OBJECTIVES To examine the effect overactive bladder (OAB) and other lower urinary tract symptoms (LUTS) on health‐related quality of life (HRQoL) in a population sample, as OAB often occurs in conjunction with many other LUTS. SUBJECTS AND METHODS A nested case‐control analysis was performed on men and women with (cases) and without (controls) OAB, from the EPIC study. OAB was assessed using 2002 International Continence Society definitions. Based on their responses to questions about LUTS, cases were classified into five groups; continent OAB, OAB with incontinence, OAB + postmicturition, OAB + voiding, and OAB + postmicturition + voiding. Both cases and controls were asked questions about symptom bother (OAB‐q), generic QoL (EQ‐5D), work productivity (Work Productivity and Activity Impairment, WPAI), depressive symptoms (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale), sexual satisfaction, and erectile dysfunction (men only) using the Massachusetts Male Aging Study. Cases answered additional condition‐specific questions HRQoL (OAB‐q short form), Patient Perception of Bladder Condition and work productivity related to a specific health problem (WPAI‐SHP). General linear models were used to evaluate group differences. RESULTS Of the EPIC participants, 1434 identified OAB cases were matched by age, gender and country, with 1434 participants designated as controls. Cases and controls were primarily Caucasian (96.2% and 96.7%, respectively), and most (65%) were female; the mean age was 53.8 and 53.7 years, respectively. Comorbid conditions differed significantly by case/control status, with cases reporting significantly greater rates of chronic constipation, asthma, diabetes, high blood pressure, bladder or prostate cancer, neurological conditions and depression. There were significant differences between the cases and controls in all reported LUTS. The OAB + postmicturition + voiding group reported significantly greater symptom bother, worse HRQoL, higher rates of depression and decreased enjoyment of sexual activity, than the other subgroups. CONCLUSION OAB has a substantial, multidimensional impact on patients; OAB with additional LUTS has a greater impact. The diagnosis and treatment of OAB should be considered in conjunction with other LUTS, to maximize treatment options and optimize patient outcomes.

OBJECTIVE To estimate and compare the prevalence and associated bother of lower urinary tract symptoms (LUTS) in the general populations of the USA, UK and Sweden using current International Continence Society (ICS) definitions, as no previous population‐based studies evaluating the prevalence of LUTS in the USA, using the 2002 ICS definitions, have been conducted. SUBJECTS AND METHODS This cross‐sectional, population‐representative survey was conducted via the Internet in the USA, the UK and Sweden. Members of Internet‐based panels were randomly selected to receive an e‐mailed invitation to participate. If interested, respondents selected a link to an informed consent page, followed by the survey. Participants were asked to rate how often they experienced individual LUTS during the previous 4 weeks, on a five‐point Likert scale, and, if experienced, how much the symptom bothered them. Descriptive statistics were used to summarize and present the data. RESULTS Responses rates for the USA, the UK and Sweden were 59.6%, 60.6% and 52.3%, respectively, with a final sample of 30 000 (USA 20 000; UK 7500; Sweden 2500). The mean age (range) of the participants was 56.6 (40–99) years; the mean percentages for race were 82.9% white, 6.7% black, 6.0% Hispanic and 4.4% Asian/other. The prevalence of LUTS was defined by two symptom frequency thresholds, i.e. at least ‘sometimes’ and at least ‘often’ for all LUTS except incontinence, where frequency thresholds were at least ‘a few times per month’ and at least ‘a few times per week’. The prevalence of at least one LUTS at least ‘sometimes’ was 72.3% for men and 76.3% for women, and 47.9% and 52.5% for at least ‘often’ for men and women, respectively. For most LUTS, at least half of the participants were bothered ‘somewhat’ or more using a frequency threshold of at least ‘sometimes’. For a threshold of at least ‘often’, ‘somewhat’ or more bother was reported by ≥70% of participants except for terminal dribble in men and split stream in women. CONCLUSION In this large population study of three countries, LUTS are highly prevalent among men and women aged >40 years. In general, LUTS experienced ‘often’ or more are bothersome to most people.

