Abstract Background Implantation of a permanent pacemaker is an effective treatment for symptomatic bradycardia. However, chronic right ventricular pacing (RVP) may lead to compromised left ventricular (LV) function, atrial fibrillation, heart failure, and increased mortality via pacing induced electrical and mechanical dyssynchrony. A decrease in LV ejection fraction (LVEF) of ≥ 10% with a baseline LVEF > 50% prior to RVP and no alternative explanation for the decline in LVEF is termed pacing-induced cardiomyopathy (PICM). Predictive clinical and imaging-derived measures to identify patients at high risk for pacemaker induced cardiomyopathy (PMIC) are lacking, but essential. Objective The study is a prospective, single center, double-blinded trial evaluating the impact of right ventricular pacing on left ventricular function and clinical outcome. Methods In 105 patients (59 male / 46 female), who underwent a dual-chamber pacemaker implantation at the Charité Campus Virchow Klinikum, RVP burden, LVEF and left ventricular global longitudinal strain (LV-GLS) were obtained. Mean follow-up per patient was 29.6 ±13.9 months. We used a stepwise analytic approach including ROC analysis, univariate testing, binary regression as well as Cox-regression models and Kaplan-Meier analysis to compare low RVP burden (< 30%) and high RVP burden (≥ 30%) cohorts according to change in echocardiographic parameters and clinical outcome (all-cause mortality). Results Mean LVEF was 61 ± 6% and mean LV-GLS was 18 ± 4% at baseline. We identified 7 patients with a LVEF decline in the course of the study. In Pearson’s Chi-squared test, patients with a high RVP burden were more likely to develop LVEF and LV-GLS deterioration (6 patients versus 1 patient for LVEF, p<0.05; 28 versus 16 patients for LV-GLS, p<0.001). In multivariable binary logistic regression, LV-GLS (OR: 1.410, 95% CI: 1.201-1.610, p<0.001) deterioration was significantly associated with a LVEF decline and a high RVP burden ≥ 30% (OR: 1.358, 95% CI: 1.160-1.534, p<0.01). In a log-rank test, time to LVEF decline was significantly shorter in patients with a RVP burden ≥ 30% compared to a RVP burden < 30% (45.2±2.9 versus 55.7±1.0 months, p<0.05). In the Cox-regression analysis, LV-strain decline within 12 months (HR: 7.210, 95% CI: 4.239-9.516, p<0.05) was a significant predictor for a later LVEF decline. In a log-rank test, time to LVEF deterioration was significantly shorter in patients with LV-strain decline within 12 months compared to those without (34.7 ± 4.2 versus 53.7 ± 1.4 months, p<0.001). No significant difference in all-cause mortality between patients with a high RVP burden compared to those with low RVP burden (log-rank test, p=0.2). Conclusion A decline in LV-GLS is a sensitive long-term parameter of subsequent LVEF deterioration in patients with normal preimplant LVEF, who require RVP ≥ 30%. and is associated with a poor clinical outcome.

