Healthy Research Rewards
ResearchHub is incentivizing healthy research behavior. At this time, first authors of open access papers are eligible for rewards. Visit the publications tab to view your eligible publications.
Got it
BL
Bingbing Li
Author with expertise in Diagnosis and Pathogenesis of Multiple Sclerosis
Achievements
Cited Author
Open Access Advocate
Key Stats
Upvotes received:
0
Publications:
5
(60% Open Access)
Cited by:
1,622
h-index:
19
/
i10-index:
27
Reputation
Biology
< 1%
Chemistry
< 1%
Economics
< 1%
Show more
How is this calculated?
Publications
0

Oral fingolimod in primary progressive multiple sclerosis (INFORMS): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial

Fred Lublin et al.Jan 28, 2016
No treatments have been approved for primary progressive multiple sclerosis. Fingolimod, an oral sphingosine 1-phosphate receptor modulator, is effective in relapse-onset multiple sclerosis, but has not been assessed in primary progressive multiple sclerosis. We assessed the safety and efficacy of fingolimod in patients with primary progressive multiple sclerosis.In INFORMS, a multicentre, double-blind, placebo-controlled parallel-group study, patients with primary progressive multiple sclerosis recruited across 148 centres in 18 countries were randomly allocated (1:1) with computer-generated blocks to receive oral fingolimod or placebo for at least 36 months and a maximum of 5 years. Patients were initially assigned to fingolimod 1·25 mg per day or placebo (cohort 1); however, after a protocol amendment on Nov 19, 2009, patients were switched in a masked manner to fingolimod 0·5 mg, whereas those on placebo continued on matching placebo. From then onwards, patients were assigned to receive fingolimod 0·5 mg/day or placebo (cohort 2). Key inclusion criteria were age 25-65 years, clinical diagnosis of primary progressive multiple sclerosis, 1 year or more of disease progression, and two of the following criteria: positive brain MRI; positive spinal cord MRI; or positive cerebrospinal fluid. Additional eligibility criteria included disease duration of 2-10 years and objective evidence of disability progression in the previous 2 years. Patients and study investigators were masked to group assignment. We used a novel primary composite endpoint based on change from baseline in Expanded Disability Status Scale (EDSS), 25' Timed-Walk Test, or Nine-Hole Peg Test to assess time to 3-month confirmed disability progression in study participants treated for at least 3 years. All randomised patients took at least one dose of study drug. The primary efficacy analysis included all patients in cohort 2 and those assigned to placebo in cohort 1. The safety analysis included all patients in cohorts 1 and 2. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00731692. The study is now closed.970 patients were randomly assigned between Sept 3, 2008, and Aug 30, 2011 (147 to fingolimod 1·25 mg and 133 to placebo in cohort 1; 336 to fingolimod 0·5 mg and 354 to placebo in cohort 2). The efficacy analysis set (n=823) consisted of 336 patients randomly allocated to fingolimod 0·5 mg and 487 to placebo. Baseline characteristics were similar across groups and representative of a primary progressive multiple sclerosis population (48% women, mean age 48·5 years [SD 8·4], mean EDSS 4·67 [SD 1·03], 87% free of gadolinium-enhancing lesions). By end of study, 3-month confirmed disability progression had occurred in 232 and 338 patients in the fingolimod and placebo groups, respectively, resulting in Kaplan-Meier estimates of 77·2% (95% CI 71·87-82·51) of patients in the fingolimod group versus 80·3% (73·31-87·25) of patients in the placebo group (risk reduction 5·05%; hazard ratio 0·95, 95% CI 0·80-1·12; p=0·544). Safety results were generally consistent with those of studies of fingolimod in patients with relapse-onset multiple sclerosis. Lymphopenia occurred in 19 (6%) patients in the fingolimod group versus none in the placebo group, bradycardia in five (1%) versus one (<1%), and first-degree atrioventricular block in three (1%) versus six (1%). Serious adverse events occurred in 84 (25%) patients in the fingolimod group and 117 (24%) in the placebo group, including macular oedema in six (2%) versus six (1%), and basal-cell carcinoma in 14 (4%) versus nine (2%).The anti-inflammatory effects of fingolimod did not slow disease progression in primary progressive multiple sclerosis. Therapeutic strategies for primary progressive multiple sclerosis might need different approaches to those used for relapse-onset multiple sclerosis.Novartis Pharma AG.
0
Citation408
0
Save
0

The Childbearing sense of coherence scale (CSOC-scale): development and validation