The objective of the present research was to develop a single measure of the major symptoms of both neuropathic and non-neuropathic pain that can be used in studies of epidemiology, natural history, pathophysiologic mechanisms, and treatment response. We expanded and revised the Short-form McGill Pain Questionnaire1 (SF-MPQ) pain descriptors by adding symptoms relevant to neuropathic pain and by modifying the response format to a 0–10 numerical rating scale to provide increased responsiveness in longitudinal studies and clinical trials. The reliability, validity, and subscale structure of the revised SF-MPQ (SF-MPQ-21) were examined in responses from 882 individuals with diverse chronic pain syndromes and in 226 patients with painful diabetic peripheral neuropathy who participated in a randomized clinical trial. The data suggest that the SF-MPQ-2 has excellent reliability and validity, and the results of both exploratory and confirmatory factor analyses provided support for four readily interpretable subscales—continuous pain, intermittent pain, predominantly neuropathic pain, and affective descriptors. These results provide a basis for use of the SF-MPQ-2 in future clinical research, including clinical trials of treatments for neuropathic and non-neuropathic pain conditions.

OBJECTIVE: To create and validate a questionnaire for assessing symptom severity and symptom impact on health-related quality of life for women with leiomyomata. METHODS: The questionnaire was derived from focus groups of women with leiomyomata. Content validity was established through cognitive debriefings of women with leiomyomata and review by expert clinicians. Patients for the validation study were recruited from five gynecologists’ offices, an interventional radiology department, and a University campus. Instruments used for validation were the Short Form-36, Menorrhagia Questionnaire, the Revicki-Wu Sexual Function Scale, and a physician and a patient assessment of severity. Item and exploratory factor analysis were performed to assess the subscale structure of the questionnaire. Psychometric evaluation was conducted to assess reliability and validity. Test-retest was performed on a random subset of the sample within 2 weeks of the initial visit. RESULTS: A total of 110 patients with confirmed leiomyomata and 29 normal subjects participated in the validation. The final questionnaire consists of eight symptom questions and 29 health-related quality of life questions with six subscales. Subscale Cronbach’s α ranged from 0.83 to 0.95, with the overall health-related quality of life score α = 0.97. The Uterine Fibroid Symptom and Quality of Life (UFS-QOL) questionnaire subscales discriminated not only from normal controls but also among leiomyomata patients with varying degrees of symptom severity. Test-retest reliability was good with intraclass correlation coefficients of 0.76–0.93. CONCLUSION: The UFS-QOL appears to be a useful new tool for detecting differences in symptom severity and health-related quality of life among patients with uterine leiomyomata. Additional study is underway to determine the responsiveness of the UFS-QOL to therapies for leiomyomata.

To determine the health-care resource use and costs attributable to treating atrial fibrillation (AF) in the United States.Retrospective analyses of three federally funded US databases (2001 data): 1) hospital inpatient stays (the Healthcare Cost and Utilization Project [HCUP]); 2) physician office visits (the National Ambulatory Medical Care Survey [NAMCS]); and 3) emergency department (ED) and hospital outpatient department visits (OPD) (the National Hospital Ambulatory Medical Care Survey [NHAMCS]). Identification of AF medical encounters was based on occurrence of AF-specific International Classification of Diseases (9th Edition)--Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnosis code 427.31 (principal discharge diagnosis for inpatient setting; any diagnosis field for other settings). For the 10 most common principal discharge diagnoses in the inpatient setting, case-control comparison analyses were performed to estimate annual incremental costs of AF as a comorbid discharge diagnosis for hospital stays. Regression models were used to assess the impact of AF on hospitalization costs. Costs were estimated in year 2005 US dollars.Approximately 350,000 hospitalizations, 5.0 million office visits, 276,000 ED visits, and 234,000 OPD were attributable to AF annually within the United States. Total annual costs for treatment of AF were estimated at $6.65 billion, including $2.93 billion (44%) for hospitalizations with a principal discharge diagnosis of AF, $1.95 billion (29%) for the incremental inpatient cost of AF as a comorbid diagnosis, $1.53 billion (23%) for outpatient treatment of AF, and $235 million (4%) for prescription drugs. In all regressions, AF was a significant contributor to hospital cost.Treatment of AF represents a significant health-care burden with the costs of treating AF in the inpatient setting outweighing the costs of treating AF in the office, emergency room or hospital outpatient settings. Further research is needed to fully capture the costs of treating AF.

