Transcatheter aortic-valve implantation (TAVI) is an emerging intervention for the treatment of high-risk patients with severe aortic stenosis and coexisting illnesses. We report the results of a prospective multicenter study of the French national transcatheter aortic-valve implantation registry, FRANCE 2.

Experimental and clinical evidence suggests that cyclosporine may attenuate reperfusion injury and reduce myocardial infarct size. We aimed to test whether cyclosporine would improve clinical outcomes and prevent adverse left ventricular remodeling.

Objectives. The aim of this study was to assess the potential acute benefit of multisite cardiac pacing with optimized atrioventricular synchrony and simultaneous biventricular pacing in patients with drug-refractory congestive heart failure (CHF). Background. Prognosis and quality of life in severe CHF are poor. Various nonpharmacological therapies have been evaluated but are restricted in their effectiveness and applications. In the early 1990s, dual chamber pacing (DDD) pacing was proposed as primary treatment of refractory CHF but results were controversial. Recently, tests to evaluate the effect of simultaneous pacing of both ventricles have elicited a significant improvement of cardiac performance. Methods. Acute hemodynamic study was conducted in 18 patients with severe CHF (New York Heart Association class III and IV) and major intraventricular conduction block (IVCB) (QRS duration = 170 ± 37 ms). Using a Swan-Ganz catheter, pulmonary artery pressure, pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) and cardiac index (CI) were measured in different pacing configurations: atrial pacing (AAI) mode, used as reference, single-site right ventricular DDD pacing and biventricular pacing with the right ventricular lead placed either at the apex or at the outflow tract. Results. The CI was significantly increased by biventricular pacing in comparison with AAI or right ventricular (RV). DDD pacing (2.7 ± 0.7 vs. 2 ± 0.5 and 2.4 ± 0.6 l/min/m2, p < 0.001). The PCWP also decreased significantly during biventricular pacing, compared with AAI (22 ± 8 vs. 27 ± 9 mm Hg; p < 0.001). Conclusions. This acute hemodynamic study demonstrated that biventricular DDD pacing may significantly improve cardiac performance in patients with IVCB and with severe heart failure, in comparison with intrinsic conduction and single-site RV DDD pacing.

Gilard, Martine; Eltchaninoff, Hélène; Iung,, Bernard; Donzeau-Gouge, Patrick; Chevreul, Karine; Fajadet, Jean; Leprince, Pascal; Leguerrier, Alain; Lievre, Michel; Prat, Alain; Teiger, Emmanuel; Lefevre, Thierry; Himbert, Dominique; Tchetche, Didier; Carrié, Didier; Albat, Bernard; Cribier, Alain; Rioufol, Gilles; Sudre, Arnaud; Blanchard, Didier; Collet, Frederic; Dos Santos, Pierre; Meneveau, Nicolas; Tirouvanziam, Ashok; Caussin, Christophe; Guyon, Philippe; Boschat, Jacques; Le Breton, Herve; Collart, Frederic; Houel, Remi; Delpine, Stephane; Souteyrand, Geraud; Favereau, Xavier; Ohlmann, Patrick; Doisy, Vincent; Grollier, Gilles; Gommeaux, Antoine; Claudel, Jean-Philippe; Bourlon, Francois; Bertrand, Bernard; Van Belle, Eric; Laskar, Marc for the France 2 (French Aortic National Corevalve and Edwards) Investigators Author Information

The currently recommended duration of dual antiplatelet therapy (DAPT) in drug-eluting stent (DES) recipients is 12 months to reduce the risk of late stent thrombosis, particularly in those with acute coronary syndrome (ACS). This study hypothesized that antiplatelet treatment with DAPT for 6 months may be noninferior to 24-month DAPT in aspirin-sensitive patients. A multicenter, randomized study assigned patients undergoing implantation of everolimus-eluting stents with confirmed nonresistance to aspirin to receive 6- or 24-month DAPT. The primary endpoint was a composite of death, myocardial infarction, urgent target vessel revascularization, stroke, and major bleeding at 12 months post-stenting. A total of 2,031 patients were enrolled in 70 European and Middle Eastern centers. The trial was prematurely terminated due to recruitment problems, leaving 941 patients randomized to 24-month DAPT and 953 to 6-month DAPT. The 2 treatment groups had similar baseline and procedural characteristics. There was no significant difference in the primary endpoint (24-month: 1.5% vs. 6-month: 1.6%; p = 0.85). Noninferiority was demonstrated for 6- versus 24-month DAPT, with an absolute risk difference of 0.11% (95% confidence interval: −1.04% to 1.26%; p for noninferiority = 0.0002). There were no significant differences in stent thrombosis or bleeding complications. In the 792 (44%) high-risk patients with ACS, primary and secondary endpoints did not significantly differ (hazard ratio: 1.7 [95% confidence interval: 0.519 to 6.057; p = 0.361]). Rates of bleeding and thrombotic events were not significantly different according to 6- versus 24-month DAPT after PCI with new-generation DES in good aspirin responders. (Is There A LIfe for DES After Discontinuation of Clopidogrel [ITALICplus]; NCT01476020)

