This phase II trial was conducted to evaluate the safety and efficacy of concurrent gemcitabine and high-intensity focused ultrasound (HIFU) therapy in patients with locally advanced pancreatic cancer. Patients with localized unresectable pancreatic adenocarcinoma in the head or body of the pancreas received gemcitabine (1000 mg/m) intravenously over 30 min on days 1, 8, and 15, and concurrent HIFU therapy on days 1, 3, and 5. The treatment was given every 28 days. Thirty-seven (94.9%) of the 39 patients were assessable for response, and two cases of complete response and 15 cases of partial response were confirmed, giving an overall response rate of 43.6% [95% confidence interval (CI), 28.0-59.2%]. The median follow-up period was 16.5 months (range: 8.0-28.5 months). The median time to progression and overall survival for all patients were 8.4 months (95% CI, 5.4-11.2 months) and 12.6 months (95% CI, 10.2-15.0 months), respectively. The estimates of overall survival at 12 and 24 months were 50.6% (95% CI, 36.7-64.5%) and 17.1% (95%CI, 5.9-28.3%), respectively. A total of 16.2% of patients experienced grade 3/4 neutropenia. Grade 3 thrombocytopaenia was documented in two (5.4%) patients. Grade 3 nausea/vomiting and diarrhea were observed in three (8.1%), and two (5.4%) patients, respectively. Grade 1 or 2 fever was detected in 70.3% of patients. Twenty-eight patients (71.8%) complained of abdominal pain consistent with tumor-related pain before HIFU therapy. Pain was relieved in 22 patients (78.6%). In conclusion, concurrent gemcitabine and HIFU is a tolerated treatment modality with promising activity in patients with previously untreated locally advanced pancreatic cancer.

Objectives: The purpose of this prospective study was to evaluate the safety, efficacy, and functional outcome of the locked proximal humerus plate (LPHP) to treat proximal humerus fractures. Design: Prospective clinical trial. Setting: University orthopedic center. Patients: Over a 25-month period, 64 consecutive patients were treated with a LPHP for an unstable or displaced proximal humerus fracture. Intervention: Demographic data, trauma mechanisms, surgical approaches, and postoperative complications were collected from medical records. Fracture classification according to the Neer classification, radiographic head-shaft angle, and screw tip-articular surface distance in true anteroposterior and axillary lateral radiographs of the shoulder were measured postoperatively. Main Outcome Measurements: The functional outcome was evaluated with a Constant-Murley (CM) evaluation. The CM score is a validated shoulder-specific scoring system in which patients report subjective findings. The physician reported the objective measurements of the shoulder. Results: Follow-ups were completed for all of the patients. The overall complication rate was 35.9%, with screw penetration into the glenohumeral joint as the most frequent problem (7.6%). Deep wound infections were observed in 3.1% (n = 2) of the cases and avascular necrosis in 3.1% (n = 2). All complications occurred in 4-part fractures. Subacromial impingement, frozen shoulder, rotator cuff rupture, and wound dehiscence were observed in 3.1% (n = 2), 3.1% (n = 2), 1.6% (n = 1), and 1.6% (n = 1) of the cases, respectively. Multivariate linear regression analysis revealed that the fracture pattern and the presence or absence of medial support were significant predictors of functional outcome (P = 0.026 and P = 0.003, respectively). Patient age (P = 0.581), sex (P = 0.325), and initial tuberosity displacement (varus/extension or valgus/impaction; P = 0.059) were not significantly associated with the CM score. Conclusions: The LPHP seems to be a promising implant for the fixation of proximal humerus fractures. However, there are certain limitations that should be mentioned. The number of cases in our study was small, and no safe conclusions can be extracted regarding the rate of avascular necrosis. Additional studies with larger cohorts and longer follow-ups are necessary to better define the appropriate indications for and expected outcomes of this technology.

