Background: Sentinel lymph node biopsy in women with operable breast cancer is routinely used in some countries for staging the axilla despite limited data from randomized trials on morbidity and mortality outcomes. We conducted a multicenter randomized trial to compare quality-of-life outcomes between patients with clinically node-negative invasive breast cancer who received sentinel lymph node biopsy and patients who received standard axillary treatment. Methods: The primary outcome measures were arm and shoulder morbidity and quality of life. From November 1999 to October 2003, 1031 patients were randomly assigned to undergo sentinel lymph node biopsy (n = 515) or standard axillary surgery (n = 516). Patients with sentinel lymph node metastases proceeded to delayed axillary clearance or received axillary radiotherapy (depending on the protocol at the treating institution). Intention-to-treat analyses of data at 1, 3, 6, and 12 months after surgery are presented. All statistical tests were two-sided. Results: The relative risks of any lymphedema and sensory loss for the sentinel lymph node biopsy group compared with the standard axillary treatment group at 12 months were 0.37 (95% confidence interval [CI] = 0.23 to 0.60; absolute rates: 5% versus 13%) and 0.37 (95% CI = 0.27 to 0.50; absolute rates: 11% versus 31%), respectively. Drain usage, length of hospital stay, and time to resumption of normal day-to-day activities after surgery were statistically significantly lower in the sentinel lymph node biopsy group (all P <.001), and axillary operative time was reduced ( P = .055). Overall patient-recorded quality of life and arm functioning scores were statistically significantly better in the sentinel lymph node biopsy group throughout (all P ≤.003). These benefits were seen with no increase in anxiety levels in the sentinel lymph node biopsy group ( P >.05). Conclusion: Sentinel lymph node biopsy is associated with reduced arm morbidity and better quality of life than standard axillary treatment and should be the treatment of choice for patients who have early-stage breast cancer with clinically negative nodes.

Background and Objectives: This study aimed to evaluate whether preoperative oral prednisolone improves the intraoperative parameters and postoperative outcomes over a 3-month period in patients of sinonasal polyposis who undergo functional endoscopic sinus surgery.Methods: In a triple-blind, randomized controlled study, 43 patients diagnosed with sinonasal polyposis in the Department of ENT, AIIMS, Jodhpur, were enrolled. After obtaining institutional ethics clearance and registering the clinical trial, randomization was conducted to assign participants into experimental and control groups. Preoperatively, patients were assessed using the clinical severity score (Sino-nasal Outcome Test; SNOT-22), radiological severity score (Lund-Mackay score), and endoscopic severity scores (discharge-inflammation-polyp [DIP] score and Lund-Kennedy score). Intraoperative assessment was done using the Perioperative Sinus Endoscopy (POSE) score, the duration of surgery, intraoperative blood loss, and visual analog scale for visual field during surgery and for the ease of disease removal. Postoperatively, at 3 months all the preoperative parameters were reassessed, and, using independent t-test, comparison was made between the two groups.Results: Twenty-one patients were included in the experimental group (48%), and 22 in the control group (51%). Although the mean duration of surgery in the experimental group was shorter than in the control group, the difference was not statistically significant. Similarly, although the postoperative SNOT-22 score was lower in the experimental group compared to the control group, there was no statistically significant difference in outcomes between the two groups across any of the parameters assessed.Conclusion: Although the role of oral steroids has been established in the treatment of sinonasal polyposis, our study did not find any significant difference between the group that received oral steroids prior to surgery and the group that received placebo.