Oral iron for anaemia in pregnancy is often not well tolerated, with poor adherence. Iron administered intravenously might address these tolerance and adherence issues. We investigated the effectiveness and safety of intravenous ferric carboxymaltose versus oral ferrous sulphate on anaemia and iron deficiency among pregnant women in Nigeria.

Abstract Background Iron deficiency anaemia is common among pregnant women in Nigeria. The standard treatment is oral iron therapy, which can be sub-optimal due to side effects. Intravenous ferric carboxymaltose (FCM) is an evidenced-based alternative treatment with a more favourable side effect profile requiring administration according to a standardized protocol. In this study, we assessed the fidelity of administering a single dose of FCM according to protocol and identified factors influencing implementation fidelity. Methods We used a mixed-method approach with a sequential explanatory design nested in a clinical trial across 11 facilities in Lagos and Kano States, Nigeria. Guided by a conceptual framework of implementation fidelity, we quantitatively assessed adherence to protocol by directly observing every alternate FCM administration, using an intervention procedure checklist, and compared median adherence by facility and state. Qualitative fidelity assessment was conducted via in-depth interviews with 14 skilled health personnel (SHP) from nine purposively selected health facilities, using a semi-structured interview guide. We analyzed quantitative data using descriptive and inferential statistics in Stata and used thematic analysis to analyze the transcribed interviews in NVivo. Results A total of 254 FCM administrations were observed across the 11 study sites, with the majority in secondary (63%), followed by primary healthcare facilities (PHCs) (30%). Overall, adherence to FCM administration as per protocol was moderate (63%) and varied depending on facility level. The lowest level of adherence was observed in PHCs (36%). Median, adherence level showed significant differences by facility level ( p = 0.001) but not by state ( p = 0.889). Teamwork and availability of protocols are facilitation strategies that contributed to high fidelity. However, institutional/ logistical barriers are contextual factors that influenced the varied fidelity levels observed in some facilities. Conclusions Collaborative teams and access to operating protocols resulted in high fidelity in some facilities. However, in some PHCs, fidelity to FCM was low due to contextual factors and intervention complexities, thereby influencing the quality of delivery. In Nigeria, scale-up of FCM will require attention to staff strength, teamwork and availability of administration protocols, in order to optimize its impact on anaemia in pregnancy.

Introduction Postpartum anaemia is often caused by iron deficiency with onset during the antepartum period and can be exacerbated by excessive blood loss at birth. Its prevalence is estimated as 50–80% in low-income and middle-income countries. It poses adverse consequences on the mother and negatively impacts her ability to care for her newborn. Prompt treatment of postpartum anaemia is thus important. Adherence to oral iron is reportedly low in Nigeria due to its side effects and forgetfulness by the mothers. Intravenous iron such as ferric carboxymaltose, given as a single dose, might help overcome adherence issues, but investigation in a high-quality randomised control trial in Nigeria is first required while evaluation of challenges around its implementation is also warranted. Objective To determine the clinical effectiveness, tolerability and safety, of using intravenous ferric carboxymaltose (intervention) vs oral ferrous sulphate (control) for treating moderate to severe iron deficiency anaemia in postpartum women and to evaluate implementation of ferric carboxymaltose in treating postpartum anaemia in Nigeria. Methods and analysis This study is an open-label randomised controlled trial with a concurrent implementation study. It is a hybrid type 1 effectiveness-implementation design conducted in four states across Northern and Southern Nigeria. A total of 1400 eligible and consenting women with postpartum moderate to severe anaemia (haemoglobin concentration <100 g/L) will be randomised to intravenous ferric carboxymaltose; a single dose at 20 mg/kg to a maximum of 1000 mg infusion administered at enrolment (intervention) or oral ferrous sulphate; 200 mg (65 mg elemental iron) two times per day from enrolment until 6 weeks postpartum (control). The primary outcome, proportion of participants who are anaemic (Hb <110 g/L) at 6 weeks postpartum will be analysed by intention-to-treat. Haemoglobin concentration, full blood count, serum iron, serum ferritin, transferrin saturation and total iron binding capacity will be measured at specific intervals. Implementation outcomes such as acceptability and feasibility of using ferric carboxymaltose for postpartum anaemia treatment in Nigeria will be assessed. Ethics and dissemination This study is approved by the ethics committee of the teaching hospitals, Ministry of Health of the four states as required, National Health Research Ethics Committee and the drug regulatory agency, National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC). Findings of this research will be presented at conferences and will be published in international peer-reviewed journals and shared with stakeholders within and outside Nigeria. Trial registration number International standard randomised controlled trial number: ISRCTN51426226 .

Background Iron deficiency anaemia in pregnancy is a significant contributor to maternal and perinatal morbidity and mortality globally. Despite international and national guidelines for its screening and treatment, knowledge and prescription practices of healthcare providers vary. Aim To determine maternal healthcare workers’ screening and treatment practices for iron deficiency in anaemic pregnancy women in two states in Nigeria. Methodology This cross-sectional study sampled maternal healthcare workers from 84 randomly selected public health facilities in Lagos and Kano States. Data on methods of diagnosis and prescription practices for iron deficiency anaemia were collected using a self-administered questionnaire. Means and percentages were reported using probability weights, and a comparison of practices of anaemia treatment between doctors and nurses/midwives was done using Chi-square test or Fishers exact. Results Of the 467 maternal healthcare workers surveyed (232 from Lagos, 235 from Kano), 40.0% were doctors, 54.0% nurses or midwives and 6.0% community health extension workers. In the sample, 27.6% always and 58.7% sometimes screened anaemic pregnant women for iron deficiency; among these, 84.7% screened using complete blood count. Oral iron for treatment of iron deficiency anaemia was prescribed by 96.9%. Intravenous iron for treatment was prescribed by 30.2%, but by only by 18.6% as first-line drug (as iron dextran by 69.3% and as iron sucrose by 31.5% of intravenous iron prescribers). Commonest reasons for low usage of intravenous iron were cost and need for venepuncture. Fifty-three percent of maternal healthcare workers’ prescribed iron supplements for anaemia during concomitant infection, with the prescription practice similar among doctors versus nurse/midwives (p = 0.074). Conclusion We found suboptimal levels of screening for iron deficiency among anaemic pregnant women. Iron deficiency anaemia in pregnancy is almost exclusively treated with oral iron by maternal healthcare workers in the two Nigerian states, similarly between doctors and nurses/midwives. Further research into potential reasons for low screening for iron deficiency and low use of intravenous iron are needed.