AB
Alain Bonafé
Author with expertise in Diagnosis and Treatment of Carotid Artery Disease
Achievements
Cited Author
Open Access Advocate
Key Stats
Upvotes received:
0
Publications:
12
(75% Open Access)
Cited by:
11,845
h-index:
65
/
i10-index:
230
Reputation
Biology
< 1%
Chemistry
< 1%
Economics
< 1%
Show more
How is this calculated?
Publications
0

International Retrospective Study of the Pipeline Embolization Device: A Multicenter Aneurysm Treatment Study

David Kallmes et al.Oct 29, 2014

BACKGROUND AND PURPOSE:

 Flow diverters are increasingly used in the endovascular treatment of intracranial aneurysms. Our aim was to determine neurologic complication rates following Pipeline Embolization Device placement for intracranial aneurysm treatment in a real-world setting. 

MATERIALS AND METHODS:

 We retrospectively evaluated all patients with intracranial aneurysms treated with the Pipeline Embolization Device between July 2008 and February 2013 in 17 centers worldwide. We defined 4 subgroups: internal carotid artery aneurysms of ≥10 mm, ICA aneurysms of <10 mm, other anterior circulation aneurysms, and posterior circulation aneurysms. Neurologic complications included spontaneous rupture, intracranial hemorrhage, ischemic stroke, permanent cranial neuropathy, and mortality. Comparisons were made with t tests or ANOVAs for continuous variables and the Pearson χ2 or Fisher exact test for categoric variables. 

RESULTS:

 In total, 793 patients with 906 aneurysms were included. The neurologic morbidity and mortality rate was 8.4% (67/793), highest in the posterior circulation group (16.4%, 9/55) and lowest in the ICA <10-mm group (4.8%, 14/294) (P = .01). The spontaneous rupture rate was 0.6% (5/793). The intracranial hemorrhage rate was 2.4% (19/793). Ischemic stroke rates were 4.7% (37/793), highest in patients with posterior circulation aneurysms (7.3%, 4/55) and lowest in the ICA <10-mm group (2.7%, 8/294) (P = .16). Neurologic mortality was 3.8% (30/793), highest in the posterior circulation group (10.9%, 6/55) and lowest in the anterior circulation ICA <10-mm group (1.4%, 4/294) (P < .01). 

CONCLUSIONS:

 Aneurysm treatment with the Pipeline Embolization Device is associated with the lowest complication rates when used to treat small ICA aneurysms. Procedure-related morbidity and mortality are higher in the treatment of posterior circulation and giant aneurysms.
0

Intra-Aneurysmal Thrombosis as a Possible Cause of Delayed Aneurysm Rupture after Flow-Diversion Treatment

Zsolt Kulcsàr et al.Nov 11, 2010

BACKGROUND AND PURPOSE:

 FD technology enables reconstructive repair of otherwise difficult-to-treat intracranial aneurysms. These stentlike devices may induce progressive aneurysm thrombosis without additional implants and may initiate complete reverse vessel remodeling. The associated vascular biologic processes are as yet only partially understood. 

MATERIALS AND METHODS:

 From 12 different centers, 13 cases of delayed postprocedural aneurysm rupture were recorded and analyzed. Symptom, aneurysm location and morphology, and the time elapsed from treatment until rupture were analyzed. 

RESULTS:

 There were 10 internal carotid and 3 basilar artery aneurysms. Mean aneurysm diameter was 22 ± 6 mm. Eleven patients were symptomatic before treatment. A single FD was used for all saccular aneurysms, while fusiform lesions were treated by using multiple devices. A supplementary loose coiling of the aneurysm was performed in 1 patient only. Ten patients developed early aneurysm rupture after FD treatment (mean, 16 days; range, 2–48 days); in 3 patients, rupture occurred 3–5 months after treatment. In all cases, most of the aneurysm cavity was thrombosed before rupture. The biologic mechanisms predisposing to rupture under these conditions are reviewed and discussed 

CONCLUSIONS:

 FDs alone may modify hemodynamics in ways that induce extensive aneurysm thrombosis. Under specific conditions, however, instead of reverse remodeling and cicatrization, aggressive thrombus-associated autolysis of the aneurysm wall may result in delayed rupture.
0
Paper
Citation482
0
Save
0

Prospective, Multicenter, Single-Arm Study of Mechanical Thrombectomy Using Solitaire Flow Restoration in Acute Ischemic Stroke