To improve the definition of the various clinical patterns of patients with drug-induced cutaneous side-effects with systemic symptoms, and their possible relationships with the triggering medication, with the ultimate goal of helping in the identification of the causal drug in difficult situations when the patient is taking several drugs.Cases of drug-induced cutaneous side-effects associated with various systemic syndromes related to anticonvulsants (carbamazepine, phenytoin and phenobarbitone), minocycline, allopurinol, abacavir and nevirapine were collected retrospectively from the French Pharmacovigilance database (FPD) over a period of 15 years (1985-2000). The clinical patterns typical of the causative drugs were described and compared with data from the literature.Two hundred and sixteen patients with symptoms and signs consistent with cutaneous drug reactions with systemic symptoms were reported to the FPD during this period of time. Their pattern was similar to published data for these drugs, with fever, cutaneous eruption, hepatic abnormalities and eosinophilia being the most prominent but inconstant symptoms. There are clues suggesting that some particular lesional patterns may exist for some drugs.Although some trends emerge from these retrospective data, they suggest that no clear, unified outline can currently be defined for these multi-organ drug-induced reactions. Instead, a constellation of various symptoms and signs were recorded, that might be sorted in different patterns according to the causal drug, a finding that might indeed improve accurate identification of the causative drug in patients receiving several principal medications at a time. A national prospective study systematically collecting standardized data is required better to define the outlines of these severe adverse drug reactions and to evaluate prognostic data.

International guidelines recommend an early invasive strategy for patients with high-risk acute coronary syndromes without ST-segment elevation, but the optimal timing of intervention is uncertain.To determine whether immediate intervention on admission can result in a reduction of myocardial infarction compared with a delayed intervention.The Angioplasty to Blunt the Rise of Troponin in Acute Coronary Syndromes Randomized for an Immediate or Delayed Intervention (ABOARD) study, a randomized clinical trial that assigned, from August 2006 through September 2008 at 13 centers in France, 352 patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation and a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) score of 3 or more to receive intervention either immediately or on the next working day (between 8 and 60 hours after enrollment).The primary end point was the peak troponin value during hospitalization; the key secondary end point was the composite of death, myocardial infarction, or urgent revascularization at 1-month follow-up.Time from randomization to sheath insertion was 70 minutes with immediate intervention vs 21 hours with delayed intervention. The primary end point did not differ between the 2 strategies (median [interquartile range] troponin I value, 2.1 [0.3-7.1] ng/mL vs 1.7 [0.3-7.2] ng/mL in the immediate and delayed intervention groups, respectively; P = .70). The key secondary end point was observed in 13.7% (95% confidence interval, 8.6%-18.8%) of the group assigned to receive immediate intervention and 10.2% (95% confidence interval, 5.7%-14.6%) of the group assigned to receive delayed intervention (P = .31). The other end points, as well as major bleeding, did not differ between the 2 strategies.In patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation, a strategy of immediate intervention compared with a strategy of intervention deferred to the next working day (mean, 21 hours) did not result in a difference in myocardial infarction as defined by peak troponin level.clinicaltrials.gov Identifier: NCT00442949.

Importance

 Limited data exist on clinical characteristics and outcomes of patients who had infective endocarditis after undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR). 

Objective

 To determine the associated factors, clinical characteristics, and outcomes of patients who had infective endocarditis after TAVR. 

Design, Setting, and Participants

 The Infectious Endocarditis after TAVR International Registry included patients with definite infective endocarditis after TAVR from 47 centers from Europe, North America, and South America between June 2005 and October 2015. 

Exposure

 Transcatheter aortic valve replacement for incidence of infective endocarditis and infective endocarditis for in-hospital mortality. 

Main Outcomes and Measures

 Infective endocarditis and in-hospital mortality after infective endocarditis. 

Results

 A total of 250 cases of infective endocarditis occurred in 20 006 patients after TAVR (incidence, 1.1% per person-year; 95% CI, 1.1%-1.4%; median age, 80 years; 64% men). Median time from TAVR to infective endocarditis was 5.3 months (interquartile range [IQR], 1.5-13.4 months). The characteristics associated with higher risk of progressing to infective endocarditis after TAVR was younger age (78.9 years vs 81.8 years; hazard ratio [HR], 0.97 per year; 95% CI, 0.94-0.99), male sex (62.0% vs 49.7%; HR, 1.69; 95% CI, 1.13-2.52), diabetes mellitus (41.7% vs 30.0%; HR, 1.52; 95% CI, 1.02-2.29), and moderate to severe aortic regurgitation (22.4% vs 14.7%; HR, 2.05; 95% CI, 1.28-3.28). Health care–associated infective endocarditis was present in 52.8% (95% CI, 46.6%-59.0%) of patients.Enterococcispecies andStaphylococcus aureuswere the most frequently isolated microorganisms (24.6%; 95% CI, 19.1%-30.1% and 23.3%; 95% CI, 17.9%-28.7%, respectively). The in-hospital mortality rate was 36% (95% CI, 30.0%-41.9%; 90 deaths; 160 survivors), and surgery was performed in 14.8% (95% CI, 10.4%-19.2%) of patients during the infective endocarditis episode. In-hospital mortality was associated with a higher logistic EuroSCORE (23.1% vs 18.6%; odds ratio [OR], 1.03 per 1% increase; 95% CI, 1.00-1.05), heart failure (59.3% vs 23.7%; OR, 3.36; 95% CI, 1.74-6.45), and acute kidney injury (67.4% vs 31.6%; OR, 2.70; 95% CI, 1.42-5.11). The 2-year mortality rate was 66.7% (95% CI, 59.0%-74.2%; 132 deaths; 115 survivors). 

Conclusions and Relevance

 Among patients undergoing TAVR, younger age, male sex, history of diabetes mellitus, and moderate to severe residual aortic regurgitation were significantly associated with an increased risk of infective endocarditis. Patients who developed endocarditis had high rates of in-hospital mortality and 2-year mortality.

Large datasets of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) for pure aortic valve regurgitation (PAVR) are scarce.