PURPOSE Prospective data on the efficacy of a watch-and-wait strategy to achieve organ preservation in patients with locally advanced rectal cancer treated with total neoadjuvant therapy are limited. METHODS In this prospective, randomized phase II trial, we assessed the outcomes of 324 patients with stage II or III rectal adenocarcinoma treated with induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (INCT-CRT) or chemoradiotherapy followed by consolidation chemotherapy (CRT-CNCT) and either total mesorectal excision (TME) or watch-and-wait on the basis of tumor response. Patients in both groups received 4 months of infusional fluorouracil-leucovorin-oxaliplatin or capecitabine-oxaliplatin and 5,000 to 5,600 cGy of radiation combined with either continuous infusion fluorouracil or capecitabine during radiotherapy. The trial was designed as two stand-alone studies with disease-free survival (DFS) as the primary end point for both groups, with a comparison to a null hypothesis on the basis of historical data. The secondary end point was TME-free survival. RESULTS Median follow-up was 3 years. Three-year DFS was 76% (95% CI, 69 to 84) for the INCT-CRT group and 76% (95% CI, 69 to 83) for the CRT-CNCT group, in line with the 3-year DFS rate (75%) observed historically. Three-year TME-free survival was 41% (95% CI, 33 to 50) in the INCT-CRT group and 53% (95% CI, 45 to 62) in the CRT-CNCT group. No differences were found between groups in local recurrence-free survival, distant metastasis-free survival, or overall survival. Patients who underwent TME after restaging and patients who underwent TME after regrowth had similar DFS rates. CONCLUSION Organ preservation is achievable in half of the patients with rectal cancer treated with total neoadjuvant therapy, without an apparent detriment in survival, compared with historical controls treated with chemoradiotherapy, TME, and postoperative chemotherapy.

Background The presence or absence of lymph node metastases is known to be an important prognostic factor for patients with pancreatic cancer. Few studies have investigated the ratio of the number of lymph nodes harboring metastatic cancer to the total number of lymph nodes examined (lymph node ratio [LNR]) with regard to outcome after pancreaticoduodenectomy for ductal cancer of the pancreas. Methods Between 1995 and 2005, a total of 905 patients underwent pancreaticoduodenectomy for pancreatic adenocarcinoma. Demographics, operative data, number of lymph nodes evaluated, number of lymph nodes with metastatic carcinoma, LNR, pathologic margin status, and long-term survival were analyzed. Results There were 187 (20.7%) of the 905 patients who had negative peripancreatic lymph nodes (N0), whereas 718 (79.3%) of the 905 patients had lymph node metastases (N1). The median number of lymph nodes evaluated in the N0 group was 15 versus 18 in the N1 group (P = .12). At median follow-up of 24 months, the median survival for all patients was 17.4 months, and the 5-year actuarial survival rate was 16.1%. Patients with lymph node metastases had a shorter median overall survival (16.5 months) compared with patients with negative lymph nodes (25.3 months; P = .001). Compared with the total number of lymph nodes examined or total number of lymph node metastases, LNR was the most compelling predictor of survival. As the LNR increased, median overall survival decreased (LNR = 0, 25.3 months; LNR > 0 to 0.2, 21.7 months; LNR > 0.2 to 0.4, 15.3 months; LNR > 0.4, 12.2 months; P = .001). After adjusting for other factors associated with survival, LNR remained an independent predictor of overall survival (P < .001). Conclusions After pancreaticoduodenectomy for adenocarcinoma of the pancreas, LNR was one of the most powerful predictors of survival. LNR should be considered when stratifying patients in future clinical trials. The presence or absence of lymph node metastases is known to be an important prognostic factor for patients with pancreatic cancer. Few studies have investigated the ratio of the number of lymph nodes harboring metastatic cancer to the total number of lymph nodes examined (lymph node ratio [LNR]) with regard to outcome after pancreaticoduodenectomy for ductal cancer of the pancreas. Between 1995 and 2005, a total of 905 patients underwent pancreaticoduodenectomy for pancreatic adenocarcinoma. Demographics, operative data, number of lymph nodes evaluated, number of lymph nodes with metastatic carcinoma, LNR, pathologic margin status, and long-term survival were analyzed. There were 187 (20.7%) of the 905 patients who had negative peripancreatic lymph nodes (N0), whereas 718 (79.3%) of the 905 patients had lymph node metastases (N1). The median number of lymph nodes evaluated in the N0 group was 15 versus 18 in the N1 group (P = .12). At median follow-up of 24 months, the median survival for all patients was 17.4 months, and the 5-year actuarial survival rate was 16.1%. Patients with lymph node metastases had a shorter median overall survival (16.5 months) compared with patients with negative lymph nodes (25.3 months; P = .001). Compared with the total number of lymph nodes examined or total number of lymph node metastases, LNR was the most compelling predictor of survival. As the LNR increased, median overall survival decreased (LNR = 0, 25.3 months; LNR > 0 to 0.2, 21.7 months; LNR > 0.2 to 0.4, 15.3 months; LNR > 0.4, 12.2 months; P = .001). After adjusting for other factors associated with survival, LNR remained an independent predictor of overall survival (P < .001). After pancreaticoduodenectomy for adenocarcinoma of the pancreas, LNR was one of the most powerful predictors of survival. LNR should be considered when stratifying patients in future clinical trials.

