Importance

Controlling glycemia, blood pressure, and cholesterol is important for patients with diabetes. How best to achieve this goal is unknown.

Objective

To compare Roux-en-Y gastric bypass with lifestyle and intensive medical management to achieve control of comorbid risk factors.

Design, Setting, and Participants

A 12-month, 2-group unblinded randomized trial at 4 teaching hospitals in the United States and Taiwan involving 120 participants who had a hemoglobin A_1c (HbA_1c) level of 8.0% or higher, body mass index (BMI) between 30.0 and 39.9, C peptide level of more than 1.0 ng/mL, and type 2 diabetes for at least 6 months. The study began in April 2008.

Interventions

Lifestyle-intensive medical management intervention and Roux-en-Y gastric bypass surgery. Medications for hyperglycemia, hypertension, and dyslipidemia were prescribed according to protocol and surgical techniques that were standardized.

Main Outcomes and Measures

Composite goal of HbA_1c less than 7.0%, low-density lipoprotein cholesterol less than 100 mg/dL, and systolic blood pressure less than 130 mm Hg.

Results

All 120 patients received the intensive lifestyle-medical management protocol and 60 were randomly assigned to undergo Roux-en-Y gastric bypass. After 12-months, 28 participants (49%; 95% CI, 36%-63%) in the gastric bypass group and 11 (19%; 95% CI, 10%-32%) in the lifestyle-medical management group achieved the primary end points (odds ratio [OR], 4.8; 95% CI, 1.9-11.7). Participants in the gastric bypass group required 3.0 fewer medications (mean, 1.7 vs 4.8; 95% CI for the difference, 2.3-3.6) and lost 26.1% vs 7.9% of their initial body weigh compared with the lifestyle-medical management group (difference, 17.5%; 95% CI, 14.2%-20.7%). Regression analyses indicated that achieving the composite end point was primarily attributable to weight loss. There were 22 serious adverse events in the gastric bypass group, including 1 cardiovascular event, and 15 in the lifestyle-medical management group. There were 4 perioperative complications and 6 late postoperative complications. The gastric bypass group experienced more nutritional deficiency than the lifestyle-medical management group.

Conclusions and Relevance

In mild to moderately obese patients with type 2 diabetes, adding gastric bypass surgery to lifestyle and medical management was associated with a greater likelihood of achieving the composite goal. Potential benefits of adding gastric bypass surgery to the best lifestyle and medical management strategies of diabetes must be weighed against the risk of serious adverse events.

Trial Registration

clinicaltrials.gov Identifier: NCT00641251

The incidence of adrenal incidentaloma, a term coined in reference to the phenomenon of detecting an otherwise unsuspected adrenal mass on radiologic imaging, has been increasing and now approaches the 8.7% incidence reported in autopsy series (1 [evidence level or EL 3], 2 [EL 3]). The definition of incidentaloma excludes patients undergoing imaging procedures as part of staging and work-up for cancer. Not only are more incidentalomas being detected by imaging but they are increasingly more likely to be functional because of the more common evaluations for subclinical syndromes (3 [EL 2]).

Background The aim of this study was to measure the circulating levels of glucagon-like peptide-1 (GLP-1), glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP), and glucagon in patients who had undergone adjustable gastric banding (BND) or Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) to understand the differences in glucose and insulin regulation after these procedures. Methods This was a cross-sectional study of 3 groups of women matched for age and body mass index: group 1, overweight controls (n = 13); group 2, BND (n = 10); and group 3, RYGB (n = 13). Venous blood was drawn with the patient in the fasted state and throughout a 3-hour period after a liquid meal. Results The fasting glucose level was similar between the 2 surgery groups; however, the fasting insulin concentrations were greater in the BND (10.0 μU/mL) than in the RYGB (6.2 μU/mL; P <0.05) group. The glucose level at 60 minutes was significantly lower in the RYGB group (70 mg/dL, range 38–82) than in the BND group (83 mg/dL, range 63–98). The GLP-1 levels at 30 minutes were more than threefold greater in the RYGB group (96 pmol/L) compared with the BND and overweight control (28 pmol/L) groups. The GLP-1 and insulin concentrations correlated at 30 minutes only in the RYGB group (r = .66; P = .013). The glucose-dependent insulinotropic peptide levels at 30 minutes were lower in the RYGB group (20 pmol/L) than in the BND group (31 pmol/L) or overweight control group (33 pmol/L). The peak glucagon levels were similar among the 3 groups. Conclusion Exaggerated postprandial GLP-1 and blunted glucose-dependent insulinotropic peptide secretion after RYGB might contribute to the greater weight loss and improved glucose homeostasis compared with BND.

