Oral iron for anaemia in pregnancy is often not well tolerated, with poor adherence. Iron administered intravenously might address these tolerance and adherence issues. We investigated the effectiveness and safety of intravenous ferric carboxymaltose versus oral ferrous sulphate on anaemia and iron deficiency among pregnant women in Nigeria.

Abstract Background Iron deficiency anaemia is common among pregnant women in Nigeria. The standard treatment is oral iron therapy, which can be sub-optimal due to side effects. Intravenous ferric carboxymaltose (FCM) is an evidenced-based alternative treatment with a more favourable side effect profile requiring administration according to a standardized protocol. In this study, we assessed the fidelity of administering a single dose of FCM according to protocol and identified factors influencing implementation fidelity. Methods We used a mixed-method approach with a sequential explanatory design nested in a clinical trial across 11 facilities in Lagos and Kano States, Nigeria. Guided by a conceptual framework of implementation fidelity, we quantitatively assessed adherence to protocol by directly observing every alternate FCM administration, using an intervention procedure checklist, and compared median adherence by facility and state. Qualitative fidelity assessment was conducted via in-depth interviews with 14 skilled health personnel (SHP) from nine purposively selected health facilities, using a semi-structured interview guide. We analyzed quantitative data using descriptive and inferential statistics in Stata and used thematic analysis to analyze the transcribed interviews in NVivo. Results A total of 254 FCM administrations were observed across the 11 study sites, with the majority in secondary (63%), followed by primary healthcare facilities (PHCs) (30%). Overall, adherence to FCM administration as per protocol was moderate (63%) and varied depending on facility level. The lowest level of adherence was observed in PHCs (36%). Median, adherence level showed significant differences by facility level ( p = 0.001) but not by state ( p = 0.889). Teamwork and availability of protocols are facilitation strategies that contributed to high fidelity. However, institutional/ logistical barriers are contextual factors that influenced the varied fidelity levels observed in some facilities. Conclusions Collaborative teams and access to operating protocols resulted in high fidelity in some facilities. However, in some PHCs, fidelity to FCM was low due to contextual factors and intervention complexities, thereby influencing the quality of delivery. In Nigeria, scale-up of FCM will require attention to staff strength, teamwork and availability of administration protocols, in order to optimize its impact on anaemia in pregnancy.

Introduction Postpartum anaemia is often caused by iron deficiency with onset during the antepartum period and can be exacerbated by excessive blood loss at birth. Its prevalence is estimated as 50–80% in low-income and middle-income countries. It poses adverse consequences on the mother and negatively impacts her ability to care for her newborn. Prompt treatment of postpartum anaemia is thus important. Adherence to oral iron is reportedly low in Nigeria due to its side effects and forgetfulness by the mothers. Intravenous iron such as ferric carboxymaltose, given as a single dose, might help overcome adherence issues, but investigation in a high-quality randomised control trial in Nigeria is first required while evaluation of challenges around its implementation is also warranted. Objective To determine the clinical effectiveness, tolerability and safety, of using intravenous ferric carboxymaltose (intervention) vs oral ferrous sulphate (control) for treating moderate to severe iron deficiency anaemia in postpartum women and to evaluate implementation of ferric carboxymaltose in treating postpartum anaemia in Nigeria. Methods and analysis This study is an open-label randomised controlled trial with a concurrent implementation study. It is a hybrid type 1 effectiveness-implementation design conducted in four states across Northern and Southern Nigeria. A total of 1400 eligible and consenting women with postpartum moderate to severe anaemia (haemoglobin concentration <100 g/L) will be randomised to intravenous ferric carboxymaltose; a single dose at 20 mg/kg to a maximum of 1000 mg infusion administered at enrolment (intervention) or oral ferrous sulphate; 200 mg (65 mg elemental iron) two times per day from enrolment until 6 weeks postpartum (control). The primary outcome, proportion of participants who are anaemic (Hb <110 g/L) at 6 weeks postpartum will be analysed by intention-to-treat. Haemoglobin concentration, full blood count, serum iron, serum ferritin, transferrin saturation and total iron binding capacity will be measured at specific intervals. Implementation outcomes such as acceptability and feasibility of using ferric carboxymaltose for postpartum anaemia treatment in Nigeria will be assessed. Ethics and dissemination This study is approved by the ethics committee of the teaching hospitals, Ministry of Health of the four states as required, National Health Research Ethics Committee and the drug regulatory agency, National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC). Findings of this research will be presented at conferences and will be published in international peer-reviewed journals and shared with stakeholders within and outside Nigeria. Trial registration number International standard randomised controlled trial number: ISRCTN51426226 .

