Otolaryngology–Head and Neck SurgeryVolume 137, Issue S3 p. S1-S31 Research-ArticleFree Access Clinical practice guideline: Adult sinusitis Richard M. Rosenfeld, Corresponding Author Richard M. Rosenfeld [email protected] Department of Otolaryngology, SUNY Down-state Medical Center and Long Island College Hospital, Brooklyn, NYCorresponding author: Richard M. Rosenfeld, MD, MPH, Department of Otolaryngology, SUNY Downstate Medical Center and Long Island College Hospital, 339 Hicks Street, Brooklyn, NY 11201-5514. E-mail address: [email protected].Search for more papers by this authorDavid Andes, David Andes Department of Medicine, University of Wisconsin, Madison, WISearch for more papers by this authorBhattacharyya Neil, Bhattacharyya Neil Department of Otolaryngology, Brigham & Women's Hospital, Boston, MASearch for more papers by this authorDickson Cheung, Dickson Cheung Department of Emergency Medicine, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MDSearch for more papers by this authorSteven Eisenberg, Steven Eisenberg Department of Emergency Medicine, United Healthcare, Edina, MNSearch for more papers by this authorTheodore G. Ganiats, Theodore G. Ganiats Department of Family and Preventive Medicine, University of California, San Diego, CASearch for more papers by this authorAndrea Gelzer, Andrea Gelzer Department of Family and Preventive Medicine, CIGNA Healthcare, Hartford, CTSearch for more papers by this authorDaniel Hamilos, Daniel Hamilos Department of Family and Preventive Medicine, CIGNA Healthcare, Lexington, KYSearch for more papers by this authorRichard C. Haydon, Richard C. Haydon Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Atlanta, GASearch for more papers by this authorPatricia A. Hudgins, Patricia A. Hudgins Department of Medicine, Division of Otolaryngology, University of Kentucky Medical Center, Alexandria, VASearch for more papers by this authorStacie Jones, Stacie Jones Department of Radiology, Emory University School Of Medicine, Atlanta, GASearch for more papers by this authorHelene J. Krouse, Helene J. Krouse Department of Radiology, American Academy of Otolaryngology–Head and Neck Surgery Foundation, Alexandria, VASearch for more papers by this authorLawrence H. Lee, Lawrence H. Lee Department of Nursing, Wayne State University, Detroit, MISearch for more papers by this authorMartin C. Mahoney, Martin C. Mahoney Department of Family Medicine, School of Medicine & Biomedical Sciences, SUNY, Buffalo, NYSearch for more papers by this authorBradley F. Marple, Bradley F. Marple Department of Otolaryngology, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TXSearch for more papers by this authorCol. John P. Mitchell, Col. John P. Mitchell Department of Pulmonary Medicine, Wright-Patterson USAF Medical Center, Wright-Patterson AFB, OHSearch for more papers by this authorRobert Nathan, Robert Nathan Department of Medicine, University of Colorado Health Sciences, Denver, COSearch for more papers by this authorRichard N. Shiffman, Richard N. Shiffman Department of Medicine, Center for Medical Informatics, Yale School of Medicine, New Haven, CTSearch for more papers by this authorTimothy L. Smith, Timothy L. Smith Department of Otolaryngology, Oregon Health and Science University, Portland, ORSearch for more papers by this authorDavid L. Witsell, David L. Witsell Division of Otolaryngology, Duke University Medical Center, Durham, NCSearch for more papers by this author Richard M. Rosenfeld, Corresponding Author Richard M. Rosenfeld [email protected] Department of Otolaryngology, SUNY Down-state Medical Center and Long Island College Hospital, Brooklyn, NYCorresponding author: Richard M. Rosenfeld, MD, MPH, Department of Otolaryngology, SUNY Downstate Medical Center and Long Island College Hospital, 339 Hicks Street, Brooklyn, NY 11201-5514. E-mail address: [email protected].Search for more papers by this authorDavid Andes, David Andes Department of Medicine, University of Wisconsin, Madison, WISearch for more papers by this authorBhattacharyya Neil, Bhattacharyya Neil Department of Otolaryngology, Brigham & Women's Hospital, Boston, MASearch for more papers by this authorDickson Cheung, Dickson Cheung Department of Emergency Medicine, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MDSearch for more papers by this