Abstract Background To compare the outcomes and costs of two methods of video‐assisted thoracoscopic surgery (VATS) major pulmonary resection in patients with clinically resectable non‐small cell lung cancer (NSCLC). Methods Between January 2000 and December 2007, 1,058 patients with proven stages I–IIIA NSCLC underwent complete VATS (c‐VATS) or assisted VATS (a‐VATS) major pulmonary resection together with a systematic nodal dissection. Results The study cohort consisted of 736 men and 322 women. Mean operative time was shorter for the a‐VATS cohort compared with the c‐VATS group ( P = 0.038). Overall survival (OS) at 5 years based on Kaplan–Meier analysis was 55.3% (95%CI, 50.6–60.0%) for those who underwent c‐VATS and 47.7% (95%CI, 41.2–54.2%) for those who underwent a‐VATS ( P = 0.404). Gender, final pathology, TNM stage, and pT status were significant predictive factors for OS according to multivariate analysis. The total cost of a‐VATS lobectomy was lower than that of c‐VATS lobectomy. Conclusions c‐VATS and a‐VATS yield similar results in patients with clinically resectable NSCLC. a‐VATS, however, may be less expensive and easier to adopt, making it a particularly attractive option for thoracic surgeons in developing countries. J. Surg. Oncol. 2011;104:162–168. © 2011 Wiley‐Liss, Inc.

Abstract Background and Aims: The present study was carried out to test the hypothesis that interferon‐α (IFN‐α) treatment would reduce or postpone the recurrence rate and improve the overall survival rate in patients after transarterial chemoembolization (TACE) treatment of hepatitis B virus (HBV) related unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Methods: 216 patients with unresectable HBV‐related HCC were randomized into a TACE group and a TACE‐IFN group, each group had 108 patients. In the TACE‐IFN group, patients received IFN‐α1b at a dose of 3 million units (mu) three times a week by intramuscular injection one week after/before TACE treatment, for 48 weeks. Results: The median disease‐free survival in the TACE‐IFN treatment group was 23.6 months (95% CI: 21.4–25.8) and 20.3 months (95% CI: 15.8–24.8) in the TACE group ( P = 0.027). The disease free rate at 24 months in the TACE group was lower than in the TACE‐IFN group (39.8% vs 59.3%, P = 0.004). The median overall survival was 29 months (95% CI: 27.5–32.1) in the TACE‐IFN group and 26 months (95% CI: 20.1–31.9) in the TACE group ( P = 0.003). The 2‐year overall survival in the TACE‐IFN group was higher than in the TACE group (72.2% vs 52.8%, P = 0.003). Conclusions: IFN‐α treatment reduced recurrence and improved the survival of patients after TACE treatment of HBV‐related HCC, with acceptable toxicities.

The fluoropyrimidine and platinum-based combination chemotherapy is now widely used as first-line therapy for advanced gastric cancer (AGC). Unfortunately, about half of all patients do not respond to the current first-line chemotherapy and furthermore, most patients who achieve response to first-line chemotherapy eventually experience disease progression. Although there is a need for effective salvage treatment after the failure of first-line chemotherapy, data on the safety and efficacy of second-line treatment in AGC is limited. The current study evaluated an experimental combination regimen of docetaxel (60 mg/m) as an intravenous infusion of less than 1 h, followed by oxaliplatin (130 mg/m) intravenously for less than 2 h. Both drugs were administered on day 1 of a 21-day cycle, in pretreated Chinese patients with AGC. The trial enrolled 48 patients of whom 46 (95.8%) were assessable for response. The median time to progression was 4.4 months (95% confidence interval (CI): 3.4-5.4 months) and the median overall survival was 7.2 months (95% CI: 6.6-12.1 months). Partial response was confirmed in 11 of 48 cases (22.9%; 95% CI: 10.9-34.9%) and no complete responses were seen. Significant hematologic toxicity was noted with grade 3 and grade 4 neutropenia occurring in 21.7 and 4.3% of patients, respectively, as well as grade 3 thrombocytopenia occurring in 4.3% of patients. Grade 3 febrile neutropenia occurred in 6.5% of the patients. There were no treatment-related deaths during on the study. In summary, docetaxel and oxaliplatin have modest activity with predictable hematologic toxicity when given as salvage therapy for Chinese patients treated earlier for AGC. Given the short duration of response more focus should be given to newer biologic agents and triplet regimens.

