IM
Ivan Milanov
Author with expertise in Pathophysiology of Parkinson's Disease
Achievements
Cited Author
Key Stats
Upvotes received:
0
Publications:
5
(40% Open Access)
Cited by:
615
h-index:
31
/
i10-index:
63
Reputation
Biology
< 1%
Chemistry
< 1%
Economics
< 1%
Show more
How is this calculated?
Publications
0

Randomized phase III study 306

Gregory Krauss et al.Apr 20, 2012
To evaluate the efficacy and safety of perampanel 2, 4, and 8 mg/day added to 1-3 concomitant antiepileptic drugs (AEDs) in patients with uncontrolled partial-onset seizures.During this double-blind, placebo-controlled trial, patients with persisting seizures on 1-3 AEDs were randomized to perampanel 2, 4, and 8 mg/day or placebo following a 6-week baseline phase. Perampanel was titrated weekly by 2 mg/day and maintained at the dose achieved for 13 weeks. Primary endpoints were median percent change in seizure frequency and 50% responder rate. Analysis of covariance was performed on all treated patients with any seizure data (recorded in daily diaries) in the double-blind phase.A total of 706 patients were randomized and received trial medication; 623 completed the trial. Median percent change in seizure frequency-the primary efficacy endpoint-was -10.7%, -13.6%, -23.3%, and -30.8% for placebo, perampanel 2, 4, and 8 mg/day, respectively. The difference from placebo was statistically significant for perampanel 4 mg/day (p = 0.0026) and 8 mg/day (p < 0.0001). The corresponding 50% responder rates were 17.9%, 20.6%, 28.5%, and 34.9%. The difference from placebo was statistically significant for perampanel 4 mg/day (p = 0.0132) and 8 mg/day (p = 0.0003). An apparent dose response was suggested for dizziness, which was the most frequent treatment-emergent adverse event.This trial demonstrated that adjunctive perampanel effectively reduced seizure frequency and possessed a favorable tolerability profile in patients ≥12 years with partial-onset seizures (with or without secondary generalization), with a minimum effective dose of 4 mg/day.This study provides Class I evidence that 4 and 8 mg/day doses of adjunctive perampanel are effective and tolerated in reducing partial-onset seizures.
0

Correlations between Clinical Manifestation in Patients with Primary and Secondary Fibromyalgia

Valentina Reshkova et al.Nov 30, 2024
Fibromyalgia (FM) is widespread and covers different age groups, most commonly occurring between 20 and 50 years. Patients with rheumatic diseases – osteoarthritis (OA) and systemic lupus erythematosus (SLE), have an accompanying/secondary FM. The presence of secondary fibromyalgia in SLE and OA has been investigated by various authors and is found in approximately 20% of these patients. The purpose of this clinical trial is to analyze correlations under clinical manifestations of primary vs. secondary FM. The present study is prospective and has been performed at the Clinic of Rheumatology of University Hospital “St. Ivan Rilski” and “Focus 5” Center, Sofia for the period September 2013 – September 2017. Eighty-three patients with primary FM, 39 patients with FM + OA, 23 patients with FM + SLE, 27 patients with SLE and 36 healthy subjects were included. The present study compared chronic pain, depression and anxiety in patients with primary FM, and patients with SLE, OA and secondary FM based on the 2016 criteria for fibromyalgia. The comparison between the patient groups is important for the evaluation of the disease activity and the treatment that will be recommended.