authorSteven Eisenberg, Steven Eisenberg Department of Emergency Medicine, United Healthcare, Edina, MNSearch for more papers by this authorTheodore G. Ganiats, Theodore G. Ganiats Department of Family and Preventive Medicine, University of California, San Diego, CASearch for more papers by this authorAndrea Gelzer, Andrea Gelzer Department of Family and Preventive Medicine, CIGNA Healthcare, Hartford, CTSearch for more papers by this authorDaniel Hamilos, Daniel Hamilos Department of Family and Preventive Medicine, CIGNA Healthcare, Lexington, KYSearch for more papers by this authorRichard C. Haydon, Richard C. Haydon Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Atlanta, GASearch for more papers by this authorPatricia A. Hudgins, Patricia A. Hudgins Department of Medicine, Division of Otolaryngology, University of Kentucky Medical Center, Alexandria, VASearch for more papers by this authorStacie Jones, Stacie Jones Department of Radiology, Emory University School Of Medicine, Atlanta, GASearch for more papers by this authorHelene J. Krouse, Helene J. Krouse Department of Radiology, American Academy of Otolaryngology–Head and Neck Surgery Foundation, Alexandria, VASearch for more papers by this authorLawrence H. Lee, Lawrence H. Lee Department of Nursing, Wayne State University, Detroit, MISearch for more papers by this authorMartin C. Mahoney, Martin C. Mahoney Department of Family Medicine, School of Medicine & Biomedical Sciences, SUNY, Buffalo, NYSearch for more papers by this authorBradley F. Marple, Bradley F. Marple Department of Otolaryngology, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TXSearch for more papers by this authorCol. John P. Mitchell, Col. John P. Mitchell Department of Pulmonary Medicine, Wright-Patterson USAF Medical Center, Wright-Patterson AFB, OHSearch for more papers by this authorRobert Nathan, Robert Nathan Department of Medicine, University of Colorado Health Sciences, Denver, COSearch for more papers by this authorRichard N. Shiffman, Richard N. Shiffman Department of Medicine, Center for Medical Informatics, Yale School of Medicine, New Haven, CTSearch for more papers by this authorTimothy L. Smith, Timothy L. Smith Department of Otolaryngology, Oregon Health and Science University, Portland, ORSearch for more papers by this authorDavid L. Witsell, David L. Witsell Division of Otolaryngology, Duke University Medical Center, Durham, NCSearch for more papers by this author First published: 21 November 2016 https://doi.org/10.1016/j.otohns.2007.06.726Citations: 201AboutPDF ToolsExport citationAdd to favoritesTrack citation ShareShare Give accessShare full text accessShare full-text accessPlease review our Terms and Conditions of Use and check box below to share full-text version of article.I have read and accept the Wiley Online Library Terms and Conditions of UseShareable LinkUse the link below to share a full-text version of this article with your friends and colleagues. Learn more.Copy URL Share a linkShare onEmailFacebookTwitterLinkedInRedditWechat References 1Lethbridge-Cejku M, Rose D, Vickerie J. Summary health statistics for U.S. adults: National Health Interview Survey, 2004. National Center for Health Statistics. Vital Health Stat. 2006; 10 (228): 19–22 2Anand VK. Epidemiology and economic impact of rhinosinusitis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2004; 193 (Suppl): 3–5 3Owings MF, Kozak LJ. Ambulatory and inpatient procedures in the United States 1996 National Center for Health Statistics. Vital Health Stat. 1998; 13 (139): 25 4Antimicrobial treatment guidelines for acute bacterial rhinosinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004; 130 (Suppl): 1–45 5Kaszuba SM, Stewart MG. Medical management and diagnosis of chronic rhinosinusitis: A survey of treatment patterns by United States otolaryngologists. Am J Rhinol. 2006; 20: 186–90 6Winstead W. Rhinosinusitis. Prim Care. 2003; 30: 137–54 7Snow V, Mottur-Pilson C, Hickner JM. Principles of appropriate antibiotic use for acute sinusitis in adults. Ann Intern Med. 2001; 134: 495–7 8Bhattacharyya N. Chronic rhinosinusitis: is the nose really involved?. Am J Rhinol. 