The objective of this study was to quantify hormones that regulate energy and glucose homeostasis to establish possible mechanisms for the greater efficacy of Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) compared with laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB) in achieving weight loss and improved insulin sensitivity. Longitudinal study of patients undergoing LAGB (n=15) and RYGB (n=28) who were studied before surgery and at 2, 12, 26 and 52 weeks afterwards. Fasting blood samples were drawn at each visit. Postprandial blood samples were also obtained before surgery and at 26 and 52 weeks. Samples were assayed for peptide YY (PYY), ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), glucose, insulin, leptin, thyrotropic hormone, free T4 and free T3. At 1 year there was greater weight loss in RYGB compared with LAGB patients (30 vs 15%), but final body mass index was similar (34 vs 33 kg m−2). At week 52, area under the curve (AUC) for PYY in RYGB subjects was greater than LAGB (P<0.01). GLP-1 levels at 30 min after meal were threefold greater after RYGB compared with LAGB (P<0.001). Conversely, ghrelin AUC increased after LAGB at week 52 (P<0.05) but tended to decrease after RYGB. Fasting glucose, insulin, and leptin and homeostasis model of assessment (HOMA-IR) decreased in both groups over time but were significantly lower at week 52 after RYGB compared with LAGB. The change in leptin correlated significantly with weight loss in LAGB (r=0.86) and RYGB (r=0.77), however, HOMA-IR correlated significantly with weight loss only in LAGB (r=0.78), and not RYGB (r=0.15). There was a significant decrease in free T3 (P<0.01) after RYGB. Differences in levels of gut hormones may play a role in promoting greater weight loss and insulin sensitivity after RYGB compared with LAGB, however, weight loss may be limited by decreases in free T3 and leptin.

The primary goals of this interdisciplinary consensus statement are to define the eligibility criteria for outpatient thyroidectomy and to explore preoperative, intraoperative, and postoperative factors that should be considered in order to optimize the safe and efficient performance of ambulatory surgery.A series of criteria was developed that may represent relative contraindications to outpatient thyroidectomy, and these fell into the following broad categories: clinical, social, and procedural issues. Intraoperative factors that bear consideration are enumerated, and include choice of anesthesia, use of nerve monitoring, hemostasis, management of the parathyroid glands, wound closure, and extubation. Importantly, postoperative factors are described at length, including suggested discharge criteria and recognition of complications, especially bleeding, airway distress, and hypocalcemia.Outpatient thyroidectomy may be undertaken safely in a carefully selected patient population provided that certain precautionary measures are taken to maximize communication and minimize the likelihood of complications.

Importance

 The Roux-en-Y gastric bypass is effective in achieving established diabetes treatment targets, but durability is unknown. 

Objective

 To compare durability of Roux-en-Y gastric bypass added to intensive lifestyle and medical management in achieving diabetes control targets. 

Design, Setting, and Participants

 Observational follow-up of a randomized clinical trial at 4 sites in the United States and Taiwan, involving 120 participants who had a hemoglobin A_1c(HbA_1c) level of 8.0% or higher and a body mass index between 30.0 and 39.9 (enrolled between April 2008 and December 2011) were followed up for 5 years, ending in November 2016. 

Interventions

 Lifestyle-intensive medical management intervention based on the Diabetes Prevention Program and LookAHEAD trials for 2 years, with and without (60 participants each) Roux-en-Y gastric bypass surgery followed by observation to year 5. 

Main Outcomes and Measures

 The American Diabetes Association composite triple end point of hemoglobin A_1cless than 7.0%, low-density lipoprotein cholesterol less than 100 mg/dL, and systolic blood pressure less than 130 mm Hg at 5 years. 

Results

 Of 120 participants who were initially randomized (mean age, 49 years [SD, 8 years], 72 women [60%]), 98 (82%) completed 5 years of follow-up. Baseline characteristics were similar between groups: mean (SD) body mass index 34.4 (3.2) for the lifestyle–medical management group and 34.9 (3.0) for the gastric bypass group and had hemoglobin A_1clevels of 9.6% (1.2) and 9.6% (1.0), respectively. At 5 years, 13 participants (23%) in the gastric bypass group and 2 (4%) in the lifestyle-intensive medical management group had achieved the composite triple end point (difference, 19%; 95% CI, 4%-34%;P = .01). In the fifth year, 31 patients (55%) in the gastric bypass group vs 8 (14%) in the lifestyle–medical management group achieved an HbA_1clevel of less than 7.0% (difference, 41%; 95% CI, 19%-63%;P = .002). Gastric bypass had more serious adverse events than did the lifestyle–medical management intervention, 66 events vs 38 events, most frequently gastrointestinal events and surgical complications such as strictures, small bowel obstructions, and leaks. Gastric bypass had more parathyroid hormone elevation but no difference in B₁₂deficiency. 

Conclusions and Relevance

 In extended follow-up of obese adults with type 2 diabetes randomized to adding gastric bypass compared with lifestyle and intensive medical management alone, there remained a significantly better composite triple end point in the surgical group at 5 years. However, because the effect size diminished over 5 years, further follow-up is needed to understand the durability of the improvement. 

Trial Registration

 clinicaltrials.gov Identifier:NCT00641251