ObjectiveWe explored the association between female gender and long COVID syndrome, defined as persistence of physical and/or psychological symptoms for more than 4 weeks after recovery from acute COVID-19 disease. The secondary aim was to identify predictors of long COVID syndrome by multivariable logistic regression analysis.MethodsThis was a single-centre prospective cohort study conducted at San Paolo Hospital in Milan, Italy. We enrolled adult patients who were evaluated at the post-COVID outpatient service of our Infectious Diseases Unit between 15 April 2020 and 15 December 2020. Participants were individuals who had clinically recovered from COVID-19 and in whom virological clearance had occurred. Previous infection by SARS-CoV-2 was microbiologically documented by positivity using a reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) assay of nasopharyngeal swab. All enrolled patients underwent blood tests and a comprehensive medical examination at follow-up. Individuals were interviewed about resolved and persisting symptoms and were asked to fill in two questionnaires to allow assessment of the Hospital Anxiety and Depression symptoms (HADS) score and of the Impact of Event Scale–Revised (IES-R) score.ResultsA total of 377 patients were enrolled in the study. The median time from symtpom onset to virological clerance was 44 (37–53) days. A diagnosis of long COVID syndrome was made in 260/377 (69%) patients. The most common reported symptoms were fatigue (149/377, 39.5%), exertional dyspnoea (109/377, 28.9%), musculoskeletal pain (80/377, 21.2%) and "brain fog" (76/377, 20.2%). Anxiety symptoms were ascertained in 71/377 (18.8%) individuals, whereas 40/377 (10.6%) patients presented symptoms of depression. Post-traumatic stress disorder (defined by a pathological IES-R score) was diagnosed in one-third of patients (85/275, 31%). Female gender was independently associated with long COVID syndrome at multivariable analysis (AOR 3.3 vs. males, 95% CI 1.8–6.2, p < 0.0001). Advanced age (adjusted (A)OR 1.03 for 10 years older, 95% CI 1.01–1.05, p 0.01) and active smoking (AOR 0.19 for former smokers vs. active smokers, 95% CI 0.06–0.62, p 0.002) were also associated with a higher risk of long COVID, while no association was found between severity of disease and long COVID (AOR 0.67 for continuous positive airway pressure (CPAP)/non-invasive mechanical ventilation (NIMV)/orotracheal intubation (OTI) vs. no 02 therapy, 95% CI 0.29–1.55, p 0.85).DiscussionFactors that were found to be associated with a higher risk of developing "long COVID" syndrome were female gender, older age and active smoking, but not severity of the acute disease. Individuals affected by SARS-CoV-2 infection with the aforementioned features should be early identified and involved in follow-up programmes.

Severe and prolonged mpox courses have been described during the 2022-2023 outbreak. Identifying predictors of severe evolution is crucial for improving management and therapeutic strategies. We explored the predictors of mpox severity and tested the association between mpox severity and viral load in biological fluids. We also analysed the predictors of disease duration and kinetics of inflammatory markers and described the viral presence and duration of shedding in biological fluids.

Post COVID-19 condition (PCC) is defined as ongoing symptoms at ≥1 month after acute COVID-19. We investigated the risk of PCC in an international cohort according to viral variants. We included 7699 hospitalized patients in six centers (January 2020-June 2023); a subset of participants with ≥1 visit over the year after clinical recovery were analyzed. Variants were observed or estimated using Global Data Science Initiative (GISAID) data. Because patients returning for a post COVID-19 visit may have a higher PCC risk, and because the variant could be associated with the probability of returning, we used weighted logistic regressions. We estimated the proportion of the effect of wild-type (WT) virus vs. Omicron on PCC, which was mediated by Intensive Care Unit (ICU) admission, through a mediation analysis. In total, 1317 patients returned for a post COVID visit at a median of 2.6 (IQR 1.84-3.97) months after clinical recovery. WT was present in 69.6% of participants, followed by the Alpha (14.4%), Delta (8.9%), Gamma (3.9%) and Omicron strains (3.3%). Among patients with PCC, the most common manifestations were fatigue (51.7%), brain fog (32.7%) and respiratory symptoms (37.2%). Omicron vs. WT was associated with a reduced risk of PCC and PCC clusters; conversely, we observed a higher risk with the Delta and Alpha variants vs. WT. In total, 42% of the WT effect vs. Omicron on PCC risk appeared to be mediated by ICU admission. A reduced PCC risk was observed after Omicron infection, suggesting a possible reduction in the PCC burden over time. A non-negligible proportion of the variant effect on PCC risk seems mediated by increased disease severity during the acute disease.

