Abstract Objectives To examine patterns in the dispensing of category X medications (Therapeutic Goods Administration categorisation system for prescribing medicines in pregnancy) to women aged 15–49 years in Australia during 2008–2021, and patterns of concurrent use of hormonal long‐acting reversible contraception (LARC) and other hormonal contraception. Study design Retrospective cohort study; analysis of 10% random sample of national Pharmaceutical Benefits Scheme dispensing data. Participants, setting Women aged 15–49 years dispensed category X medications, Australia, 1 January 2013 – 31 December 2021. Main outcome measures Incident and prevalent dispensing of category X medications, by medication class, age group, and year; contraceptive overlap (proportions of women dispensed hormonal LARC or other hormonal contraception that overlapped the first dispensing of category X medications), by medication class. Results Among 15 627 women aged 15–49 years dispensed category X medications during 2013–2021, the prevalence of dispensing increased from 4.6 in 2013 to 8.7 per 1000 women aged 15–49 years in 2021; the largest increase was for the dispensing of dermatological agents, from 3.9 to 7.9 per 1000 women aged 15–49 years. LARC overlap was inferred for 2059 women at the time of first dispensing of category X medications (13.2%); 3441 had been dispensed any type of hormonal contraception (22.1%). The proportion with LARC overlap was smallest for those dispensed dermatological agents (1806 of 14 331 women, 12.6%); for this drug class, both LARC overlap (adjusted odds ratio [aOR], 0.17; 95% confidence interval [CI], 0.14–0.20) and any hormonal contraception overlap (aOR, 0.28; 95% CI, 0.25–0.32) were less likely for those aged 15–19 years than for women aged 25–29 years. Conclusions Concurrent use of highly effective hormonal contraception at the time of first dispensing of category X medications is low in Australia, raising concerns about potential fetal harms during unintended pregnancies. Awareness of the importance of hormonal contraception and its uptake by women prescribed category X medications should be increased.

Background Preconception medical, behavioural and socioeconomic risk factors are common among people of reproductive age and can impact pregnancy and offspring outcomes. In line with clinical guidance, primary care practitioners are encouraged to support patients to manage and optimise their health prior to pregnancy. Due to barriers, including lack of time and resources, this support is not currently part of routine practice. Aim As a first step towards the co-development of practical and realistic best practice guidance, this study aims to achieve consensus on a list of priority risk factors that can be used in general practice to guide opportunistic preconception care for patients of reproductive age. Methods This study protocol was developed with a Public Advisory Group of people of reproductive age, researchers and primary care practitioners. The consensus study will consist of three steps: 1) identifying an initial long-list of candidate risk factors and defining principles for scoring the importance of each risk factor, through a literature review, workshops with people of reproductive age, and interviews with primary care practitioners; 2) stakeholder participant prioritisation of each candidate risk factor for its importance for preconception care through a three-round eDelphi survey; and 3) agreeing on the final priority list through consensus meetings with a selected group of stakeholders. Participants living in the UK will be recruited across two stakeholder groups: people of reproductive age (through the Public Advisory Group and charities) and primary care professionals (through professional organisations). Ethical approval This study has been approved by the University of Southampton Faculty of Medicine Ethics Committee (ERGO 83699 and 92950). Dissemination All study findings will be shared through stakeholder participants, peer-reviewed publication, lay summary, meetings and conference presentations, and relevant professional and community organisations. Ongoing research will inform implementation of the priority list in clinical practice.