Objectives: To report initial mortality findings from the Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) randomized clinical trial of iodine 125 brachytherapy vs enucleation for treatment of choroidal melanoma.Methods: Patients were evaluated for eligibility at 43 participating clinical centers in the United States and Canada.Eligible consenting patients were assigned randomly at the time of enrollment to enucleation or 125 I brachytherapy.Patients were examined at specified intervals after enrollment for data collection purposes.Findings presented herein are based on data received by September 30, 2000.Data for each patient were analyzed with the treatment group to which the patient was assigned randomly at the time of enrollment.Results: During the 11 1 ⁄2-year accrual period, 1317 patients enrolled; 660 were assigned randomly to enucleation and 657 to 125 I brachytherapy.Only 2 patients in the enucleation arm were found to have been misdiagnosed when histopathology was reviewed centrally.All but 17 patients (1.3%) received the assigned treatment.Adherence to the brachytherapy protocol was excellent, with 91% of patients treated per protocol.Based on time since enrollment,

Objective

 To describe the time between treatment for choroidal melanoma and first diagnosis of metastatic disease, sites of metastasis, treatments for metastasis, and time between diagnosis of metastasis and death. 

Design

 Prospective, longitudinal follow-up of patients diagnosed with choroidal melanoma who were enrolled in 2 randomized trials conducted by the Collaborative Ocular Melanoma Study Group. 

Methods

 Systemic and laboratory evaluations were performed during follow-up according to a standard protocol for 2320 patients enrolled in the Collaborative Ocular Melanoma Study trials without evidence of melanoma metastasis or other primary cancer at baseline. 

Results

 Seven hundred thirty-nine patients were diagnosed with at least 1 site of metastasis during follow-up after treatment for choroidal melanoma. Five- and 10-year cumulative metastasis rates were 25% (95% confidence interval, 23%-27%) and 34% (95% confidence interval, 32%-37%), respectively. Liver was the most common site (89%). The death rate following the report of melanoma metastasis was 80% at 1 year (95% confidence interval, 77%-83%) and 92% at 2 years (95% confidence interval, 89%-94%). Overall survival after metastasis did not vary by baseline size of primary tumor nor treatment for metastasis (when known). Long-term survival after diagnosis of metastasis was uncommon; only 8 patients survived 5 or more years. 

Conclusion

 Metastasis rate increased significantly with increasing primary tumor dimensions at time of patient enrollment. Prognosis after metastatic disease remains poor. Effective methods are needed to prevent, diagnose, and treat metastasis from choroidal melanoma.