ContextDespite decades of use and considerable research, the role of estrogen alone in preventing chronic diseases in postmenopausal women remains uncertain.ObjectiveTo assess the effects on major disease incidence rates of the most commonly used postmenopausal hormone therapy in the United States.Design, Setting, and ParticipantsA randomized, double-blind, placebo-controlled disease prevention trial (the estrogen-alone component of the Women's Health Initiative [WHI]) conducted in 40 US clinical centers beginning in 1993. Enrolled were 10 739 postmenopausal women, aged 50-79 years, with prior hysterectomy, including 23% of minority race/ethnicity.InterventionWomen were randomly assigned to receive either 0.625 mg/d of conjugated equine estrogen (CEE) or placebo.Main Outcome MeasuresThe primary outcome was coronary heart disease (CHD) incidence (nonfatal myocardial infarction or CHD death). Invasive breast cancer incidence was the primary safety outcome. A global index of risks and benefits, including these primary outcomes plus stroke, pulmonary embolism (PE), colorectal cancer, hip fracture, and deaths from other causes, was used for summarizing overall effects.ResultsIn February 2004, after reviewing data through November 30, 2003, the National Institutes of Health (NIH) decided to end the intervention phase of the trial early. Estimated hazard ratios (HRs) (95% confidence intervals [CIs]) for CEE vs placebo for the major clinical outcomes available through February 29, 2004 (average follow-up 6.8 years), were: CHD, 0.91 (0.75-1.12) with 376 cases; breast cancer, 0.77 (0.59-1.01) with 218 cases; stroke, 1.39 (1.10-1.77) with 276 cases; PE, 1.34 (0.87-2.06) with 85 cases; colorectal cancer, 1.08 (0.75-1.55) with 119 cases; and hip fracture, 0.61 (0.41-0.91) with 102 cases. Corresponding results for composite outcomes were: total cardiovascular disease, 1.12 (1.01-1.24); total cancer, 0.93 (0.81-1.07); total fractures, 0.70 (0.63-0.79); total mortality, 1.04 (0.88-1.22), and the global index, 1.01 (0.91-1.12). For the outcomes significantly affected by CEE, there was an absolute excess risk of 12 additional strokes per 10 000 person-years and an absolute risk reduction of 6 fewer hip fractures per 10 000 person-years. The estimated excess risk for all monitored events in the global index was a nonsignificant 2 events per 10 000 person-years.ConclusionsThe use of CEE increases the risk of stroke, decreases the risk of hip fracture, and does not affect CHD incidence in postmenopausal women with prior hysterectomy over an average of 6.8 years. A possible reduction in breast cancer risk requires further investigation. The burden of incident disease events was equivalent in the CEE and placebo groups, indicating no overall benefit. Thus, CEE should not be recommended for chronic disease prevention in postmenopausal women.

The efficacy of calcium with vitamin D supplementation for preventing hip and other fractures in healthy postmenopausal women remains equivocal.

tional studies have identified strong associations between low-density lipoprotein cholesterol (LDL

Higher intake of calcium and vitamin D has been associated with a reduced risk of colorectal cancer in epidemiologic studies and polyp recurrence in polyp-prevention trials. However, randomized-trial evidence that calcium with vitamin D supplementation is beneficial in the primary prevention of colorectal cancer is lacking.

We tested the hypothesis that dietary intervention can inhibit the development of recurrent colorectal adenomas, which are precursors of most large-bowel cancers.We randomly assigned 2079 men and women who were 35 years of age or older and who had had one or more histologically confirmed colorectal adenomas removed within six months before randomization to one of two groups: an intervention group given intensive counseling and assigned to follow a diet that was low in fat (20 percent of total calories) and high in fiber (18 g of dietary fiber per 1000 kcal) and fruits and vegetables (3.5 servings per 1000 kcal), and a control group given a standard brochure on healthy eating and assigned to follow their usual diet. Subjects entered the study after undergoing complete colonoscopy and removal of adenomatous polyps; they remained in the study for approximately four years, undergoing colonoscopy one and four years after randomization.A total of 1905 of the randomized subjects (91.6 percent) completed the study. Of the 958 subjects in the intervention group and the 947 in the control group who completed the study, 39.7 percent and 39.5 percent, respectively, had at least one recurrent adenoma; the unadjusted risk ratio was 1.00 (95 percent confidence interval, 0.90 to 1.12). Among subjects with recurrent adenomas, the mean (+/-SE) number of such lesions was 1.85+/-0.08 in the intervention group and 1.84+/-0.07 in the control group. The rate of recurrence of large adenomas (with a maximal diameter of at least 1 cm) and advanced adenomas (defined as lesions that had a maximal diameter of at least 1 cm or at least 25 percent villous elements or evidence of high-grade dysplasia, including carcinoma) did not differ significantly between the two groups.Adopting a diet that is low in fat and high in fiber, fruits, and vegetables does not influence the risk of recurrence of colorectal adenomas.

