Background An enhanced inflammatory response predicts worse outcomes in heart failure (HF). We hypothesized that administration of IL-1 (interleukin-1) receptor antagonist (anakinra) could inhibit the inflammatory response and improve peak aerobic exercise capacity in patients with recently decompensated systolic HF. Methods and Results We randomly assigned 60 patients with reduced left ventricular ejection fraction (<50%) and elevated C-reactive protein levels (>2 mg/L), within 14 days of hospital discharge, to daily subcutaneous injections with anakinra 100 mg for 2 weeks, 12 weeks, or placebo. Patients underwent measurement of peak oxygen consumption (V o 2 [mL/kg per minute]) and ventilatory efficiency (the VE/V co 2 slope). Treatment with anakinra did not affect peak V o 2 or VE/V co 2 slope at 2 weeks. At 12 weeks, patients continued on anakinra showed an improvement in peak V o 2 from 14.5 (10.5–16.6) mL/kg per minute to 16.1 (13.2–18.6) mL/kg per minute ( P =0.009 for within-group changes), whereas no significant changes occurred within the anakinra 2-week or placebo groups. The between-groups differences, however, were not statistically significant. The incidence of death or rehospitalization for HF at 24 weeks was 6%, 31%, and 30%, in the anakinra 12-week, anakinra 2-week, and placebo groups, respectively (log-rank test P =0.10). Conclusions No change in peak V o 2 occurred at 2 weeks in patients with recently decompensated systolic HF treated with anakinra, whereas an improvement was seen in those patients in whom anakinra was continued for 12 weeks. Additional larger studies are needed to validate the effects of prolonged anakinra on peak V o 2 and rehospitalization for HF. Clinical Trial Registration URL: http://www.clinicaltrials.gov . Unique identifier: NCT01936909.

ABSTRACT This analysis of real‐world data examines the efficacy, safety, and long‐term outcomes of renal denervation in hypertensive patients for up to 10 years. Sixty‐five consecutive patients underwent renal denervation (RDN) (single operator) for uncontrolled resistant hypertension. Efficacy was defined as the interindividual change of office (OBPM) and ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) at 1, 6, 12 months, 2–4 and 5–10 years after RDN. Medication changes, renal function, and device generation disparities were analyzed. Of these patients, 42 received RDN with a first‐generation device, while 23 underwent the procedure with a second‐generation device. Baseline demographics included a predominantly male cohort (57.6%) with an average age of 60.3 years. The mean number of medications at baseline was 4.3. OBPM at baseline was 169.0/87.4 mmHg, and ABPM at baseline was 153.4/88.4 mmHg. Post‐procedure, significant reductions in systolic blood pressure (SBP) were observed in both OBPM and ABPM at 1 month (OBPM 147.9/82.8 mmHg; ABPM 141.3/83.0 mmHg [SBP, p < 0.001]), sustained up to 10 years (OBPM 153.1/84.3 mmHg; ABPM 138/80.1 mmHg [SBP, p < 0.001]). After 1 year around half of patients had a controlled OBPM and 24 h ABPM < 135/85 mmHg, which was associated with a higher number of ablation spots (31.5±14.8 vs. 15.5 ± 6.5, p = 0.002) and occurred more often when treated with a second‐generation device (2 [12.5%] vs. 7 [77.8%], p = 0.002). Renal function displayed a minor physiological decline over 5–10 years. No major complication occurred. Renal denervation demonstrated sustained significant reductions in systolic OBPM and ABPM up to 10 years post‐procedure. Controlled blood pressure at 1 year was associated with a higher number of mean ablated spots and the use of a second‐generation device. The procedure exhibited a favorable safety profile, indicating its viability in managing hypertension without significant renal function compromise.

Abstract Introduction Complications related to vascular access frequently arise during transcatheter atrial fibrillation (AF) ablation. Vascular access related complications remain the main cause of procedure related adverse events. In the literature, there is no clear evidence supporting the benefit of ultrasound-guided (USG) vascular access. Purpose We hypothesized that USG venipuncture could reduce vascular complication rates and reduce the need for additional interventions due to complications related to vascular access. Methods We conducted a single-center retrospective study. The primary endpoint was the rate of major complications, defined as arteriovenous fistula, pseudoaneurysm, and groin hematoma with Bleeding Academic Research Consortium (BARC) classification ≥ 2 requiring interventions such as transfusions or surgical/percutaneous repair and/or resulting in hospital prolongation or readmission). The secondary endpoints were the rate of minor complications, defined as groin hematoma with BARC classification = 1 or bleeding without sequelae, and the composite rate of additional non-scheduled exams and procedures due to vascular complications. The study included all patients who underwent atrial fibrillation ablation with radiofrequency (RF) between January 2020 and December 2022 in our center, performed by two expert operators: one utilizing a classic palpation (BLIND) approach and the second one employing the USG approach. Identical materials were used for access in both groups, and the choice of protamine administration or closure method was decided by the operator on a case by case basis. In total, there were 946 patients, 352 in USG group and 594 in BLIND group. For patients in both groups who were on vitamin K antagonists (VKAs), uninterrupted administration with an international normalized ratio (INR) ratio between 2.0 and 3.0 was required. Results Major complications were significantly reduced in the USG group compared to the BLIND group (0 (0%) in USG vs. 9 (1.5%) in BLIND, P = 0.02). No significant difference was observed in minor complications between the two groups (3 (0.8%) in USG vs. 6 (1.0%) in BLIND, P = 0.809). During hospitalization or readmission, 3 additional non-scheduled exams/procedures were required (3 vascular echos) in the USG group, while 33 were needed in the BLIND group (23 vascular echos, 6 thrombin injections, 2 surgical procedures and 2 CT-Angio) with a significative reduction (P 0.034). Conclusions USG venipuncture was associated with a reduction in major complication rates and a decrease in additional exams required during hospitalization or readmission. However, it did not lead to a reduction in minor complications. These findings support the use of ultrasound in AF ablation procedures to avoid access related complications requiring intervention.Baseline CharacteristicsSummary