2001; 15: 169–73 9Meltzer EO, Hamilos DL, Hadley JA. Rhinosinusitis: establishing definitions for clinical research and patient care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004; 131 (Suppl): S1–S62 10Clayman GL, Adams GL, Paugh DR. Intracranial complications of paranasal sinusitis: a combined institutional review. Laryngoscope. 1991; 101: 234–9 11Hytönen M, Atula T, Pitkranta A. Complications of acute sinusitis in children. Acta Otolaryngol. 2000; 543 (Suppl): 154–7 12Wu JH, Howard DH, McGowan JE. Patterns of health care resource utilization after macrolide treatment failure: results from a large, population-based cohort with acute sinusitis, acute bronchitis, and community-acquired pneumonia. Clin Ther. 2004; 26: 2153–62 13Benson V, Marano MA. Current estimates from the National Health Interview Survey, 1995. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics; 1998: 14Cherry DK, Woodwell DA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2000 Summary. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics; 2000: 15Shashy RG, Moore EJ, Weaver A. Prevalence of the chronic sinusitis diagnosis in Olmsted County, Minnesota. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004; 130: 320–3 16Pleis JR, Coles R. Summary health statistics for US adults: National Health Interview Survey, 1998. National Center for Health Statistics. Vital Health Stat. 2002; 10: 1–113 17Chen Y, Dales R, Lin M. The epidemiology of chronic rhinosinusitis in Canadians. Laryngoscope. 2003; 113: 1199–205 18Martin TJ, Yauck JS, Smith TL. Patients undergoing sinus surgery: constructing a demographic profile. Laryngoscope. 2006; 116: 1185–91 19Bhattacharyya N. Clinical and symptom criteria for the accurate diagnosis of chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2006; 116 (Suppl 110): 1–22 20Smith TL, Mendolia-Loffredo S, Loehrl TA. Predictive factors and outcomes in endoscopic sinus surgery for chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2005; 115: 2199–205 21Ray NF, Baraniuk JN, Thamer M. Healthcare expenditures for sinusitis in 1996: contributions of asthma, rhinitis, and other airway disorders. J Allergy Clin Immunol. 1999; 103: 408–14 22Wabnitz DA, Nair S, Wormald PJ. Correlation between preoperative symptom scores, quality-of-life questionnaires, and staging with computed tomography in patients with chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol. 2005; 19: 91–6 23Senior BA, Glaze C, Benninger MS. Use of the Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) in rhinologic disease. Am J Rhinol. 2001; 15: 15–20 24Gliklich RE, Metson R. The health impact of chronic sinusitis in patients seeking otolaryngologic care. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995; 113: 104–9 25Rosenfeld RM, Shiffman RN. Clinical practice guidelines: a manual for developing evidence-based guidelines to facilitate performance measurement and quality improvement. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006; 135 (Suppl): S1–S28 26Montori VM, Wilczynski NL, Morgan D. Optimal search strategies for retrieving systematic reviews from Medline: analytical survey. BMJ. 2005; 330: 68 27Shiffman RN, Shekelle P, Overhage JM. Standardized reporting of clinical practice guidelines: a proposal from the conference on guideline standardization. Ann Intern Med. 2003; 139: 493–8 28Shiffman RN, Karras BT, Agrawal A. GEM: a proposal for a more comprehensive guideline document model using XML. J Am Med Informatics Assoc. 2000; 7: 488–98 29Policy Statement. Classifying recommendations for clinical practice guidelines. Pediatrics. 2004; 114: 874–7 30Eddy DM. A manual for assessing health practices and designing practice policies: the explicit approach. Philadelphia: American College of Physicians; 1992: 31Choudhry NK, Stelfox HT, Detsky AS. Relationships between authors of clinical practice guidelines and the pharmaceutical industry. JAMA. 2002; 287: 612–7 32Detsky AS. Sources of bias for authors of clinical practice guidelines. CMAJ. 2006; 175: 1033 33Ip S, Fu L, Balk E Prepared by Tufts–New England Medical Center Evidence-based Practice Center under Contract No. 290-02-0022. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality; June 2005: 34Slavin RG, Spector SL, Bernstein IL. The diagnosis and management of sinusitis: a practice parameter update. J Allergy Clin Immunol. 2005; 116 (6 Suppl): S13–47 35LaCroix JS, Ricchetti A, Lew D. Symptoms and clinical and radiological signs predicting the presence of pathogenic bacteria in acute rhinosinusitis. Acta Otolaryngol. 