A LOWfat dietary pattern can reduce breast cancer risk has existed for decades.Supported by early rodent experiments, 1 country-to-country comparisons linked higher dietary fat intake to breast cancer risk. 2 However, case-control and cohort studies have had mixed results.A metaanalysis 3 of 12 international case-See also pp 643, 655, and 691. ContextThe hypothesis that a low-fat dietary pattern can reduce breast cancer risk has existed for decades but has never been tested in a controlled intervention trial.Objective To assess the effects of undertaking a low-fat dietary pattern on breast cancer incidence.Design and Setting A randomized, controlled, primary prevention trial conducted at 40 US clinical centers from 1993 to 2005.Participants A total of 48 835 postmenopausal women, aged 50 to 79 years, without prior breast cancer, including 18.6% of minority race/ethnicity, were enrolled.Interventions Women were randomly assigned to the dietary modification intervention group (40% [n = 19 541]) or the comparison group (60% [n = 29 294]).The intervention was designed to promote dietary change with the goals of reducing intake of total fat to 20% of energy and increasing consumption of vegetables and fruit to at least 5 servings daily and grains to at least 6 servings daily.Comparison group participants were not asked to make dietary changes. Main Outcome Measure Invasive breast cancer incidence.Results Dietary fat intake was significantly lower in the dietary modification intervention group compared with the comparison group.The difference between groups in change from baseline for percentage of energy from fat varied from 10.7% at year 1 to 8.1% at year 6.Vegetable and fruit consumption was higher in the intervention group by at least 1 serving per day and a smaller, more transient difference was found for grain consumption.The number of women who developed invasive breast cancer (annualized incidence rate) over the 8.1-year average follow-up period was 655 (0.42%) in the intervention group and 1072 (0.45%) in the comparison group (hazard ratio, 0.91; 95% confidence interval, 0.83-1.01for the comparison between the 2 groups).Secondary analyses suggest a lower hazard ratio among adherent women, provide greater evidence of risk reduction among women having a high-fat diet at baseline, and suggest a dietary effect that varies by hormone receptor characteristics of the tumor.Conclusions Among postmenopausal women, a low-fat dietary pattern did not result in a statistically significant reduction in invasive breast cancer risk over an 8.1year average follow-up period.However, the nonsignificant trends observed suggesting reduced risk associated with a low-fat dietary pattern indicate that longer, planned, nonintervention follow-up may yield a more definitive comparison.

Preclinical and observational studies suggest a relationship between dietary fat intake and breast cancer, but the association remains controversial. We carried out a randomized, prospective, multicenter clinical trial to test the effect of a dietary intervention designed to reduce fat intake in women with resected, early-stage breast cancer receiving conventional cancer management.A total of 2437 women were randomly assigned between February 1994 and January 2001 in a ratio of 40:60 to dietary intervention (n = 975) or control (n = 1462) groups. An interim analysis was performed after a median follow-up of 60 months when funding for the intervention ceased. Mean differences between dietary intervention and control groups in nutrient intakes and anthropometric variables were compared with t tests. Relapse-free survival was examined using Kaplan-Meier analysis, stratified log-rank tests, and Cox proportional hazards models. Statistical tests were two-sided.Dietary fat intake was lower in the intervention than in the control group (fat grams/day at 12 months, 33.3 [95% confidence interval {CI} = 32.2 to 34.5] versus 51.3 [95% CI = 50.0 to 52.7], respectively; P<.001), corresponding to a statistically significant (P = .005), 6-pound lower mean body weight in the intervention group. A total of 277 relapse events (local, regional, distant, or ipsilateral breast cancer recurrence or new contralateral breast cancer) have been reported in 96 of 975 (9.8%) women in the dietary group and 181 of 1462 (12.4%) women in the control group. The hazard ratio of relapse events in the intervention group compared with the control group was 0.76 (95% CI = 0.60 to 0.98, P = .077 for stratified log rank and P = .034 for adjusted Cox model analysis). Exploratory analyses suggested a differential effect of the dietary intervention based on hormonal receptor status.A lifestyle intervention reducing dietary fat intake, with modest influence on body weight, may improve relapse-free survival of breast cancer patients receiving conventional cancer management. Longer, ongoing nonintervention follow-up will address original protocol design plans, which called for 3 years of follow-up after completion of recruitment.