OBJECTIVE To evaluate the impact of lower urinary tract symptoms (LUTS) on urinary‐specific health‐related quality of life (HRQL), generic health indices, depression and anxiety in a population‐representative sample of men and women, as research has linked LUTS with reduced HRQL and depression, but little is known about the effects of individual LUTS on HRQL, depression and anxiety. SUBJECTS AND METHODS A cross‐sectional population‐representative survey was conducted via the Internet in the USA, the UK and Sweden. Participants rated the frequency and symptom‐specific bother of individual LUTS and condition‐specific HRQL, generic health status, anxiety and depression. Descriptive statistics were used to evaluate outcome differences by International Continence Society LUTS subgroups; logistic regressions were used to determine associations of LUTS and perception of bladder problems, anxiety and depression. RESULTS The overall survey response rate was 59.2%; 30 000 subjects (14 139 men and 15 861 women) participated. Men and women with LUTS in the all LUTS subgroup (storage, voiding and postmicturition) reported the lowest levels of HRQL and highest levels of anxiety and depression, with 35.9% of men and 53.3% of women meeting self‐reported screening criteria for clinical anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS, Anxiety ≥8), and 29.8% of men and 37.6% of women meeting self‐reported criteria for clinical depression (HADS Depression ≥8). In both men and women, storage symptoms were significantly associated with greater perceived bladder impact, whereas voiding symptoms were not. Significant predictors of anxiety included nocturia, urgency, stress urinary incontinence, leaking during sexual activity, weak stream and split stream in women; and nocturia, urgency, incomplete emptying and bladder pain in men. For depression, weak stream, urgency and stress urinary incontinence were significant for women, and perceived frequency and incomplete emptying were significant for men. CONCLUSION The negative effect of LUTS is apparent across several domains of HRQL and on overall perception of bladder problems, general health status and mental health. The high level of psychiatric morbidity in patients with multiple LUTS has important implications for treatment and highlights the need for further research to pinpoint specific mechanisms underlying this association.

OBJECTIVES The study evaluated the efficacy and safety of a short-acting reduced-dose fibrinolytic regimen to promote early infarct-related artery (IRA) patency during the inherent delay experienced by infarct patients referred for angioplasty as the principal recanalization modality. BACKGROUND Previous approaches using long-acting, full-dose thrombolytic infusions rarely showed benefit, but they did increase adverse event rates. METHODS Following aspirin and heparin, 606 patients were randomized to a 50-mg bolus of recombinant tissue-type plasminogen activator (rt-PA) (alpha half-life 4.5 min) or to placebo followed by immediate angiography with angioplasty if needed. The end points included patency rates on catheterization laboratory (cath lab) arrival, technical results when PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty) was performed, complication rates, and left ventricular (LV) function by treatment assignment and time to restored patency following angioplasty. RESULTS Patency on cath lab arrival was 61% with rt-PA (28% Thrombolysis in Myocardial Infarction trial [TIMI]-2, 33% TIMI-3), and 34% with placebo (19% TIMI-2, 15% TIMI-3) (p = 0.001). Rescue and primary PTCA restored TIMI-3 in closed arteries equally (77%, 79%). No differences were observed in stroke or major bleeding. Left ventricular function was similar in both treatment groups, but convalescent ejection fraction (EF) was highest with a patent IRA (TIMI-3) on cath lab arrival (62.4%) or when produced by angioplasty within an hour of bolus (62.5%). However, in 88% of angioplasties, the delay exceeded 1 h: convalescent EF 57.3%. CONCLUSIONS Tailored thrombolytic regimens compatible with subsequent interventions lead to more frequent early recanalization (before cath arrival), which facilitates greater LV function preservation with no augmentation of adverse events.

The purpose of this study was to evaluate the validity and responsiveness of a global measure for overactive bladder (OAB), the Patient Perception of Bladder Condition (PPBC).Post-hoc analyses were conducted on two 12-wk clinical trials for OAB (Study 1: n = 865; Study 2: n = 520). In addition to the PPBC, patients completed two condition-specific health-related quality of life (HRQL) measures, the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q) and King's Health Questionnaire (KHQ), and bladder diaries at baseline and 12 wk. Validity of the PPBC was evaluated through correlations with baseline diaries, OAB-q, and KHQ. The responsiveness of the PPBC was evaluated using correlations and general linear models to assess the degree of association between change in PPBC and change in the diaries, OAB-q, and KHQ.Both samples were primarily women and white with mean ages of 61.0 and 58.8 yr. The majority of patients were incontinent (75.3% and 80.4%) with the greatest proportion of patients indicating that they had "moderate problems" (47.5% and 51.2%) on the PPBC at baseline. Significant correlations were present at baseline and among change scores between the PPBC and the bladder diaries (p < 0.001), OAB-q (p < 0.001), and KHQ (p < 0.01). In both studies, patients with major PPBC improvement had significantly greater reductions in frequency, urgency episodes, incontinence episodes, and Symptom Bother and significantly greater improvements in HRQL than patients with only a minor PPBC improvement.The PPBC, a global patient-reported measure of bladder condition, demonstrated good construct validity and responsiveness to change. These findings support the use of the PPBC as a global assessment of bladder condition among patients with OAB.