2002; 122: 192–6 36Axelsson A, Runze U. Symptoms and signs of acute maxillary sinusitis. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1976; 38: 298–308 37Axelsson A, Runze U. Comparison of subjective and radiological findings during the course of acute maxillary sinusitis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1983; 92: 75–7 38Williams JW, Simel DL, Roberts L. Clinical evaluation for sinusitis. Making the diagnosis by history and physical examination. Ann Intern Med. 1992; 117: 705–10 39Berg O, Carenfelt C, Rystedt G. Occurrence of asymptomatic sinusitis in common cold and other acute ENT-infections. Rhinology. 1986; 24: 223–5 40Berg O, Carenfelt C. Analysis of symptoms and clinical signs in the maxillary sinus empyema. Acta Otolaryngol. 1988; 105: 343–9 41Lindbaek M, Hjortdahl P, Johnsen UL. Use of symptoms, signs, and blood tests to diagnose acute sinus infections in primary care: comparison with computed tomography. Fam Med. 1996; 28: 183–8 42Lindbaek M, Hjortdahl. The clinical diagnosis of acute purulent sinusitis in general practice—a review. Br J Gen Pract. 2002; 52: 491–5 43Mudgil SP, Wise SW, Hopper KD. Correlation between presumed sinusitis-induced pain and paranasal sinus computed tomographic findings. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002; 88: 223–6 44Fokkens W, Lund V, Bachert C. EAACI position paper on rhinosinusitis and nasal polyps: executive summary. Allergy. 2005; 60: 583–601 45Lanza DC, Kennedy DW. Adult rhinosinusitis defined. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997; 117 (Suppl): S1–S7 46Benninger MS, Appelbaum PC, Denneny JC. Maxillary sinus puncture and culture in the diagnosis of acute rhinosinusitis: the case for pursuing alternative culture methods. Otolaryngol Head Neck Surg. 2002; 127: 7–12 47Benninger MS, Payne SC, Ferguson BJ. Endoscopically directed middle meatal cultures versus maxillary sinus taps in acute bacterial maxillary rhinosinusitis: a meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006; 134: 3–9 48Gwaltney JM. Acute community-acquired sinusitis. Clin Infect Dis. 1996; 23: 1209–23 49Gwaltney JM, Scheld WM, Sande MA. The microbial etiology and antimicrobial therapy of adults with acute community-acquired sinusitis: a fifteen-year experience at the University of Virginia and review of other selected studies. J Allergy Clin Immunol. 1992; 90: 457–62 50Gwaltney JM, Hendley JO, Simon G. Rhinovirus infections in an industrial population. II. Characteristics of illness and antibody response. JAMA. 1967; 202: 494–500 51Stringer SP, Mancuso AA, Avino AJ. Effect of a topical vasoconstrictor on computed tomography of paranasal sinus disease. Laryngoscope. 1993; 103: 6–9 52Williams JW, Roberts L, Distell B. Diagnosing sinusitis by X-ray: is a single Waters view adequate?. J Gen Intern Med. 1992; 7: 481–5 53Balk IM, Zucker DR, Engels EA. Strategies for diagnosing and treating suspected acute bacterial sinusitis. J Gen Intern Med. 2001; 16: 701–11 54Hickner JM, Bartlett JG, Besser RE. Principles of appropriate antibiotic use for acute rhinosinusitis in adults: background. Ann Intern Med. 2001; 134: 498–505 55Lau J, Zucker D, Engels EA Diagnosis and treatment of acute bacterial rhinosinusitis. Evidence Report/Technology Assessment No. 9 (Contract 290-08-0019 to the New England Medical Center). Rockville (MD): Agency for Health Care Policy and Research; March 1999: 56Gwaltney JM, Phillips CD, Miller RD. Computed tomographic study of the common cold. N Engl J Med. 1994; 330: 25–30 57Engels EA, Terrin N, Barza M. Meta-analysis of diagnostic tests for acute sinusitis. J Clin Epidemiol. 2000; 53: 852–62 58Bhattacharyya T, Piccirillo J. Wippold FN. Relationship between patient-based descriptions of sinusitis and paranasal sinus computed tomographic findings. Arch Otolaryngol. 1997; 123: 1189–92 59Younis RT, Anand VK, Davidson B. The role of computed tomography and magnetic resonance imaging in patients with sinusitis with complications. Laryngoscope. 2002; 112: 224–9 60Mafee MF, Tran BH, Chapa AR. Imaging of rhinosinusitis and its complications: Plain film, CT and MRI. Clin Rev Allergy Immunol. 2006; 30: 165–86 61Aroll B Kenealy T. Antibiotics for the common cold and acute purulent rhinitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 3. Art. No. CD000247. 