Patients' self-reporting is increasingly considered essential to measure quality-of-life and treatment-related side-effects. However, if multiple patient-reported instruments are used, redundancy may represent an overload for patients.Patient-Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) are a tool allowing direct patients' reporting of side-effects.We tested psychometric properties of a selected list of PRO-CTCAE items, in a cohort of 303 breast cancer patients, using validated instruments for quality of life assessment as anchors.The analysis of convergent validity with HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) and EORTC BR-23 sub-scales, and the analysis of responsiveness with the PGIC (Patients Global Impression of Change) score supported that a selected list of PRO-CTCAE symptoms might represent a standardized, agile tool for both research and practice settings to reduce patient burden without missing relevant information on patient perceptions.Among patients using digital devices, those with a higher education levels required shorter time to fulfil questionnaires.In conclusion, a selected list of PRO-CTCAE items can be considered as a standardized, agile tool for capturing crucial domains of side-effects and quality of life in patients with breast cancer.The study is registered on clinicaltrials.gov (NCT04416672).

The introduction of PARP inhibitors (PARPi) has greatly changed Ovarian Cancer (OC) patients' journey. Nonetheless, subgroups of patients still benefit of Bevacizumab (Bev) particularly those at clinical high risk or proficient for BRCA and/or Homologous Recombination. We developed, and validated, a robust and independent miRNA-based molecular predictor, MiROvaR, successfully identifying patients at high risk of early relapse. MiROvaR may contribute in refining poor-prognosis patients predicting those who could greatly benefit from Bev treatment. Samples used for the analyses were from two clinical trials: MITO16A-MANGO-Ov2 (MITO16A), single arm including Bev treatment/maintenance in front-line and MITO16B-MANGO-Ov2-ENGOT-Ov17 (MITO16B), randomized phase III including or not Bev treatment/maintenance in platinum sensitive patients relapsing after receiving Bev in front-line. RNA of adequate quality from patient enrolled in MITO16A (n=197) and MITO16B (n=102 standard arm; n=108 experimental arm) was profiled for miRNA expression (Agilent 8x60K miRBase21 version). MiROvaR-Index was derived to classify patients for being at high/low risk of relapse and assess association with clinical/pathological parameters and prognostic/predictive impact. The biomarker-evaluable populations comprising 49.5% and 51.7% of the intent-to-treat populations of MITO16A and MITO16B respectively had representative baseline characteristics and outcomes. In MITO16A, MiROvaR confirmed its performance in progression-free survival (PFS) and maintained an independent prognostic power in multivariable analysis with residual disease and FIGO stage (HR 1.74, 95% CI 1.131–2.67; P=0.011). In MITO16B, high MiROvaR-Index was predictive of a therapeutic advantage with Bev for PFS (Pinteraction = 0.00754) but not for Overall Survival. Patients with high MiROvaR-Index treated with Bev had longer PFS (13 vs. 8 months; log-rank P<0.0001) compared to those in the control arm. High MiROvaR-Index confirmed its prognostic power of early relapse independently of the treatment schedule and suggested a predictive potential of Bev response.

Ovarian cancer (OvC) constitutes significant management challenges primarily due to its late-stage diagnosis and the development of resistance to chemotherapy. The standard treatment regimen typically includes carboplatin and paclitaxel, with the addition of poly (ADP-ribose) polymerase inhibitors for patients with high-grade serous ovarian cancer (HGSOC) harboring BRCA1/2 mutations. However, the variability in treatment responses suggests the need to investigate factors beyond BRCA1/2 mutations, such as DNA repair mechanisms and epigenetic alterations. Notably, homologous recombination repair deficiency (HRD) is observed in an additional 20% of HGSOC cases, indicating a broader spectrum of DNA repair defects. Existing commercial HRD assays have certain limitations, prompting a global effort to develop new genomic and functional tests through academic research.