Abstract Background Implantable loop recorders (ILRs) allow prolonged and continuous single-lead electrocardiogram recording and have significantly shortened time to electrocardiographic diagnosis and appropriate therapy of many bradyarrhythmias and tachyarrhythmias. Purpose The aim of this retrospective single center study was to evaluate ILR indications, diagnostic yield and ILR-guided interventions. Methods We retrospectively analyzed 388 patients (223 male / 165 female), who underwent Medtronic and Biotronik ILRs implantation at a heart center. Demographic and clinical data were obtained from the medical records. Remote monitoring was analyzed when no data of in-hospital follow up could be acquired. Results The mean age at ILR implantation was 63.4 ± 14.9 years with a mean follow-up of 20.7±17.6 months from ILR implantation. In total, 152 (39.2%) patients were followed by a remote monitoring system. Number of patients with ILR indication due to syncope (n=171; 44.1%) was significantly higher compared to patients with monitoring after ablation of atrial fibrillation or atrial flutter (n=108; 27.8%), cryptogenic stroke (n=50; 12.9%) and presyncope and dizziness (n=21; 5.4%) (p<0.05). After 12 months, arrhythmia was detected in 198 cases (79.2% out of 250 patients with detected arrhythmias). The most common type of arrhythmia was paroxysmal atrial fibrillation (31.7%) with a significantly higher prevalence compared to atrial tachycardias (16.5%) and supraventricular premature beats (9.8%) (p<0.05). Noteworthy, in 132 (52.8% out of 250) patients, ILR diagnosis corresponded to the suspected arrhythmia, whereas in 118 patients unexpected arrhythmias were detected. ILR diagnosis of arrhythmia lead in 147 (58.8%) patients to initiation of a new therapy or to a change of current medication. Changes of current medication occurred in 72 patients (28.8%), electrophysiology study/ablation in 66 patients (26.4%), pacemaker/ICD implantation in 46 (18.4%), electrical cardioversion in 6 patients (2.4%), and closure of the left atrial appendage in 1 patient. Conclusion Our study shows, that ILRs are an important diagnostic tool, providing clinical relevant data in about two thirds (65%) of the patients. About half (52.8%) of the detected arrhythmia correlated with the symptoms leading to ILR implantation (number needed to treat was around 2). Remote monitoring improves the diagnostic timing with a potential reduction of costs for health care. However, patient selection is critical and ILRs benefits needs to be proven in larger randomized trials.

Abstract Introduction With broadening indications and a progressively ageing demographic, incidence of cardiac electronic implantable device (CIED) implantation increased. Despite device infection being rare, it persists as a serious complication concomitant with a high mortality rate. While extensive research on cardiac device infection (CDI) has been conducted, the incidence and clinical significance of asymptomatic bacterial CIED colonisation has not been investigated so far. Purpose Our study aims to elucidate potential risk factors for and investigate the clinical significance of asymptomatic bacterial CIED colonisation. Methods and Results In this prospective single centre study, 345 patients with no clinical signs of CIED infection underwent a generator exchange. In total, 78 pacemakers (PM), 97 implantable cardiac defibrillators (ICD), 67 cardiac resynchronisation therapy devices (CRT), 1 baroreceptor stimulator, as well as 102 implantable loop recorders were sonicated to determine the presence of adherent microorganisms (biofilms). Intraoperative swabs were collected in 329 patients. For statistical analysis, detection of ≥1 colony forming units (CFU) during sonication was considered a significant level of bacterial colonisation. The ≥50 CFU threshold was established in order to examine risk factors relevant for higher levels of bacterial colonization. 88 CIED (25.5%) showed bacterial colonisation ≥1 CFU while 44 CIED (12.8%) were colonised with ≥50 CFU. Multivariate analysis revealed male gender as independent risk factor for both ≥1 CFU (p<0.001; OR 7.73, CI 2.84-21.04) and ≥50 CFU (p<0.001; OR 12.14, CI 2.79-52.78). and immunosuppressive medication (p=0.018; OR 3.31; CI 1.23-8.92) as independent risk factor identified for ≥50 CFU colonisation. For both cutoffs, Cutibacterium acnes emerged as the most frequently detected bacterium during sonication, followed by coagulase negative Staphylococci (CoNS) with Staphylococcus epidermidis being the most common within this CoNS group. During the follow-up (384.5 +/- 480.6 days), 287 patients showed absence of CDI (53 patients lost to follow-up). Of the five patients with CDI, one exhibited concordant results between sonication, swab, and blood culture for Cutibacterium acnes, one presented with partially concordant results, whereas the other three showed varying degrees of disconcordance between index event microbiological results and subsequent CDI pathogens. Conclusion Remarkably, 27.2% of CIEDs with leads (PM, ICD, CRT) exhibited bacterial colonisation. Out of the 5 CDIs identified, 4 were associated with positive sonication results. In addition, our study identifies male gender and immunosuppressive medication as significant risk factors for asymptomatic bacterial CIED colonisation. Thus, in patients with these given risk factors, CIED sonication should be considered for risk stratification with regard to a subsequent CIED infection and possible targeted antimicrobial therapy.Flow Chart