62Hays GC, Mullard JE. Can nasal bacterial flora be predicted from clinical findings?. Pediatrics. 1972; 49: 596–9 63Winther B, Brofeldt S, Gronborg H. Study of bacteria in the nasal cavity and nasopharynx during naturally acquired common colds. Acta Otolaryngol (Stockh). 1984; 98: 315–20 64Winther B. Effects on the nasal mucosa of upper respiratory viruses (common cold). Dan Med Bull. 1994; 41: 193–204 65Gonzales R, Bartlett JG, Besser RE. Principles of appropriate antibiotic use for treatment of acute respiratory tract infections in adults: background, specific aims, and methods. Ann Intern Med. 2001; 134: 479–86 66Caenan M, Hamels K, Deron P. Comparison of decongestive capacity of xylometazoline and pseudoephedrine with rhinomanometry and MRI. Rhinology. 2005; 43: 205–9 67Diaz I, Bamberger DM. Acute sinusitis. Semin Respir Infect. 1995; 10: 14–20 68Malm L. Pharmacological background to decongesting and anti-inflammatory treatment of rhinitis and sinusitis. Acta Otolaryngol. 1994; 515 (Suppl): 53–5 69Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of scales. Pediatr Nurs. 1988; 14: 9–17 70Loesser JD Bonica's management of pain. Baltimore (MD): Lippincott Williams & Wilkins; 2001: 71Barlan IB, Erkan E, Bakir M. Intranasal budesonide spray as an adjunct to oral antibiotic therapy for acute sinusitis in children. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997; 78: 598–601 72Meltzer EO, Charous BL, Busse WW. Added relief in the treatment of acute recurrent sinusitis with adjunctive mometasone furoate nasal spray. The Nasonex Sinusitis Group. J Allergy Clin Immunol. 2000; 106: 630–7 73Meltzer EO, Bachert C, Staudinger H. Treating acute rhinosinusitis: comparing efficacy and safety of mometasone furoate nasal spray, amoxicillin and placebo. J Allergy Clin Immunol. 2005; 116: 1289–95 74Dolor RJ, Witsell DL, Hellkamp AS. Comparison of cefuroxime with or without intranasal fluticasone for the treatment of rhinosinusitis. The CAFFS Trial: a randomized controlled trial. JAMA. 2001; 286: 3097–105 75Meltzer EO, Orgel HA, Backhaus JW. Intranasal flunisolide spray as an adjunct to oral antibiotic therapy for sinusitis. J Allergy Clin Immunol. 1993; 92: 812–23 76Inanli S, Ozturk O, Korkmaz M. The effects of topical agents of fluticasone propionate, oxymetazoline, and 3% and 0.9% sodium chloride solutions on mucociliary clearance in the therapy of acute bacterial rhinosinusitis in vivo. Laryngoscope. 2002; 112: 320–5 77Rabago D, Zgierska A, Mundt M. Efficacy of daily hypertonic saline nasal irrigation among patients with sinusitis: a randomized controlled trial. J Fam Pract. 2002; 51: 1049–55 78Keojampa BK, Nguyen MH, Ryan MW. Effects of buffered saline solution on nasal mucociliary clearance and nasal airway patency. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004; 131: 679–82 79Talbott AR, Herr TM, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered hypertonic saline solution. Laryngoscope. 1997; 107: 500–3 80Wabnitz DA, Wormald PJ. A blinded, randomized, controlled study of the effect of buffered 0.9% and 3% sodium chloride intranasal sprays on ciliary beat frequency. Laryngoscope. 2005; 115: 803–5 81Adam P, Stiffman M, Blake RL. A clinical trial of hypertonic saline nasal spray in subjects with the common cold or rhinosinusitis. Arch Fam Med. 1998; 7: 39–43 82Eccles R, Jawad MS, Jawad SS. Efficacy and safety of single and multiple doses of pseudoephedrine in the treatment of nasal congestion associated with common cold. Am J Rhinol. 2005; 19: 25–31 83Jawad SS, Eccles R. Effect of pseudoephedrine on nasal airflow in patients with nasal congestion associated with common cold. Rhinology. 1998; 36: 73–6 84Latte J, Taverner D, Slobodian P. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pseudoephedrine in coryza. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2004; 31: 429–32 85Sperber SJ, Turner RB, Sorrentino JV. Effectiveness of pseudo-ephedrine plus acetaminophen for treatment of symptoms attributed to the paranasal sinuses associated with the common cold. Arch Fam Med. 2000; 9: 979–85 86Taverner D, Danz C, Economos D. The effects of oral pseudoephedrine on nasal patency in the common cold: a double-blind single-dose placebo-controlled trial. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1999; 24: 47–51 87Zeiger RS. Prospects for ancillary treatment of sinusitis in the 1990's. J Allergy Clin Immunol. 1992; 90: 478–95 88Braun JJ, Alabert JP, Michel FB. Adjunct effect of loratadine in the treatment of acute sinusitis in patients with allergic rhinitis. Allergy. 1997; 52: 650–5 89Welch MJ, Meltzer E, Simons F. H1-antihistamines and the central nervous system. Clin Allergy Immunol. 2002; 17: 337–88 90de Ferranti SD, Ioannidis JPA, Lau J. Are amoxicillin and folate inhibitors as effective as other antibiotics for acute sinusitis? A meta-analysis. BMJ. 1998; 317: 632–7 91WilliamsJWJrAguilarCCornellJ, et al. Antibiotics for acute maxillary sinusitis. The Cochrane Database of Systematic Reviews2003, Issue 2. Art No: CD000243. 92Rosenfeld RM, Singer M, Jones S. Systematic review of antimicrobials for patients with acute rhinosinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg 2007; In press. 93Bucher HC, Tschudi P, Young J. Effect of amoxicillin/clavulanate in clinically diagnosed acute rhinosinusitis: a placebo-controlled, double-blind, randomized trial in general practice. Arch Intern Med. 2003; 163: 1793–8 94de Sutter AI, de Meyere MJ, Christiaens TC. Does amoxicillin improve outcomes in patients with purulent rhinorrhea? A pragmatic, randomized double-blind controlled trial in family practice. J Fam Pract. 2002; 51: 317–23 95Ganana M, Trabulsi LR. The therapeutic effects of cyclacillin in acute sinusitis: in vitro and in vivo correlations in a placebo-controlled study. Curr Med Res Opin. 1973; 1: 362–8 96Hansen JG, Schmidt H, Grinsted P. Randomised, double-blind, placebo controlled trial of penicillin V in the treatment of acute maxillary sinusitis in adults in general practice. Scand J Prim Health Care. 2000; 18: 44–7 97Haye R, Lingass E, Hoivik HO. Azithromycin versus placebo in acute infectious rhinitis with clinical symptoms but without radiological signs of maxillary sinusitis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1998; 17: 309–12 98Kaiser L, Morabia A, Stalder H. Role of nasopharyngeal culture in antibiotic prescription for patients with common cold or acute sinusitis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2001; 20: 445–51 99Lindbaek M, Hjortdahl P, Johnsen UL. Randomised, double blind, placebo controlled trial of penicillin V and amoxicillin in treatment of acute sinus infections in adults. BMJ. 1996; 313: 325–9 100Lindbaek M, Kaastad E, Dolvik S. Antibiotic treatment of patients with mucosal thickening in the paranasal sinuses, and validation of cut-off points in sinus CT. Rhinology. 1998; 36: 7–11 101Merenstein D, Whittaker C, Chadwell T. Are antibiotics beneficial for patients with sinusitis complaints? A randomized double-blind clinical trial. J Fam Pract. 2005; 54: 144–51 102Stalman W, van Essen GA, van der Graaf Y. The end of antibiotic treatment in adults with acute sinusitis-like complaints in general practice? A placebo-controlled double-blind randomized doxycycline trial. Br J Gen Pract. 1997; 425: 794–9 103van Buchem FL, Knottnerus JA, Schrijnemaekers VJ. Primary-care-based randomized placebo-controlled trial of antibiotic treatment in acute maxillary sinusitis. Lancet. 1997; 349: 683–7 104Varonen H, Kunnamo I, Savolainen S. Treatment of acute rhinosinusitis diagnosed by clinical criteria or ultrasound in primary care. Scand J Prim Health Care. 2003; 21: 121–6 105Axelsson A, Chidekel N, Grebelius N. Treatment of acute maxillary sinusitis. A comparison of four different methods. Acta Otolaryngol (Stockh). 1970; 70: 71–6 106Verheij TJM, Hermans J, Mulder JD. Effects of doxycycline in patients with acute cough and purulent sputum: a double blind placebo controlled trial. Br J Gen Pract. 1994; 44: 400–4 107Wald ER, Chiponis D, Ledesma-Medina J. Comparative effectiveness of amoxicillin and amoxicillin-clavulanate potassium in acute paranasal sinus infections in children: a double-blind, placebo-controlled trial. Pediatrics. 1986; 77: 795–800 108Rantanen T, Arvilommi H. Double blind trial of doxycycline in acute maxillary sinusitis. Acta Otolaryngol. 1973; 76: 58–62 109Ioannidis JP, Contopoulos-Ioannidis DG, Chew P. Meta-analysis of randomized controlled trials on the comparative efficacy and safety of azithromycin against other antibiotics for upper respiratory tract infections. J Antimicrob Chemother. 