Vítor Pereira et al.Aug 2, 2013
Background and Purpose— Mechanical thrombectomy using stent retriever devices have been advocated to increase revascularization in intracranial vessel occlusion. We present the results of a large prospective study on the use of the Solitaire Flow Restoration in patients with acute ischemic stroke. Methods— Solitaire Flow Restoration Thrombectomy for Acute Revascularization was an international, multicenter, prospective, single-arm study of Solitaire Flow Restoration thrombectomy in patients with large vessel anterior circulation strokes treated within 8 hours of symptom onset. Strict criteria for site selection were applied. The primary end point was the revascularization rate (thrombolysis in cerebral infarction ≥2b) of the occluded vessel as determined by an independent core laboratory. The secondary end point was the rate of good functional outcome (defined as 90-day modified Rankin scale, 0–2). Results— A total of 202 patients were enrolled across 14 comprehensive stroke centers in Europe, Canada, and Australia. The median age was 72 years, 60% were female patients. The median National Institute of Health Stroke Scale was 17. Most proximal intracranial occlusion was the internal carotid artery in 18%, and the middle cerebral artery in 82%. Successful revascularization was achieved in 79.2% of patients. Device and procedure-related severe adverse events were found in 7.4%. Favorable neurological outcome was found in 57.9%. The mortality rate was 6.9%. Any intracranial hemorrhagic transformation was found in 18.8% of patients, 1.5% were symptomatic. Conclusions— In this single-arm study, treatment with the Solitaire Flow Restoration device in intracranial anterior circulation occlusions results in high rates of revascularization, low risk of clinically relevant procedural complications, and good clinical outcomes in combination with low mortality at 90 days. Clinical Trial Registration— URL: http://www.clinicaltrials.gov . Unique identifier: NCT01327989.
0

SolitaireTM with the Intention for Thrombectomy as Primary Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke (SWIFT PRIME) Trial: Protocol for a Randomized, Controlled, Multicenter Study Comparing the Solitaire Revascularization Device with IV tPA with IV tPA Alone in Acute Ischemic Stroke

Jeffrey Saver et al.Mar 16, 2015
Rationale Early reperfusion in patients experiencing acute ischemic stroke is critical, especially for patients with large vessel occlusion who have poor prognosis without revascularization. Solitaire™ stent retriever devices have been shown to immediately restore vascular perfusion safely, rapidly, and effectively in acute ischemic stroke patients with large vessel occlusions. Aim The aim of the study was to demonstrate that, among patients with large vessel, anterior circulation occlusion who have received intravenous tissue plasminogen activator, treatment with Solitaire revascularization devices reduces degree of disability 3 months post stroke. Design The study is a global multicenter, two-arm, prospective, randomized, open, blinded end-point trial comparing functional outcomes in acute ischemic stroke patients who are treated with either intravenous tissue plasminogen activator alone or intravenous tissue plasminogen activator in combination with the Solitaire device. Up to 833 patients will be enrolled. Procedures Patients who have received intravenous tissue plasminogen activator are randomized to either continue with intravenous tissue plasminogen activator alone or additionally proceed to neurothrombectomy using the Solitaire device within six-hours of symptom onset. Study Outcomes The primary end-point is 90-day global disability, assessed with the modified Rankin Scale (mRS). Secondary outcomes include mortality at 90 days, functional independence (mRS ≤ 2) at 90 days, change in National Institutes of Health Stroke Scale at 27 h, reperfusion at 27 h, and thrombolysis in cerebral infarction 2b/3 flow at the end of the procedure. Analysis Statistical analysis will be conducted using simultaneous success criteria on the overall distribution of modified Rankin Scale (Rankin shift) and proportions of subjects achieving functional independence (mRS 0–2).
0

Analysis of Workflow and Time to Treatment and the Effects on Outcome in Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke: Results from the SWIFT PRIME Randomized Controlled Trial

Mayank Goyal et al.Apr 19, 2016
Purpose To study the relationship between functional independence and time to reperfusion in the Solitaire with the Intention for Thrombectomy as Primary Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke (SWIFT PRIME) trial in patients with disabling acute ischemic stroke who underwent endovascular therapy plus intravenous tissue plasminogen activator (tPA) administration versus tPA administration alone and to investigate variables that affect time spent during discrete steps. Materials and Methods Data were analyzed from the SWIFT PRIME trial, a global, multicenter, prospective study in which outcomes were compared in patients treated with intravenous tPA alone or in combination with the Solitaire device (Covidien, Irvine, Calif). Between December 2012 and November 2014, 196 patients were enrolled. The relation between time from (a) symptom onset to reperfusion and (b) imaging to reperfusion and clinical outcome was analyzed, along with patient and health system characteristics that affect discrete steps in patient workflow. Multivariable logistic regression was used to assess relationships between time and outcome; negative binomial regression was used to evaluate effects on workflow. The institutional review board at each site approved the trial. Patients provided written informed consent, or, at select sites, there was an exception from having to acquire explicit informed consent in emergency circumstances. Results In the stent retriever arm of the study, symptom onset to reperfusion time of 150 minutes led to 91% estimated probability of functional independence, which decreased by 10% over the next hour and by 20% with every subsequent hour of delay. Time from arrival at the emergency department to arterial access was 90 minutes (interquartile range, 69–120 minutes), and time to reperfusion was 129 minutes (interquartile range, 108–169 minutes). Patients who initially arrived at a referring facility had longer symptom onset to groin puncture times compared with patients who presented directly to the endovascular-capable center (275 vs 179.5 minutes, P < .001). Conclusion Fast reperfusion leads to improved functional outcome among patients with acute stroke treated with stent retrievers. Detailed attention to workflow with iterative feedback and aggressive time goals may have contributed to efficient workflow environments. © RSNA, 2016 Online supplemental material is available for this article.
0

Combined Intravenous Thrombolysis and Thrombectomy vs Thrombectomy Alone for Acute Ischemic Stroke

Jonathan Coutinho et al.Jan 17, 2017

Importance

 Mechanical thrombectomy (MT) improves clinical outcomes in patients with acute ischemic stroke (AIS) caused by a large vessel occlusion. However, it is not known whether intravenous thrombolysis (IVT) is of added benefit in patients undergoing MT. 

