GF
Gordon Forbes
Author with expertise in Schizophrenia Research and Treatment
Achievements
Open Access Advocate
Cited Author
Key Stats
Upvotes received:
0
Publications:
2
(100% Open Access)
Cited by:
235
h-index:
13
/
i10-index:
17
Reputation
Biology
< 1%
Chemistry
< 1%
Economics
< 1%
Show more
How is this calculated?
Publications
0

How to design efficient cluster randomised trials

Karla Hemming et al.Jul 14, 2017
Cluster randomised trials have diminishing returns in power and precision as cluster size increases. Making the cluster a lot larger while keeping the number of clusters fixed might yield only a very small increase in power and precision, owing to the intracluster correlation. Identifying the point at which observations start making a negligible contribution to the power or precision of the study—which we call the point of diminishing returns—is important for designing efficient trials. Current methods for identifying this point are potentially useful as rules of thumb but don't generally work well. We introduce several practical aids to help researchers design cluster randomised trials in which all observations make a material contribution to the study. Power curves enable identification of the point at which observations begin to make a negligible contribution to a study for a given target difference. Under this paradigm, the number needed per arm under individual randomisation gives an upper bound on the cluster size, which should not be exceeded. Corresponding precision curves can be useful for accommodating flexibility in the choice of target difference and show the point at which confidence intervals around the estimated effect size no longer decrease. To design efficient trials, the number of clusters and cluster size should be determined concurrently, not independently. Funders and researchers should be aware of diminishing returns in cluster trials. Researchers should routinely plot power or precision curves when performing sample size calculations so that the implications of cluster sizes can be transparent. Even when data appear to be "free," in the sense that few resources are needed to obtain the data, excessive cluster sizes can have important ramifications
0
Paper
Citation235
0
Save
0

Effects of Actissist, a digital health intervention for early psychosis: A randomized clinical trial

Sandra Bucci et al.Jun 12, 2024
Schizophrenia affects 24 million people worldwide. Digital health interventions drawing on psychological principles have been developed, but their effectiveness remains unclear. This parallel, assessor-blinded, randomized clinical trial aimed to investigate whether a cognitive behaviour therapy-informed digital health intervention (Actissist app) confers added benefit on psychotic symptoms over and above remote symptom monitoring (ClinTouch app). Participants recruited from UK community health services were randomized 1:1 to receive either Actissist plus treatment as usual (TAU) or ClinTouch plus TAU. Eligible participants were adults with schizophrenia-spectrum psychosis within five years of first episode onset meeting a criterion level of positive symptoms severity. The primary outcome was Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) symptoms total score at 12 weeks post-randomization. Intention-to-treat analysis included 172 participants, with 149 participants (86.6 %) providing primary outcome data. Actissist plus TAU was not associated with greater reduction than an active control remote symptom monitoring app (ClinTouch) in PANSS total score at post-randomization. There were no significant effects between groups across secondary measures. There were no serious adverse reactions. Both groups improved on the primary psychotic symptoms measure at primary end-point and on secondary measures over time. The Actissist app is safe but not superior to digital symptom monitoring.