2001; 48: 691–703 110Levy SB. The antibiotic paradox. How the misuse of antibiotic destroys their curative powers. Cambridge (MA): Perseus Publishing; 2002: 111Schrag SJ, McGee L, Whitney CG. Emergence of Streptococcus pneumoniae with very-high-level resistance to penicillin. Antimicrob Agents Chemother. 2004; 48: 3016–23 112Henry DC, Riffer E, Sokol WN. Randomized double-blind study comparing 3- and 6-day regimens of azithromycin with a 10-day amoxicillin-clavulanate regimen for treatment of acute bacterial sinusitis. Antimicrob Agents Chemother. 2003; 47: 2770–4 113Luterman M, Tellier G, Lasko B. Efficacy and tolerability of telithromycin for 5 or 10 days vs amoxicillin/clavulanic acid for 10 days in acute maxillary sinusitis. Ear Nose Throat J. 2003; 82: 576 82–80 4 114de Bock GH, Dekker FW, Stolk J. Antimicrobial treatment in acute maxillary sinusitis: a meta-analysis. J Clin Epidemiol. 1997; 50: 881–90 115Low DE, Desrosiers M, McSherry J. A practical guide for the diagnosis and treatment of acute sinusitis. CMAJ. 1997; 156 (Suppl 6): 1–14 116 Acute sinusitis in adults. Bloomingdale (MN): Institute for Clinical Systems Improvement; May 2004: 117Ah-see K. Sinusitis (acute). Clin Evid. 2006; 15: 1–11 118Ioannidis JPA, Chew P, Lau J. Standardized retrieval of side effects data for meta-analysis of safety outcomes: a feasibility study in acute sinusitis. J Clin Epidemiol. 2002; 55: 619–26 119Roos K, Tellier G, Baz M. Clinical and bacteriological efficacy of 5-day telithromycin in acute maxillary sinusitis: a pooled analysis. J Infect. 2005; 50: 210–20 120Berg O, Carenfelt C, Kronvall G. Bacteriology of maxillary sinusitis in relation to character of inflammation and prior treatment. Scand J Infect Dis. 1988; 20: 511–6 121Gwaltney J, Syndor A, Sande M. Etiology and antimicrobial treatment of acute sinusitis. Otol Rhinol Layrngol. 1981; 90: 68–71 122Brook I. Microbiology and management of sinusitis. J Otolaryngol. 1996; 25: 249–56 123Hadley JA, Schaefer SD. Clinical evaluation of rhinosinusitis: history and physical examination. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997; 117 (Suppl): S8–S11 124Brook I, Gober AE. Resistance to antibiotics used for therapy of otitis media and sinusitis: effect of previous antimicrobial therapy and smoking. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999; 108: 645–7 125Nava JM, Bella F, Garau J. Predictive factors for invasive disease due to penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae: a population-based study. Clin Infect Dis. 1994; 19: 884–90 126Doone JL, Klespies SL, Sabella C. Risk factors for penicillin-resistant systemic pneumococcal infections in children. Clin Pediatr. 1997; 36: 187–91 127Nuorti JP, Butler JC, Crutcher JM. An outbreak of multidrug-resistant pneumococcal pneumonia and bacteremia among unvacci-nated nursing home residents. N Engl J Med. 1998; 338: 1861–8 128Jacobs MR, Bajaksouzian S, Zilles A. Susceptibilities of Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae to 10 oral antimicrobial agents based on pharmacodynamic parameters: 1997 U.S. Surveillance study. Antimicrob Agents Chemother. 1999; 43: 1901–8 129Jacobs MR, Felmingham D, Appelbaum PC. The Alexander Project 1998–2000: susceptibility of pathogens isolated from community-acquired respiratory tract infection to commonly used antimicrobial agents. J Antimicrob Chemother. 2003; 52: 229–46 130Sahm DF, Jones ME, Hickey ML. Resistance surveillance of Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis isolated in Asia and Europe, 1997–1998. J Antimicrob Chemother. 2000; 45: 457–66 131Sokol W. Epidemiology of sinusitis in the primary care setting: results from the 1999–2000 Respiratory Surveillance Program. Am J Med. 2001; 111 (Suppl 9A): 19S–24S 132Dohar J, Canton R, Cohen R. Activity of telithromycin and comparators against bacterial pathoge

John H. Stone, Arezou Khosroshahi, Vikram Deshpande, John K. C. Chan, J. Godfrey Heathcote, Rob Aalberse, Atsushi Azumi, Donald B. Bloch, William R. Brugge, Mollie N. Carruthers, Wah Cheuk, Lynn Cornell, Carlos Fernandez-Del Castillo, Judith A. Ferry, David Forcione, Gunter Kloppel, Daniel L. Hamilos, Terumi Kamisawa, Satomi Kasashima, Shigeyuki Kawa, Mitsuhiro Kawano, Yasufumi Masaki, Kenji Notohara, Kazuichi Okazaki, Ji Kon Ryu, Takako Saeki, Dushyant Sahani, Yasuharu Sato, Thomas Smyrk, James R. Stone, Masayuki Takahira, Hisanori Umehara, George Webster, Motohisa Yamamoto, Eunhee Yi, Tadashi Yoshino, Giuseppe Zamboni, Yoh Zen, and Suresh Chari