Human Papillomavirus is responsible for about 5% of the global cancer burden. In Nigeria, cervical cancer is the second most common cancer among women. The Federal Government of Nigeria and partners recently introduced Human Papillomavirus (HPV) vaccination into routine immunization beginning with 15 States and the Federal Capital Territory. This study assesses HPV vaccine knowledge, attitude and program satisfaction among parents and caregivers of vaccine recipients in Ogun State, Nigeria. This is a cross-sectional study with sample size of 1012 respondents, carried out during the 5-day HPV immunization campaign in all 20 Local Government Areas in Ogun State, Nigeria. Data was collected using interviewer-administered questionnaires. Univariate analysis was done using frequency tables and bivariate analysis using Chi-square test. Multivariate analysis was carried out to identify the determinants of knowledge of HPV, knowledge of cervical cancer and programme satisfaction. All the respondents had heard of HPV vaccine and 67.5% had heard of cervical cancer. Eighty-two percent of the respondents heard of HPV vaccine for the first-time during the introduction programme. Eighty-two percent of respondents had good knowledge of HPV vaccine and 47.7% had good knowledge of cervical cancer. Forty-four percent of respondents heard about HPV vaccine via town/market announcers, 36.2% via radio, and 28.6% via social media. Common reasons respondents vaccinated their wards include, because there was a campaign (51.8%), to prevent cervical cancer (48.9%), and because it is free (38.3%). Twenty-nine percent were very satisfied with the HPV vaccination program and 63.2% were satisfied. All the respondents had positive attitude towards HPV vaccination, although 94.1% had heard messages discouraging people from vaccinating their wards. Respondents living in rural communities had higher odds of having good knowledge of HPV vaccine (aOR 2.232, 95% CI 1.527–3.263, p-value ≤ 0.001). Fathers with tertiary education were more likely to be satisfied with the programme (aOR 5.715, 95% CI 1.142–28.589, p-value = 0.034), Knowledge of HPV vaccination was high and was informed by the HPV vaccination introduction programme. Use of outreaches, awareness drives, and provision of free vaccines should be intensified to further promote HPV vaccine uptake in Nigeria. Human Papillomavirus (HPV) vaccine was recently introduced into routine immunization in Nigeria, beginning with 15 States in the first phase. This study was carried out among 1012 parents/caregivers of adolescent girls who received the vaccine during the 5 days of the HPV immunization campaign in Ogun State, Nigeria. The study assessed the knowledge of HPV vaccine, attitude towards HPV vaccine and satisfaction with the HPV vaccination introduction programme among these parents/caregivers. Questions were asked using a questionnaire by interviewers. All the respondents had heard of HPV vaccine and majority heard about the vaccine, the first time during the vaccine introduction activities. Most of the respondents had good knowledge of HPV vaccine (82.4%) and 47.7% had good knowledge of cervical cancer. Common sources of information on the HPV vaccine were via town/market announcers, via radio, and via social media. All the respondents had positive attitude towards cervical cancer, even though 94.1% had heard messages discouraging parents from vaccinating their wards. Majority heard such discouraging messages via WhatsApp. Common reasons parents/caregivers vaccinated their wards were: because there was a campaign, to prevent cervical cancer, and because it is free. Majority of respondents were very satisfied with the HPV vaccination program. The HPV vaccination introduction programme contributed to high knowledge of HPV vaccine. Use of outreaches, awareness drives, and provision of free vaccines should be intensified to promote HPV vaccine uptake in Nigeria.