Abstract Rationale Doravirine (DOR) is an attractive new option both for ART‐naïve people with HIV (PWH) and those with suppressed HIV‐RNA who seek treatment simplification. We used real‐world data to examine the pattern of use of DOR‐containing regimens in these settings. Methods All PWH enrolled in the Icona cohort after January 2020 who initiated a three‐drug regimen (3‐DR) with DOR or an integrase inhibitor (INSTI)‐based regimen as first antiretroviral therapy (ART) or when switching ART, with HIV‐RNA ≤50 copies/mL, were included. We used univariate and multivariable logistic regression models to identify demographic factors, immuno‐virological and laboratory markers associated with the prescription of 3‐DR DOR instead of INSTI‐based regimens. Results A total of 5803 PWH were included; 1958 were in the first regimen (80 DOR, 1,878 INSTI) and 3854 (387 DOR, 3,458 INSTI) were ART‐experienced virologically suppressed. In the first line, 3‐DR DOR was more frequently started in people who inject drugs, and its use was also associated with higher body mass index, higher low‐density lipoprotein levels, and less advanced HIV disease compared with PWH initiating an INSTI‐based regimen. In the switch setting, older age, Italian origin, higher estimated glomerular filtration rate and aspartate aminotransferase levels were all strongly associated with 3‐DR DOR use, as well as higher a CD4/CD8 ratio (only vs. 3‐DR INSTI), while the association with lipid abnormalities was attenuated. Conclusions Our analysis shows that among PWH in care in Italy, those with less advanced HIV disease but with other fragilities and potential risk factors for comorbidities are more likely to use DOR‐ than INSTI‐based regimens, regardless of prior treatment history.

Background. The best therapeutic management for people with HIV who have a history of pre-exposure prophylaxis (PrEP) is still debated. Objectives. The aim of this study was to describe recent HIV infections in PrEP users compared with people never exposed to PrEP. Methods. Multicentre retrospective analysis evaluating all recent HIV infections from 2018 to 2021 within the Italian Cohort Naive Antiretrovirals (ICONA). PWH, PrEP-experienced or not, were compared using chi-squared test and Wilcoxon rank-sum test for categorical and continuous variables, respectively. A mixed linear model was used to estimate the change of the estimated mean HIV-RNA in the first year after ART initiation, according to PrEP exposure. Results. Fifty-one recent HIV diagnoses were identified, nine in PrEP-experienced people, with an increasing temporal trend over the study period. Clinicians often initiated four-drug ART or NRTI-avoiding regimens in PrEP-experienced individuals, but this approach did not result in better viral decay or faster virologic suppression compared with traditional three-drug regimens. All achieved viral suppression during follow-up, within a median of 5.1 (IQR 3.2-8.7) months in PWH never exposed to PrEP and 5.2 (IQR 3.2-9.4) months in PrEP-experienced PWH (p=0.937). M184I/V was the most common mutation in PrEP-experienced individuals (37.5%). Conclusions. An increasing number of people newly diagnosed with HIV report previous use of PrEP. All PrEP-experienced PWH in ICONA cohort have achieved rapid virologic suppression, even in cases with the presence of transmitted viral mutations.