ABSTRACT Background Several studies have confirmed the safety and efficacy of robotic assisted coronary interventions for simple and complex coronary lesions. However, in the real‐world clinical setting the currently available evidence is still inconclusive with regard to clinical outcomes. In terms of financial sustainability, the emerging use of pre‐PCI Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) may potentially impact the overall patient journey and related costs. However, the role of CCTA guidance in elective robotic‐assisted revascularizations and its potential impact on hospital economics has never been investigated. Therefore, we aimed to assess the clinical impact of R‐PCI according to procedural complexity and its potential financial sustainability when integrated with CCTA guidance. Methods Major adverse cardiovascular events (MACE) at the latest clinical follow‐up available have been prospectively evaluated in a single center cohort of 111 patients undergoing elective R‐PCI (CorPath, Corindus GRX Robotic Drive, Boston, MA). The study population was subsequently divided into two groups according to either the median Syntax Score (SS = 14) as a surrogate of procedural complexity or the adoption of CCTA‐guidance. Additionally, both periprocedural and in‐hospital outcomes have been investigated in the overall cohort and in the subgroups. Results Overall, MACE occurred in 5.4% of the patients at a median follow‐up of 309 days. Procedural complexity was associated with significantly longer procedural time and radiation exposure (SS ≥ 14: 94.5 ± 32.1 vs. 78.7 ± 25.5 min, p = 0.011, and 32.7 ± 30.9 vs. 22.5 ± 19.8 mSv, p = 0.010, respectively), but not with increased in‐hospital and long‐term clinical outcomes. Additionally, patients undergoing CCTA‐guided R‐PCI had a significantly higher rate of same‐day‐discharge (SDD—64.6% vs. 44.2% respectively, p = 0.034) than those without CCTA support. Conclusion R‐PCI appears safe and effective regardless the procedural complexity. Moreover, the integration of robotics and CCTA‐guidance appears to have beneficial impact on hospital economics by optimizing resource utilization and improving patient selection for percutaneous revascularization.

BACKGROUND: Coronary computed tomography angiography (CCTA) is emerging as a valuable tool for noninvasive surveillance of cardiac allograft vasculopathy (CAV) in patients with heart transplant (HTx). We assessed the diagnostic performance of a comprehensive CCTA-based approach compared with the invasive reference, which includes invasive coronary angiography, intravascular ultrasound, and fractional flow reserve, for detecting CAV. METHODS: This was a multicenter prospective study including 37 patients with HTx who underwent CCTA, invasive coronary angiography, intravascular ultrasound, and fractional flow reserve. The comprehensive CCTA-based approach included quantitative and qualitative plaque analysis and functional assessment by fractional flow reserve derived from coronary computed tomography. CAV was diagnosed based on invasive coronary angiography (International Society for Heart and Lung Transplantation criteria) and intravascular ultrasound. Univariable logistic regression analysis was performed to test CCTA-derived predictors of CAV. The area under the curve and accuracy indicators were calculated to evaluate the performance and best cutoffs of CCTA predictors of CAV. RESULTS: The median interval between CCTA and HTx was 5 years. Among the 37 recipients, 23 (62.2%) were diagnosed with CAV. The integration of diameter stenosis and plaque morphology (including plaque burden at minimum lumen area >42% and percent atheroma volume >23%) at CCTA yielded the highest diagnostic performance (accuracy, 84%; sensitivity, 83%; specificity, 86%). The integration of ∆fractional flow reserve derived from coronary computed tomography trans-vessel gradient led to increased sensitivity, albeit with decreased specificity and overall accuracy. The noninvasive approach was associated with a lower contrast and radiation dose, compared with the invasive approach. CONCLUSIONS: A noninvasive strategy based on CCTA is accurate for managing patients with HTx. CCTA might be considered the preferred imaging modality for annual CAV surveillance after the first year post-HTx.