Objective: To use the concept of benchmarking to establish robust and standardized outcome references after pancreatico-duodenectomy (PD). Background: Best achievable results after PD are unknown. Consequently, outcome comparisons among different cohorts, centers or with novel surgical techniques remain speculative. Methods: This multicenter study analyzes consecutive patients (2012–2015) undergoing PD in 23 international expert centers in pancreas surgery. Outcomes in patients without significant comorbidities and major vascular resection (benchmark cases) were analyzed to establish 20 outcome benchmarks for PD. These benchmarks were tested in a cohort with a poorer preoperative physical status (ASA class ≥3) and a cohort treated by minimally invasive approaches. Results: Two thousand three hundred seventy-five (38%) low-risk cases out of a total of 6186 PDs were analyzed, disclosing low in-hospital mortality (≤1.6%) but high morbidity, with a 73% benchmark morbidity rate cumulated within 6 months following surgery. Benchmark cutoffs for pancreatic fistulas (B-C), severe complications (≥ grade 3), and failure-to-rescue rate were 19%, 30%, and 9%, respectively. The ASA ≥3 cohort showed comparable morbidity but a higher in hospital-mortality (3% vs 1.6%) and failure-to-rescue rate (16% vs 9%) than the benchmarks. The proportion of benchmark cases performed varied greatly across centers and continents for both open (9%–93%) and minimally invasive (11%–62%) PD. Centers operating mostly on complex PD cases disclosed better results than those with a majority of low-risk cases. Conclusion: The proposed outcome benchmarks for PD, established in a large-scale international patient cohort and tested in 2 different cohorts, may allow for meaningful comparisons between different patient cohorts, centers, countries, and surgical techniques.

Background It has previously been demonstrated that Thrombelastography(TEG) angle may be associated with recurrence and survival in pancreas cancer in a cohort of patients operated on at the University of Colorado in 2016-2017. Now approaching 10 years of follow-up, we revisit these associations and strengthen these claims with multivariate analysis. Methods Retrospective chart review was performed. Statistical analysis was conducted using STATA. Receiver operating characteristic(ROC) curves identified the performance of angle for predicting recurrence&survival. Unadjusted and adjusted cox regression models were used to identify significant predictors of these outcomes. Results 47 patients were included with median follow-up of 29.6 months. ROC curves for angle predicting recurrence and survival identified a cutoff of 44.5 degrees. KM curves demonstrated that patients above the cutoff were more likely to recur(90%vs46%,p=0.001) and less likely to survive(16%vs56%,p=0.001). Angle remained significant on multivariate analyses (HR recurrence:3.64[1.32-10.25],HR survival:3.80[1.38-10.46]). Conclusions TEG angle is independently associated with disease recurrence and overall survival in pancreas cancer. This may be identifying virulent tumor biology, but further studies are required. A prospective study is underway.

It is common for cancer patients to seek a second opinion for a variety of reasons. Understanding what drives patients to choose to receive treatment with their second opinion provider may uncover opportunities to improve the second opinion process. Therefore, we sought to identify the patient, disease, and treatment characteristics that were associated with second opinion retention rates in patients seeking a second surgical opinion for breast, colon, and pancreatic cancer.