Objective

 To examine whether treatment with IVT before MT with a stent retriever is beneficial in patients undergoing MT. 

Design, Setting, and Participants

 This post hoc analysis used data from 291 patients treated with MT included in 2 large, multicenter, prospective clinical trials that evaluated MT for AIS (Solitaire With the Intention for Thrombectomy performed from January 1, 2010, through December 31, 2011, and Solitaire Flow Restoration Thrombectomy for Acute Revascularization from January 1, 2010, through December 31, 2012). An independent core laboratory scored the radiologic outcomes in each trial. 

Interventions

 Patients were treated with IVT with tissue plasminogen activator followed by MT (IVT and MT group) with the use of a stent retriever or MT with a stent retriever alone (MT group). 

Main Outcomes and Measures

 Successful reperfusion, functional independence (modified Rankin Scale score of 0-2) and mortality at 90 days, symptomatic intracranial hemorrhage, emboli to new territory, and vasospasm were compared. 

Results

 Of 291 patients included in the analysis, 160 (55.0%) underwent IVT and MT (mean [SD] age, 67 [13] years; 97 female [60.6%]), and 131 (45.0%) underwent MT alone (mean [SD] age, 69 [12] years; 71 [55.7%] female). Median Alberta Stroke Program Early CT Score at baseline was lower in the IVT and MT group (8 vs 9,P = .04). There was no statistically significant difference in the duration from symptom onset to groin puncture (254 minutes for the IVT and MT group vs 262 minutes for the MT group,P = .10). The number of passes, rate of successful reperfusion, functional independence at 90 days, mortality at 90 days, and emboli to new territory were also similar among groups. Symptomatic intracranial hemorrhage (1% vs 4%) and parenchymal hemorrhages type 1 (1% vs 3%) or type 2 (1% vs 2%) did not differ significantly (P = .25). Vasospasm occurred more often in patients who received IVT and MT vs MT alone (27% vs 14%,P = .006). In multivariate analysis, no statistically significant association was observed between IVT and MT vs MT alone for any of the outcomes. 

Conclusions and Relevance

 The results indicate that treatment of patients experiencing AIS due to a large vessel occlusion with IVT before MT does not appear to provide a clinical benefit over MT alone. A randomized clinical trial seems warranted. 

Trial Registration

 clinicaltrials.gov Identifiers:NCT01054560andNCT01327989
0

Diffusion-weighted imaging or computerized tomography perfusion assessment with clinical mismatch in the triage of wake up and late presenting strokes undergoing neurointervention with Trevo (DAWN) trial methods

Tudor Jovin et al.Jun 1, 2017
Rationale Efficacy of mechanical thrombectomy for acute stroke due to large vessel occlusion initiated beyond 6 h of time last seen well has not been demonstrated in randomized trials. Aim To establish whether subjects considered to have substantial areas of salvageable brain based on age-adjusted clinical core mismatch who can undergo endovascular treatment within 6–24 h from time last seen well (TLSW) have better outcomes at three months compared to subjects treated with standard medical therapy alone. Age-adjusted clinical core mismatch is defined by age (≤80 or >80 years), baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) (10–20 or ≥21), and core size (0–20 cm 3 in subjects older than 80 and, in subjects younger than 80, 0–30 cm 3 with NIHSS 10–20 and 31–50 cm 3 with NIHSS ≥21). Design Prospective, randomized, multicenter, Bayesian adaptive-enrichment, open label trial with blinded endpoint assessment. For the purpose of enrolment, ischemic core size will be evaluated by CT perfusion or magnetic resonance imaging-diffusion-weighted imaging measured by automated software (RAPID). Procedures Subjects with acute ischemic stroke due to computed tomography angiography- or magnetic resonance angiogram-proven arterial occlusion of the intracranial internal carotid and/or proximal middle cerebral artery (M1) with age-adjusted clinical core mismatch in whom treatment can be initiated between 6 and 24 h from TSLW are randomized in a 1:1 ratio to receive mechanical embolectomy with the Trevo device or medical management alone. Sequential interim analyses allowing adaptation of enrolment criteria or stopping new enrolment for futility or predicted success will occur in every 50 randomized patients starting at 150 to a maximum of 500 patients. Study outcomes The primary endpoint is the modified Rankin Scale score at 90 days. The primary safety outcome is stroke-related mortality at 90 days. Analysis The primary endpoint, expressed as a utility-weighted modified Rankin Scale score is analyzed using a Bayesian posterior probability with adjustment for ischemic core size. For regulatory reasons, a nested co-primary endpoint analysis was added consisting of the proportion of subjects with modified Rankin Scale 0–2 between the active and control groups also analyzed using a Bayesian model.
Load More