Evidence is lacking that a dietary pattern high in vegetables, fruit, and fiber and low in total fat can influence breast cancer recurrence or survival.

Colon cancer has been associated with several nutrients and foods. The authors used data from a population-based study conducted in Northern California, Utah, and Minnesota to examine associations between dietary eating patterns and risk of developing colon cancer. Through factor analysis, detailed dietary intake data obtained from 1, 993 cases (diagnosed in 1991–1994) and 2, 410 controls were grouped into factors that were evaluated for relations with lifestyle characteristics and colon cancer risk. Several dietary patterns emerged. The dietary patterns with the most variation were labeled “Western,” “prudent,” “high fat/sugar dairy,” “substitutes,” and “drinkers.” The “Western” dietary pattern was associated with a higher body mass index and a greater intake of total energy and dietary cholesterol. The “prudent” pattern was associated with higher levels of vigorous leisure time physical activity, smaller body size, and higher intakes of dietary fiber and folate. Persons who had high scores on the “drinker” pattern were also more likely to smoke cigarettes. The “Western” dietary pattern was associated with an increased risk of colon cancer in both men and women. The association was strongest among people diagnosed prior to age 67 years (for men, odds ratio (OR) =1.96, 95% confidence interval (Cl) 1.22–3.15; for women, OR = 2.02, 95% Cl 1.21–3.36) and among men with distal tumors (OR = 2.25, 95% Cl 1.47–3.46). The “prudent” diet was protective, with the strongest associations being observed among people diagnosed prior to age 67 years (men: OR = 0.63, 95% Cl 0.43–0.92; women: OR = 0.58, 95% Cl 0.38–0.87); associations with this dietary pattern were also strong among persons with proximal tumors (men: OR = 0.55, 95% Cl 0.38–0.80; women: OR = 0.64, 95% Cl 0.45–0.92). Although “substitutes” people who substituted low fat dairy products for high fat dairy products, margarine for butter, poultry for red meat, and whole grains for refined grains) were at reduced risk of colon cancer, the reduction in risk was not statistically significant. These data support the hypothesis that overall dietary intake pattern is associated with colon cancer, and that the dietary pattern associated with the greatest increase in risk is the one which typifies a Western-style diet. Am J Epidemiol 1998; 148: 4–16.

Abstract The American Cancer Society (ACS) publishes the Diet and Physical Activity Guideline to serve as a foundation for its communication, policy, and community strategies and, ultimately, to affect dietary and physical activity patterns among Americans. This guideline is developed by a national panel of experts in cancer research, prevention, epidemiology, public health, and policy, and reflects the most current scientific evidence related to dietary and activity patterns and cancer risk. The ACS guideline focuses on recommendations for individual choices regarding diet and physical activity patterns, but those choices occur within a community context that either facilitates or creates barriers to healthy behaviors. Therefore, this committee presents recommendations for community action to accompany the 4 recommendations for individual choices to reduce cancer risk. These recommendations for community action recognize that a supportive social and physical environment is indispensable if individuals at all levels of society are to have genuine opportunities to choose healthy behaviors. This 2020 ACS guideline is consistent with guidelines from the American Heart Association and the American Diabetes Association for the prevention of coronary heart disease and diabetes as well as for general health promotion, as defined by the 2015 to 2020 Dietary Guidelines for Americans and the 2018 Physical Activity Guidelines for Americans.