Healthy Research Rewards
ResearchHub is incentivizing healthy research behavior. At this time, first authors of open access papers are eligible for rewards. Visit the publications tab to view your eligible publications.
Got it
RB
Riccardo Bortoletto
Author with expertise in Endocannabinoid System and Its Effects on Health
Achievements
Open Access Advocate
Key Stats
Upvotes received:
0
Publications:
2
(100% Open Access)
Cited by:
0
h-index:
7
/
i10-index:
6
Reputation
Biology
< 1%
Chemistry
< 1%
Economics
< 1%
Show more
How is this calculated?
Publications
0

The Supplementation Therapy in Autism and Response to Treatment (START) Study: An Open-Label Feasibility Trial of Ultramicronized Palmitoylethanolamide Potential to Alleviate Psychic Distress among Autistic Adults

Riccardo Bortoletto et al.May 29, 2024
Autism spectrum disorder (ASD) is a complex neurodevelopmental condition characterized by impaired social communication and restricted or repetitive behavior and interests. Psychic distress is common among individuals with ASD, especially in its milder form (level 1), with anxiety and depression being the most common types. Recent research has identified neuroinflammation and gut dysbiosis as potential neurobiological mechanisms underlying ASD. Palmitoylethanolamide (PEA), an endocannabinoid (eCB)-like compound, has shown promise in modulating such mechanisms and may thus have therapeutic implications for ASD. To date, no clinical trial has evaluated the efficacy of PEA in adults with ASD. This 12-week open-label study will assess the feasibility, tolerability, safety, and efficacy of ultramicronized PEA (um-PEA) in treating symptoms of psychic distress, such as anxiety and depression, in adults with level 1 ASD. Secondary research endpoints will include um-PEA’s effects on levels of personal autonomy and neurocognitive and interpersonal function. From a biological point of view, this study will assess um-PEA’s effects on inflammatory markers, the metabolic profile, eCB system modulation, and microbial composition as potential mechanisms of action for its therapeutic effect. In conclusion, this study will investigate a novel approach to the treatment of adults presenting with psychic distress in the context of level 1 ASD. The results may provide valuable insight into the use of um-PEA as a treatment option for ASD adults, addressing a significant unmet clinical need.
0

The Endocannabinoid Activity Remodulation for Psychosis Liability in Youth (EARLY) Study: An Open-Label Feasibility Trial of Ultramicronized Palmitoylethanolamide Oral Supplementation for Individuals at Clinical High Risk of Psychosis

Riccardo Bortoletto et al.Dec 7, 2024
To date, no psychotropic medication has shown to effectively halt progression to psychosis among individuals at Clinical High-Risk for psychosis (CHR), fueling the search for novel therapeutic agents. Recent evidence supports Palmitoylethanolamide (PEA) signaling as a potential psychosis biomarker, also indicating a therapeutic role for its supplementation in the treatment of psychotic disorders. Nonetheless, the effect of sustained PEA intake in CHR subjects has never been explored so far. We will assess the feasibility of enrolling 20 CHR young adults presenting with attenuated psychotic symptoms (APS) in a 12-week, open-label, investigator-initiated, proof-of-concept, single-arm trial of ultramicronized-PEA (um-PEA) 600 mg/day. Once completed the 12-week phase, participants will be proposed to enter a 24-week extension phase of the study. We will examine um-PEA ability to reduce APS and psychic distress, um-PEA safety and tolerability, and the biological basis of um-PEA effect in terms of modulation of inflammatory response, endocannabinoid (eCB) signaling, and microbiome composition. Our trial aims to address an unmet clinical need in CHR subjects, providing an initial solid basis for the development of future studies evaluating the efficacy and tolerability of PEA supplementation in this group of patients.