Background: This study examined the impact of the COVID-19 lockdown on antiretroviral therapy (ART) prescriptions among persons living with HIV (PWH) in Italy. Methods: Data from the ICONA cohort included ART-naïve individuals who started ART between January 2019 and December 2022, and ART-experienced individuals who started new ART with HIV RNA ≤50 cps/mL from January 2016 to December 2022. The analysis focused on the proportion of PWH starting or switching to dual (2DR) versus triple (3DR) ART regimens. Comparisons were made using Chi-square and Kruskal-Wallis tests, with logistic regression (LR) to assess associations, adjusting for sex and age. Results: Among 2481 ART-naïve PWH, 17% were female, with a median age of 40. Using 2020 as the comparator (the lockdown year), the odds ratio (OR) from fitting a LR showed a reduced probability of prescribing 2DR both before and after 2020. The proportion of PWH starting 2DR was 9% in 2019, 18% in 2020, 13% in 2021, and 10% in 2022. Among 12,335 ART-experienced PWH, 20% were female, with a median age of 47. The proportion switching to 2DR rose from 24% in 2016 to 38% in 2020, 62% in 2021, and 65% in 2022, showing a >3-fold higher probability to be switched to 2DR instead of 3DR in recent years (2021-2022). Conclusions: For ART-naive PWH, 2DR initiation did not decrease during the 2020 lockdown but changed in the following years, possibly indicating shifts in clinical practice or resuming HIV services. For ART-experienced PWH, 2DR prescriptions increased significantly over time, especially for INSTI-based regimens.

Lung transplant recipients (LTRs) respond poorly to vaccination. SARS-CoV-2 pre-exposure prophylaxis (PrEP) with tixagevimab/cilgavimab (TIX/CIL) reduces the incidence of infection and the evolution to severe COVID-19. In vitro data show decreased activity against Omicron variants. We evaluated the clinical efficacy and safety of TIX/CIL in LTRs during the Omicron wave. A prospective observational cohort study was conducted at ISMETT in Palermo (Italy). In June 2022, SARS-CoV-2 PrEP with TIX/CIL 150/150 mg was offered to LTRs. LTRs who received TIX/CIL were compared to LTRs who did not. Logistic regression analysis (adjusted for prior COVID-19, SARS-CoV-2 vaccination, age, years from transplant, and rejection) was performed. The objective of this study was to compare the following among the two populations: prevalence of SARS-CoV-2, length of SARS-CoV-2 positivity, and COVID-19 disease severity. Among 110 eligible LTRs, 79 (72%) received TIX/CIL and 31 (28%) did not. SARS-CoV-2 infections occurred in 6% (n = 5) of patients who received TIX/CIL and 29% (n = 9) of patients who did not (p < 0.001). In both groups, infections were mild/asymptomatic, and no one was hospitalized or died. At multivariate analysis, TIX/CIL was associated with a lower risk of infection (aOR 0.22; 95%CI 0.06–0.78; p = 0.02). TIX/CIL was safe and effective in reducing the risk of SARS-CoV-2 in LTRs during the Omicron wave.

Abstract Background HIV viremia has been considered a cardiovascular disease (CVD) risk factor, but many studies have had insufficient data on potential confounders. We explored the association between viremia and CVD after adjusting for established risk factors and analyzed whether consideration of viremia would improve CVD prediction. Methods Adults from RESPOND were followed from the first date with available data until the first of rigorously defined CVD, loss to follow-up, death, or administrative censoring. We first analyzed the associations between six measures of viremia (time-updated, pre-ART, viremia category, and measures of cumulative viremia) and CVD after adjusting for the variables in the D:A:D CVD score (age, sex/gender, smoking, family history, diabetes, recent abacavir, CD4 count, blood pressure, cholesterol, high-density lipoprotein, cumulative use of stavudine, didanosine, indinavir, lopinavir, and darunavir). We subsequently compared predictive performance with and without viremia in five-fold internal cross-validation. Results 547 events were observed in 17,497 persons (median follow-up, 6.8 years). While some viremia variables were associated with CVD in univariable analyses, there were no statistically significant associations after adjusting for potential confounders, neither for measures of current viral load, pre-ART viral load, highest viremia category during ART, nor cumulative viremia (modelled both as total cumulative viremia, cumulative viremia during ART, and recent cumulative viremia). Consistently, none of the viremia variables improved prediction capacity. Conclusions In this large international cohort, HIV viremia was not associated with CVD when adjusting for established risk factors. Our results did not show viremia to be predictive of CVD among people with HIV.