Abstract Background Pulsed field ablation (PFA) represents a novel energy modality for catheter ablation of atrial fibrillation (AF). Initial preclinical and clinical studies indicate a higher safety profile with promising efficacy outcomes as well as shorter procedure times. Real world data are sparce and methods to improve clinical success rates are under development. Methods In this observational study 124 patients underwent pulmonary vein isolation with PFA (Farapulse, Boston) for paroxysmal and persistent AF. For anatomical visualization and optimal positioning of the PFA catheter a 3D mapping system was used (Ensite X, Abbott). Patients were followed over a 15-month period to evaluate both efficacy and safety of PFA in a real-world cohort using an advanced mapping technology. Results The patient cohort had a mean age of 67 ± 11 years, 38% females (n= 47), paroxysmal AF 53% (n = 66), persistent AF 47% (n = 58). Acute pulmonary vein isolation (PVI) rate was 100%. After a median FU of 6 months, 17 patients (14%) had a recurrence of AF. In our study population no esophageal complications, pulmonary vein stenosis, or persistent phrenic palsy occurred. Major complications were observed in 2.4% of the cases (3/124), involving two pericardial tamponades (1.6%) and one vascular complication with intervention (0.8%). There were no stroke events and no occurrences of death. Noteworthy was the absence of complications such as coronary arterial spasm or hemolysis-related acute renal failure. The average dose-area product and average procedure time were 9.54 ± 7.68 µGym² and 57.94 ± 18 minutes, respectively. Conclusion PVI with PFA in a real world cohort demonstrates a high safety profile. Furthermore, high clinical success rates can be achieved also in mixed paroxysmal/persistent AF populations. The use of 3D mapping systems might even improve clinical outcomes of PVI with PFA and will also help to guide more complex ablation strategies in the future. These findings pave the way for further exploration into the long-term benefits and broader applicability of PFA in AF ablation.

Abstract Background The wearable cardioverter-defibrillator (WCD) has become a useful tool used for temporary protection from sudden cardiac death. However, since the WCD uses surface electrodes to detect arrhythmias, it is prone to inappropriate detection. Although shock conversion rates for the WCD are high for detected events, its efficacy in clinical practice tends to be degraded by patient noncompliance. Reasons include wear discomfort and frequent false alarms, that may interrupt sleep and generate anxiety. Data on the incidence of false alarms emitted by the WCD and their predictors are rare. Purpose The aim of our study was to assess both artifact and misclassification burden and wear compliance in patients with a WCD. Methods and Results We conducted a single-centre retrospective observational study analyzing patients with a WCD prescribed at our institution. In total, in 134 patients (mean age 51.7 ± 13.8 ys, 79.1% male) provided with a WCD, arrhythmia recordings were analyzed and categorized as either non-sustained ventricular tachycardia, sustained ventricular tachycardia / fibrillation, and artifact sensing or misclassified episodes. Indication for WCD prescription was both primary and secondary prophylactic. All patients received optimal medical therapy. Baseline evaluation in all patients included transthoracic echocardiography, 12-lead electrocardiogram, and baseline laboratory values. A total of 3019 false WCD alarms were documented in 134 patients (average number of false alarms 22.5 ± 130.4 episodes per patient) over a mean WCD wearing time of 71.5 ± 70.9 days (daily wearing time 20.2 ± 5.9 hs). In total, in 78 patients (58.2%), either artifact sensing (41.8%), misclassified episodes (3.7%) or both (9.7%) occurred. Misclassified episodes included sinus tachycardias, atrial flutter, atrial fibrillation, ventricular extrasystoles, and intermittent bundle branch block. At multivariate analysis, WCD wearing time (HR 1.02; 95% CI 1.01-1.02; P < 0.001) and loop diuretics (HR 0.16; 95% CI 0.06-0.44; P < 0.001) were identified as independent predictors of artifact episode occurrence. In terms of the frequency of artifact episodes, loop diuretics (HR -0.11; 95% CI interval -0.21-0.0001; P = 0.049), angiotensin receptor-neprilysin inhibitors (ARNIs) (HR -0.11; 95% CI -0.22-0.01; P = 0.03), and the R-amplitude (HR -0.17; 95% CI -0.27-0.07; P = 0.01) of the WCD baseline electrocardiogram (ECG) were independent predictors. In addition, WCD wearing time (HR 1.00; 95% CI 1.00-1.01; P = 0.04), atrial fibrillation (HR 4.03; 95% CI 1.15-14.11; P < 0.001), and ARNIs (HR 3.17; 95% CI 1.05-9.52; P < 0.001) were significantly associated with the occurrence of misdetected / misclassified episodes. Conclusions In conclusion, In WCD patients with a ZOLL LifeVest system, false alarms emitted by the device were frequent and most common caused by artefacts.