The efficacy of chemotherapy for advanced gastric cancer with palliative intent compared with supportive care alone is now widely accepted. However, the survival advantage is small, and no internationally accepted standard regimen has emerged. This study is performed to evaluate the response rate, time to progression, and safety of the combination of capecitabine (1000 mg/m twice daily, days 1-14) plus oxaliplatin (130 mg/m as a 2-h intravenous infusion on day 1) every 3 weeks, in previously untreated Chinese patients with advanced gastric cancer. Sixty-five (95.6%) of the 68 patients were assessable for response. Three cases of complete response and 34 cases of partial response were confirmed, giving an overall response rate of 54.4% [95% confidence interval (CI), 42.6-66.2%]. The median time to progression and overall survival for all patients were 5.7 months (95% CI, 2.0-8.8 months) and 10.5 months (95% CI, 5.0-15.1 months). The most severe hematologic adverse event was neutropenia, which occurred with grade 3 intensity in three (4.6%) patients and grade 4 in one (1.5%) patient. Thrombocytopenia and leukopenia occurred with grade 3 intensity in five (7.7%) and three (4.6%) patients, respectively. However, no grade 4 thrombocytopenia and leukopenia were observed. Grade 1/2 nausea/vomiting and diarrhea were observed in 33 (50.8%), 17 (26.2%), 26 (40%), 44 (67.7%), and 13 (20%) patients, respectively, and grade 3 nausea/vomiting and diarrhea were observed in one (1.5%) and four (6.2%) patients. Yet, no grade 4 nonhematologic toxicity was observed. Capecitabine/oxaliplatin combination chemotherapy is active in Chinese patients with previously untreated advanced gastric cancer.

Abstract Background To assess whether using methylene blue (MB) or activated carbon nanoparticles as tracer can increase the detected number of lymph nodes in the systematic nodal dissected tissue during Video‐Assisted Thoracic Surgery (VATS) for non‐small cell lung cancer. Methods Three groups of 20 patients each were obtained from randomization of 60 patients with NSCLC requiring VATS with systematic nodal dissection (SND) from February 2007 and December 2008, there were 17, 16, and 17 patients in group A (injection activated carbon nanoparticles), group B (injection MB), and group C (controls), respectively. Results There was difference of the total number of dissected lymph nodes per patient among three groups ( P < 0.001). The total number of dissected LNs and mediastinal nodes per patient in group A and group B was more than in group C ( P < 0.001). There were 20, 18, and 14 metastatic LNs dissected in 6, 6, and 7 patients of group A, B, and C, respectively. There was difference of total number of dissected metastatic LNs per patient among three groups ( P = 0.002). Conclusions MB can be as effective as activated carbon nanoparticles being tracer to increase the detected number of LNs in the systematic nodal dissected tissue during VATS for NSCLC. J. Surg. Oncol. 2010;102:676–682. © 2010 Wiley‐Liss, Inc.

Para-toluenesulfonamide (PTS), active ingredient being PTS, is a new anticancer drug applied through local intratumoral injection. The aim of this phase II clinical trial was to investigate the response and toxicity of standard gemcitabine (GEM) plus cisplatin (CIS) chemotherapy with concurrent intratumoral injection of PTS in peripherally advanced nonsmall cell lung cancer. Patients received 1250 mg/m of GEM on day 1, 8, and 75 mg/m of CIS on day 1, every 21 days for four cycles. PTS was injected intratumorally through percutaneous injection under computed tomography guidance on days 5, 12, 15, and 18 of cycle 1, and repeated on days 5 and 12 of cycle 2 if a less than 50% necrotic area was achieved after the first cycle according to the computed tomography scan. Twelve (46.2%) patients had metastatic disease, whereas 14 (53.8%) patients had stage IIIB disease. All 26 patients were assessable for response. Overall response rate by intention-to-treat was 53.8% (95% confidence interval: 34.6-73.0%). Median progression-free survival and overall survival were 6.5 months (95% confidence interval: 3.8-10.2 months) and 14.5 months (10.0-18.0 months), respectively. One-year and 2-year survivals were 57.7 and 22.4%, respectively. The grade 3-4 hematologic adverse events were neutropenia in six patients (23.1%), anemia in three (11.5%), and thrombocytopenia in four patients (15.4%). Nonhematologic toxicities were generally mild and usually not dose-limiting. Although grade 1-2 emesis occurred in nine patients (34.6%), only one had grade 3 vomiting. Grade 1-2 cough, local pain, and peripheral neurotoxocity developed in 12 (46.2%), three (11.5%), and five (19.2%) patients, respectively. There were no treatment-related deaths. GEM/CIS chemotherapy with concurrent PTS local injection therapy is a well-tolerated modality with potential activity in previously untreated peripheral advanced nonsmall cell lung cancer patients.