Background: Inhaled corticosteroids (ICS) and long-acting β2-agonists (LABAs) are recommended in patients with asthma that is not well-controlled; however, many patients continue to have inadequately controlled asthma despite this therapy. Objective: To evaluate the efficacy and safety of omalizumab in patients with inadequately controlled severe asthma who are receiving high-dose ICS and LABAs, with or without additional controller therapy. Design: Prospective, multicenter, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled trial. (ClinicalTrials.gov registration number: NCT00314574) Setting: 193 investigational sites in the United States and 4 sites in Canada. Patients: 850 patients aged 12 to 75 years who had inadequately controlled asthma despite treatment with high-dose ICS plus LABAs, with or without other controllers. Intervention: Omalizumab (n = 427) or placebo (n = 423) was added to existing medication regimens for 48 weeks. Measurements: The primary end point was the rate of protocol-defined exacerbations over the study period. Secondary efficacy end points included the change from baseline to week 48 in mean daily number of puffs of albuterol, mean total asthma symptom score, and mean overall score on the standardized version of the Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ[S]). Safety end points included the frequency and severity of treatment-emergent adverse events. Results: During 48 weeks, the rate of protocol-defined asthma exacerbations was significantly reduced for omalizumab compared with placebo (0.66 vs. 0.88 per patient; P = 0.006), representing a 25% relative reduction (incidence rate ratio, 0.75 [95% CI, 0.61 to 0.92]). Omalizumab improved mean AQLQ(S) scores (0.29 point [CI, 0.15 to 0.43]), reduced mean daily albuterol puffs (−0.27 puff/d [CI, −0.49 to −0.04 puff/d]), and decreased mean asthma symptom score (−0.26 [CI, −0.42 to −0.10]) compared with placebo during the 48-week study period. The incidence of adverse events (80.4% vs. 79.5%) and serious adverse events (9.3% vs. 10.5%) were similar in the omalizumab and placebo groups, respectively. Limitations: The results are limited by early patient discontinuation (20.8%). The study was not powered to detect rare safety events or the treatment effect in the oral corticosteroid subgroup. Conclusion: In this study, omalizumab provided additional clinical benefit for patients with severe allergic asthma that is inadequately controlled with high-dose ICS and LABA therapy. Primary Funding Source: Genentech and Novartis Pharmaceuticals.

Chronic rhinosinusitis (CRS) is a public health problem that has a significant socio-economic impact. Moreover, the complexity of this disease due to its heterogeneous nature based on the underlying pathophysiology - leading to different disease variants - further complicates our understanding and directions for the most appropriate targeted treatment strategies. Several International/national guidelines/position papers and/or consensus documents are available that present the current knowledge and treatment strategies for CRS. Yet there are many challenges to the management of CRS especially in the case of the more severe and refractory forms of disease. Therefore, the International Collaboration in Asthma, Allergy and Immunology (iCAALL), a collaboration between EAACI, AAAAI, ACAAI, and WAO, has decided to propose an International Consensus (ICON) on Chronic Rhinosinusitis. The purpose of this ICON on CRS is to highlight the key common messages from the existing guidelines, the differences in recommendations as well as the gaps in our current knowledge of CRS, thus providing a concise reference. In this document we discuss the definition of the disease, its relevance, pharmacoeconomics, pathophysiology, phenotypes and endotypes, genetics and risk factors, natural history and co-morbidities as well as clinical manifestations and treatment options in both adults and children comprising pharmacotherapy, surgical interventions and more recent biological approaches. Finally, we have also highlighted the unmet needs that wait to be addressed through future research.