.0%) of 78 patients who underwent autonomic nervous system resection and 82 (23.0%) of 357 patients who underwent lateral lymph node dissection presented with urinary dysfunction. Multivariate analysis revealed that lateral lymph node dissection and autonomic nervous system resection were significant predictors of urinary dysfunction. The urinary dysfunction incidence was notably higher in patients with autonomic nervous system unilateral total resection of at least one side than in those with bilateral preservation (65.4% vs. 28.8%, p < 0.01), and permanent urinary dysfunction exclusively occurred in these patients. Conclusion In robotic surgery, autonomic nervous system resection and lateral lymph node dissection were independent risk factors for urinary dysfunction. Furthermore, the extent of autonomic nervous system resection may increase the risk of permanent urinary dysfunction.

ABSTRACT Aim Robotic total mesorectal excision (TME) with resection of adjacent organs has been increasingly used for locally advanced rectal cancer; however, few studies have focused on robotic TME with partial prostatectomy. Therefore, this study aimed to demonstrate the advantages of robotic TME with partial prostatectomy compared with open surgery for rectal cancer. Method This retrospective cohort study examined consecutive patients with rectal cancer who underwent robotic or open TME with partial prostatectomy at a high‐volume center in Japan from April 2003 to March 2022. The patients were divided into robotic ( n = 14) and open ( n = 11) surgery groups. The short‐ and long‐term outcomes of these patients were compared. Results More transabdominal partial prostatectomies were performed in the robotic surgery group than in the open surgery group (71.4% vs. 9.1%, p = 0.001). Moreover, sphincter‐preserving surgery was performed in 35.7% of patients in the robotic surgery group. The robotic surgery group had shorter operative times (401 min vs. 435 min, p = 0.047), less blood loss (56 mL vs. 484 mL, p < 0.001), lower complication rates (28.6% vs. 72.7%, p = 0.047), and shorter postoperative hospital stays (8 days vs. 18 days, p < 0.001) than the open surgery group. No significant differences were observed in the positive radial margin rate (7.1% vs. 9.1%, p = 1.000) or long‐term outcomes between the two groups. Conclusion Compared with open surgery, robotic TME with partial prostatectomy facilitates transabdominal partial prostatectomy, resulting in more sphincter‐preserving surgeries and better short‐term outcomes.