Most women with breast cancer who undergo breast-conserving surgery receive whole-breast irradiation. We examined whether the addition of regional nodal irradiation to whole-breast irradiation improved outcomes.

Purpose Dermatitis is a frequent adverse effect of adjuvant breast radiotherapy. It is more likely in full-breasted women and when the radiation is distributed nonhomogeneously in the breast. Breast intensity-modulated radiation therapy (IMRT) is a technique that ensures a more homogeneous dose distribution. Patients and Methods A multicenter, double-blind, randomized clinical trial was performed to test if breast IMRT would reduce the rate of acute skin reaction (notably moist desquamation), decrease pain, and improve quality of life compared with standard radiotherapy using wedges. Patients were assessed each week during and up to 6 weeks after radiotherapy. Results A total of 358 patients were randomly assigned between July 2003 and March 2005 in two Canadian centers, and 331 were included in the analysis. Breast IMRT significantly improved the dose distribution compared with standard radiation. This translated into a lower proportion of patients experiencing moist desquamation during or up to 6 weeks after their radiation treatment; 31.2% with IMRT compared with 47.8% with standard treatment (P = .002). A multivariate analysis found the use of breast IMRT (P = .003) and smaller breast size (P < .001) were significantly associated with a decreased risk of moist desquamation. The use of IMRT did not correlate with pain and quality of life, but the presence of moist desquamation did significantly correlate with pain (P = .002) and a reduced quality of life (P = .003). Conclusion Breast IMRT significantly reduced the occurrence of moist desquamation compared with a standard wedged technique. Moist desquamation was correlated with increased pain and reduction in the quality of life.

LBA1003 Background: Randomized trials have demonstrated that locoregional radiation after mastectomy reduces locoregional recurrence and improves overall survival (OS) in women with node positive breast cancer treated with adjuvant systemic therapy. MA.20 evaluated the addition of regional nodal irradiation (RNI) to whole breast irradiation (WBI) following breast conserving surgery (BCS). Methods: Women with high risk node-negative or node-positive breast cancer treated with BCS and adjuvant chemotherapy and/or endocrine therapy were stratified by positive nodes, axillary nodes removed, chemo- and endocrine therapy and randomized to WBI (50Gy in 25 fractions +/- boost irradiation) or WBI plus RNI (45Gy in 25 fractions) to the internal mammary, supraclavicular, and high axillary lymph nodes. The primary outcome was OS. The Data Safety Monitoring Committee approved the analysis plan for the protocol specified interim analysis of relapse patterns, survival and toxicity at 5 years. Upon review of the data, they recommended release of the results. Results: Between March 2000 to March 2007, 1,832 women were randomly assigned to WBI+RNI (916) or WBI (916). Median follow-up was 62 months. Characteristics of the study population were: mean age, 53.3 years; node negative, 10%; 1-3 positive nodes, 85%; > 4 positive nodes, 5%; adjuvant chemotherapy, 91%; and adjuvant endocrine therapy, 71%. WBI+RNI in comparison to WBI alone was associated with an improvement in isolated locoregional disease free survival (DFS; HR=.59, p=.02, 5 year risk: 96.8% and 94.5% respectively), distant DFS (HR=.64, p=.002, 5 year risk: 92.4% and 87.0% respectively), DFS (HR=.68, p=.003, 5 year risk: 89.7% and 84.0% respectively) and OS (HR=.76, p=.07, 5 year risk: 92.3% and 90.7% respectively). WBI+RNI in comparison to WBI was associated with an increase in grade 2 or greater pneumonitis (1.3% and 0.2% respectively, p=.01), and lymphedema (7.3% and 4.1% respectively, p=.004). Conclusions: The majority of women with node positive breast cancer are now managed by BCS followed by WBI and adjuvant systemic therapy. Results from MA.20 demonstrate that additional RNI reduces the risk of locoregional and distant recurrence, and improves DFS with a trend in improved OS.