AK
A. Klein
Author with expertise in Effects of Blood Transfusion in Clinical Practice
Achievements
Cited Author
Open Access Advocate
Key Stats
Upvotes received:
0
Publications:
9
(100% Open Access)
Cited by:
1,212
h-index:
51
/
i10-index:
113
Reputation
Biology
< 1%
Chemistry
< 1%
Economics
< 1%
Show more
How is this calculated?
Publications
0

Preoperative intravenous iron to treat anaemia before major abdominal surgery (PREVENTT): a randomised, double-blind, controlled trial

Toby Richards et al.Sep 6, 2020
Preoperative anaemia affects a high proportion of patients undergoing major elective surgery and is associated with poor outcomes. We aimed to test the hypothesis that intravenous iron given to anaemic patients before major open elective abdominal surgery would correct anaemia, reduce the need for blood transfusions, and improve patient outcomes.In a double-blind, parallel-group randomised trial, we recruited adult participants identified with anaemia at preoperative hospital visits before elective major open abdominal surgery at 46 UK tertiary care centres. Anaemia was defined as haemoglobin less than 130 g/L for men and 120 g/L for women. We randomly allocated participants (1:1) via a secure web-based service to receive intravenous iron or placebo 10-42 days before surgery. Intravenous iron was administered as a single 1000 mg dose of ferric carboxymaltose in 100 mL normal saline, and placebo was 100 mL normal saline, both given as an infusion over 15 min. Unblinded study personnel prepared and administered the study drug; participants and other clinical and research staff were blinded to treatment allocation. Coprimary endpoints were risk of the composite outcome of blood transfusion or death, and number of blood transfusions from randomisation to 30 days postoperatively. The primary analysis included all randomly assigned patients with data available for the primary endpoints; safety analysis included all randomly assigned patients according to the treatment received. This study is registered, ISRCTN67322816, and is closed to new participants.Of 487 participants randomly assigned to placebo (n=243) or intravenous iron (n=244) between Jan 6, 2014, and Sept 28, 2018, complete data for the primary endpoints were available for 474 (97%) individuals. Death or blood transfusion occurred in 67 (28%) of the 237 patients in the placebo group and 69 (29%) of the 237 patients in the intravenous iron group (risk ratio 1·03, 95% CI 0·78-1·37; p=0·84). There were 111 blood transfusions in the placebo group and 105 in the intravenous iron group (rate ratio 0·98, 95% CI 0·68-1·43; p=0·93). There were no significant differences between the two groups for any of the prespecified safety endpoints.Preoperative intravenous iron was not superior to placebo to reduce need for blood transfusion when administered to patients with anaemia 10-42 days before elective major abdominal surgery.UK National Institute of Health Research Health Technology Assessment Program.
0

Effect of high-flow nasal therapy on patient-centred outcomes in patients at high risk of postoperative pulmonary complications after cardiac surgery: update to the statistical analysis plan for NOTACS, a multicentre adaptive randomised controlled trial

Sarah Dawson et al.Nov 6, 2024
Abstract Background The NOTACS trial will assess the efficacy, safety and cost-effectiveness of high-flow nasal therapy (HFNT) compared to standard oxygen therapy (SOT) on the outcomes of patients after cardiac surgery. Methods/design NOTACS is an adaptive, international, multicentre, parallel group, randomised controlled trial, with a pre-planned interim sample size re-estimation (SSR). A minimum of 850 patients will be randomised 1:1 to receive either HFNT or SOT. The primary outcome is days alive and at home in the first 90 days after the planned surgery (DAH90), with a number of secondary analyses and cost-effectiveness analyses also planned. The interim SSR will take place after a minimum of 300 patients have been followed up for 90 days and will allow for the sample size to increase up to a maximum of 1280 patients. Results This manuscript provides detailed descriptions of the design of the NOTACS trial and the analyses to be undertaken at the interim and final analyses. The main purpose of the interim analysis is to assess safety and to perform a sample size re-estimation. The main purpose of the final analysis is to examine the safety, efficacy and cost-effectiveness of HFNT compared to SOT on the outcomes of patients after cardiac surgery. Discussion This manuscript outlines the key features of the NOTACS statistical analysis plan and was submitted to the journal before the final analysis in order to preserve scientific integrity under an adaptive design framework. A previous version of this SAP was published prior to the interim analysis (Dawson, 2022). The NOTACS SAP closely follows published guidelines for the content of SAPs in clinical trials (Gamble, 2017). Trial registration ISRCTN14092678 . (13 May 2020).
0

Association of Anaesthetists guidelines: the use of blood components and their alternatives 2024

Akshay Shah et al.Jan 9, 2025
Summary Background The administration of blood components and their alternatives can be lifesaving. Anaemia, bleeding and transfusion are all associated with poor peri‐operative outcomes. Considerable changes in the approaches to optimal use of blood components and their alternatives, driven by the findings of large randomised controlled trials and improved haemovigilance, have become apparent over the past decade. The aim of these updated guidelines is to provide an evidence‐based set of recommendations so that anaesthetists and peri‐operative physicians might provide high‐quality care. Methods An expert multidisciplinary, multi‐society working party conducted targeted literature reviews, followed by a three‐round Delphi process to produce these guidelines. Results We agreed on 12 key recommendations. Overall, these highlight the importance of organisational factors for safe transfusion and timely provision of blood components; the need for protocols that are targeted to different clinical contexts of major bleeding; and strategies to avoid the need for transfusion, minimise bleeding and manage anticoagulant therapy. Conclusions All anaesthetists involved in the care of patients at risk of major bleeding and peri‐operative transfusion should be aware of the treatment options and approaches that are available to them. These contemporary guidelines aim to provide recommendations across a range of clinical situations.