Background Percutaneous interventional left atrial appendage occlusion (LAAO) is a reliable, safe, and effective alternative for stroke prevention in selected patients with atrial fibrillation (AF). Methods In a retrospective observational study, 149 patients underwent LAAO between 2016 and 2022 at the Department of Cardiology of the Charité—Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow, with AF for prevention of thromboembolic complications. We compared patient characteristics, intraoperative details and postoperative outcomes between single-occlusive plug-type (SOPT) and dual-occlusive disc-type (DODT) devices. Results In all patients, the device implantation was successful. 60 patients received a SOPT occluder, including Watchman (35%) and Watchman FLX Occluders (65%), while 89 patients received a DODT occluder, including Amplatzer Cardiac Plug (37.1%), the Amplatzer Amulet (25.8%), and the LAmbre occluder (37.1%) systems. Procedure duration was significantly longer for DODT occluder implantation (49 ± 33 vs. 41 ± 25 min, p = 0.018). There were no in-hospital deaths or thromboembolic events reported after LAAO in both groups. Beyond that, a low rate of bleeding or access-side-related complications and pericardial tamponades were observed. Anticoagulation at discharge varied. About 60.8% of patients received dual antiplatelet therapy at hospital discharge, and 33.1% received direct oral anticoagulants. A 6-month follow-up was obtained in 85% of the patients. All implanted devices were in the desired position. However, in 5.7% of the patients, a device-related thrombus formation was detected in the SOPT group, while no thrombus was seen in the DODT group ( p = 0.11). Thromboembolic events were noticed in 3.1%, without any difference between the device types. There was a statistically non-significant trend for less residual device leaks after SOPT vs. DODT implantation (no leak in 71.7% vs. 62.2%, p = 0.07; minor leaks <5 mm, 9.4% vs. 20.3%, p = 0.1). In the SOPT group, less bleeding complications were reported after LAAO (11.3% vs. 17.6%, p = 0.1). Conclusion Our data suggest the safety and efficiency of LAAO with a very high procedural implantation success rate irrespective of the used LAA device. Furthermore, no relevant procedural or device-related complication occurred during the 6-month follow-up in all patients.

ABSTRACT Introduction Recently, a subcostal en‐face view of the tricuspid valve (TV) was described which can determine right ventricular (RV) lead position on the TV level. We sought to (1) prospectively evaluate the feasibility of this novel view in patients with cardiac implantable electronic devices (CIED) to visualize the position of the device lead relative to the TV leaflets and (2) study the association between lead position and degree of tricuspid regurgitation (TR). Methods Consecutive patients with a history of CIED implantation with at least one RV lead who underwent echocardiography for any cause at our tertiary center were included in this prospective observational study. A subcostal 2D en‐face view of the TV was obtained and the position of the RV lead in the TV plane was determined whenever feasible. Results A total of 176 patients were included, 70% were male, the median age was 74 years. The exact RV lead position in respect to the TV plane could be determined in 112/176 patients (64%) via the proposed view. In 37 patients (21%) moderate TR could be found, while 10 patients (6%) presented with severe TR. The lead position was not associated with the degree of TR. Conclusion A novel 2D en‐face view of the TV can accurately identify the RV lead position in the TV plane. At least moderate TR was present in 27% of patients with CIED. There was no association of lead position with the occurrence of moderate or more TR.