Bingbing Li et al.Jun 17, 2024
Abstract Background the salutogenic theory is essential to explain an individual’s ability to maintain health during the perinatal period. While previous studies mainly focused on the perspectives from a family-level orientation and a global orientation, the purpose of the present study was to develop and validate a scale, the childbearing sense of coherence scale (CSOC-scale) from the individual’s perceptions of the stresses, resources, and meaningfulness of childbearing. Methods A total of 3 separate studies contributed to the development of the CSOC-scale between July 2022 and February 2023. In study 1, the initial item pool based on the conceptual framework of the childbearing sense of coherence and the salutogenic theory was developed. Delphi expert consultation was conducted to revise and improve items. Studies 2 and 3 were cross-sectional studies. In study 2, item analysis and explore factor analysis (EFA) ( N = 351 for women, N = 256 for men) were used to screen items. In study 3, confirmatory factor analysis (CFA) and reliability analysis ( N = 366 for women, N = 308 for men) were used to test the fit indices and reliability of the final scale. Results final analysis suggested the CSOC-scale includes three factors, consisting of 13 items. Confirmatory factor analysis demonstrated good model fit ( χ 2 = 157.448, df = 62, χ 2 / df = 2.539, RMSEA = 0.065, CFI = 0.974, TLI = 0.968, SRMR = 0.029 for women; χ 2 = 181.363, df = 62, χ 2 / df = 2.925, RMSEA = 0.079, CFI = 0.968, TLI = 0.960, SRMR = 0.033 for men) and high factor loadings (from 0.751 to 0.929 for women; from 0.746 to 0.947 for men). Internal consistency (Cronbach’s α ranging from 0.895 to 0.933 for women and 0.881 to 0.945 for men in three dimensions; Cronbach’s α was 0.919 for women and 0.821 for men in the entire instrument) and split-half reliability (Spearman-Brown coefficients ranging from 0.876 to 0.921 for women and 0.841 to 0.937 for men in three dimensions; Spearman-Brown coefficient was 0.744 for women and 0.785 for men in the entire instrument) were excellent. Conclusions the CSOC-scale has robust psychometric properties. It is reliable and valid in evaluating the childbearing sense of coherence in women and men during pregnancy. Utilisation of this scale can help healthcare professionals understand the health maintenance competencies of couples during the transition of parenthood and provide health promotion services from a salutogenic perspective.
0

Determination of l-Tryptophan Methyl Ester Hydrochloride Solubility in 12 Pure Solvent Systems from 283.15 to 323.15 K

Xing Xin et al.Aug 9, 2024
Research on the solubility behavior of l-tryptophan methyl ester hydrochloride, an important pharmaceutical intermediate, is necessary for the design of its crystallization and separation processes. The solubility data of l-tryptophan methyl ester hydrochloride were measured by the static gravimetric method in 12 pure solvents (methanol, water, ethanol, n-propanol, n-butanol, isobutanol, sec-butanol, isopropanol, propanone, 2-butanone, ethyl acetate, and acetonitrile) at 283.2–323.2 K and 101.2 kPa. The solubility of l-tryptophan methyl ester hydrochloride in all studied solvents increases with the increase of temperature. In addition, the solubility sequence of l-tryptophan methyl ester hydrochloride at 298.2 K is methanol (0.033403 mol/mol) > water (0.011939 mol/mol) > ethanol (0.007368 mol/mol) > n-propanol (0.003708 mol/mol) > n-butanol (0.002632 mol/mol) > isobutanol (0.001716 mol/mol) > sec-butanol (0.001651 mol/mol) > isopropanol (0.001573 mol/mol) > propanone (0.000605 mol/mol) > 2-butanone (0.000401 mol/mol) > ethyl acetate (0.000074 mol/mol) > acetonitrile (0.000065 mol/mol). Methanol had the highest solubility of 0.033403 mol/mol, while acetonitrile had the lowest solubility of 0.000065 mol/mol. The main factors influencing the solubility behavior include the empirical solvent polarity parameters (ET(30)), hydrogen bonding, and cohesive energy density. Three solubility fitting models were used to correlate the experimental mole fraction solubility data, including the modified Apelblat model, the nonrandom two liquid (NRTL) model, and the Margules model. Furthermore, mixing thermodynamic characteristics of l-tryptophan methyl ester hydrochloride in selected solvents were calculated by the NRTL model, and the results indicated that the mixing process was spontaneous and driven by entropy. In order to choose the best model for l-tryptophan methyl ester hydrochloride, the relative applicability of these models was evaluated by the Akaike Information Criterion (AIC). The study of the solubility of l-tryptophan methyl ester hydrochloride not only enriches the solubility database and provides guidance and basis for crystallization but also provides rich solubility data for machine learning models.